Левотироксин натрия Тева 50 мкг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левотироксин натрия Тева 50 мкг таблетки ЕФГ

Левотироксин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Левотироксина натрия Тева
Как принимать Левотироксин натрия Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Левотироксина натрия Тева
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего он применяется

Левотироксин натрия Тева содержит в качестве активного вещества гормон щитовидной железы.

Цель лечения левотироксином натрия — заместить гормон щитовидной железы и/или уменьшить нагрузку на щитовидную железу.

Левотироксин натрия применяется как:

заместительная терапия при всех формах недостаточности гормонов щитовидной железы в случае нарушения функции щитовидной железы,
профилактика рецидива зоба после хирургического вмешательства у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
лечение доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
в комбинации с антитиреоидными средствами при избытке гормонов щитовидной железы после достижения нормального метаболического уровня,
лечение злокачественных опухолей щитовидной железы, особенно после операции, с целью подавления роста новых опухолей, а также в качестве заместительной терапии при недостатке гормонов щитовидной железы.

2. Что нужно знать перед началом приема Левотироксин натрия Тева

Не принимайте Левотироксин натрия Тева

если вы аллергик на левотироксин натрия или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас имеются следующие нарушения или заболевания:
- не леченый гипертиреоз,
- слабая активность надпочечников (надпочечниковая недостаточность) и отсутствие адекватной заместительной терапии,
- не леченый гипофизарный дефицит, если это привело к надпочечниковой недостаточности, требующей лечения,
- острый инфаркт миокарда,
- острое воспаление миокарда (миокардит),
- острое воспаление всех стенок сердца (панкардит).

Во время беременности левотироксин не должен применяться одновременно с лекарствами против гиперактивной щитовидной железы (тиреостатическими средствами) (см. также «Беременность, лактация и фертильность»).

Проверка на наличие заболеваний

Перед началом лечения Левотироксином натрия Тева необходимо исключить или пролечить следующие заболевания:

ишемическая болезнь сердца,
сильная боль в груди (стенокардия),
повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия),
надпочечниковая и/или гипофизарная недостаточность,
участки щитовидной железы, вырабатывающие гормоны щитовидной железы в неуправляемом режиме (автономия щитовидной железы).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Левотироксина натрия Тева.

Если у вас уже был инфаркт или имеются ишемическая болезнь сердца, слабость сердечной мышцы, аритмии с тахикардией или хроническое воспаление сердечной мышцы, или если у вас хронический гипотиреоз.

Необходим медицинский контроль возможных симптомов, вызванных избытком гормона щитовидной железы вследствие приема Левотироксина натрия Тева (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), чтобы избежать чрезмерно высоких уровней гормона в крови. В таких случаях необходимо регулярно контролировать уровень гормонов щитовидной железы (см. раздел 3).

Если у вас нарушение функции щитовидной железы, вызванное гипофизарной недостаточностью (см. также «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).
Если у вас слабая активность надпочечников (надпочечниковая недостаточность). Это заболевание должно быть пролечено (гидрокортизоновая терапия) до начала лечения гормонами щитовидной железы (см. также «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).
Если вы подозреваете неконтролируемое избыточное производство гормонов щитовидной железы (автономия щитовидной железы) в определенных участках щитовидной железы, рекомендуется провести обследование системы регуляции щитовидной железы до начала лечения.
У женщин, получающих лечение после менопаузы и имеющих повышенный риск переломов костей (остеопороз). Функция щитовидной железы должна проверяться чаще, чтобы избежать повышения уровня левотироксина в крови и обеспечить минимальную необходимую дозу.
Если у вас сахарный диабет, может потребоваться коррекция дозы вашего антидиабетического препарата (см. также «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).
Если вы принимаете определенные антикоагулянты или лекарства, влияющие на функцию щитовидной железы (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [для лечения рака], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). Пожалуйста, обратите внимание на информацию, приведенную в разделе «Другие лекарства и Левотироксин натрия Тева».
Если у вас эпилепсия (судороги). При начале лечения левотироксином могут возникать судороги.

Проконсультируйтесь с врачом:

перед началом, окончанием или изменением лечения орлистатом (препарат для лечения ожирения); может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы;
если у вас появляются признаки психотических расстройств (может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы);
если у вас возникает аллергическая реакция (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи;
если вам предстоит лабораторное обследование для контроля уровня гормонов щитовидной железы. Вы должны сообщить врачу и/или лабораторному персоналу, что принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста, результаты могут быть ложно завышенными или заниженными из-за биотина. Ваш врач может попросить вас прекратить прием биотина перед проведением лабораторных тестов. Также следует учитывать, что другие продукты, которые вы можете принимать, такие как поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите врачу и/или лабораторному персоналу, если вы принимаете такие продукты (см. информацию в разделе «Другие лекарства и Левотироксин Тева»).

