Левофлоксацин Ауровитас 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Ауровитас 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое таблетки Левофлоксацин Ауровитас и для чего они применяются
Что вы должны знать перед началом приёма таблеток Левофлоксацин Ауровитас
Как принимать таблетки Левофлоксацин Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения таблеток Левофлоксацин Ауровитас
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Ауровитас таблетки и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Левофлоксацин Ауровитас таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ. Левофлоксацин Ауровитас содержит действующее вещество левофлоксацин, относящееся к группе лекарственных средств, известных как антибиотики. Левофлоксацин — это антибиотик из группы хинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Изображение для анализа не предоставлено. Пожалуйста, загрузите изображение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Левофлоксацин Ауровитас может применяться для лечения инфекций:

Пазух носа.
Лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии.
Мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь.
Предстательной железы, при длительно сохраняющейся инфекции.
Кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Это состояние иногда называют «поражением мягких тканей».

В некоторых особых случаях левофлоксацин может применяться для снижения риска развития лёгочной инфекции, известной как сибирская язва, или ухудшения течения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что нужно знать перед началом приёма таблеток Левофлоксацин Ауровитас

Не принимайте Левофлоксацин Ауровитас, если:

Вы аллергик на левофлоксацин, на другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Признаки аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
У вас есть или ранее была эпилепсия.
У вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приёмом препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью.
Вы ребёнок или подросток, находящийся в периоде роста.
Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны.
Вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарственное средство, если к вам относится любой из вышеуказанных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма таблеток Левофлоксацин Ауровитас.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Левофлоксацин Ауровитас, если:

У вас ранее возникала тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина.
Вам 60 лет или более.
Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Ауровитас»).
Вы перенесли трансплантацию органа.
У вас ранее был эпилептический приступ (судороги).
У вас был повреждён мозг вследствие инсульта или другой травмы головного мозга.
У вас есть проблемы с почками.
У вас диагностировано так называемое «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приёме этого препарата вы можете быть склонны к тяжёлым нарушениям в крови.
У вас ранее были психические расстройства.
У вас ранее были проблемы с сердцем: при использовании этого препарата следует соблюдать осторожность, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеются нарушения уровня солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, либо вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Ауровитас»).
Вы страдаете диабетом.
У вас ранее были проблемы с печенью.
У вас миастения.
У вас периферическая нейропатия (поражение периферических нервов).
Вам поставлен диагноз расширение или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).
У вас ранее была диссекция аорты (разрыв стенки аорты).
Вам поставлен диагноз недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
У вас есть семейный анамнез аневризмы аорты или диссекции аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (напр., заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистый синдром Элерса-Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может первоначально проявляться на туловище в виде красных пятен с центром в виде пузыря или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и вызывать угрожающие жизни осложнения или быть смертельными.
DRESS проявляется сначала симптомами, напоминающими грипп, и сыпью на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышенным уровнем печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определённых белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас появилась тяжёлая сыпь или один из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Антибиотики группы хинолонов могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если ранее у вас возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолона или фторхинолона. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Во время лечения этим препаратом

Если вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться, если вы принимаете системные кортикостероиды.
Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, или появились сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
Если у вас начались внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.
Если у вас тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль, которая усиливается в области живота, или рвота — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
Если вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и серьёзное ухудшение общего состояния, или ощущение, что ваша устойчивость к инфекциям снижена — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах врач может прекратить лечение.
В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма левофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите приём левофлоксацина, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку она может увеличить риск разрыва сухожилия.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём левофлоксацина и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжёлые, обездвиживающие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными эффектами, некоторые из которых длятся долго (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма левофлоксацина у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом левофлоксацина, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что левофлоксацин может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие левофлоксацина.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов при одновременном приёме с Левофлоксацин Ауровитас:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. У вас может быть выше вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий.
Варфарин — используется для разжижения крови. У вас может быть выше вероятность кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить, правильно ли сворачивается кровь.
Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. У вас выше вероятность эпилептического приступа (судороги) при одновременном приёме с левофлоксацином.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас выше вероятность эпилептического приступа (судороги) при одновременном приёме с левофлоксацином.
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У вас может быть выше вероятность побочных эффектов циклоспорина.
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики), а также при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
Пробенецид — используется при подагре. Вашему врачу может потребоваться назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
Циметидин — используется при язвах и изжоге. Вашему врачу может потребоваться назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Ауровитас одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на действие левофлоксацина:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиатами», у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите врачу, что вы принимаете левофлоксацин, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызвать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если:

Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны.
Вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование механизмов

Могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

Левофлоксацин Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать таблетки Левофлоксацин Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

Принимайте это лекарство внутрь.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.
Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи.

