Леветирацетам Аристо 100 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Леветирацетам Аристо 100 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Леветирацетам Аристо и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Леветирацетам Аристо
3. Как принимать Леветирацетам Аристо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Леветирацетам Аристо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Леветирацетам Аристо и для чего он применяется

Леветирацетам Аристо раствор для приема внутрь — это противосудорожный препарат (лекарственное средство для лечения приступов при эпилепсии).

Леветирацетам Аристо применяется:

• в качестве монотерапии у взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше с недавно диагностированной эпилепсией для лечения определённой формы эпилепсии. Эпилепсия — это заболевание, при котором у пациентов возникают приступы (судороги). Леветирацетам Аристо используется при форме эпилепсии, при которой приступы изначально затрагивают только одну половину мозга, но могут распространяться на более обширные области с обеих сторон мозга (частичные приступы с вторичной генерализацией или без неё). Ваш врач назначил вам леветирацетам Аристо для уменьшения частоты приступов.

• в сочетании с другими противосудорожными препаратами для лечения:

• частичных приступов с вторичной генерализацией или без неё у взрослых, подростков, детей и младенцев в возрасте от 1 месяца;

• миоклонических приступов (кратковременных судорожных подёргиваний, похожих на удар током, затрагивающих один мышечный участок или группу мышц) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;

• первичных генерализованных тонико-клонических приступов (больших приступов, включая потерю сознания) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией (формой эпилепсии, которая, как считается, имеет генетическую природу).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Леветирацетам Аристо

Не принимайте Леветирацетам Аристо

Если у Вас аллергия на леветирацетам, производные пирролидона или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Леветирацетам Аристо.

• Если у Вас есть проблемы с почками, соблюдайте указания врача, который примет решение о необходимости коррекции дозы.
• Если Вы заметили замедление роста у Вашего ребенка или неожиданное развитие полового созревания, обратитесь к врачу.
• У небольшого числа пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как леветирацетам, наблюдались мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли. Если у Вас появятся симптомы депрессии и/или суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу.
• Если у Вас есть семейный или медицинский анамнез нарушений сердечного ритма (выявленных по электрокардиограмме), или если у Вас есть заболевание и/или Вы принимаете препараты, которые могут способствовать нарушениям сердечного ритма или дисбалансу электролитов.

Сообщите врачу или фармацевту, если одно из следующих побочных явлений усиливается или продолжается более нескольких дней:

• Нарушения мышления, чувство раздражительности или повышенная агрессивность, а также если Вы или Ваши члены семьи и друзья замечаете значительные изменения в настроении или поведении.
• Ухудшение эпилепсии:

В редких случаях эпилептические припадки могут усугубляться или возникать чаще, в основном в первый месяц после начала лечения или увеличения дозы.

При очень редкой форме ранней эпилепсии (связанной с мутациями SCN8A), вызывающей различные типы эпилептических припадков и утрату навыков, возможно сохранение или ухудшение припадков во время лечения.

Если у Вас появляются любые из этих новых симптомов во время приема этого препарата, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

• Монохимиотерапия препаратом Леветирацетам Аристо (монотерапия) не показана детям и подросткам младше 16 лет.

Другие лекарственные средства и Леветирацетам Аристо

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно должны принимать другие лекарственные средства.

Не принимайте макрогол (лекарственное средство, применяемое как слабительное) в течение часа до и часа после приема леветирацетама, поскольку это может снизить его эффективность.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Препарат леветирацетам может применяться во время беременности только в том случае, если врач после тщательной оценки сочтет это необходимым.

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Нельзя полностью исключить риск врождённых пороков у ребёнка. Два исследования не выявили повышенного риска аутизма или интеллектуальной недостаточности у детей, рождённых от матерей, получавших леветирацетам во время беременности. Однако данные о влиянии леветирацетама на нейроразвитие детей ограничены. В период лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Леветирацетам Аристо может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушение зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не управляйте транспортными средствами и механизмами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, пока Ваш врач не оценит Вашу реакцию на этот препарат.

Леветирацетам Аристо содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий, мальтитол, бензиловый спирт, пропиленгликоль и калий.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Этот препарат содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 2,3 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 1 мл. Это составляет 0,1 % от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого.

Этот препарат содержит 0,0083 мг в каждом мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьёзных побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром тяжёлого дыхания») у детей. Не применяйте этот препарат новорождённым (до 4 недель жизни), если только врач не порекомендовал этого.

Этот препарат не следует применять более одной недели детям младше 3 лет, если только врач или фармацевт не назначил иное.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы беременны или кормите грудью. Это связано с возможным накоплением больших количеств бензилового спирта в организме и развитием побочных эффектов (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас есть заболевания печени или почек. Это связано с возможным накоплением в организме больших количеств бензилового спирта и развитием побочных эффектов (метаболический ацидоз).

Этот препарат содержит 3,435 мг пропиленгликоля в каждом мл. Если ребёнку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнку уже назначались другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или спирт.

