Левофлоксацин Тева 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Тева 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Левофлоксацин Тева таблетки и для чего они применяются
Что вы должны знать перед началом приёма Левофлоксацин Тева таблеток
Как принимать Левофлоксацин Тева таблетки
Возможные побочные эффекты
Хранение Левофлоксацин Тева таблеток
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Тева таблетки и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Левофлоксацин Тева таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Левофлоксацин Тева таблетки содержит действующее вещество левофлоксацин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик группы фторхинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не эффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовой мусор.

Левофлоксацин Тева таблетки можно применять для лечения инфекций в:

околоносовых пазухах
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии
мочевыводящих путях, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железе, при длительно сохраняющейся инфекции
коже и подкожных тканей, включая мышцы. Это иногда называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Тева таблетки могут применяться для снижения вероятности развития лёгочной формы сибирской язвы (анализа) или ухудшения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что нужно знать перед началом приема таблеток Левофлоксацин Тева

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Тева

если у вас аллергия на левофлоксацин, другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Признаки аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка

если у вас эпилепсия или вы страдали ею ранее
если ранее у вас возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приёмом препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костями
если вы ребёнок или подросток, находящийся в периоде роста
если вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны
если вы кормите грудью

Не принимайте это лекарственное средство, если к вам относится любой из вышеперечисленных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма таблеток Левофлоксацин Тева.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма таблеток Левофлоксацин Тева

если вам 60 лет или более
если вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и таблетки Левофлоксацин Тева»)
если вы перенесли трансплантацию органа
если у вас ранее были эпилептические припадки (судороги)
если у вас ранее было повреждение головного мозга вследствие инсульта или другой травмы мозга
если у вас проблемы с почками
если у вас так называемый «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приёме этого препарата вы можете быть подвержены серьёзным нарушениям в крови
если у вас ранее были психические расстройства
если у вас ранее были проблемы с сердцем: следует соблюдать осторожность при использовании этого типа лекарственного средства, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), у вас дисбаланс уровней солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас был инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и таблетки Левофлоксацин Тева»)
если вы страдаете диабетом
если у вас ранее были проблемы с печенью
если у вас миастения гравис
если у вас есть нервные расстройства (периферическая нейропатия)
если вам поставлен диагноз увеличения размера или «опухоли» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда)
если у вас ранее была диссекция аорты (разрыв стенки аорты)
если вам поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
если у вас есть семейный анамнез аортального аневризма или диссекции аорты, врождённого заболевания сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как болезнь Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))
если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина

Сообщите врачу или фармацевту до начала приёма таблеток Левофлоксацин Тева, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая таблетки Левофлоксацин Тева, если ранее вы испытывали тяжёлую нежелательную реакцию при приёме хинолона или фторхинолона. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом во время лечения таблетками Левофлоксацин Тева

Если вы почувствуете сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы проходите лечение системными кортикостероидами.
Если у вас внезапно появляется одышка, особенно при лежании, или вы замечаете отёк лодыжек, стоп или живота, или появляются сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма таблеток Левофлоксацин Тева. При первых признаках боли или отёка сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём таблеток Левофлоксацин Тева, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите приём таблеток Левофлоксацин Тева и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
Если ухудшается зрение или возникают другие нарушения глаз, немедленно обратитесь к офтальмологу (см. раздел 2 «Вождение и использование механизмов» и раздел 4).
Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.
Если у вас начинаются внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Вашему врачу, возможно, придётся прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
Если у вас появляются тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль, усиливающаяся в области живота, или рвота — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
Если вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и резкое ухудшение общего состояния, или ощущение, что ваша устойчивость к инфекциям снижена — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений в крови. Ваш врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа крови. При выявлении аномальных показателей крови врач может быть вынужден прекратить лечение.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз могут сначала проявляться на туловище в виде красных пятен в форме «мишени» или круглых пятен, часто с волдырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, похожие на грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
DRESS сначала проявляется симптомами, похожими на грипп, и сыпью на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышенным уровнем печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определённого типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развивается тяжёлая сыпь или любой из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Тяжёлые, длительно сохраняющиеся и потенциально необратимые побочные эффекты, приводящие к инвалидности

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая таблетки Левофлоксацин Тева, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых сохраняются в течение длительного времени (в течение месяцев или лет), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьёзные нарушения сна.

