Левофлоксацин Крка 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Крка 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Левофлоксацин Крка и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Левофлоксацин Крка
Как принимать Левофлоксацин Крка
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Левофлоксацин Крка

Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левофлоксацин Крка и для чего его применяют

Название этого лекарственного средства — Левофлоксацин Крка. Данное лекарство содержит действующее вещество левофлоксацин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик группы хинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда. Очень важно строго следовать указаниям врача относительно дозировки, кратности приёма и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот лекарственный препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Левофлоксацин Крка можно использовать для лечения инфекций в:

околоносовых пазухах,
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии,
мочевыводящих путях, включая почки или мочевой пузырь,
предстательной железе, при хронической инфекции,
коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях левофлоксацин может применяться для снижения вероятности заражения лёгочной формой сибирской язвы (анthrax) или предотвращения обострения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что необходимо знать перед применением Левофлоксацин Крка

Не принимайте Левофлоксацин Крка

Если у вас аллергия на левофлоксацин, на другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если признаки аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
Если у вас есть или ранее был эпилепсия.
Если вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приёмом препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью.
Если вы ребёнок или подросток, находящийся в периоде роста.
Если вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны.
Если вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если к вам относится любой из вышеуказанных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Левофлоксацин Крка, если:

Вам 60 лет или более.
Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Крка»).
Вы перенесли трансплантацию органа.
У вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги).
У вас было повреждение головного мозга вследствие инсульта или другой травмы мозга.
У вас есть проблемы с почками.
У вас диагностировано так называемое «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приёме этого препарата вы можете быть склонны к тяжёлым нарушениям в крови.
У вас когда-либо были психические расстройства.
У вас когда-либо были проблемы с сердцем: следует соблюдать осторожность при приёме этого препарата, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, нарушение уровня электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (называемый «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Крка»).
У вас периферическая нейропатия (поражение периферических нервов).
Вам поставлен диагноз увеличения размера или «опухоли» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда).
У вас ранее была диссекция аорты (расслоение стенки аорты).
Вам поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
У вас есть семейный анамнез аортального аневризма или диссекции аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие предрасполагающие факторы или расстройства (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
Вы страдаете сахарным диабетом.
У вас когда-либо были проблемы с печенью.
У вас миастения.
У вас ранее развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина.

Перед приёмом этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если ранее у вас возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Во время лечения этим препаратом

Если вы чувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться, если вы получаете системную терапию кортикостероидами.

Если у вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или вы замечаете отёк лодыжек, стоп или живота, или возникновение сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

Если у вас внезапно появляются непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение левофлоксацином и начать дополнительную терапию.

Если у вас появляются тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт, постоянная боль или усиление боли в области живота, или рвота — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Если вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и серьёзное ухудшение общего состояния, или ощущение снижения устойчивости к инфекциям — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Вашему врачу необходимо контролировать кровь с помощью анализа на гемограмму. При аномальных результатах анализов врач может прекратить лечение.

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органа, при нарушениях функции почек или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма левофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём левофлоксацина, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём левофлоксацина и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжёлые, стойкие, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные реакции

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых могут быть длительными (сохраняющимися в течение месяцев или лет), приводить к инвалидности или быть потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьёзные нарушения сна.

Если после приёма левофлоксацина у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЕН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

ССД/ТЕН могут вначале появляться на туловище в виде красных пятен, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с волдырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, и сыпью на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышенным уровнем печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества одного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжёлая сыпь или какие-либо из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или получите неотложную медицинскую помощь.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из этих случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приёма этого препарата.

Дети и подростки

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что левофлоксацин может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие левофлоксацина.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку их совместный приём с левофлоксацином может увеличить вероятность побочных эффектов:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами, применяемые при воспалении. У вас может быть повышенный риск воспаления и/или разрыва сухожилий.
Варфарин — используется для разжижения крови. У вас может быть повышенный риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить, правильно ли свёртывается ваша кровь.
Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. У вас может быть повышенный риск эпилептического приступа (судорог), если вы принимаете его вместе с левофлоксацином.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть повышенный риск эпилептического приступа (судорог) при одновременном приёме с левофлоксацином.
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У вас может быть повышенный риск побочных эффектов циклоспорина.
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушении ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутелид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики), а также при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
Пробенецид (применяется при подагре) и циметидин (применяется при язве и изжоге). При одновременном приёме этих препаратов с левофлоксацином требуется особая осторожность. Если у вас есть проблемы с почками, вашему врачу может потребоваться назначить более низкую дозу.

Не принимайте левофлоксацин одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на его действие:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфаслазин (при язве желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфаслазин» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиаты», у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите врачу, что вы принимаете левофлоксацин, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызвать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны,
вы кормите грудью или планируете это делать.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до применения этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

Левофлоксацин Крка содержит амарант оранжевый S (солнечный закат FCF) (Е110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит солнечный закат. Он может вызвать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Левофлоксацин Крка

Следуйте точно инструкциям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

Принимайте это лекарство внутрь.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.
Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Таблетки можно разделить на равные дозы.

Защитите кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого лекарства и в течение двух дней после его прекращения, поскольку кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрыться волдырями, если не соблюдать следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.
Носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги.
Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (УФА).

