Левофлоксацин Квалиген 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Квалиген 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое таблетки Левофлоксацин Квалиген и для чего они применяются
Что следует знать перед началом приёма таблеток Левофлоксацин Квалиген
Как принимать таблетки Левофлоксацин Квалиген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения таблеток Левофлоксацин Квалиген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Квалиген таблетки и для чего они применяются

Название этого лекарственного средства — Левофлоксацин Квалиген таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Левофлоксацин Квалиген таблетки содержат действующее вещество левофлоксацин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик группы фторхинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно это лекарственное средство. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Левофлоксацин Квалиген таблетки можно применять для лечения инфекций в:

околоносовых пазухах
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии
мочевыводящих путях, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железе, при хронической инфекции
коже и подкожных тканях, включая мышцы. Это иногда называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Квалиген таблетки могут применяться для снижения риска развития лёгочной формы сибирской язвы (анthrax) или ухудшения течения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что необходимо знать перед началом приёма таблеток Левофлоксацин Квалиген

Не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом, если:

Вы аллергик на левофлоксацин, на другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, либо на любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
Симптомы аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
У вас есть или ранее была эпилепсия.
У вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с лечением антибиотиками группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью.
Вы ребёнок или подросток, находящийся в стадии роста.
Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны.
Вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если к вам относится любой из вышеуказанных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Левофлоксацина Квалиген.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата, если:

Вам 60 лет или более.
Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Квалиген»).
У вас ранее были эпилептические припадки (судороги).
У вас ранее было повреждение головного мозга вследствие инсульта или другой травмы головного мозга.
У вас есть проблемы с почками.
У вас так называемый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку при приёме этого препарата вы можете быть подвержены серьёзным нарушениям со стороны крови.
У вас ранее были психические расстройства.
У вас ранее были проблемы с сердцем: следует соблюдать осторожность при использовании этого препарата, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеются нарушения уровня электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), был инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, либо вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Квалиген»).
Вы страдаете сахарным диабетом.
У вас ранее были проблемы с печенью.
У вас миастения gravis.
У вас периферическая нейропатия (поражение периферических нервов).
Вам поставлен диагноз увеличения размера или «опухоли» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).
У вас ранее была диссекция аорты (расслоение стенки аорты).
Вам поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитация клапанов сердца).
У вас есть семейный анамнез диссекции или аневризмы аорты, врождённые заболевания клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), либо сосудистые заболевания, такие как такаяртериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
У вас ранее развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может первоначально проявляться на туловище в виде красных пятен в форме мишени или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
DRESS проявляется сначала симптомами, напоминающими грипп, и сыпью на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определённых белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжёлая сыпь или один из этих симптомов кожи, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Вы не должны принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Квалиген, если ранее у вас возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолона или фторхинолона. В таком случае вы должны как можно скорее сообщить об этом врачу.

Во время приёма препарата:

Если вы чувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться, если вы получаете системную терапию кортикостероидами.
Если у вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или вы замечаете отёк лодыжек, стоп или живота, либо появление сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
Если у вас начинаются внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
Если у вас тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль в области живота, либо боль усиливается или вы рвёте — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
Если вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и резкое ухудшение общего состояния, либо ощущение, что ваша устойчивость к инфекциям снижена — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений со стороны крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах анализов врач может быть вынужден прекратить лечение.

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Левофлоксацина Квалиген. При первых признаках боли или отёка сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Левофлоксацина Квалиген, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём Левофлоксацина Квалиген и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжёлые, обездвиживающие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Квалиген, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, являются обездвиживающими или потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма Левофлоксацина Квалиген у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом Левофлоксацина Квалиген, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что Левофлоксацин Квалиген может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Левофлоксацина Квалиген.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку их одновременный приём с Левофлоксацином Квалиген увеличивает вероятность побочных эффектов:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. У вас может быть повышенный риск воспаления и/или разрыва сухожилий.
Варфарин — используется для разжижения крови. У вас может быть повышенный риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить свёртываемость крови.
Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. У вас может быть повышенный риск эпилептического припадка (судорог), если вы принимаете его вместе с Левофлоксацином Квалиген.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть повышенный риск эпилептического припадка (судорог) при одновременном приёме с Левофлоксацином Квалиген.
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У вас может быть повышенный риск побочных эффектов циклоспорина.
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики), а также при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
Пробенецид, используемый при подагре. Вашему врачу может потребоваться назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
Циметидин, используемый при язвах и изжоге. Вашему врачу может потребоваться назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Сообщите врачу, если к вам относится любой из вышеуказанных случаев.

