Левофлоксацин Нормон 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Нормон 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левофлоксацин Нормон таблетки и для чего они применяются
2. Что необходимо знать перед началом приёма Левофлоксацин Нормон таблеток
3. Как принимать Левофлоксацин Нормон таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Левофлоксацин Нормон таблеток
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Нормон таблетки и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Левофлоксацин Нормон таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Левофлоксацин Нормон таблетки содержит действующее вещество, называемое левофлоксацином, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антибиотики. Левофлоксацин — это антибиотик из группы хинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Левофлоксацин Нормон 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ можно применять для лечения инфекций в следующих областях:

• околоносовые пазухи
• лёгкие — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы или при пневмонии
• мочевыводящие пути, включая почки и мочевой пузырь
• простата — при хронических инфекциях
• кожа и подкожные ткани, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях таблетки Левофлоксацин Нормон могут применяться с целью снижения риска развития лёгочной инфекции, известной как сибирская язва, либо предотвращения обострения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что необходимо знать перед началом приема таблеток Левофлоксацин Нормон

Не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом, если:

• У вас аллергия на левофлоксацин, другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6)
• Признаки аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка
• У вас есть или ранее была эпилепсия
• У вас ранее были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, возникшие при приеме препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью
• Вы ребенок или подросток, находящийся в периоде роста
• Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что возможно уже беременны
• Вы находитесь в периоде лактации

Не принимайте этот препарат, если к вам относится любой из вышеуказанных случаев. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Левофлоксацина Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если ранее у вас возникали тяжелые нежелательные реакции при приеме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата, если:

• Вам 60 лет или больше

• Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Прием Левофлоксацина Нормон с другими лекарственными средствами»)

• У вас ранее были эпилептические припадки (судороги)

• У вас был повреждение головного мозга вследствие инсульта или другой травмы мозга

• У вас проблемы с почками

• У вас диагностирована так называемая «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приеме этого препарата вы можете быть подвержены серьезным нарушениям со стороны крови

• У вас ранее были психические расстройства

• У вас ранее были проблемы с сердцем: необходимо соблюдать осторожность при применении этого препарата, если у вас врожденная аномалия или есть семейный анамнез удлинения интервала QT (выявляется на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), имеются нарушения уровня электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Прием Левофлоксацина Нормон с другими лекарственными средствами»)

• Вы страдаете диабетом

• У вас ранее были проблемы с печенью

• У вас миастения gravis

• Вам поставлен диагноз увеличение размера или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда)

• У вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты)

• Вам поставлен диагноз недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)

• У вас есть семейный анамнез аортального аневризма или расслоения аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистый синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые нарушения, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))

• У вас ранее появлялась тяжелая сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина

Сообщите врачу или фармацевту перед началом приема Левофлоксацина Нормон, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Во время лечения этим препаратом

? Если у вас возникла сильная и внезапная боль в животе или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может повыситься, если вы проходите лечение системными кортикостероидами.

? Если у вас внезапно начнётся одышка, особенно при положении лёжа, или вы заметите отёчность лодыжек, стоп или живота, а также появление сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), вы должны немедленно сообщить об этом врачу.

? Если у вас начнутся внезапные непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения мышц, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, вашему врачу придется прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.

? Если у вас появятся утомление, бледность кожи, кровоподтёки, неконтролируемое кровотечение, лихорадка, боль в горле и резкое ухудшение общего состояния или ощущение снижения способности организма бороться с инфекциями, — немедленно обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушения со стороны крови. Ваш врач должен провести контроль крови с анализом на показатели гемограммы. При выявлении аномальных показателей крови врач может принять решение о прекращении лечения.

В редких случаях могут возникать боль и отёк суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или получаете лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть уже в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Левофлоксацина Нормон. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) немедленно прекратите приём Левофлоксацина Нормон, обратитесь к врачу и обеспечьте покой болезненной области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникнуть симптомы поражения нервов (невропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём Левофлоксацина Нормон и сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого нарушения.

Тяжелые, инвалидизирующие, продолжительные и потенциально необратимые побочные эффекты:

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Нормон, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых длятся длительное время (сохраняются в течение месяцев или лет), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, например снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.

Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приема Левофлоксацин Нормон, немедленно свяжитесь со своим врачом до продолжения лечения. Вы и ваш врач примете решение о целесообразности продолжения лечения, рассмотрев также возможность применения антибиотика другой группы.

Тяжелые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

• Синдром Стивенса-Джонсона (ССД)/TEN может первоначально проявляться на туловище в виде красноватых пятен в форме «мишени» или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до генерализованного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.

• DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и высыпаниями на лице, затем — более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас появилось тяжелое высыпание или какие-либо из этих кожных симптомов, немедленно прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прием Левофлоксацин Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Левофлоксацин Нормон может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Левофлоксацин Нормон.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку их совместный прием с Левофлоксацин Нормон повышает риск побочных эффектов:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. У вас может повыситься риск воспаления и/или разрыва сухожилий.
• Варфарин — используется для разжижения крови. У вас может повыситься риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь.
• Теофиллин — используется при заболеваниях дыхательных путей. При одновременном приеме с Левофлоксацин Нормон возрастает риск развития эпилептического приступа (судорог).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при болях и воспалениях, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. При одновременном приеме с Левофлоксацин Нормон возрастает риск развития эпилептического приступа (судорог).
• Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У вас может повыситься риск побочных эффектов от циклоспорина.
• Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антиспсихотики), а также при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид (применяется при подагре) и циметидин (применяется при язве и изжоге). При одновременном приеме этих препаратов с Левофлоксацин Нормон требуется особая осторожность. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может назначить более низкую дозу.

