Левофлоксацин Алтан 5 мг/мл, раствор для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Алтан 5 мг/мл, раствор для инфузий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, медсестре или фармацевту.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Левофлоксацина Алтан раствора для инфузий
Как применять Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий
Возможные побочные эффекты
Хранение Левофлоксацина Алтан раствора для инфузий
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий. Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий содержит действующее вещество, называемое левофлоксацином, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антибиотики. Левофлоксацин — это антибиотик из группы хинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между введениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий может применяться для лечения инфекций в:

лёгких у пациентов с пневмонией
мочевыводящих путях, включая почки или мочевой пузырь
предстательной железе, при хронических инфекциях
коже и подкожных тканях, включая мышцы. Это иногда называют «мягкими тканями»

В некоторых особых ситуациях Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий может применяться для снижения вероятности развития лёгочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения течения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что необходимо знать перед началом применения Левофлоксацин Алтан, раствор для инфузий

Не применяйте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом, если:

Вы имеете аллергию на левофлоксацин, другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, либо на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)
Симптомы аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка
У вас эпилепсия или ранее имелись приступы эпилепсии
У вас ранее были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, возникшие при приёме препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью
Вы ребёнок или подросток, находящийся в периоде роста
Вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны
Вы кормите грудью

Не применяйте этот препарат, если к вам относится любой из вышеуказанных случаев. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед началом применения Левофлоксацин Алтан.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата

Не следует применять антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Алтан, если ранее у вас возникали тяжёлые нежелательные реакции при применении хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением препарата, если:

Вам 60 лет или более
Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Применение Левофлоксацин Алтан с другими лекарственными средствами»)
У вас ранее были приступы эпилепсии (судороги)
У вас были повреждения головного мозга вследствие инсульта или другой травмы головного мозга
У вас есть проблемы с почками
У вас диагностирована «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приёме этого препарата вы можете быть подвержены серьёзным нарушениям со стороны крови
У вас ранее были психические расстройства
У вас ранее были проблемы с сердцем: необходимо соблюдать осторожность при применении этого типа препаратов, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеются нарушения уровня электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой человек, либо вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Применение Левофлоксацин Алтан с другими лекарственными средствами»)
Вы страдаете сахарным диабетом
У вас ранее были проблемы с печенью
У вас миастения гравис
Вам поставлен диагноз увеличения размера или «опухоли» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда)
У вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
Вам поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
У вас есть семейный анамнез аортального аневризма или расслоения аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие предрасполагающие факторы или нарушения (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые нарушения, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))
У вас ранее развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту перед применением Левофлоксацин Алтан.

Во время лечения этим препаратом

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, у лиц с нарушениями функции почек или при одновременном приёме кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Левофлоксацин Алтан. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите применение Левофлоксацин Алтан, немедленно обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите применение Левофлоксацин Алтан и сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого нарушения.

Если вы почувствовали сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться при одновременном приёме системных кортикостероидов.

Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, либо появились сердцебиение (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

Если у вас появились внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, вашему врачу придётся прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.

Если у вас появились тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль в области живота, либо ухудшение боли или рвота — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Если вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле, резкое ухудшение общего состояния или ощущение снижения устойчивости к инфекциям — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений со стороны крови. Ваш врач должен контролировать состояние крови с помощью общего анализа крови. При выявлении аномальных показателей врач может принять решение о прекращении лечения.

Тяжёлые, стойкие, потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Алтан, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся длительное время (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьёзные нарушения сна.