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Квалиген одновременно со следующими препаратами, поскольку они могут повлиять на действие таблеток Левофлоксацин Квалиген:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих, называемых «опиатами», у пациентов, принимающих Левофлоксацин Квалиген. Сообщите врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Квалиген, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызвать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, направленных на выявление бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны
вы кормите грудью или планируете это делать

Вождение и использование механизмов

Могут возникать некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на вашу способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

Левофлоксацин содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать таблетки Левофлоксацин Квалиген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

Принимайте это лекарство внутрь
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды
Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукарбат

Не принимайте эти лекарства одновременно с таблетками Левофлоксацин Квалиген. Эти препараты следует принимать как минимум за два часа до или через два часа после приёма таблеток Левофлоксацин Квалиген.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит, какое количество таблеток Левофлоксацин Квалиген вам необходимо принимать.
Доза будет зависеть от типа инфекции и её локализации в организме.
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
Если вы считаете, что действие лекарства слишком слабое или слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция околоносовых пазух

одна таблетка Левофлоксацин Квалиген 500 мг один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

одна таблетка Левофлоксацин Квалиген 500 мг один раз в день

Пневмония

одна таблетка Левофлоксацин Квалиген 500 мг один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

половина или одна таблетка Левофлоксацин Квалиген 500 мг в день

Инфекция предстательной железы

одна таблетка Левофлоксацин Квалиген 500 мг один раз в день

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

одна таблетка Левофлоксацин Квалиген 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

Вашему врачу, возможно, придётся назначить более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не следует применять детям и подросткам.

Защитите кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого лекарства и в течение двух дней после его отмены, поскольку кожа становится гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрываться волдырями, если не принять следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
Носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования ламп, излучающих ультрафиолетовые лучи (УФА)

Если вы случайно приняли больше таблеток Левофлоксацин Квалиген, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой лекарство, чтобы врач знал, что вы приняли. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого. Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызывать нерегулярное сердцебиение, а также тошноту или изжогу.

Если вы забыли принять таблетки Левофлоксацин Квалиген

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это как можно скорее, если до следующего приёма осталось много времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение таблетками Левофлоксацин Квалиген

Не прерывайте лечение таблетками Левофлоксацин Квалиген, даже если чувствуете себя лучше. Важно завершить полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты имеют лёгкую или умеренную степень тяжести и исчезают в течение короткого времени.

Немедленно прекратите приём Левофлоксацина Квалиген и обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Если у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка

Немедленно прекратите приём Левофлоксацина Квалиген и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Водянистый понос, который может содержать кровь, возможно, с сопровождающими спазмами в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьёзного заболевания кишечника
Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
Приступы эпилепсии (судороги)
Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя)
Депрессия, психические расстройства, чувство тревожности (возбуждение), необычные сновидения или кошмары
Общая сыпь, повышение температуры тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и вовлечение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. раздел 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНВА)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии»

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться на туловище в виде красных пятен в форме мишени или круглых пятен, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. раздел 2.
Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, тёмная моча, жжение или болезненность живота при пальпации (живот). Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности
Изменения мышления и мысли (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или действий.
Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас ухудшилось зрение или появились другие проблемы с глазами во время приёма Левофлоксацина Квалиген.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Нарушения сна
Головная боль, головокружение
Недомогание (тошнота, рвота) и диарея
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Изменения в количестве других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибом Кандида, которые могут потребовать лечения
Изменения в количестве лейкоцитов в результатах анализа крови (лейкопения, эозинофилия)
Тревожность, спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение головокружения (вертиго)
Затруднение дыхания (одышка)
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница (крапивница), повышенное потоотделение (гипергидроз)
Боль в суставах или мышечная боль
Аномальные показатели в анализах крови из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
Общая слабость

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Появление синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения)
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость зрения)
Ненормально быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия)
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией гравис (редкое заболевание нервной системы)
Изменения в функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальным нефритом
Лихорадка
Чётко очерченные эритематозные пятна с или без пузырей, появляющиеся через несколько часов после введения левофлоксацина и заживающие с остаточной поствоспалительной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки после последующего применения левофлоксацина.
Снижение памяти

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Снижение количества эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
Костный мозг перестаёт производить новые клетки крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга)
Лихорадка, боль в горле и длительное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
Циркуляторный коллапс (анафилактический шок)
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с диабетом
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
Нарушения движений и походки (дискинезии, экстрапирамидные расстройства)
Временная потеря сознания или равновесия (обморок)
Временная потеря зрения, воспаление глаз
Проблемы со слухом или потеря слуха
Ненормально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, опасное для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ — графическом отображении электрической активности сердца)
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
Аллергические реакции в лёгких
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Воспаление печени (гепатит)
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету (фотосенсибилизация), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
Воспаление тканей внутри рта (стоматит)
Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
Красные и опухшие суставы (артрит)
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
Устойчивая головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение таблеток Левофлоксацин Квалиген

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения, однако предпочтительно хранить таблетки Левофлоксацин Квалиген в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «САD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Левофлоксацин Квалиген

Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина (в виде полуторагидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: Кросповидон (тип А), гипромеллоза (Е-464), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), стеарилфумарат натрия.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е-464), тальк, диоксид титана (Е-171), макрогол 8000 (Е-1520), красный оксид железа (Е-172), жёлтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левофлоксацин Квалиген — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Таблетки розового цвета, капсуловидной формы, с фаской с обеих сторон.

Препарат выпускается в упаковках по 1, 7, 10 и 14 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспí
Барселона – Испания

Производитель

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A,
Производственный отдел в Нова-Демба,
ул. Metalowca, 2,
39-460 Нова-Демба, ПОЛЬША

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A,
ул. Pelplinska, 19,
83-200 Старогард-Гданьски, ПОЛЬША

Laboratori Fundació DAU
Промышленная зона Consorci Zona Franca, ул. C, 12-14
08040 Барселона, Испания

В настоящей инструкции не содержится вся информация о лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/