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Нормон одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на действие таблеток Левофлоксацин Нормон:

• Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или повышенной кислотности), диданозин или сукральфат (при язве желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих, называемых «опиаты», у пациентов, принимающих Левофлоксацин Нормон. Сообщите врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Нормон, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулез

Этот препарат может вызвать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, применяемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

• вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны;
• вы кормите грудью или планируете кормить.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность концентрироваться или снизить скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

3. Как принимать таблетки Левофлоксацин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Как принимать этот препарат

• Принимайте этот препарат внутрь
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды
• Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого препарата и в течение двух дней после его прекращения, поскольку ваша кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрыться волдырями, если вы не примете следующие меры предосторожности:

• Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
• Избегайте ультрафиолетовых ламп (UVA)

Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалат

• Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином Нормон. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма таблеток Левофлоксацин Нормон.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач определит, какое количество таблеток Левофлоксацин Нормон вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции и от того, где в организме она локализована.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция околоносовых пазух

• одна таблетка Левофлоксацин Нормон 500 мг один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы

• одна таблетка Левофлоксацин Нормон 500 мг один раз в день

Пневмония

• одна таблетка Левофлоксацин Нормон 500 мг один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• половина или одна таблетка Левофлоксацин Нормон 500 мг в день

Инфекция предстательной железы

• одна таблетка Левофлоксацин Нормон 500 мг один раз в день

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

• одна таблетка Левофлоксацин Нормон 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

Вашему врачу, возможно, придётся назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.

Если вы случайно приняли больше таблеток Левофлоксацин Нормон, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог убедиться, что вы приняли. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, а также общее недомогание (тошнота) или изжога.

Если вы забыли принять таблетку Левофлоксацин Нормон

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение таблетками Левофлоксацин Нормон

Не прекращайте лечение Левофлоксацином Нормон, даже если чувствуете себя лучше. Важно завершить полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от легкой до умеренной степени тяжести и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите прием Левофлоксацин Нормон и обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.

Немедленно прекратите прием Левофлоксацин Нормон и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Водянистый понос, который может содержать кровь, возможно, с сопутствующими спазмами в животе и повышением температуры. Эти симптомы могут указывать на серьезное заболевание кишечника.
• Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
• Судорожные припадки (эпилептические приступы).
• Генерализованная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИНДГ).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Эти симптомы могут быть признаками так называемой «нейропатии».

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих «мишень», или круглых высыпаний, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Перед появлением этих симптомов могут наблюдаться повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом. См. также раздел 2.

Другие:

• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, жжение или болезненность живота при пальпации (живот). Эти симптомы могут указывать на поражение печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас ухудшилось зрение или появились другие проблемы со зрением во время приема Левофлоксацин Нормон.

Сообщите врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Нарушения сна.
• Головная боль, головокружение.
• Недомогание (тошнота, рвота) и диарея.
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Изменение количества других бактерий или грибков, грибковая инфекция, вызванная Candida, которая может потребовать лечения.
• Изменение количества лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия).
• Напряжение (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение головокружения (вертиго).
• Затрудненное дыхание (одышка).
• Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор.
• Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница (urticaria), повышенное потоотделение (гипергидроз).
• Боль в суставах или мышечная боль.
• Аномальные результаты анализов крови, обусловленные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина).
• Общая слабость.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения).
• Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность).
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом.
• Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя), изменение мышления и убеждений (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или действий.
• Депрессия, психические нарушения, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары.
• Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии).
• Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость зрения).
• Ненормально быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия).
• Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы).
• Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом.
• Повышение температуры.
• Четко ограниченные эритематозные пятна с пузырями или без них, развивающиеся в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходящие с остаточной гиперпигментацией; обычно повторяются на том же участке кожи или слизистой оболочки после последующего применения левофлоксацина.

Другие побочные эффекты включают:

• Снижение количества эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения).
• Костный мозг прекращает производство новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга).
• Повышение температуры, боль в горле и длительное недомогание. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
• Циркуляторный коллапс (анафилактический шок).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом.
• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия).
• Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания).
• Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
• Временная потеря сознания или равновесия (обморок).
• Временная потеря зрения.
• Проблемы со слухом или его потеря.
• Ненормально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение с угрозой для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графической записи электрической активности сердца).
• Затрудненное дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Аллергические реакции в легких.
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Воспаление печени (гепатит).
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету (фотосенсибилизация), появление более темных участков кожи (гиперпигментация).
• Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит).
• Воспаление тканей внутри рта (стоматит).
• Разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз).
• Красные и опухшие суставы (артрит).
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
• Обострение порфиринии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание).
• Длительная головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).
• Внезапные непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония).

Прием антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связан с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, психические расстройства (например, нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессия и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или расслоения стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и быть смертельными, а также о недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения таблеток Левофлоксацин Нормон

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения, однако рекомендуется хранить таблетки Левофлоксацин Нормон в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Левофлоксацин Нормон

Действующее вещество: левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.

Вспомогательные вещества (наполнители):

• Ядро: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота и тальк.

• Плёночное покрытие: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000, красный оксид железа (Е-172) и жёлтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левофлоксацин Нормон — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Таблетки с риской, оранжевого цвета, удлинённые, двояковыпуклые.

Препарат выпускается в упаковках по 1, 7 и 14 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

В данной инструкции не содержится вся информация о вашем лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке.

Также вы можете получить эту информацию по следующему адресу в интернете:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69697/P_69697.html