Неправильное использование

Гормоны щитовидной железы не подходят для снижения веса. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению веса, если уровень гормонов щитовидной железы у вас нормальный. Если вы увеличиваете дозу без специального контроля со стороны врача, могут возникнуть серьезные побочные эффекты или даже угроза жизни, особенно при одновременном приеме с другими препаратами для похудения.

Изменение терапии

Если вам необходимо изменить лекарство на другое, содержащее левотироксин, может возникнуть дисбаланс функции щитовидной железы. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть какие-либо сомнения относительно смены терапии. Необходим тщательный контроль (клинический и биологический) в период перехода. Сообщите врачу о любых побочных эффектах, так как может потребоваться коррекция дозы в большую или меньшую сторону.

Дети

Артериальное давление будет регулярно контролироваться при начале лечения левотироксином у недоношенных новорождённых с очень низкой массой тела при рождении, поскольку может произойти быстрое падение артериального давления (так называемый циркуляторный коллапс).

Если ваш ребенок получает заместительную терапию гормонами щитовидной железы, в первые месяцы приема этого препарата может наблюдаться частичная потеря волос, хотя это временное явление, и волосы обычно отрастают снова.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов доза должна подбираться особенно тщательно и индивидуально, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, и они должны находиться под более частым наблюдением врача.

Прием Левотироксина натрия Тева с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Левотироксин натрия Тева влияет на эффективность следующих лекарств:

Антидиабетические препараты (лекарства для снижения уровня сахара в крови)

Левотироксин может ослаблять действие этих препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, таких как метформин, глимепирид, глибенкламид, а также инсулин. Может потребоваться дополнительный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале и после окончания лечения, и при необходимости будет скорректирована доза антидиабетических препаратов.

Производные кумарина (лекарства, используемые для предотвращения свертывания крови)

Левотироксин может усиливать действие этих препаратов из-за вытеснения их из связи с белками плазмы. Может потребоваться периодический контроль показателей свертываемости крови во время лечения левотироксином; при необходимости будет скорректирована доза кумаринового препарата.

Эффективность Левотироксина натрия Тева может быть снижена следующими лекарствами:

Ионообменные смолы, связывающие желчные кислоты

Препараты для лечения холестерина (такие как колестирамин, колестипол, колесевелам) или снижения высоких уровней калия или фосфата в крови (кальциевые соли и натриевые соли полистиролсульфоновой кислоты, севеламер) блокируют всасывание левотироксина из кишечника. Поэтому принимайте Левотироксин натрия Тева за 4–5 часов до этих препаратов.

Антациды, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо или кальций

Препараты, содержащие алюминий, используемые для связывания кислоты желудка (антациды, сукральфат), препараты, содержащие железо и кальций, могут снижать всасывание левотироксина из кишечника. Поэтому принимайте Левотироксин натрия Тева за 2 часа до этих препаратов.

Ингибиторы протонной помпы

Ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения выработки желудочной кислоты, что может уменьшить всасывание левотироксина в кишечнике и, следовательно, снизить его эффективность. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибиторами протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы, и может потребоваться коррекция дозы Левотироксина натрия Тева.

Пропилтиоурацил (тиреостатический препарат), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников) и бета-блокаторы (препараты, снижающие частоту сердечных сокращений и артериальное давление)

Эти вещества блокируют превращение левотироксина в более активную форму — левотироксин, и, следовательно, могут снизить эффективность Левотироксина натрия Тева.

Амиодарон (препарат, используемый для лечения нарушений ритма сердца) и контрастные вещества, содержащие йод (некоторые препараты, используемые при рентгенологической диагностике) могут привести к высокому содержанию йода, что вызывает гипотиреоз или гипертиреоз. Особенно осторожно следует применять у пациентов с узловым токсическим зобом (узлы щитовидной железы, выделяющие гормоны).