Если после приёма таблеток Левофлоксацин Тева у вас возникают какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Вы и ваш врач примете решение о продолжении или прекращении лечения, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Дети и подростки

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.

Другие лекарственные средства и таблетки Левофлоксацин Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или, возможно, будете принимать/использовать другие лекарства. Это связано с тем, что таблетки Левофлоксацин Тева могут влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие таблеток Левофлоксацин Тева.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов при их одновременном приёме с таблетками Левофлоксацин Тева:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. У вас может быть повышенный риск воспаления и/или разрыва сухожилий
Варфарин — используется для разжижения крови. У вас может быть повышенный риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить, правильно ли свёртывается ваша кровь
Теофиллин — используется при заболеваниях дыхательных путей. У вас может быть повышенный риск эпилептического припадка (судорог), если вы принимаете его вместе с таблетками Левофлоксацин Тева
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть повышенный риск эпилептического припадка (судорог) при одновременном приёме с таблетками Левофлоксацин Тева
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У вас может быть повышенный риск побочных эффектов циклоспорина
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушении ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики), и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
Пробенецид — используется при подагре. Ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас проблемы с почками
Циметидин — используется при язвах и изжоге. Ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас проблемы с почками

Проконсультируйтесь с врачом, если какой-либо из этих случаев относится к вам.

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Тева одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на действие Левофлоксацин Тева:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих средств, называемых «опиаты», у пациентов, принимающих таблетки Левофлоксацин Тева. Сообщите врачу, что вы принимаете таблетки Левофлоксацин Тева, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызвать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте этот препарат, если:

вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны
вы кормите грудью или планируете это

Вождение и использование механизмов

Могут возникать некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на вашу способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

Таблетки Левофлоксацин Тева содержат натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Левофлоксацин Тева таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Как принимать это лекарство

Принимайте этот препарат внутрь
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды
Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) в период приёма этого препарата и в течение двух дней после его прекращения, поскольку под его действием кожа становится гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрываться волдырями, если не принимать следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфалат магния

Не принимайте эти препараты одновременно с таблетками Левофлоксацин Тева. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или не менее чем через два часа после приёма таблеток Левофлоксацин Тева.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит, какое количество таблеток Левофлоксацин Тева вам следует принимать.
Доза будет зависеть от типа инфекции и её локализации в организме.
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция придаточных пазух носа

одна таблетка Левофлоксацин Тева 500 мг один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

одна таблетка Левофлоксацин Тева 500 мг один раз в день

Пневмония

одна таблетка Левофлоксацин Тева 500 мг один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

половина или одна таблетка Левофлоксацин Тева 500 мг один раз в день

Инфекция предстательной железы

одна таблетка Левофлоксацин Тева 500 мг один раз в день

Инфекция кожи и тканей под кожей, включая мышцы

одна таблетка Левофлоксацин Тева 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач, возможно, назначит вам более низкую дозу.

Если вы случайно приняли больше таблеток Левофлоксацин Тева, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, сообщите об этом своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой препарат, чтобы врач знал, что вы приняли. Вы также можете позвонить в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, а также тошноту или изжогу.

Если вы забыли принять таблетку Левофлоксацин Тева

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение таблетками Левофлоксацин Тева

Не прекращайте лечение Левофлоксацин Тева, даже если чувствуете себя лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от легкой до умеренной степени тяжести и как правило проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение таблетками Левофлоксацин Тева и немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)

Если у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка (ангионевротический отек)

Прекратите лечение таблетками Левофлоксацин Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)

Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
Эпилептические припадки (судороги)
Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя)
Депрессия, психические расстройства, чувство тревожности (возбуждение), необычные сновидения или кошмары
Генерализованная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. раздел 2
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАДГ)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или выраженное снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. См. раздел 2.

