Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада и для чего его применяют

2. Что следует знать перед приёмом Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада

   • Не применяйте Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада
   • Предупреждения и меры предосторожности
   • Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада и тромбоз
   • Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада и рак
   • Кровянистые выделения между менструациями
   • Что делать, если отсутствует кровотечение в неделю плацебо
   • Приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада с другими лекарственными средствами
   • Лабораторные анализы
   • Беременность
   • Лактация
   • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
   • Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада содержит лактозу

3. Как принимать Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада

   • Когда можно начинать с первой пластинки
   • Если вы приняли больше Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада, чем нужно
   • Если вы забыли принять Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада
   • Что делать при рвоте или сильной диарее
   • Задержка менструации: что нужно знать
   • Изменение первого дня менструации: что нужно знать
   • Если вы хотите прекратить приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада и для чего он применяется

• Левоноргестрел/этинилэстрадиол — это оральный контрацептив, который используется для предотвращения беременности.
• Каждая розовая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых левоноргестрелом и этинилэстрадиолом.
• Белые таблетки не содержат активных веществ и также известны как плацебо-таблетки.
• Оральные контрацептивы, содержащие два гормона, называются «комбинированными препаратами».

2. Что нужно знать перед применением Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Диарио Стада

Общие замечания

Перед тем как начать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол, врач задаст вам ряд вопросов о вашем медицинском анамнезе и состоянии близких родственников. Также будет измерено артериальное давление, а в зависимости от вашей индивидуальной ситуации могут быть назначены дополнительные обследования.

В данной инструкции описаны ситуации, при которых необходимо прекратить применение левоноргестрел/этинилэстрадиол или когда снижается его надёжность. В таких случаях вы не должны вступать в половые контакты или, при необходимости, использовать дополнительные негормональные методы контрацепции, например, презерватив или другой барьерный метод. Не используйте календарный метод или метод измерения температуры тела. Эти методы ненадёжны, поскольку левоноргестрел/этинилэстрадиол изменяет ежемесячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.

Как и другие гормональные контрацептивы, левоноргестрел/этинилэстрадиол не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передаваемых половым путём.

Не применяйте Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Диарио Стада

• Если у вас есть (или были ранее) тромб (сгусток крови) в сосуде ноги, лёгких (эмболия) или других органах.
• Если у вас был (или был ранее) инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или были ранее) заболевание, которое может предвещать инфаркт (например, стенокардия, вызывающая сильную боль в груди) или инсульт (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения без последствий).
• Если у вас есть заболевание, которое может повысить риск тромбоза артерий. Эти предостережения касаются следующих ситуаций:
  • сахарный диабет с поражением сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды)
• Если у вас нарушение свёртываемости крови (например, дефицит протеина С)
• Если у вас есть (или были ранее) определённая форма мигрени (с так называемыми очаговыми неврологическими симптомами)
• Если у вас есть (или были ранее) воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Если у вас есть (или были ранее) заболевание печени и функция печени до сих пор не восстановилась
• Если у вас есть (или были ранее) опухоль печени
• Если у вас есть (или были ранее) подозрение на рак молочной железы или рак половых органов
• Если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины
• Если у вас отсутствует менструация в течение нескольких месяцев без установленной причины
• Если вы страдаете аллергией на левоноргестрел или этинилэстрадиол, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Аллергия может проявляться зудом, сыпью или отёком.
• Если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Применение Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Диарио Стада с другими лекарственными средствами»).

Предостережения и меры предосторожности

В некоторых случаях при применении левоноргестрел/этинилэстрадиол или других комбинированных гормональных контрацептивов необходимо соблюдать особые меры предосторожности, а также периодически посещать врача. Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, сообщите об этом врачу до начала применения левоноргестрел/этинилэстрадиол. Кроме того, вы должны проконсультироваться с врачом, если какая-либо из перечисленных ситуаций появится или ухудшится во время применения левоноргестрел/этинилэстрадиол:

• Если у близкого родственника был рак молочной железы.
• Если у вас заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас депрессия.
• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас ГУС (гемолитико-уремический синдром) — нарушение свёртываемости крови, вызывающее повреждение почек.
• Если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов).
• Если у вас эпилепсия.
• Если у вас СКВ (системная красная волчанка — заболевание иммунной системы).
• Если у вас было заболевание, впервые появившееся во время беременности или при предыдущем применении половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия [заболевание крови], герпес беременных [высыпания с пузырьками, появляющиеся во время беременности], хорея Сиденгама [заболевание нервной системы с резкими движениями тела]).
• Если у вас есть или были ранее хлоазмы (пигментные пятна коричневато-золотистого цвета, известные как «маска беременности», особенно на лице). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивницу, возможное затруднение дыхания — немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Диарио Стада и тромбоз

Венозный тромбоз

Применение любого комбинированного орального контрацептива, включая левоноргестрел/этинилэстрадиол, увеличивает риск развития венозного тромбоза (образование тромба в вене) у женщин по сравнению с женщинами, не принимающими оральные контрацептивы.

Риск венозного тромбоза возрастает у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы:

• С возрастом,
• При избыточной массе тела,
• Если у близких родственников в молодом возрасте был тромбоз вен ноги, лёгких или другого органа,
• При необходимости проведения хирургической операции, длительной иммобилизации или после тяжёлой травмы. Важно сообщить врачу, что вы принимаете левоноргестрел/этинилэстрадиол, поскольку может потребоваться временная отмена препарата. Врач сообщит вам, когда можно возобновить приём левоноргестрел/этинилэстрадиол. Обычно это происходит в течение двух недель после восстановления.

Артериальный тромбоз

Применение комбинированных оральных контрацептивов связано с повышенным риском артериального тромбоза (закупорка артерии), например, в сосудах сердца (инфаркт миокарда) или мозга (инсульт).

Риск артериального тромбоза возрастает у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы:

• Если вы курите. Вам настоятельно рекомендуется прекратить курение при применении левоноргестрел/этинилэстрадиол, особенно если вам больше 35 лет.
• При высоком уровне жиров в крови (холестерин или триглицериды).
• При избыточной массе тела.
• Если у близких родственников в молодом возрасте был инфаркт или инсульт.
• При высоком артериальном давлении.
• При мигрени.
• При заболеваниях сердца (порок клапанов или нарушение сердечного ритма).

Прекратите приём левоноргестрел/этинилэстрадиол и немедленно обратитесь к врачу, если появятся признаки возможного тромбоза, такие как:

• Сильная боль или отёк в одной из ног
• Внезапная сильная боль в груди, отдающая в левую руку
• Внезапная одышка
• Внезапный кашель без видимой причины
• Необычная, сильная или продолжительная головная боль, ухудшение мигрени
• Частичная или полная потеря зрения, двоение в глазах
• Затруднение или невозможность говорить
• Головокружение или обморок
• Слабость, странное ощущение или онемение в любой части тела.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Диарио Стада и рак

У женщин, принимающих оральные контрацептивы, отмечается незначительное увеличение случаев рака молочной железы, однако неизвестно, связано ли это напрямую с приёмом препарата. Например, у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, опухоли могут выявляться чаще, поскольку они чаще проходят медицинское обследование. Число случаев рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и при обнаружении уплотнения немедленно обратиться к врачу.

В редких случаях у женщин, принимающих оральные контрацептивы, описывались доброкачественные опухоли печени и ещё более редкие случаи злокачественных опухолей печени. Обратитесь к врачу, если почувствуете необычную сильную боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как левоноргестрел/этинилэстрадиол, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. При появлении нарушений настроения и депрессивных симптомов немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской помощи.

Кровотечения между менструациями

В первые месяцы приёма левоноргестрел/этинилэстрадиол могут возникать мажущие выделения (кровотечение вне недели приёма плацебо). Если такое кровотечение продолжается более нескольких месяцев или начинается спустя несколько месяцев, врач должен выяснить его причину.

Что делать, если нет кровотечения в неделю приёма плацебо

Если вы правильно принимали все активные розовые таблетки, не страдали рвотой или сильной диареей и не принимали другие лекарства, вероятность беременности крайне мала.

Если ожидаемое кровотечение не наступило в течение двух циклов подряд, возможно, вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте приём следующей упаковки до подтверждения отсутствия беременности.