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин

Не принимайте эти лекарства одновременно с таблетками Левофлоксацин Ауровитас. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или не менее чем через два часа после приёма таблеток левофлоксацина.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит, какое количество таблеток Левофлоксацин Ауровитас вам следует принимать.
Доза будет зависеть от типа инфекции и её локализации в организме.
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция околоносовых пазух

одна таблетка Левофлоксацин Ауровитас 500 мг один раз в день.

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

одна таблетка Левофлоксацин Ауровитас 500 мг один раз в день.

Пневмония

одна таблетка Левофлоксацин Ауровитас 500 мг один или два раза в день.

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

половина или одна таблетка Левофлоксацин Ауровитас 500 мг один раз в день.

Инфекция предстательной железы

одна таблетка Левофлоксацин Ауровитас 500 мг один раз в день.

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

одна таблетка Левофлоксацин Ауровитас 500 мг один или два раза в день.

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

Вашему врачу, возможно, потребуется назначить вам меньшую дозу.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не следует применять детям и подросткам.

Защитите кожу от воздействия солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого препарата и в течение двух дней после его отмены, поскольку кожа становится значительно более чувствительной к солнцу и может обгореть, вызывать жжение или даже покрываться волдырями, если не принимать следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.
Носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги.
Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (УФА).

Если вы случайно приняли больше таблеток Левофлоксацин Ауровитас, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог увидеть, что вы приняли. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызывать нерегулярное сердцебиение, а также общее недомогание (тошнота) или изжога.

Если вы забыли принять таблетку Левофлоксацин Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма лекарства не осталось уже меньше двух часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение таблетками Левофлоксацин Ауровитас

Не прерывайте лечение левофлоксацином, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у вас есть другие вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от лёгкой до умеренной степени тяжести и проходят в течение короткого времени.

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

Если у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

Немедленно прекратите приём Левофлоксацина Ауровитас и обратитесь к врачу или поспешите в больницу, если вы заметили следующие побочные эффекты:

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

Генерализованная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАДГ).
Водянистая диарея, возможно с кровью, сопровождающаяся спазмами в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьёзного заболевания кишечника.
Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
Приступы эпилепсии (судороги).
Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя).
Депрессия, психические расстройства, чувство тревожности (возбуждение), необычные сны или кошмары.
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии».

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах; могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, тёмная моча, зуд или болезненность живота при пальпации. Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности.
Изменения мышления или мысли (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий.
Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас ухудшится зрение или возникнут другие проблемы с глазами во время лечения левофлоксацином.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или необратимых побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (могут встречаться у 1 из 10 человек)

Нарушения сна.
Головная боль, головокружение.
Недомогание (тошнота, рвота) и диарея.
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 человек)

Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения.
Изменение числа лейкоцитов в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия).
Стресс (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение головокружения (вращение).
Затруднение дыхания (одышка).
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор.
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз).
Боль в суставах или мышечная боль.
Аномальные результаты анализов крови, обусловленные проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина).
Общая слабость.

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропения).
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность).
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии).
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость).
Ненормально быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия).
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы).
Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальный нефрит.
Повышение температуры тела.
Чётко очерченные эритематозные пятна с или без пузырей, появляющиеся через несколько часов после приёма левофлоксацина и заживающие с остаточной поствоспалительной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки при последующем приёме левофлоксацина.
Ухудшение памяти.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Снижение числа эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов клеток крови (панцитопения).
Костный мозг перестаёт вырабатывать новые клетки крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга).
Повышение температуры, боль в горле и стойкое общее недомогание. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
Циркуляторный коллапс (анафилактический шок).
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с диабетом.
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия).
Сильное возбуждение, эйфория, беспокойство или энтузиазм (мания).
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
Кратковременная потеря сознания или равновесия (обморок).
Временная потеря зрения, воспаление глаз.
Проблемы со слухом или потеря слуха.
Ненормально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графической записи электрической активности сердца).
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
Аллергические реакции в лёгких.
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Воспаление печени (гепатит).
Повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), появление более тёмных участков кожи (гиперпигментация).
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит).
Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит).
Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз).
Красные и опухшие суставы (артрит).
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
Внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония).
Обострение порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание).
Стойкая головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).
Потеря сознания из-за резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение таблеток Левофлоксацин Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Левофлоксацин Ауровитас

Действующее вещество: левофлоксацин.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 500 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата левофлоксацина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеарат магния.

Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол, тальк, оксид железа жёлтый (E172) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Левофлоксацин Ауровитас 500 мг — это розовые, двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы, покрытые плёночной оболочкой, с риской для разделения. На одной стороне таблетки нанесены цифры «1» и «4» по обе стороны от риски, на другой стороне — буква «T».

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Левофлоксацин Ауровитас выпускается в блистерах по 5, 7, 10 и 14 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и ответственный за производство

Держатель разрешения на обращение

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

España

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Левофлоксацин Ауровитас 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Польша Левофлоксацин Ауровитас

Португалия Левофлоксацина Ауровитас

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)