Левофлоксацин Стада 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Стада 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левофлоксацин Стада и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Левофлоксацина Стада
3. Как принимать Левофлоксацин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Левофлоксацина Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Стада и для чего он применяется

Левофлоксацин Стада содержит действующее вещество — левофлоксацин, который относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик группы фторхинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Левофлоксацин может применяться для лечения инфекций в следующих органах и системах:

• околоносовые пазухи
• лёгкие — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии
• мочевыводящие пути, включая почки и мочевой пузырь
• предстательная железа, при хронических инфекциях
• кожа и подкожные ткани, включая мышцы (так называемые «мягкие ткани»)

В некоторых особых случаях левофлоксацин может применяться для снижения риска развития лёгочной инфекции, называемой сибирской язвой, либо для предотвращения её прогрессирования после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Левофлоксацина Стада

Не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом, если:

• Вы имеете аллергию на левофлоксацин, на другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6)
• Симптомы аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка
• У вас эпилепсия или вы страдали ею ранее
• У вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приёмом препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью
• Вы ребёнок или подросток, находящийся в периоде роста
• Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны
• Вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если к вам относится любой из вышеуказанных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом левофлоксацина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата, если:

• Вам 60 лет или более
• Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Стада»)
• Вы перенесли трансплантацию органа
• У вас ранее были приступы эпилепсии (судороги)
• У вас был инсульт или другая травма головного мозга
• У вас проблемы с почками
• У вас так называемый «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приёме этого препарата вы можете быть склонны к тяжёлым нарушениям в крови
• У вас ранее были психические расстройства
• У вас ранее были проблемы с сердцем: при приёме этого типа препаратов следует соблюдать осторожность, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс уровня солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), были инфаркты миокарда, если вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие препараты, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Стада»)
• Вы страдаете сахарным диабетом
• У вас ранее были проблемы с печенью
• У вас миастения гравис
• У вас периферическая нейропатия (поражение периферических нервов)
• Вам поставлен диагноз увеличения размера или «шишка» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда)
• У вас ранее была диссекция аорты (расслоение стенки аорты)
• Вам поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитация клапанов сердца)
• У вас есть семейный анамнез диссекции или аневризмы аорты, врождённых заболеваний клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясю-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))
• У вас ранее развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина

Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом левофлоксацина, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если ранее вы испытывали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Во время лечения этим препаратом

• При возникновении внезапной сильной боли в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться при одновременном приёме системных кортикостероидов
• При появлении внезапной одышки, особенно в положении лёжа, отёков лодыжек, стоп или живота, или при возникновении сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения) немедленно сообщите врачу
• При появлении внезапных непроизвольных подёргиваний, мышечных спазмов или сокращений — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию
• При возникновении тошноты, общего недомогания, сильного дискомфорта или постоянной боли в области живота, усилении боли или рвоте — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит)
• При появлении усталости, бледности кожи, синяков, неконтролируемого кровотечения, лихорадки, боли в горле, резкого ухудшения общего состояния или ощущения снижения устойчивости к инфекциям — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен провести контроль крови с анализом её состава. При выявлении аномальных показателей крови врач может прекратить лечение

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органа, при заболеваниях почек или при одновременном приёме кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма левофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём левофлоксацина, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В таком случае немедленно прекратите приём левофлоксацина и сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжёлые, стойкие, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых могут быть длительными (сохраняющимися месяцами или годами), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

• ССД/ТЭН могут вначале проявляться на туловище в виде красных пятен в форме мишени или круглых пятен, часто с волдырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и вызывать угрожающие жизни осложнения или быть смертельными.
• DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, и сыпью на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышенным уровнем печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжёлая сыпь или один из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или получите неотложную медицинскую помощь.

Если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов после приёма левофлоксацина, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Левофлоксацин может влиять на работу других лекарств. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие левофлоксацина.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку при их одновременном приёме с левофлоксацином возрастает вероятность побочных эффектов:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. Вы можете чаще страдать от воспаления и/или разрыва сухожилий
• Варфарин — используется для разжижения крови. Вы можете иметь повышенный риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить свёртываемость
• Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. При одновременном приёме с левофлоксацином возрастает риск приступа эпилепсии (судорог)
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. При одновременном приёме с левофлоксацином возрастает риск приступа эпилепсии (судорог)
• Циклоспорин — используется после трансплантации органов. Вы можете чаще страдать от побочных эффектов циклоспорина
• Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики), а также при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
• Пробенецид (используется при подагре) и циметидин (используется при язве и изжоге). При одновременном приёме этих препаратов с левофлоксацином требуется особая осторожность. Если у вас проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.