Применение Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Диарио Стада с другими лекарственными средствами

Всегда консультируйтесь с врачом, назначившим вам левоноргестрел/этинилэстрадиол, относительно других лекарств или лекарственных растений, которые вы уже принимаете. Кроме того, сообщайте любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам лекарства (или фармацевту, выдающему их), что вы принимаете левоноргестрел/этинилэстрадиол. Они могут посоветовать вам использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) и сообщить, на какое время.

Некоторые лекарства снижают эффективность левоноргестрел/этинилэстрадиол в предотвращении беременности или могут вызвать непредвиденное кровотечение.

К ним относятся препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин или окскарбазепин), туберкулёза (например, рифампицин) или ВИЧ-инфекции (ритонавир), других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин, ампициллин или тетрациклин), препараты, повышающие моторику кишечника (например, метоклопрамид), а также лекарственное растение зверобой.

Если вы хотите использовать лекарственные растения, содержащие гиперицин, во время приёма левоноргестрел/этинилэстрадиол, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол может снижать эффективность других препаратов, таких как циклоспорин или противосудорожное средство ламотриджин (что может привести к увеличению частоты судорожных приступов).

Не принимайте левоноргестрел/этинилэстрадиол, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей функции печени (повышение активности печеночного фермента АЛТ).

Перед началом лечения этими препаратами врач назначит вам другой вид контрацепции.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не применяйте Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Диарио Стада».

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Аналитические исследования

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете таблетки, поскольку оральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых исследований.

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, либо считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы беременны, не следует принимать Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада. Если вы забеременели во время приёма Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада, немедленно прекратите его применение и обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, либо считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Как правило, не рекомендуется применять Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада в период грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите принимать таблетки во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствует информация, указывающая на то, что применение Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада

Если вы ранее принимали другое контрацептивное средство, вы уже знаете, что большинство контрацептивов содержат 21 таблетку. При использовании таких препаратов вы принимаете по одной таблетке в течение 21 дня, а затем следует неделя, в которую таблетки не принимаются (период без приёма препарата).

Схема приёма при использовании Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада отличается. После приёма 21 таблетки розового цвета необходимо продолжить приём и принять 7 плацебо-таблеток, то есть период без приёма препарата отсутствует, однако имеется неделя «плацебо» (неделя, в которую вы принимаете таблетки плацебо из четвёртого ряда). Поскольку вы должны принимать по одной таблетке каждый день, а между упаковками отсутствует перерыв без приёма препарата, приём таблеток становится рутинной процедурой, и, соответственно, риск пропуска приёма таблетки снижается.

Два различных типа таблеток Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада расположены в определённом порядке. Одна упаковка содержит 28 таблеток.

Принимайте по одной таблетке Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: в первые 21 день принимайте по одной таблетке розового цвета в день, а затем в течение последних 7 дней — по одной таблетке белого цвета. После этого необходимо начать новую упаковку (21 таблетка розового цвета и 7 таблеток белого цвета). Таким образом, между упаковками отсутствует перерыв без приёма препарата.

Блистер содержит 28 таблеток. Ежедневный приём в течение 28 дней подряд важен для поддержания контрацептивного эффекта.

К блистерам прилагаются наклейки с днями недели. Выберите наклейку с днём недели, в который вы начинаете приём таблеток. Наклейте её на блистер в область, где указано «Наклейте сюда наклейку с днём недели». Каждый день будет соответствовать одному ряду таблеток. Важно принимать таблетку каждый день. Первую таблетку принимайте из первого ряда, где указано слово «НАЧАЛО».

Следуйте направлению стрелки на блистере: сначала принимайте таблетки розового цвета в течение 21 дня, затем — таблетки белого цвета в течение 7 дней, пока не закончатся все 28 таблеток. После этого необходимо начать следующий блистер. Это означает, что между упаковками отсутствует перерыв без приёма препарата.

В течение 7 дней приёма белых таблеток у вас начнётся кровотечение (обычно на 2-й или 3-й день). Это так называемая «геморрагия отмены» и может продолжаться, когда вы начнёте следующий блистер.

Вы должны начинать следующий блистер в тот же день недели, и геморрагия отмены должна появляться в одни и те же дни каждый месяц.

Когда можно начать приём первой упаковки

• Если вы не использовали гормональное контрацептивное средство в предыдущем месяце.