Этот препарат содержит 2,9 мг калия на 1 мл. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении бедной калием диеты.

3. Как принимать Леветирацетам Аристо

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Леветирацетам следует принимать два раза в день — один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Принимайте раствор для приема внутрь в соответствии с указаниями вашего врача.

Монотерапия (с 16 лет)

Дозировка для взрослых (≥18 лет) и подростков (с 16 лет):

Наберите нужную дозу с помощью шприца 10 мл, входящего в упаковку, предназначенного для пациентов старше 4 лет.

Рекомендуемая доза: леветирацетам принимается два раза в день, на два равных приёма, при этом каждая отдельная доза составляет от 5 мл (500 мг) до 15 мл (1500 мг).

Когда вы начинаете принимать леветирацетам, ваш врач назначит вам сначала более низкую дозу на срок в две недели, прежде чем перейти к минимальной суточной дозе.

Сопутствующая терапия

Дозировка для взрослых и подростков (от 12 до 17 лет):

Наберите нужную дозу с помощью шприца 10 мл, входящего в упаковку, предназначенного для пациентов старше 4 лет.

Рекомендуемая доза: леветирацетам принимается два раза в день, на два равных приёма, при этом каждая отдельная доза составляет от 5 мл (500 мг) до 15 мл (1500 мг).

Дозировка для детей от 6 месяцев жизни:

Ваш врач назначит наиболее подходящую лекарственную форму леветирацетама в зависимости от возраста, веса и требуемой дозы.

Для детей от 6 месяцев до 4 лет — наберите нужную дозу с помощью шприца 3 мл, входящего в упаковку.

Для детей старше 4 лет — наберите нужную дозу с помощью шприца 10 мл, входящего в упаковку.

Рекомендуемая доза: леветирацетам принимается два раза в день, на два равных приёма, при этом каждая отдельная доза составляет от 0,1 мл (10 мг) до 0,3 мл (30 мг) на килограмм массы тела ребёнка (см. в следующей таблице примеры дозировок).

Дозировка для детей от 6 месяцев жизни:

Дозировка у младенцев (от 1 месяца до младше 6 месяцев):

Для младенцев от 1 месяца до младше 6 месяцев необходимую дозу следует отмерять с помощью шприца объемом 1 мл, входящего в комплект поставки.

Рекомендуемая доза: леветирацетам Аристо принимают два раза в день, в двух равных дозах, при этом каждая отдельная доза составляет от 0,07 мл (7 мг) до 0,21 мл (21 мг) на 1 кг массы тела младенца (см. в следующей таблице примеры дозировок).

Дозировка у младенцев (от 1 месяца до младше 6 месяцев):

Способ применения:

После измерения правильной дозы с помощью подходящего шприца, леветирацетам можно принимать, разбавив пероральный раствор в стакане воды или в бутылочке. Вы можете принимать леветирацетам как во время еды, так и натощак. После приёма леветирацетама внутрь может ощущаться горький вкус препарата.

Инструкция по использованию шприца:

• Откройте флакон: нажмите на колпачок и поверните против часовой стрелки (рисунок 1)

• Выполните следующие действия при первом приёме этого лекарственного средства:
  • Отделите адаптер от перорального шприца (рисунок 2)
  • Установите адаптер на горловину флакона (рисунок 3). Убедитесь, что он плотно зафиксирован. Адаптер не нужно удалять после использования.

• Выполняйте следующие действия каждый раз при приёме этого лекарственного средства:
  • Установите пероральный шприц в отверстие адаптера (рисунок 4)
  • Переверните флакон вверх дном (рисунок 5).

• Держите флакон в перевёрнутом положении одной рукой, а другой наполняйте пероральный шприц.
• Потяните поршень вниз, чтобы набрать небольшое количество раствора (рисунок 5А).
• Затем нажмите на поршень, чтобы удалить возможные пузырьки воздуха (рисунок 5Б).
• Опустите поршень до отметки деления на шприце, соответствующей дозе в миллилитрах (мл), назначенной вашим врачом (рисунок 5В). При первом приёме поршень может самопроизвольно подниматься вверх. Поэтому убедитесь, что вы удерживаете поршень в нужном положении до тех пор, пока дозирующий шприц не будет отсоединён от флакона.

• Поставьте флакон в вертикальное положение (рисунок 6А). Извлеките шприц из адаптера (рисунок 6Б).

• Вылейте содержимое шприца в стакан с водой или в бутылочку, полностью опустив поршень до конца шприца (рисунок 7).

• Выпейте полностью содержимое стакана или бутылочки.
• Закройте флакон пластиковым винтовым колпачком (адаптер удалять не нужно).
• Для промывки шприца промойте его только холодной водой, несколько раз двигая поршнем вверх и вниз и выпуская воду, не разъединяя детали шприца (рисунок 8).

• Храните флакон, шприц и инструкцию в упаковке.