Амиодарон блокирует превращение левотироксина в левотироксин — более активную форму, и, следовательно, может повлиять на действие Левотироксина натрия Тева. Может потребоваться коррекция дозы Левотироксина натрия Тева.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофебрат

Левотироксин может вытесняться из связи с белками плазмы под действием салицилатов (препараты, используемые для облегчения боли и снижения температуры), особенно при дозах свыше 2,0 г/сут, дикумарола (препарат для предотвращения свертывания крови), фуросемида в высоких дозах (250 мг) (диуретик), клофебрата (препарат для снижения уровня жиров в крови) и других веществ. Это может привести к увеличению концентрации свободного тироксина в крови.

Препараты, содержащие эстрогены, используемые в гормональной заместительной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности

Потребность в левотироксине может увеличиваться у пациентов, получающих гормональную контрацепцию (таблетки) или гормональную заместительную терапию во время и после менопаузы.

Сертралайн (антидепрессант), хлорохин или прогуанил (препараты для профилактики или лечения малярии и ревматических заболеваний)

Эти вещества снижают действие левотироксина и повышают уровень ТТГ в крови.

Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин)

При приеме левотироксина ответ на лечение антидепрессантами ускоряется, поскольку повышается чувствительность рецепторов к катехоламинам.

Ингибиторы тирозинкиназы (противоопухолевые и противовоспалительные препараты)

Эти препараты (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб) могут снижать концентрацию левотироксина (тироксина) в крови. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксина натрия Тева.

Препараты наперстянки (например, дигоксин, используемый при лечении сердечных нарушений)

Если вы начинаете лечение левотироксином, принимая препараты наперстянки, возможно, врач должен будет скорректировать дозу этих препаратов. Гипертиреоидные пациенты могут нуждаться в постепенном увеличении дозы дигоксина, поскольку изначально они более чувствительны к дигоксину.

Симпатомиметики (например, адреналин)

При совместном применении симпатомиметиков с левотироксином их эффект усиливается.

Препараты, активирующие определенные ферменты

Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (препарат, используемый для лечения судорог), фенитоин (препарат, используемый для лечения судорог и нарушений сердечного ритма), барбитураты (используются при судорогах, для анестезии; определенные снотворные таблетки) и препараты, содержащие зверобой (растительное лекарственное средство), могут ослаблять действие левотироксина.

Ингибиторы протеазы (препараты для лечения ВИЧ-инфекции и хронической инфекции гепатита С)

Сообщалось о потере терапевтического эффекта левотироксина при одновременном применении с лопинавиром/ритонавиром. По этой причине необходимо строго контролировать клинические симптомы и функцию щитовидной железы у пациентов, принимающих левотироксин и ингибиторы протеазы.

Орлистат (препарат, используемый для лечения ожирения)

При одновременном применении орлистата и левотироксина может развиться гипотиреоз и/или ухудшиться контроль гипотиреоза.

Семаглутид

Если вы принимаете левотироксин одновременно с семаглутидом (антидиабетический препарат), это может повлиять на уровень левотироксина, и вашему врачу может потребоваться контролировать уровень гормонов щитовидной железы и скорректировать дозу левотироксина.

Влияние на лабораторные тесты

Биотин

Если вы принимаете или недавно принимали биотин, вы должны сообщить об этом врачу и/или лабораторному персоналу перед сдачей анализов для контроля уровня гормонов щитовидной железы. Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Левотироксин натрия Тева с пищей и напитками

Если ваш рацион содержит сою, врач будет чаще контролировать уровень гормонов щитовидной железы в крови. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу левотироксина во время и после прекращения такой диеты (могут потребоваться необычно высокие дозы), поскольку продукты, содержащие сою, могут нарушать всасывание левотироксина в кишечнике и, следовательно, снижать его эффективность.

Не принимайте Левотироксин натрия Тева вместе с кофе, поскольку это может снизить всасывание левотироксина в кишечнике и, следовательно, снизить его эффективность. После приема левотироксина необходимо подождать не менее получаса до часа перед употреблением кофе. Пациентам, уже получающим лечение левотироксином, рекомендуется не изменять привычку пить кофе без контроля и мониторинга уровня левотироксина врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лечение гормонами щитовидной железы особенно важно во время беременности и лактации и должно продолжаться под наблюдением врача. Несмотря на широкое применение во время беременности, побочные эффекты левотироксина на беременность, здоровье плода или новорожденного не сообщались.

Во время беременности потребность в левотироксине может увеличиваться из-за повышения уровня эстрогена (женского полового гормона). Поэтому функция щитовидной железы должна контролироваться во время и после беременности, а доза гормона щитовидной железы должна корректироваться соответствующим образом.