Сообщите врачу, если к вам относится любой из вышеуказанных случаев.

Не принимайте левофлоксацин одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на его действие:

• Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показывать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих, называемых «опиатами», у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите врачу, что вы принимаете левофлоксацин, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызывать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

• Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны
• Вы кормите грудью или планируете это

Вождение и использование механизмов

Могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство внутрь
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды
• Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи

Защитите кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого лекарства и в течение двух дней после его прекращения, поскольку кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрыться волдырями, если не принять следующие меры предосторожности:

• Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
• Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат

• Не принимайте эти лекарства одновременно с левофлоксацином. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма левофлоксацина.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач определит, какое количество левофлоксацина вам необходимо принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции и её локализации в организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что действие лекарства слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция пазух носа

• одна таблетка левофлоксацина 500 мг один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы

• одна таблетка левофлоксацина 500 мг один раз в день

Пневмония

• одна таблетка левофлоксацина 500 мг один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• половина или одна таблетка левофлоксацина 500 мг один раз в день

Инфекция предстательной железы

• одна таблетка левофлоксацина 500 мг один раз в день

Инфекция кожи и тканей под ней, включая мышцы

• одна таблетка левофлоксацина 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

Вашему врачу, возможно, придётся назначить вам меньшую дозу.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не следует применять детям и подросткам.

Если вы случайно приняли больше Левофлоксацина Стада, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой лекарство, чтобы врач мог убедиться, что именно вы приняли. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, а также общее недомогание (тошнота) или изжога.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Стада

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Стада

Не прекращайте лечение левофлоксацином, даже если чувствуете себя лучше. Важно завершить полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от легкой до умеренной степени тяжести и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите лечение левофлоксацином и обратитесь к врачу или поспешите в больницу, если у вас возникли следующие побочные эффекты:

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Немедленно прекратите лечение левофлоксацином и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие тяжелые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Водянистый понос, который может содержать кровь, возможно, с болями в животе и повышением температуры. Это могут быть признаки серьезного заболевания кишечника
• Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
• Приступы эпилепсии (судороги)
• Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя)
• Депрессия, психические расстройства, чувство тревожности (возбуждение), необычные сновидения или кошмары
• Общее покраснение кожи, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНВГ)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии»

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Перед этим могут наблюдаться повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.

• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или болезненность живота при пальпации. Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности

• Изменения мышления и мысли (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий

• Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота или рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если ухудшилось зрение или возникли другие проблемы со зрением во время приема левофлоксацина.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• Нарушения сна
• Головная боль, головокружение
• Недомогание (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения
• Изменение количества лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
• Тревожность, спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, ощущение головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (одышка)
• Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и сыпь на коже, сильный зуд, крапивница (уртикарная сыпь), повышенное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышечная боль
• Аномальные результаты анализов крови из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

• Снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения)

• Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)

• Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)

• Расстройства слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатое зрение)

• Ненормально быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия)

• Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией Гравис (редкое заболевание нервной системы)

• Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом

• Повышение температуры

• Красные пятна с четкими границами, с пузырями или без них, появляющиеся через несколько часов после приема левофлоксацина и заживающие с остаточной гиперпигментацией после воспаления; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки при последующем приеме левофлоксацина

• Нарушение памяти

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Снижение количества эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
• Костный мозг прекращает выработку новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга)
• Повышение температуры, боль в горле и стойкое общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
• Циркуляторный коллапс (анафилактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
• Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или равновесия (обморок)
• Временная потеря зрения, воспаление глаз
• Проблемы со слухом или потеря слуха
• Ненормально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение с угрозой для жизни, вплоть до остановки сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графической записи электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Аллергические реакции в легких
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
• Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
• Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
• Красные и опухшие суставы (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
• Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
• Стойкая головная боль с или без расплывчатого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщались случаи увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Левофлоксацина Стада

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или выбрасываться в мусор. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приёма утилизации Punto SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Стада

Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина (в виде полуторагидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

• Ядро: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота и тальк.
• Плёнчатая оболочка: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000, красный оксид железа (Е-172) и жёлтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левофлоксацин Стада — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Таблетки оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской.

Препарат выпускается в упаковках по 1, 7, 14 и 200 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, nº 7, Полигонo Промышленный Миралькампо
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания

В настоящей инструкции не содержится вся информация о вашем лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/