Левофлоксацин Тарбис Фарма 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Тарбис Фарма 500 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Левофлоксацин Тарбис Фарма и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Тарбис Фарма
Как принимать Левофлоксацин Тарбис Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Левофлоксацина Тарбис Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Тарбис Фарма и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Левофлоксацин Тарбис Фарма. Левофлоксацин Тарбис Фарма содержит действующее вещество, называемое левофлоксацином. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антибиотики. Левофлоксацин — это антибиотик из группы хинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Левофлоксацин Тарбис Фарма может применяться для лечения инфекций в следующих органах и тканях:

Пазухи носа
Лёгкие — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии
Мочевыводящие пути, включая почки и мочевой пузырь
Предстательная железа — при хронических инфекциях
Кожа и подкожные ткани, включая мышцы. Это иногда называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Тарбис Фарма может применяться для снижения риска развития лёгочной инфекции, известной как сибирская язва, или предотвращения её обострения после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что нужно знать перед началом приёма Левофлоксацина Тарбис Фарма

Перед началом приёма этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Тарбис Фарма, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом, если:

у вас аллергия на левофлоксацин, другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, либо на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка;
у вас эпилепсия или ранее она была;
у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приёмом препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью;
вы ребёнок или подросток, находящийся в периоде роста;
вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны;
вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если к вам относится любой из вышеуказанных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Левофлоксацина Тарбис Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата, если:

вам 60 лет или более;
вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Приём Левофлоксацина Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»);
вы перенесли трансплантацию органа;
у вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
у вас было повреждение головного мозга вследствие инсульта или другой травмы головного мозга;
у вас проблемы с почками;
у вас так называемый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку при приёме этого препарата вы можете быть подвержены серьёзным нарушениям со стороны крови;
у вас ранее были психические расстройства;
у вас ранее были проблемы с сердцем: необходимо соблюдать осторожность при приёме этого типа препаратов, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеется дисбаланс уровня солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, либо вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Левофлоксацин Тарбис Фарма и другие лекарственные средства»);
вы страдаете сахарным диабетом;
у вас ранее были проблемы с печенью;
у вас миастения гравис;
вам поставлен диагноз увеличение размера или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
у вас ранее было расслоение аорты (разрыв стенки аорты);
вам поставлен диагноз недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов);
у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты или расслоения аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), либо сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
у вас ранее развивалась тяжёлая сыпь или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас возникли нарушения зрения или другие проблемы с глазами.

Если вы почувствовали сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы проходите лечение системными кортикостероидами.

Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, а также возникновение сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщите своему врачу или фармацевту до начала приёма левофлоксацина, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

ССД/ТЭН могут вначале проявляться на туловище в виде красных пятен в форме «мишени» или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, схожие с гриппом. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
DRESS вначале проявляется симптомами, схожими с гриппом, и сыпью на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжёлая сыпь или какие-либо из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Левофлоксацин Тарбис Фарма и другие лекарственные средства

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Левофлоксацин Тарбис Фарма может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Левофлоксацина.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку это увеличивает вероятность развития нежелательных эффектов при одновременном приёме с Левофлоксацином Тарбис Фарма:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. У вас может быть повышенный риск воспаления и/или разрыва сухожилий;
Варфарин — используется для разжижения крови. У вас может быть повышенный риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить, правильно ли сворачивается ваша кровь;
Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. У вас может быть повышенный риск приступа эпилепсии (судороги), если вы принимаете его вместе с Левофлоксацином Тарбис Фарма;
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть повышенный риск приступа эпилепсии (судороги) при одновременном приёме с Левофлоксацином Тарбис Фарма;
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У вас может быть повышенный риск развития нежелательных эффектов циклоспорина;
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики), а также при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин);
Пробенецид (используется при подагре). Ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками;
Циметидин, который используется при язвах и изжоге. Ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Проконсультируйтесь с врачом, если это касается вас.

Не принимайте Левофлоксацин Тарбис Фарма одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на его действие:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотной рефлюксии), диданозин или сульфасалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин» ниже.

Во время лечения этим препаратом

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Левофлоксацина Тарбис Фарма. При первых признаках боли или отёка сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) немедленно прекратите приём Левофлоксацина Тарбис Фарма, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В таком случае немедленно прекратите приём Левофлоксацина Тарбис Фарма и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжёлые, обессиливающие, длительно сохраняющиеся и потенциально необратимые нежелательные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Тарбис Фарма, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые нежелательные эффекты, некоторые из которых сохраняются в течение длительного времени (месяцы или годы), приводят к инвалидности или могут быть потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, щипание, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма Левофлоксацина Тарбис Фарма у вас возникли какие-либо из этих нежелательных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач примете решение о продолжении или прекращении лечения, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих средств, называемых «опиаты», у пациентов, принимающих Левофлоксацин Тарбис Фарма. Сообщите врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Тарбис Фарма, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызывать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны;
вы кормите грудью или планируете кормить.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Могут возникать некоторые нежелательные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих эффектов могут влиять на способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортным средством и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Тарбис Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как принимать этот препарат

Принимайте этот препарат внутрь
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды
Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи

Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин

Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином Тарбис Фарма. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма Левофлоксацина Тарбис Фарма.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит, какое количество таблеток Левофлоксацина Тарбис Фарма вам необходимо принимать.
Доза будет зависеть от типа инфекции и её локализации в организме.
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослым и пожилым пациентам