Начните приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада в первый день цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начинаете приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада в первый день менструации, вы сразу же получаете защиту от беременности. Вы также можете начать приём в дни 2–5 цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или комбинированного контрацептивного пластыря

Вы можете начать приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада на следующий день после окончания периода без таблеток у ранее принимаемого препарата (или после последней неактивной таблетки предыдущего препарата).

При переходе с вагинального кольца или комбинированного контрацептивного пластыря следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход с метода, содержащего только прогестаген (таблетки или инъекции прогестагена, имплантат или ВМС, выделяющие прогестаген)

Вы можете перейти в любой день с таблеток, содержащих только прогестаген (если вы использовали имплантат или ВМС — в день их удаления, а если получали прогестаген в виде инъекции — в день, когда должна была быть следующая инъекция), но во всех случаях необходимо применять дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма новых таблеток.

• После аборта или выкидыша

Следуйте указаниям вашего врача.

• После родов

После родов вы можете начать приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада через 21–28 дней. Если вы начинаете приём позже 28-го дня, необходимо использовать барьерный метод (например, презерватив) в течение первых семи дней приёма Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада.

Если после родов вы имели половые контакты до начала приёма Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада (или повторно), сначала необходимо убедиться, что вы не беременны, или дождаться следующей менструальной кровопотери.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.

• Если вы кормите грудью и хотите начать приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада (или возобновить приём) после родов

Ознакомьтесь с разделом «Лактация».

Если вы приняли больше таблеток Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада, покрытых плёночной оболочкой, чем следует

В литературе отсутствуют сообщения о вредных последствиях приёма избыточного количества таблеток Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут появиться симптомы тошноты и рвоты. У маленьких девочек может возникнуть вагинальное кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада или если вы обнаружили, что ваш ребёнок принял некоторые из них, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять таблетки Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки четвёртого ряда упаковки являются плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на действие Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада. Вам следует удалить забытую плацебо-таблетку, чтобы не продлевать неделю плацебо, что может негативно сказаться на эффективности Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада.

Если вы забыли принять таблетку из 1, 2 или 3 ряда, соблюдайте следующие инструкции:

• Если с момента пропуска прошло менее 12 часов, защита от беременности не нарушается. Вы можете принять забытую таблетку сразу, как только вспомните, и продолжить приём следующих таблеток в обычное время.

• Если с момента пропуска прошло более 12 часов, защита от беременности может снизиться. Чем больше таблеток вы пропустите, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск недостаточной защиты от беременности выше, если вы пропустили таблетку в начале блистера (1-й ряд) или в конце третьей недели (3-й ряд блистера).

Поэтому необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему ниже):

• Пропущено более одной таблетки из блистера

Проконсультируйтесь с врачом.

• Одна таблетка пропущена в первую неделю

Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней, например, используйте презерватив. Если вы имели половые контакты в течение недели до пропуска или если вы забыли начать новую упаковку после периода без активных таблеток, имейте в виду, что существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

• Одна таблетка пропущена во вторую неделю

Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и дополнительные меры предосторожности не требуются.

• Одна таблетка пропущена в третью неделю

Вы можете выбрать один из двух вариантов:

1. Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно.

Вместо приёма 7 белых плацебо-таблеток сразу переходите к следующему блистеру.

Вероятнее всего, менструация (геморрагия отмены) начнётся после окончания второго блистера, но во время приёма второго блистера у вас могут быть мажущие выделения или промежуточные кровотечения.

2. Вы также можете прекратить приём активных таблеток розового цвета и сразу начать приём 7 белых плацебо-таблеток (запишите день, когда вы забыли принять таблетку). Затем продолжайте с следующего блистера. Если вы хотите начать новый блистер в определённый день, можете принимать плацебо-таблетки менее 7 дней.

Если вы выполните одну из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищённой от беременности.

• Если вы пропустили одну или несколько таблеток в блистере и у вас не началась кровопотеря в неделю плацебо, это может означать, что вы беременны. Вам следует обратиться к врачу до начала приёма следующего блистера.