Если после применения Левофлоксацин Алтан у вас появились какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач примете решение о продолжении лечения, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

ССД/ТЭН могут сначала проявляться на туловище в виде красных пятен в форме мишени или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и вызывать угрожающие жизни осложнения или быть смертельными.
DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и высыпаниями на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжёлая сыпь или один из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Применение Левофлоксацин Алтан с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Левофлоксацин Алтан может влиять на действие других препаратов, а также некоторые препараты могут влиять на действие Левофлоксацин Алтан.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку их совместное применение с Левофлоксацин Алтан может увеличить риск побочных эффектов:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — применяются при воспалении. Повышается вероятность воспаления и/или разрыва сухожилий
Варфарин — применяется для разжижения крови. Повышается риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить, правильно ли свёртывается кровь
Теофиллин — применяется при заболеваниях дыхательных путей. Повышается риск приступа эпилепсии (судороги) при одновременном приёме с Левофлоксацин Алтан
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — применяются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Повышается риск приступа эпилепсии (судороги) при одновременном приёме с Левофлоксацин Алтан
Циклоспорин — применяется после трансплантации органов. Повышается вероятность побочных эффектов циклоспорина
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотические), и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
Пробенецид (применяется при подагре) и циметидин (применяется при язве и изжоге). При одновременном приёме этих препаратов с Левофлоксацин Алтан требуется особая осторожность. Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показывать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих, называемых «опиаты», у пациентов, принимающих Левофлоксацин Алтан. Сообщите врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Алтан, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызывать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, применяемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и лактация

Не применяйте этот препарат, если:

Вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны
Вы кормите грудью или планируете кормить

Вождение и управление механизмами

Могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий содержит натрий

Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует учитывать, что препарат содержит 900 мг натрия на дозу 100 мл.

3. Как применять Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий

Как применять Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий

Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий — это лекарственное средство, применяемое в стационарных условиях
Вам будет вводиться врачом или медсестрой посредством инъекции. Инъекция будет вводиться в одну из ваших вен в течение определённого времени (это называется внутривенная инфузия)
При применении Левофлоксацин Алтан 500 мг раствор для инфузий время инфузии составит 60 минут или более
Ваш пульс и артериальное давление будут регулярно контролироваться. Это связано с тем, что учащённое сердцебиение и временное снижение артериального давления являются возможными побочными эффектами, наблюдавшимися при введении схожего антибиотика. Если во время инфузии у вас значительно снизится артериальное давление, инфузия будет немедленно прекращена.

Какое количество Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий применяется

Если вы не уверены, почему вам назначили Левофлоксацин Алтан, или у вас есть вопросы о количестве препарата, которое вам вводят, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Ваш врач определит, какое количество Левофлоксацин Алтан вам необходимо
Доза будет зависеть от типа инфекции и её локализации в организме
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции

Взрослые и пожилые пациенты

Пневмония: 500 мг один или два раза в сутки
Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь: 500 мг один раз в сутки
Инфекция предстательной железы: 500 мг один раз в сутки
Инфекция кожи и подлежащих тканей, включая мышцы: 500 мг один или два раза в сутки

Взрослые и пожилые пациенты с нарушением функции почек

Вашему врачу, возможно, потребуется назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять детям и подросткам.

Защитите кожу от воздействия солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечного света (даже в пасмурную погоду) во время применения этого препарата и в течение двух дней после его отмены, поскольку кожа может стать значительно более чувствительной к солнцу и может обгореть, вызвать жжение или даже появление волдырей, если не соблюдать следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (UVA)

Если вы применили Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий в большем количестве, чем следовало

Маловероятно, что врач или медсестра введут вам больше препарата, чем необходимо. Ваш врач и медсестра будут контролировать ваше состояние и объём введённого лекарства. Всегда уточняйте, если вы не уверены, почему вам вводят этот препарат.

Если вам введут большее количество Левофлоксацин Алтан, чем требуется, могут возникнуть следующие побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, а также тошноту.

