Левофлоксацин Виатрис 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Виатрис 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться повторно её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Левофлоксацин Виатрис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Левофлоксацина Виатрис
Как принимать Левофлоксацин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Левофлоксацина Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Виатрис и для чего он применяется

Левофлоксацин относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик из группы хинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Левофлоксацин Виатрис может применяться для лечения инфекций:

околоносовых пазух;
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии;
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь;
предстательной железы;
кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Это иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях левофлоксацин может применяться для снижения риска развития лёгочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения течения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Левофлоксацина Виатрис

Не принимайте Левофлоксацин Виатрис, если:

У вас аллергия на левофлоксацин, на другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Признаки аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

У вас эпилепсия или было ранее диагностировано это заболевание.
У вас уже были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, возникшие при приёме препаратов группы «хинолонов». Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью.
Вы ребёнок или подросток, находящийся в периоде роста.
Вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что можете быть беременны.
Вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарственное средство, если к вам относится любой из вышеперечисленных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма левофлоксацина.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Левофлоксацина Виатрис:

Если вам 60 лет или более.
Если вам поставлен диагноз увеличения размера или «опухоли» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда).
Если у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты).
Если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
Если у вас в анамнезе семейные случаи расслоения или аневризмы аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые нарушения, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
Если вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Виатрис»).
Если вы прошли трансплантацию органа.
Если у вас ранее были эпилептические приступы (судороги).
Если у вас было повреждение головного мозга вследствие инсульта или другой травмы головного мозга.
Если у вас проблемы с почками.
Если у вас так называемый «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приёме этого препарата вы можете быть подвержены серьёзным нарушениям со стороны крови.
Если у вас ранее были психические расстройства.
Если у вас ранее были проблемы с сердцем: при приёме этого типа лекарственных средств следует соблюдать осторожность, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс уровня солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), анамнез инфаркта миокарда, если вы женщина или пожилой человек, либо если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Виатрис»).
Если вы страдаете диабетом.
Если у вас ранее были проблемы с печенью.
Если у вас миастения gravis.
Если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина.

Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом левофлоксацина, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Во время лечения этим лекарственным средством

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма левофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём левофлоксацина, немедленно обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В случае возникновения таких симптомов немедленно прекратите приём левофлоксацина и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Избегайте прямого воздействия солнечных лучей и ультрафиолетовых ламп во время лечения и в течение 2 дней после его окончания (см. также раздел 3 «Защитите кожу от солнечного света»).

Тяжёлые, продолжительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых могут длиться месяцами или годами, приводить к инвалидности или быть потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение, жжение или пощипывание (парестезия), нарушения чувствительности, включая снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приёма левофлоксацина, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Вы и ваш врач примете решение о целесообразности продолжения терапии, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS/TEN могут вначале проявляться на туловище в виде красных пятен в форме «мишени» или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, и высыпаниями на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определённого типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжёлая сыпь или один из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Если вы почувствовали внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться при одновременном приёме системных кортикостероидов.
Если у вас появились внезапная одышка, особенно при лежании, или вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, а также ощущение сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
Если у вас начались внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
Если у вас появились тошнота, общее недомогание, сильное беспокойство, постоянная боль или ухудшение боли в области живота или рвота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
Если вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле, резкое ухудшение общего состояния или ощущение снижения устойчивости к инфекциям — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений со стороны крови. Ваш врач должен контролировать ваше состояние с помощью анализа крови. При выявлении аномальных показателей крови врач может принять решение о прекращении лечения.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что левофлоксацин может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на эффективность левофлоксацина.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку при их одновременном приёме с левофлоксацином возрастает вероятность побочных эффектов:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами, применяемые при воспалении. У вас может повыситься вероятность воспаления и/или разрыва сухожилий.
Варфарин, применяемый для разжижения крови. У вас может повыситься риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить, насколько правильно свёртывается ваша кровь.
Теофиллин, применяемый при заболеваниях дыхательных путей. У вас может повыситься риск эпилептического приступа (судороги) при одновременном приёме с левофлоксацином.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), применяемые при болях и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может повыситься риск эпилептического приступа (судороги) при одновременном приёме с левофлоксацином.
Циклоспорин, применяемый после трансплантации органов. У вас может повыситься риск побочных эффектов от циклоспорина.
Лекарства, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
Пробенецид, применяемый при подагре. Если у вас проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.
Циметидин, применяемый при язве и изжоге. Если у вас проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.

Не принимайте левофлоксацин одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на его действие:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сукральфат (при язве желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат» ниже.

Тест на опиаты в моче

Анализы мочи могут показывать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих, называемых «опиатами», у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите врачу, что вы принимаете левофлоксацин, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Это лекарственное средство может вызвать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарственное средство, если:

Вы беременны, можете быть беременны или планируете забеременеть.
Вы кормите грудью или планируете это делать.

Вождение и использование механизмов

Могут возникать некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на вашу способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Как принимать этот препарат

Принимайте этот препарат внутрь.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.
Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи.

Защитите кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого препарата и в течение двух дней после его прекращения, поскольку кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрыться волдырями, если не соблюдать следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.
Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги.
Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (УФА).

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат

Не принимайте эти препараты одновременно с левофлоксацином. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма левофлоксацина.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит, какое количество левофлоксацина вам необходимо принимать.
Доза будет зависеть от вида инфекции и её локализации в организме.
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые люди

Инфекция околоносовых пазух

Одна таблетка левофлоксацина 500 мг один раз в день.

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы

Одна таблетка левофлоксацина 500 мг один раз в день.