Что делать при рвоте или сильной диарее

Если у вас возникла рвота в течение 3–4 часов после приёма активной розовой таблетки или если у вас сильная диарея, существует риск того, что действующие вещества таблетки не полностью всосались в организм. Ситуация аналогична пропуску приёма таблетки. После рвоты или диареи необходимо как можно скорее принять другую таблетку из запасного блистера. Если возможно, примите её в течение 12 часов после того времени, когда вы обычно принимаете таблетку. Если это невозможно или если с момента приёма прошло уже более 12 часов, следуйте рекомендациям, указанным в разделе «Если вы забыли принять Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада».

Задержка менструации: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструацию (геморрагию отмены) до окончания новой упаковки, если вы не будете принимать белые плацебо-таблетки и начнёте сразу вторую упаковку Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада. Во время приёма второй упаковки у вас могут быть мажущие выделения (капли или пятна крови) или промежуточные кровотечения. После 7 дней приёма плацебо-таблеток второй упаковки* переходите к следующему блистеру.*

Перед тем как принять решение об отсрочке менструального цикла, возможно, вам следует проконсультироваться с врачом.

Изменение дня начала менструации: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструация или геморрагия отмены начнётся в неделю приёма плацебо-таблеток. Если вам необходимо изменить этот день, сократите период плацебо, то есть время приёма белых плацебо-таблеток (но никогда не удлиняйте его). Например, если ваш период плацебо начинается в пятницу, а вы хотите перенести его на вторник (на 3 дня раньше), начните новую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если вы сильно сократите период плацебо (например, до 3 дней или менее), у вас может не быть кровотечения в этот период. Затем у вас могут быть мажущие выделения (капли или пятна крови) или промежуточные кровотечения.

Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы хотите прекратить приём таблеток Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада, покрытых плёночной оболочкой

Вы можете прекратить приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада в любое время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других надёжных методах контрацепции.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех женщин.

Немедленно сообщайте своему врачу, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, особенно если они выражены сильно или сохраняются длительное время, а также если вы заметите любые изменения в своём состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приёмом таблеток.

Серьёзные побочные эффекты:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы ангионевротического отёка: отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница, возможны трудности с дыханием (см. также раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).

Ряд побочных эффектов, связанных с приёмом таблеток, описан в разделах «Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада и тромбоз» и «Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада и рак». Ознакомьтесь с этими разделами для получения дополнительной информации и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если это необходимо.

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 женщин): головная боль, нарушения настроения (включая депрессию), тошнота, боли в животе, болезненность молочных желёз, повышенная чувствительность молочных желёз, увеличение массы тела, кожная сыпь.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 женщин): рвота, диарея, задержка жидкости или отёки, мигрень, снижение полового влечения, увеличение размера молочных желёз, крапивница.

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 женщин): раздражение глаз при использовании контактных линз, повышенная чувствительность, снижение массы тела, выделения из молочных желёз, вагинальные выделения, повышение либидо, узловатая эритема (узелки на ногах), мультиформная эритема (кожные поражения).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на внешней упаковке и на блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Состав Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада

• Активные вещества — левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада содержит таблетки двух цветов:

• Каждая розовая таблетка содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза, поливидон K-30 (E1201), стеарат магния (E572) и Opadry II розового цвета [поливиниловый спирт, тальк (E553b), диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль 3350, алюминиевый лак красный (E129), лецитин (E322), оксид железа красный (E172) и алюминиевый лак синий (E132)].
• Каждая белая таблетка (неактивные таблетки или таблетки-плацебо) содержит только вспомогательные вещества (без активных веществ): лактоза, поливидон K-30 (E1201), стеарат магния (E572) и Opadry II белого цвета [поливиниловый спирт, тальк (E553b), диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль 3350].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая активная таблетка, покрытая плёночной оболочкой, имеет круглую форму и розовый цвет.

Каждая таблетка-плацебо, покрытая плёночной оболочкой, имеет круглую форму и белый цвет.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол Диарио Стада выпускается в блистерах по 28 таблеток: 21 активная розовая таблетка и 7 белых таблеток-плацебо.

Размеры упаковки: 1, 3 или 6 блистеров, при этом каждый блистер содержит 28 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
[email protected]

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.
Промышленная зона Navatejera
La Vallina, s/n
24193-Вильякильямбре (Леон)
Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: сентябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.