Во время беременности не следует принимать Левотироксин натрия Тева одновременно с тиреостатическими препаратами, поскольку это приведет к необходимости более высокой дозы тиреостатика. Тиреостатики (в отличие от левотироксина) могут проникать через плаценту в кровоток ребенка и могут вызывать гипофункцию щитовидной железы у плода. Если у вас гипертиреоз, врач должен лечить вас во время беременности только тиреостатиками в низких дозах.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать левотироксин в соответствии с рекомендациями врача. Даже при высоких дозах левотироксина количество вещества, проникающего в грудное молоко, очень мало и, следовательно, безвредно.

Вероятно, что гипотиреоз или гипертиреоз могут влиять на фертильность. При лечении пациентов с гипотиреозом доза Левотироксина натрия Тева должна корректироваться в соответствии с результатами лабораторных тестов, поскольку недостаточная доза может не устранить гипотиреоз, а передозировка может вызвать гипертиреоз.

Вождение и использование механизмов

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Поскольку левотироксин идентичен естественно вырабатываемому гормону щитовидной железы, не ожидается, что Левотироксин натрия Тева будет влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Левотироксин натрия Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Левотироксин натрия Тева

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит индивидуальную дозу на основании результатов лабораторных анализов и обследований.

Если сохраняется остаточная функция щитовидной железы, будет достаточно низкой дозы гормона щитовидной железы.

При начале лечения требуется особая осторожность у пожилых пациентов, у пациентов с сердечной недостаточностью, а также у пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом. Это означает, что лечение начинают с низкой дозы, которую затем медленно увеличивают с большими интервалами, при этом регулярно проводят лабораторные анализы. Также установлено, что у пациентов с низкой массой тела и с крупными зобами необходимо начинать с низких доз.

Дозировка

Для индивидуального лечения таблетки доступны в различных дозировках — от 25 до 200 мкг левотироксина натрия. В большинстве случаев принимают одну таблетку в день.

Взрослым с гипотиреозом (недостаточностью функции щитовидной железы) начальная доза составляет 25–50 мкг левотироксина натрия в день (эквивалентно 25–50 мкг левотироксина натрия). Эту дозу увеличивают по указанию врача на 25–50 мкг левотироксина натрия (эквивалентно половине таблетки – одной таблетке) с интервалами 2–4 недели до достижения суточной дозы 100–200 мкг левотироксина натрия.

Для предотвращения рецидива зоба после операции и при лечении доброкачественного зоба принимают ежедневно 75–200 мкг левотироксина натрия.

В качестве сопутствующей терапии при тиреотоксикозе принимают 50–100 мкг левотироксина натрия в день.

После хирургического удаления щитовидной железы по поводу злокачественной опухоли суточная доза составляет 150–300 мкг левотироксина натрия.

Как правило, лечение начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают как у взрослых, так и у детей.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение у детей

У новорождённых и младенцев с гипотиреозом, у которых важно как можно раньше начать лечение для обеспечения нормального физического и умственного развития, рекомендуемая начальная доза составляет 10–15 мкг на килограмм массы тела в первые 3 месяца. После этого врач индивидуально скорректирует дозу.

Дети с приобретённым гипотиреозом начинают лечение с максимальной суточной дозы 12,5–50 мкг левотироксина натрия; эту дозу медленно увеличивают с длительными интервалами в соответствии с указаниями врача. Доза для длительного лечения зависит от возраста и массы тела ребёнка.

Способ применения

Принимайте препарат один раз в день натощак утром, по крайней мере за полчаса до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается при пустом желудке, чем до или после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, предпочтительно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды.

Дети могут принимать суточную дозу по крайней мере за полчаса до первого приёма пищи в день. Непосредственно перед приёмом таблетку следует растолочь, смешать с небольшим количеством воды (10–15 мл) и дать ребёнку, запив дополнительной жидкостью (5–10 мл). Смесь готовьте непосредственно перед употреблением.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать препарат Левотироксин натрия Тева 50 мкг.

При гипотиреозе или после операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы левотироксин необходимо принимать пожизненно.
Для предотвращения рецидива зоба после операции и при лечении доброкачественного зоба необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет на протяжении всей жизни.
Сопутствующая терапия гипертиреоза показана на весь период применения антитиреоидного препарата.
При лечении доброкачественного зоба при нормализованной функции щитовидной железы необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если в течение этого времени лечение препаратом Левотироксин натрия Тева не даёт ожидаемого результата, следует рассмотреть другие методы лечения.