Если вы забыли применить Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий

Ваш врач или медсестра имеют инструкции о времени введения этого препарата. Маловероятно, что препарат не будет введён в соответствии с назначением. Однако, если вы считаете, что пропущена доза, сообщите об этом врачу или медсестре.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий

Ваш врач или медсестра продолжат введение Левофлоксацин Алтан, даже если вы почувствуете улучшение. Преждевременное прекращение лечения может привести к ухудшению состояния или к развитию устойчивости бактерий к препарату. Через несколько дней лечения раствором для инфузий врач может принять решение о переводе вас на таблетированную форму этого препарата для завершения терапии.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Обычно побочные эффекты бывают от лёгкой до умеренной степени тяжести и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите лечение препаратом Левофлоксацин Алтан и обратитесь к врачу или медсестре либо немедленно отправляйтесь в больницу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка

Немедленно прекратите лечение раствором для инфузий Левофлоксацин Алтан и обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно, сопровождающаяся спазмами в животе и повышением температуры. Это могут быть признаки серьёзного заболевания кишечника
Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
Приступы эпилепсии (судороги)
Генерализованная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и вовлечение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИНДГ)

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии»

Другие:

Тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
Потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, тёмная моча, жжение или болезненность живота при пальпации. Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас ухудшилось зрение или появились другие проблемы со зрением во время приёма Левофлоксацина Алтана.

Немедленно сообщите врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

Нарушения сна
Головная боль, головокружение
Тошнота, рвота и диарея
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови
Реакции в месте введения инфузии
Воспаление вены

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Изменение количества других бактерий или грибков, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения
Изменения в количестве лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
Тревожность, спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение головокружения (вертиго)
Затруднённое дыхание (одышка)
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница (urticaria), повышенное потоотделение (гипергидроз)
Боль в суставах или мышечная боль
Отклонения в анализах крови, вызванные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
Общая слабость

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения)
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
Видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя), изменение мышления и убеждений (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
Депрессия, психические расстройства, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость)
Ненормально быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия)
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)
Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальным нефритом
Повышение температуры
Чётко очерченные эритематозные пятна с или без пузырьков, появляющиеся в течение нескольких часов после введения левофлоксацина и проходящие с остаточной поствоспалительной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки при последующем применении левофлоксацина

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Снижение количества эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
Костный мозг прекращает производство новых кровяных клеток, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга)
Повышение температуры, боль в горле и длительное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
Циркуляторный коллапс (анафилактический шок)
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с диабетом
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
Ощущение сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
Временная потеря сознания или опоры (обморок)
Временная потеря зрения
Проблемы со слухом или его потеря
Ненормально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графической записи электрической активности сердца)
Затруднённое дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм)
Аллергические реакции в лёгких
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Воспаление печени (гепатит)
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету (фоточувствительность), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
Красные и опухшие суставы (артрит)
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
Упорная головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения, ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Левофлоксацина Алтан раствора для инфузий

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить пакет во внешней упаковке для защиты от света.

Во время инфузии защита от света не требуется.

Левофлоксацин Алтан следует использовать немедленно после извлечения из внешней упаковки.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Не используйте Левофлоксацин Алтан раствор для инфузий, если заметите, что раствор не прозрачный, не имеет желтовато-зеленоватый цвет и/или содержит частицы внутри.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацин Алтан, раствор для инфузий

Действующее вещество — левофлоксацин.

Левофлоксацин Алтан, раствор для инфузий, выпускается в виде 500 мг в пластиковой бутылке объёмом 100 мл. Один мл раствора для инфузий содержит 5 мг левофлоксацина.

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, соляная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций (содержание натрия: 15,4 ммоль/100 мл).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левофлоксацин Алтан, раствор для инфузий — прозрачный раствор жёлто-зелёного цвета без видимых частиц.

Препарат выпускается в пластиковых бутылках.

Бутылка объёмом 100 мл доступна в упаковках по 1 и 50 шт. (клиническая упаковка).

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide 6. Portal 2, 1ª planta, oficina F. Edificio Prisma

28230 Las Rozas. Madrid

Испания

Производитель

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Pol. Ind. de Bernedo s/n

01118 Bernedo. Álava

Испания

Настоящая инструкция не содержит всей информации о данном лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/