Левофлоксацин Сан 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Левофлоксацин Сан 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Левофлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое таблетки Левофлоксацин Сан и для чего они применяются
Что вы должны знать перед началом приёма таблеток Левофлоксацин Сан
Как принимать таблетки Левофлоксацин Сан
Возможные побочные эффекты
Условия хранения таблеток Левофлоксацин Сан
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Сан таблетки и для чего они применяются

Название этого лекарственного препарата — Левофлоксацин Сан таблетки. Левофлоксацин Сан таблетки содержат действующее вещество, называемое левофлоксацином. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антибиотики. Левофлоксацин — это антибиотик из группы хинолонов. Он действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго следовать инструкциям врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Левофлоксацин Сан таблетки можно применять для лечения инфекций в:

околоносовых пазухах
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы или при пневмонии
мочевыводящих путях, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железе, при длительных инфекциях
коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Левофлоксацин Сан можно использовать для снижения вероятности развития лёгочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что необходимо знать перед началом приема таблеток Левофлоксацин Сан

Не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом, если:

У вас аллергия на левофлоксацин, на другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)

Признаки аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

У вас есть или ранее было эпилепсия
У вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костями
Вы ребенок или подросток, находящийся в стадии роста
Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что возможно уже беременны
Вы находитесь в периоде лактации

Не принимайте этот препарат, если к вам относится любой из вышеперечисленных случаев. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема таблеток Левофлоксацин Сан.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты группы фторхинолонов/хинолонов, включая Левофлоксацин Сан, если ранее у вас возникали тяжелые нежелательные реакции при приеме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приема препарата, если:

Вам 60 лет или более
Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Прием Левофлоксацина Сан с другими лекарственными средствами»)
У вас ранее были эпилептические припадки (судороги)
У вас был травматический повреждение головного мозга вследствие инсульта или другой травмы мозга
У вас есть проблемы с почками
У вас диагностирована так называемая «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приеме этого препарата вы можете быть подвержены серьезным нарушениям в работе крови
У вас ранее были психические расстройства
У вас ранее были проблемы с сердцем: при приеме этого препарата следует соблюдать осторожность, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), нарушение уровня электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой человек, или если вы принимаете другие препараты, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Прием Левофлоксацина Сан с другими лекарственными средствами»)
Вы страдаете диабетом
У вас ранее были проблемы с печенью
У вас миастения gravis
Вам поставлен диагноз увеличения размера или «опухоли» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
У вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
Вам поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
У вас есть семейный анамнез аневризмы аорты или расслоения аорты, врожденных заболеваний клапанов сердца или других факторов риска или предрасполагающих состояний (напр., нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые нарушения, такие как такаясуская артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))
У вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина

Во время лечения этим препаратом

В редких случаях могут возникать боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск увеличивается, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приема левофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием левофлоксацина, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужной физической нагрузки, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. Если это произойдет, немедленно прекратите прием левофлоксацина и сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

ССД/ТЭН могут сначала проявляться на туловище в виде красных пятен в форме мишени или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и отекшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или смерти.
DRESS сначала проявляется симптомами, похожими на грипп, и высыпанием на лице, затем более обширным высыпанием, повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества определенного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжелая сыпь или один из этих кожных симптомов, немедленно прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Тяжелые, стойкие, потенциально необратимые побочные эффекты, приводящие к инвалидности.

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая левофлоксацин, связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых продолжаются длительное время (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.

Если после приема левофлоксацина у вас возник один из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Если вы чувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы принимаете системные кортикостероиды.

Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лежа, или вы заметили отек лодыжек, стоп или живота, или возникли сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщите врачу или фармацевту до начала приема Левофлоксацина Сан, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Прием Левофлоксацина Сан с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это связано с тем, что Левофлоксацин Сан может влиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие Левофлоксацина Сан.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку это повышает вероятность развития побочных эффектов при их одновременном приеме с Левофлоксацином Сан:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. У вас может быть повышенный риск воспаления и/или разрыва сухожилий
Варфарин — используется для разжижения крови. У вас может быть повышенный риск кровотечения. Врач может потребовать периодические анализы крови, чтобы проверить свертываемость
Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. У вас повышенный риск эпилептических припадков (судорог), если вы принимаете его вместе с Левофлоксацином Сан
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас повышенный риск эпилептических припадков (судорог) при одновременном приеме с Левофлоксацином Сан
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У вас может быть повышенный риск побочных эффектов циклоспорина
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики), а также при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
Пробенецид (применяется при подагре) и циметидин (применяется при язвах и изжоге). При одновременном приеме этих препаратов с Левофлоксацином Сан требуется особая осторожность. Если у вас проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Сан одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на их действие:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих, называемых «опиаты», у пациентов, принимающих Левофлоксацин Сан. Сообщите врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Сан, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулез

Этот препарат может вызвать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что возможно уже беременны
Вы находитесь в периоде лактации или планируете его

Если у вас развилась тяжелая сыпь или один из этих кожных симптомов, прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью немедленно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте автомобилем и не выполняйте работу, требующую высокого уровня внимания.

Важная информация о некоторых компонентах Левофлоксацина Сан

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азокраситель желтый оранжевый S (Е-110). Он может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать таблетки Левофлоксацин Сан

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

Принимайте это лекарство внутрь
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды
Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи

Защитите кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого лекарства и в течение двух дней после его прекращения, поскольку кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрыться волдырями, если не соблюдать следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (UVA)

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин

Не принимайте эти препараты одновременно с таблетками Левофлоксацин Сан. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма таблеток Левофлоксацин Сан.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит, какое количество таблеток Левофлоксацин Сан вам необходимо принимать.
Доза будет зависеть от типа инфекции и места её локализации в организме.
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослым и пожилым пациентам

Инфекция околоносовых пазух

Две таблетки Левофлоксацина по 250 мг один раз в день
Или одна таблетка Левофлоксацин Сан 500 мг один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

Две таблетки Левофлоксацина по 250 мг один раз в день
Или одна таблетка Левофлоксацин Сан 500 мг один раз в день

Пневмония

Две таблетки Левофлоксацина по 250 мг один или два раза в день
Или одна таблетка Левофлоксацин Сан 500 мг один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

Одна или две таблетки Левофлоксацина по 250 мг в день
Или половина или одна таблетка Левофлоксацин Сан 500 мг в день

Инфекция предстательной железы

Две таблетки Левофлоксацина по 250 мг один раз в день
Или одна таблетка Левофлоксацин Сан 500 мг один раз в день

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

Две таблетки Левофлоксацина по 250 мг один или два раза в день
Или одна таблетка Левофлоксацин Сан 500 мг один или два раза в день

Взрослым и пожилым пациентам с нарушением функции почек

Вашему врачу, возможно, потребуется назначить более низкую дозу.

Детям и подросткам

Этот препарат не следует применять детям и подросткам.

Если вы случайно приняли больше таблеток Левофлоксацин Сан, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой лекарство, чтобы врач знал, что именно вы приняли. Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, а также недомогание (тошнота) или изжога.

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в токсикологическую службу по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого.

Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата медицинскому работнику.

Если вы забыли принять таблетки Левофлоксацин Сан

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось уже совсем немного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервёте лечение таблетками Левофлоксацин Сан

Не прекращайте лечение таблетками Левофлоксацин Сан, даже если чувствуете себя лучше. Важно завершить полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у вас есть другие вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Левофлоксацин Сан может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от легкой до умеренной степени тяжести и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите лечение препаратом Левофлоксацин Сан и обратитесь к врачу или поспешите в больницу, если вы заметили следующие побочные эффекты:

Если у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

Немедленно прекратите приём Левофлоксацин Сан и свяжитесь с врачом, если вы заметили следующие тяжёлые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных)

Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно, сопровождающаяся спазмами в животе и повышением температуры. Эти симптомы могут указывать на серьёзное заболевание кишечника.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
Эпилептические припадки (судороги).
Генерализованная сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и снижением уровня натрия в крови (СИНД).
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или выраженное снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.
Галлюцинации (зрительные или слуховые), бред, изменения мышления и убеждений (психотические реакции), сопровождающиеся риском суицидальных мыслей или действий.
Депрессия, психические расстройства, чувство тревожности (возбуждение), нарушения сна, необычные сны или кошмары.