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин

Не принимайте эти лекарства одновременно с левофлоксацином. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма левофлоксацина.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит, какое количество таблеток левофлоксацина вам необходимо.
Доза будет зависеть от типа инфекции и места её локализации в организме.
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
Если вы считаете, что действие лекарства слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция пазух носа

Одна таблетка левофлоксацина 500 мг один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

Одна таблетка левофлоксацина 500 мг один раз в день

Пневмония

Одна таблетка левофлоксацина 500 мг один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

Половина или одна таблетка левофлоксацина 500 мг один раз в день

Инфекция предстательной железы

Одна таблетка левофлоксацина 500 мг один раз в день

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

Одна таблетка левофлоксацина 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушением функции почек

Вашему врачу, возможно, потребуется назначить вам более низкую дозу.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не следует применять детям и подросткам.

Если вы случайно приняли Левофлоксацин Крка в большей дозе, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой лекарство, чтобы врач мог определить, что именно вы приняли. Возможные симптомы: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечной деятельности, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, а также тошноту или изжогу.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Крка

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацином

Не прекращайте лечение левофлоксацином, даже если чувствуете себя лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов. Обычно они бывают от лёгкой до умеренной степени выраженности и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.

Немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Водянистый понос, который может содержать кровь, возможно, с болями в животе и повышением температуры. Это могут быть признаки серьёзного заболевания кишечника.
Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
Судорожные припадки (эпилептические приступы).
Галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей), паранойя.
Депрессия, психические расстройства, чувство тревоги (возбуждение), необычные сновидения или кошмары.
Обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и снижением уровня натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАДГ).
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии».

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться на туловище в виде красных пятен в форме мишени или круглых пятен, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествовать симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
Потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, тёмная моча, жжение или болезненность живота при пальпации. Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до острой печеночной недостаточности.
Изменения мышления или мысли (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий.
Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если ухудшилось зрение или появились другие проблемы со зрением во время приёма левофлоксацина.

При приёме антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, очень редко наблюдались длительные (вплоть до нескольких месяцев или лет) или необратимые побочные эффекты, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

Нарушения сна
Головная боль, головокружение
Недомогание (тошнота, рвота) и диарея
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Candida, которая может потребовать лечения.
Изменение числа лейкоцитов в результатах анализа крови (лейкопения, эозинофилия).
Тревожность, спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, головокружение (вертиго).
Затруднённое дыхание (одышка).
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор.
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница (urticaria), повышенное потоотделение (гипергидроз).
Боль в суставах или мышечная боль.
Аномальные показатели в анализах крови из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина).
Общая слабость.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Появление синяков и лёгкое кровотечение из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропения).
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность).
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии).
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость зрения).
Аномально быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия).
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы).
Нарушения памяти.
Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальный нефрит.
Повышение температуры.
Чётко очерченные эритематозные пятна с или без пузырей, появляющиеся через несколько часов после приёма левофлоксацина и заживающие с остаточной поствоспалительной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки при последующем приёме левофлоксацина.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Снижение количества эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов клеток крови (панцитопения).
Костный мозг перестаёт вырабатывать новые клетки крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга).
Повышение температуры, боль в горле и длительное общее недомогание. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
Циркуляторный коллапс (анафилактический шок).
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с диабетом.
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия).
Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания).
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
Временная потеря сознания или опоры (обморок).
Временная потеря зрения, воспаление глаза.
Проблемы со слухом или потеря слуха.
Аномально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графическом отображении электрической активности сердца).
Затруднённое дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм).
Лёгочные аллергические реакции.
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Воспаление печени (гепатит).
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету (фоточувствительность), появление тёмных пятен на коже (гиперпигментация).
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит).
Воспаление тканей внутри рта (стоматит).
Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз).
Красные и опухшие суставы (артрит).
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
Внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония).
Обострение порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание).
Упорная головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Левофлоксацина Крка

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Левофлоксацин Крка

Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Левофлоксацин Крка содержит 500 мг левофлоксацина в виде гемигидрата левофлоксацина.
Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кроссповидон (тип А), стеарат магния.

Оболочка таблетки: гипромеллоза, индиготин (индиго кармин) (Е132), жёлтый «солнечный закат» S (жёлтый «солнечный закат» FCF) (Е110), макрогол 4000, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской, размером 19,3 мм × 7,8 мм и толщиной 5,0 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки выпускаются в картонных коробках по 1, 5, 7, 10 и 14 штук в блистерах.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, д.д., Ново Место,

Šmarješka cesta 6,

8501 Ново Место, Словения

Производитель

KRKA, д.д., Ново Место,

Šmarješka cesta 6,

8501 Ново Место, Словения

или

PHARMATHEN S.A.,

Dervenakion 6,

Палини 15351, Аттика,

Греция

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., улица Ана Бель Сегура, 10, подъезд Б, офис 1, 28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название государства-члена	Название лекарственного средства
Хорватия	Levalox 500 mg плёночные таблетки
Словения	Leviaben 500 mg таблетки с пленочным покрытием
Словакия	Levalox 500 mg таблетки с пленочной оболочкой
Литва	Levalox 500 mg таблетки, покрытые пленкой
Латвия	Levalox 500 mg таблетки, покрытые оболочкой
Эстония	Levnibiot
Румыния	Levalox 500 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Болгария	Levalox 500 mg филмови таблети
Польша	Levalox
Венгрия	Levnibiot 500 mg таблетки с пленочным покрытием
Ирландия	Levofloxacin Krka 500 mg таблетки с пленочной оболочкой
Австрия	Levofloxacin Krka 500 mg таблетки с пленочным покрытием
Франция	Levofloxacine Krka 500 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой, делящиеся
Испания	Levofloxacino Krka 500 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG
Португалия	Levofloxacina Krka 500 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Швеция	Levofloxacin Krka 500 mg таблетки с пленочным покрытием
Финляндия	Levofloxacin Krka 500 mg таблетки с пленочным покрытием

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/