Левофлоксацин Фарма Комбикс 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Фарма Комбикс 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Левофлоксацин Фарма Комбикс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Левофлоксацина Фарма Комбикс
Как принимать Левофлоксацин Фарма Комбикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Левофлоксацина Фарма Комбикс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Фарма Комбикс и для чего он применяется

Левофлоксацин Фарма Комбикс содержит действующее вещество, называемое левофлоксацином, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антибиотики. Левофлоксацин — это антибиотик группы хинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Левофлоксацин Фарма Комбикс 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ можно использовать для лечения инфекций:

околоносовых пазух
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железы — при хронических инфекциях
кожи и подлежащих тканей, включая мышцы. Это иногда называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Фарма Комбикс 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может применяться для снижения вероятности заражения лёгочной формой сибирской язвы или предотвращения обострения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что нужно знать перед началом применения Левофлоксацина Фарма Комбикс

Не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом, если:

У вас аллергия на левофлоксацин, на другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)
Симптомы аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка
У вас есть или ранее была эпилепсия
У вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приёмом препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью
Вы ребёнок или подросток, находящийся в периоде роста
Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны
Вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если к вам относится любой из вышеуказанных случаев. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом левофлоксацина.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Фарма Комбикс, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата, если:

Вам 60 лет или больше
Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Применение Левофлоксацина Фарма Комбикс с другими лекарственными средствами»)
У вас ранее были эпилептические приступы (судороги)
У вас был инсульт или другая травма головного мозга
У вас есть проблемы с почками
У вас диагностирована «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приёме этого препарата вы можете быть склонны к тяжёлым нарушениям в крови
У вас ранее были психические расстройства
У вас ранее были проблемы с сердцем: необходимо соблюдать осторожность при применении этого препарата, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс уровня электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), был инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие препараты, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Применение Левофлоксацина Фарма Комбикс с другими лекарственными средствами»)
Вы страдаете диабетом
У вас ранее были проблемы с печенью
У вас миастения gravis
Вам диагностировали увеличение размера или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда)
У вас ранее была диссекция аорты (расслоение стенки аорты)
Вам диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
У вас есть семейный анамнез аортального аневризма или диссекции аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие предрасполагающие факторы или расстройства (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса-Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясу-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))
У вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина

Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом левофлоксацина, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Во время лечения этим препаратом

При появлении сильной и внезапной боли в животе или спине, которые могут быть симптомами аневризмы или диссекции аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться, если вы получаете системную терапию кортикостероидами.
Если у вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или вы замечаете отёк лодыжек, стоп или живота, или возникают сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
При появлении внезапных непроизвольных подёргиваний, мышечных спазмов или сокращений — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Вашему врачу, возможно, придётся прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
При появлении усталости, бледности кожи, синяков, неконтролируемого кровотечения, лихорадки, боли в горле и резкого ухудшения общего состояния или ощущения, что ваша сопротивляемость инфекциям снижена, — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений в крови. Ваш врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа. При выявлении аномальных показателей крови врач может прекратить лечение.

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Левофлоксацина Фарма Комбикс. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Левофлоксацина Фарма Комбикс, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём Левофлоксацина Фарма Комбикс и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжёлые, обездвиживающие, длительно сохраняющиеся и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Фарма Комбикс, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых сохраняются в течение длительного времени (месяцы или годы), приводят к инвалидности или являются потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма Левофлоксацина Фарма Комбикс у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Применение Левофлоксацина Фарма Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других препаратов. Левофлоксацин может влиять на действие других лекарств, а некоторые препараты могут влиять на действие левофлоксацина.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку их совместный приём с левофлоксацином повышает риск побочных эффектов:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. Увеличивается вероятность воспаления и/или разрыва сухожилий
Варфарин — используется для разжижения крови. Возрастает риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить свёртываемость
Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. Возрастает риск эпилептического приступа (судорог) при одновременном приёме с левофлоксацином
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Возрастает риск эпилептического приступа (судорог) при одновременном приёме с левофлоксацином
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. Возрастает вероятность побочных эффектов циклоспорина
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики), а также при бактериальных инфекциях (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
Пробенецид (применяется при подагре) и циметидин (применяется при язве и изжоге). Особую осторожность следует соблюдать при одновременном приёме этих препаратов с левофлоксацином. Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.

Не принимайте таблетки левофлоксацина одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на его действие:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфалат. См. раздел 3 «Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфалат» ниже.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

ССД/ТЭН могут вначале проявляться на туловище красными пятнами в виде «мишеней» или круглыми высыпаниями, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, похожие на грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
DRESS вначале проявляется симптомами, похожими на грипп, и сыпью на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определённого типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжёлая сыпь или один из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показывать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих средств — «опиатов» у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите врачу, что вы принимаете левофлоксацин, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызывать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если:

Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны
Вы кормите грудью или планируете это делать

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Фарма Комбикс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

Принимайте это лекарство внутрь
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды
Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого лекарства и в течение двух дней после его окончания, поскольку кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрыться волдырями, если не принять следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (UVA).

Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфалат

Не принимайте эти лекарства одновременно с левофлоксацином. Эти препараты следует принимать как минимум за два часа до или через два часа после приёма левофлоксацина.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит, какое количество левофлоксацина вам необходимо.
Доза будет зависеть от типа инфекции и места её локализации в организме.
Длительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
Если вы считаете, что действие лекарства слишком слабое или слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция околоносовых пазух

одна таблетка 500 мг левофлоксацина один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

одна таблетка 500 мг левофлоксацина один раз в день

Пневмония

одна таблетка 500 мг левофлоксацина один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

половина или одна таблетка 500 мг левофлоксацина в день

Инфекция предстательной железы

одна таблетка 500 мг левофлоксацина один раз в день

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

одна таблетка 500 мг левофлоксацина один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

Ваш врач, возможно, назначит вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не следует применять детям и подросткам.

Если вы случайно приняли больше Левофлоксацина Фарма Комбикс, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку лекарства, чтобы врач мог увидеть, что именно вы приняли.

Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечной деятельности, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, а также тошноту или изжогу.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Фарма Комбикс

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось мало времени.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Левофлоксацином Фарма Комбикс

Не прекращайте лечение левофлоксацином, даже если чувствуете себя лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём слишком рано, инфекция может вновь возникнуть, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от легкой до умеренной степени тяжести и проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение левофлоксацином и немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу, если вы заметили следующие побочные эффекты:

Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек)

Если у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Немедленно прекратите лечение левофлоксацином и обратитесь к врачу, если вы заметили следующие тяжелые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (может встречаться у 1 из 1 000 человек)

Водянистый понос, который может содержать кровь, возможно, с болями в животе и повышением температуры. Это могут быть признаки серьезного заболевания кишечника
Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
Приступы эпилепсии (судороги)
Обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАГ)

Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек)

Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии»

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться на туловище в виде красноватых пятен в форме «мишени» или круглых высыпаний, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.

Другие:

Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, жжение или болезненность при пальпации живота. Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас ухудшилось зрение или возникли другие проблемы со зрением во время приема левофлоксацина.

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих побочных эффектов усиливаются или длятся более нескольких дней:

Часто (может встречаться у 1 из 10 человек)

Нарушения сна
Головная боль, головокружение
Недомогание (тошнота, рвота) и диарея
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек)

Изменение количества других бактерий или грибков, грибковая инфекция, вызванная грибком Candida, которая может потребовать лечения
Изменения в количестве лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
Тревожность, спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение головокружения (вертиго)
Затруднение дыхания (одышка)
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области желудка, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница (urticaria), повышенное потоотделение (гипергидроз)
Боль в суставах или мышечная боль
Аномальные показатели в анализах крови из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
Общая слабость

Редко (может встречаться у 1 из 1 000 человек)

Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения)
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
Видение или слышание того, чего нет (галлюцинации, паранойя), изменение мышления и убеждений (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
Депрессия, психические расстройства, ощущение беспокойства (возбуждение), аномальные сновидения или кошмары
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость зрения)
Ненормально быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия)
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией Гравис (редкое заболевание нервной системы)
Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
Повышение температуры
Четко ограниченные эритематозные пятна с или без пузырей, появляющиеся через несколько часов после приема левофлоксацина и заживающие с остаточной поствоспалительной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки при последующем приеме левофлоксацина

Другие побочные эффекты включают:

Снижение количества эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
Костный мозг прекращает производство новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга)
Повышение температуры, боль в горле и постоянное недомогание. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
Циркуляторный коллапс (анафилактический шок)
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с диабетом
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
Сильное возбуждение, эйфория, беспокойство или энтузиазм (мания)
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
Временная потеря сознания или падение (обморок)
Временная потеря зрения
Проблемы со слухом или его потеря
Ненормально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графической записи электрической активности сердца)
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
Аллергические реакции в легких
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Воспаление печени (гепатит)
Повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
Воспаление тканей внутри рта (стоматит)
Разрыв мышцы и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
Красные и опухшие суставы (артрит)
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Внезапные непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
Обострение порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
Устойчивая головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти, а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщались случаи увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Левофлоксацина Фарма Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Фарма Комбикс

Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина (в виде полуторагидрата).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: Кросповидон (Е468), гипромеллоза (Е464), микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), фумарат стеарила и натрия.

Плёнчатое покрытие таблетки: Instacoat ICG-U-10236 розового цвета: содержит гипромеллозу (Е464), полиэтиленгликоль 8000 (Е1521), тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172) и жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левофлоксацин Фарма Комбикс — это розовые плёночно-покрытые таблетки капсулярной формы, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон. Таблетку можно разделить на две равные части.

Препарат выпускается в картонных пачках с блистерами из ПВХ/ПВДК — алюминий, содержащими 7 и 14 плёночно-покрытых таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Производитель

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.