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных)

Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Эти симптомы могут быть признаками так называемой «нейропатии».
Тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих мишень, или круглых высыпаний, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Перед их появлением могут наблюдаться повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, тёмная моча, зуд или болезненность живота при пальпации. Эти симптомы могут указывать на поражение печени, вплоть до её молниеносной печеночной недостаточности.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас ухудшилось зрение или возникли другие проблемы со зрением во время приёма Левофлоксацин Сан.

Немедленно сообщите врачу, если какие-либо из следующих побочных эффектов усиливаются или сохраняются более нескольких дней:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Нарушения сна.
Головная боль, головокружение.
Недомогание (тошнота, рвота), диарея.
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная Candida, которая может потребовать лечения.
Изменения в количестве лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия).
Тревожность, спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение головокружения (вертиго).
Затруднение дыхания (одышка).
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор.
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд, крапивница (urticaria), повышенное потоотделение (гипергидроз).
Боль в суставах или мышечная боль.
Отклонения в анализах крови, вызванные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина).
Общая слабость.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения).
Избыточная иммунная реакция (гиперчувствительность).
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии).
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость зрения).
Учащённое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия).
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы).
Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом.
Повышение температуры.
Чётко очерченные эритематозные пятна с пузырями или без них, появляющиеся через несколько часов после введения левофлоксацина и заживающие с остаточной поствоспалительной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки при последующих воздействиях левофлоксацина.
Бред.
Нарушение памяти.

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных)

Снижение количества эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения).
Повышение температуры, боль в горле и длительное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
Циркуляторный коллапс (анафилактический шок).
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.
Нарушения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия).
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
Кратковременная потеря сознания или равновесия (обморок).
Кратковременная потеря зрения.
Проблемы со слухом или потеря слуха.
Учащённое сердцебиение, нерегулярный ритм сердца, угрожающий жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графической записи электрической активности сердца).
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
Аллергические реакции в лёгких.
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Воспаление печени (гепатит).
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация).
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит).
Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит).
Разрыв мышцы и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз).
Красные и опухшие суставы (артрит).
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
Обострение порфирии у пациентов с этим заболеванием (очень редкое метаболическое заболевание).
Устойчивая головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти, а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения размеров и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о случаях недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения таблеток Левофлоксацин Сан

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для хранения препарата Левофлоксацин Сан таблетки специальные условия не требуются, однако рекомендуется хранить его в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Левофлоксацин Сан

Действующее вещество — левофлоксацин.

Каждая таблетка Левофлоксацин Сан 500 мг содержит 500 мг левофлоксацина в виде гемигидрата левофлоксацина.

Вспомогательные компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, алюминиевый лак индигокармина (Е-132), алюминиевый лак оранжево-жёлтого S (Е-110), оксид железа красный (Е-172), макрогол 4000, диоксид титана (Е-171) и оксид железа жёлтый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левофлоксацин Сан — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Таблетки Левофлоксацин Сан 500 мг, покрытые плёночной оболочкой, — продолговатые, двояковыпуклые, с риской и оранжевого цвета. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Левофлоксацин Сан 500 мг, покрытые плёночной оболочкой, упакованы в блистеры и выпускаются в упаковках по 1, 5, 7 и 10 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp, Нидерланды

Производитель:

Pharmathen, S.A.

6 Dervenakion str 153 51 Pallini

Attiki, Греция

Местный представитель:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона

Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

IT/H/0294/01-02/DC

Испания Левофлоксацин Сан 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Италия Левофлоксацин Сан

По всем вопросам, касающимся данного препарата, обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения.

Настоящая инструкция была пересмотрена в сентябре 2022 года

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/