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах; могут предшествовать симптомы, схожие с гриппом. См. раздел 2
Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, жжение или болезненность живота при пальпации. Эти симптомы могут указывать на поражение печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности
Водянистый понос, который может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Эти симптомы могут указывать на тяжелое заболевание кишечника
Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Эти симптомы могут быть признаками так называемой «нейропатии»
Изменения мышления и мысли (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2
Если у вас ухудшилось зрение или возникли другие нарушения глаз во время лечения, немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом (см. раздел 2 «Обратитесь к врачу или фармацевту во время лечения таблетками Левофлоксацин Тева» и «Влияние на способность к вождению и управлению механизмами»)

Прием антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, ассоциирован с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

Нарушения сна
Головная боль, головокружение
Тошнота, рвота и диарея
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения
Изменение числа лейкоцитов в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
Стресс (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение головокружения (вертиго)
Затруднение дыхания (одышка)
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз)
Боль в суставах или мышечная боль
Аномальные результаты анализов крови, вызванные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
Общая слабость

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)

Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропения)
Преувеличенная иммунная реакция (гиперчувствительность)
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость зрения)
Учащенное сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия)
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)
Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальным нефритом
Лихорадка
Эритематозные очаги с четкими границами, с пузырьками или без них, появляющиеся через несколько часов после приема левофлоксацина и заживающие с остаточной поствоспалительной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки после последующего приема левофлоксацина
Нарушения памяти

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение числа эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов клеток крови (панцитопения)
Костный мозг прекращает производство новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга)
Лихорадка, боль в горле и стойкое общее недомогание. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз)
Циркуляторный коллапс (анафилактический шок)
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом. См. раздел 2
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
Временная потеря сознания или опоры (обморок)
Временная потеря зрения, воспаление глаза
Проблемы со слухом или потеря слуха
Учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение с угрозой для жизни, вплоть до остановки сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графической записи электрической активности сердца)
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
Аллергические реакции в легких
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Воспаление печени (гепатит)
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), появление темных пятен на коже (гиперпигментация)
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
Воспаление тканей внутри рта (стоматит)
Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
Красные и опухшие суставы (артрит)
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Внезапные непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
Стойкая головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения таблеток Левофлоксацин Тева

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Левофлоксацин Тева

Действующее вещество: левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: кремнезём (коллоидный безводный), гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза типа А (из картофеля), тальк, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, полисорбат, оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный и жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левофлоксацин Тева — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Таблетки имеют капсуловидную форму, цвет — персиковый, с риской. На одной стороне нанесено тиснение: слева — «LX», справа — «500». Другая сторона таблетки — с риской и гладкая. Таблетку можно разделить на две равные части.

Препарат выпускается в упаковках по 1, 2, 5, 7, 10, 14, 30, 50 (5x10), 200 (20x10), 500 (50x10) таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1º planta

Alcobendas 28108, Испания

Производитель

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нидерланды

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89134 Blaubeuren

Германия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:

Австрия — Levofloxacin ratiopharm 250 mg Filmtabletten
Levofloxacin ratiopharm 500 mg Filmtabletten

Германия — Levofloxacin-ratiopharm 250 mg Filmtabletten
Levofloxacin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten

Италия — Levofloxacina Teva 250 compresse rivestite con film
Levofloxacina Teva 500 compresse rivestite con film

Нидерланды — Levofloxacine 250 mg PCH, filmomhulde tabletten
Levofloxacine 500 mg PCH, filmomhulde tabletten

Португалия — Levofloxacina Teva 250 mg comprimido revestido por película
Levofloxacina Teva 500 mg comprimido revestido por película

Испания — Левофлоксацин Тева 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Великобритания (Северная Ирландия) — Levofloxacin 500 mg Film-coated Tablets

Настоящая инструкция не содержит всей информации о данном лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему адресу в интернете: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71603/P_71603.html