Пневмония

Одна таблетка левофлоксацина 500 мг один или два раза в день.

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

Половина или одна таблетка левофлоксацина 500 мг в день.

Инфекция предстательной железы

Одна таблетка левофлоксацина 500 мг один раз в день.

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

Одна таблетка левофлоксацина 500 мг один или два раза в день.

Взрослые и пожилые люди с нарушениями функции почек

Вероятно, вашему врачу потребуется назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.

Если вы приняли больше, чем нужно, Левофлоксацин Виатрис

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой препарат, чтобы врач мог увидеть, что вы приняли. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможные симптомы: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, а также общее недомогание (тошнота) или изжога.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма уже не осталось мало времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Виатрис

Не прекращайте лечение левофлоксацином, даже если чувствуете себя лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от лёгкой до умеренной степени тяжести и быстро проходят.

Немедленно прекратите приём левофлоксацина Виатрис и обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Если у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка, резкое снижение артериального давления (с симптомами, такими как поверхностное дыхание, головокружение и слабый пульс).

Немедленно прекратите приём левофлоксацина Виатрис и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
Приступы эпилепсии (судороги).
Обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАДГ).
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих мишень, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах; могут предшествовать симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
Изменения мышления и мысли, с риском возникновения суицидальных мыслей или действий.
Потеря аппетита, тошнота, рвота, желтушность кожи и глаз, тёмная моча, лихорадка, жжение или болезненность живота при пальпации. Эти симптомы могут указывать на поражение печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности.
Водянистый понос, возможно с примесью крови, сопровождающийся спазмами в животе и лихорадкой. Эти симптомы могут указывать на серьёзное заболевание кишечника.
Учащённое сердцебиение, нарушение ритма сердца, угрожающее жизни, вплоть до остановки сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графической записи электрической активности сердца).
Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Эти симптомы могут указывать на так называемую «нейропатию».
Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если ухудшилось зрение или появились другие проблемы с глазами во время приёма левофлоксацина Виатрис.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Нарушения сна.
Головная боль, головокружение.
Недомогание (тошнота, рвота) и диарея.
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибом Кандида, которые могут потребовать лечения.
Изменение числа лейкоцитов, выявляемое при анализе крови (лейкопения, эозинофилия).
Стресс (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение головокружения (вертиго).
Затруднённое дыхание (одышка).
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор.
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд, крапивница (urticaria), повышенное потоотделение (гипергидроз).
Боль в суставах или мышечная боль.
Аномальные результаты анализов крови, обусловленные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина).
Общая слабость.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропения).
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность).
Психические нарушения, такие как зрительные или слуховые галлюцинации (восприятие несуществующих вещей) или ощущение угрозы (паранойя).
Депрессия, психические расстройства, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары.
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии).
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость зрения).
Учащённое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия).
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы).
Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом.
Лихорадка.
Эритематозные пятна, чётко очерченные, с пузырями или без них, появляющиеся через несколько часов после приёма левофлоксацина и заживающие с остаточной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке при последующем приёме левофлоксацина.
Нарушение памяти.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Снижение числа эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов клеток крови (панцитопения).
Костный мозг перестаёт вырабатывать новые клетки крови, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (недостаточность костного мозга).
Лихорадка, боль в горле и длительное общее недомогание. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия).
Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания).
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
Кратковременная потеря сознания или падение (обморок).
Кратковременная потеря зрения, воспаление глаз.
Проблемы со слухом или потеря слуха.
Затруднённое дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм).
Аллергические реакции в лёгких.
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), появление более тёмных участков кожи (гиперпигментация).
Воспаление кровеносных сосудов, вызванное аллергической реакцией (васкулит).
Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит).
Разрыв мышцы и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз).
Покраснение и отёк суставов (артрит).
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
Внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония).
Обострение порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание).
Стойкая головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

При приёме антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, очень редко наблюдались длительные (вплоть до нескольких месяцев или лет) или необратимые побочные эффекты, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, иногда независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и быть смертельными, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Левофлоксацина Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения, однако предпочтительно хранить его в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте данный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Виатрис

Действующее вещество — левофлоксацин полуводный.
Один таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 500 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина полуводного).
Прочие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кроссповидон (Е-1202), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), стеарат магния (Е-470b).
Оболочка: гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), макрогол 3350, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левофлоксацин Виатрис — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетка белая или почти белая, капсуловидной формы, двояковыпуклая, с плёночным покрытием, с надписями «LVO» и «500», разделёнными риской, на одной стороне и надписями «G» и «G», разделёнными другой риской, на противоположной стороне.

Упаковки содержат блистеры по 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 14, 16, 50 и 200 таблеток, а также флаконы, содержащие 50 и 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited

Промышленная зона Дамастаун

Малхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublín 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

улица Майлан, 1

Венгрия

или

Pharma Pack Hungary Kft.

улица Васут, 13, Будаёрш, 2040

Венгрия

или

Mylan Germany GmbH

Benzstrasse 1, Бад-Гомбург-ф.д. Хёэ

Гессен, 61352

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

улица Хенераль Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Наименования препарата, утвержденные в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Бельгия: Levofloxacine Viatris 500 mg filmomhulde tabletten

Испания: Левофлоксацин Виатрис 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ирландия: Tavager 500 mg film-coated tablets

Португалия: Levofloxacina Mylan 500 mg comprimidos revestidos

Чешская Республика: Levofloxacin Viatris 500 mg film-coated tablets

Швеция: Levofloxacine Viatris 500 mg film-coated tablets

Настоящая инструкция не содержит всей информации о данном лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).