Если вы приняли больше Левотироксина натрия Тева, чем нужно

При передозировке могут наблюдаться типичные симптомы гиперфункции щитовидной железы (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Немедленно обратитесь к врачу, если появились такие симптомы.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Левотироксин натрия Тева

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Продолжайте принимать таблетки регулярно, как было предписано.

Если вы прекратите лечение Левотироксином натрия Тева

Вы должны принимать Левотироксин натрия Тева ежедневно в дозе, назначенной врачом. Ни в коем случае не изменяйте, не приостанавливайте и не прекращайте лечение без консультации с врачом. Симптомы могут возвратиться, если вы прекратите или прервёте лечение раньше положенного срока. Характер этих симптомов зависит от основного заболевания.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам левотироксина

При повышенной чувствительности к натрия левотироксину или к любому из других компонентов препарата Левотироксин натрия Тева могут возникать аллергические реакции на коже и в области дыхательных путей (немедленно или через несколько дней после приема препарата), которые могут угрожать жизни. Симптомы могут включать затруднённое дыхание, одышку, отёк век, лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк), кожную сыпь, крапивницу или зуд. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Непереносимость дозы, передозировка

Если доза не переносится или является слишком высокой, могут появиться типичные симптомы гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикоз), особенно если доза быстро увеличивается в начале лечения.

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из каждых 10 пациентов):

сердцебиение (сильные сердцебиения),
бессонница,
головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из каждых 10 пациентов):

учащённое сердцебиение (тахикардия),
нервозность.

Редко (может встречаться у до 1 из каждых 1000 пациентов):

повышение внутричерепного давления (особенно у детей).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

приливы жара, повышенное потоотделение,
потеря в весе,
дрожь, беспокойство, раздражительность,
стенокардия (грудная боль с ощущением сжатия),
нарушения сердечного ритма,
повышенное артериальное давление (гипертензия), сердечная недостаточность, инфаркт,
циркуляторный коллапс у недоношенных новорождённых с очень низкой массой тела (см. раздел 2 «Что Вам необходимо знать перед началом приёма Левотироксина натрия Тева»),
затруднённое дыхание (одышка),
повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
мышечная слабость и мышечные судороги,
хрупкость костей (остеопороз) при высоких дозах левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, в основном при длительном лечении,
повышение температуры тела,
непереносимость тепла,
незначительное выпадение волос у детей,
у женщин — нарушения менструального цикла.

Если Вы заметите у себя какие-либо из перечисленных побочных эффектов, обратитесь к врачу. Как правило, побочные эффекты исчезают после изменения дозы.

У детей передозировка натрия левотироксином может привести к преждевременному окостенению костей и нарушению роста.

Меры при передозировке:

Если появились побочные эффекты, сообщите об этом врачу. Врач может принять решение о временном прекращении лечения на несколько дней или о снижении суточной дозы до исчезновения побочных эффектов. Лечение может быть возобновлено после того, как побочные эффекты исчезнут.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Левотироксина натрия Тева

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять препарат, если имеются визуальные признаки его порчи.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левотироксина натрия Тева

Действующее вещество: левотироксин натрия.

Каждая таблетка содержит 50 мкг левотироксина натрия.

Прочие компоненты: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Левотироксин натрия Тева 50 мкг — белые или почти белые, круглые, диаметром 8 мм, плоские, с крестообразной насечкой на одной стороне и обозначением «L2» на другой стороне.

Таблетки Левотироксин натрия Тева 50 мкг выпускаются в следующих размерах упаковок:

20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 и 250 (блистеры),

50x1 (однодозовый блистер), 98 (упаковка-календарь);

возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid
Испания

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Венгрия

или

PLIVA Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A.,
ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow,
Польша

или

Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Нидерланды

или

TEVA Santé,
Rue Bellocier, 89107 Sens,
Франция

или

Teva Czech Industries s.r.o.,
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov, Чешская Республика

или

TEVA PHARMA S.L.U.,
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza,
Испания

или

Teva Kutno S.A.,
Ul. Sienkiewicza 25,
99-300 Kutno, Польша

или

Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle Strasse 3,
D-89143 Blaubeuren, Германия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Германия: L-Thyroxin-Na-CT
Италия: Levotiroxina Teva
Испания: Левотироксин натрия Тева 50 мкг таблетки ЕФГ
Нидерланды: Levothyroxinenatrium Teva
Португалия: Levotiroxina sódica Ratiopharm

Дата последнего обновления аннотации: декабрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77048/P_77048.html

QR-код + URL