Инфекция придаточных пазух носа

Две таблетки Левофлоксацина Тарбис Фарма 250 мг один раз в сутки
Или одна таблетка Левофлоксацина Тарбис Фарма 500 мг один раз в сутки

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

Две таблетки Левофлоксацина Тарбис Фарма 250 мг один раз в сутки
Или одна таблетка Левофлоксацина Тарбис Фарма 500 мг один раз в сутки

Пневмония

Две таблетки Левофлоксацина Тарбис Фарма 250 мг один или два раза в сутки
Или одна таблетка Левофлоксацина Тарбис Фарма 500 мг один или два раза в сутки

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

Одна или две таблетки Левофлоксацина Тарбис Фарма 250 мг один раз в сутки
Или половина или одна таблетка Левофлоксацина Тарбис Фарма 500 мг один раз в сутки

Инфекция предстательной железы

Две таблетки Левофлоксацина Тарбис Фарма 250 мг один раз в сутки
Или одна таблетка Левофлоксацина Тарбис Фарма 500 мг один раз в сутки

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

Две таблетки Левофлоксацина Тарбис Фарма 250 мг один или два раза в сутки
Или одна таблетка Левофлоксацина Тарбис Фарма 500 мг один или два раза в сутки

Взрослым и пожилым пациентам с нарушениями функции почек

Вашему врачу, возможно, потребуется назначить вам более низкую дозу.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять детям и подросткам.

Защитите кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) в период приёма этого препарата и в течение двух дней после его прекращения, поскольку кожа становится значительно более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрываться волдырями, если не соблюдать следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
Носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы приняли Левофлоксацин Тарбис Фарма в большей дозе, чем положено

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу. Возможные симптомы: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызывать нерегулярное сердцебиение, а также тошнота или изжога.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Тарбис Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервёте лечение Левофлоксацином Тарбис Фарма

Не прерывайте лечение Левофлоксацином Тарбис Фарма, даже если чувствуете себя лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может вновь возникнуть, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от легкой до умеренной степени тяжести и, как правило, исчезают спустя короткое время.

Немедленно прекратите приём Левофлоксацин Тарбис Фарма и обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

Если у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка

Немедленно прекратите приём Левофлоксацин Тарбис Фарма и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно, с сопутствующими спазмами в животе и повышением температуры. Это могут быть признаки серьёзного заболевания кишечника
Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
Приступы эпилепсии (судороги)
Обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.

Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНВД)

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии»

Неизвестно: (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, тёмная моча, жжение или болезненность при пальпации живота. Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности
- Тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться на туловище в виде красных пятен в форме «мишени» или круглых пятен, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествовать симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас ухудшилось зрение или появились другие проблемы с глазами во время приёма Левофлоксацин Тарбис Фарма.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

Нарушения сна
Головная боль, головокружение
Недомогание (тошнота, рвота) и диарея
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения
Изменение количества лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
Стресс (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, ощущение головокружения (вертиго)
Затруднение дыхания (одышка)
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница (urticaria), повышенное потоотделение (гипергидроз)
Боль в суставах или мышечная боль
Отклонения в анализах крови, вызванные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
Общая слабость

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения)
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
Видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя), изменение взглядов и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
Депрессия, психические расстройства, ощущение беспокойства (возбуждение), аномальные сны или кошмары
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатое зрение)
Ненормально быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия)
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией гравис (редкое заболевание нервной системы)
Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальный нефрит
Повышение температуры
- Чётко очерченные эритематозные пятна с или без пузырей, развивающиеся через несколько часов после введения левофлоксацина и заживающие с остаточной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки после последующего приёма левофлоксацина.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение количества эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
Повышение температуры, боль в горле и длительное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
Циркуляторный коллапс (анафилактический шок)
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с диабетом
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
Кратковременная потеря сознания или равновесия (обморок)
Кратковременная потеря зрения, воспаление глаза
Проблемы со слухом или его потеря
Ненормально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение с угрозой для жизни, вплоть до остановки сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графическом отображении электрической активности сердца)
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
Аллергические реакции в лёгких
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Воспаление печени (гепатит)
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету (фотосенсибилизация)
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
Воспаление тканей внутри рта (стоматит)
Разрыв мышцы и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
Красные и опухшие суставы (артрит)
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
Устойчивая головная боль с или без расплывчатого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Приём антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, ассоциирован с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти, а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Левофлоксацина Тарбис Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Данный препарат не требует особых условий хранения, однако предпочтительно хранить таблетки Левофлоксацин Тарбис Фарма в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацин Тарбис Фарма

Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина в качестве действующего вещества, что соответствует 512,47 мг гемигидрата левофлоксацина.

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (PH 101), натрия кроскармеллоза, повидон (k-30), микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172), полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжевого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон, с маркировкой «I» на одной стороне и «26» — на другой.

Таблетки поставляются в блистерах из Alu-PVC/Aclar.

Таблетки 500 мг выпускаются в упаковках по 1, 7, 14 и 500 штук.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Паола, PLA 3000

Мальта

Наименования этого лекарственного препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Португалия: Levofloxacina Hetero 500 mg comprimidos revestidos por película
Германия: Levofloxacin Hetero 500 mg Filmtabletten

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es