Продолжительность лечения

• Леветирацетам применяется как хроническое лечение. Вы должны продолжать приём леветирацетама в течение срока, указанного вашим врачом.
• Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку это может привести к учащению приступов.

Если вы приняли больше Леветирацетам Аристо, чем нужно

Возможные побочные эффекты при передозировке леветирацетамом: сонливость, возбуждение, агрессивность, снижение бдительности, угнетение дыхания и кома.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 915620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Леветирацетам Аристо

Свяжитесь с вашим врачом, если вы пропустили одну или несколько доз.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Леветирацетам Аристо:

Как и при приёме других противосудорожных препаратов, прекращение лечения леветирацетамом должно осуществляться постепенно, чтобы избежать учащения приступов.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, если у вас возникли следующие симптомы:

• слабость, головокружение или затруднённое дыхание, поскольку это могут быть признаки тяжёлой аллергической (анафилактической) реакции;
• отёк лица, губ, языка или горла (ангионевротический отёк Квинке);
• симптомы, напоминающие грипп, с сыпью на лице, за которой следует длительная сыпь, повышение температуры, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличение числа одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов, а также поражение других органов тела (реакция гиперчувствительности к лекарственному средству с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
• симптомы, такие как низкий объём мочи, усталость, тошнота, рвота, спутанность сознания, отёк ног, рук или стоп — это может быть признаком внезапного снижения функции почек;
• кожная сыпь, которая может приводить к образованию волдырей и может напоминать «мишень» (тёмные центральные точки, окружённые более светлой областью, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• генерализованная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона);
• более тяжёлая форма, вызывающая шелушение кожи более чем на 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз);
• признаки тяжёлых изменений психики или если кто-то из окружающих замечает у вас признаки спутанности сознания, сонливости (оцепенения), амнезии (потери памяти), ухудшения памяти (забывчивость), аномальное поведение или другие неврологические симптомы, включая непроизвольные или неконтролируемые движения. Эти симптомы могут быть признаком энцефалопатии.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты: назофарингит, сонливость (ощущение сна), головная боль, усталость и головокружение. Побочные эффекты, такие как сонливость, ощущение слабости и головокружение, могут возникать чаще при начале лечения или увеличении дозы. Однако эти побочные эффекты со временем должны уменьшаться.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• назофарингит;
• сонливость (ощущение сна), головная боль.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• анорексия (потеря аппетита);
• депрессия, враждебность или агрессивность, тревожность, бессонница, нервозность или раздражительность;
• судороги, нарушение равновесия, головокружение (ощущение неустойчивости), летаргия (отсутствие энергии и энтузиазма), тремор (непроизвольное дрожание);
• головокружение (ощущение вращения);
• кашель;
• боль в животе, диарея, диспепсия (тяжесть в желудке, изжога и кислота), рвота, тошнота;
• сыпь на коже;
• астения/утомляемость (ощущение слабости).

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов;
• потеря веса, увеличение веса;
• попытки суицида и суицидальные мысли, психические нарушения, аномальное поведение, галлюцинации, вспыльчивость, спутанность сознания, приступы паники, эмоциональная нестабильность/перепады настроения, возбуждение;
• амнезия (потеря памяти), ухудшение памяти (забывчивость), нарушение координации/атаксия (нарушение координации движений), парестезия (покалывание), нарушение внимания (потеря концентрации);
• диплопия (двоение в глазах), нечёткость зрения;
• повышенные/аномальные показатели в анализах функции печени;
• выпадение волос, экзема, зуд;
• мышечная слабость, миалгия (боль в мышцах);
• травма.

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

• инфекция;
• снижение всех типов кровяных клеток;
• тяжёлые аллергические реакции (DRESS, анафилактическая реакция (тяжёлая и серьёзная аллергическая реакция), отёк Квинке (отёк лица, губ, языка и горла));
• снижение концентрации натрия в крови;
• суицид, расстройства личности (поведенческие проблемы), нарушения мышления (замедленное мышление, трудности с концентрацией);
• делирий;
• энцефалопатия (см. подраздел «Немедленно сообщите врачу» для подробного описания симптомов);
• эпилептические припадки могут усугубляться или возникать чаще;
• непроизвольные мышечные спазмы, затрагивающие голову, туловище и конечности, трудности с контролем движений, гиперкинезия (гиперактивность);
• изменение ритма сердца (по данным электрокардиограммы);
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• печеночная недостаточность, гепатит (воспаление печени);
• внезапное снижение функции почек;
• кожная сыпь, которая может приводить к образованию волдырей, напоминающих «мишень» (тёмные центральные точки, окружённые более светлой областью, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема), генерализованная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжёлая форма, вызывающая шелушение кожи более чем на 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз);
• рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани) и повышение уровня креатинфосфокиназы в крови. Распространённость выше у японских пациентов по сравнению с нежапонскими;
• хромота или трудности при ходьбе;
• сочетание лихорадки, мышечной ригидности, нестабильного артериального давления и частоты сердечных сокращений, спутанности сознания, снижения уровня сознания (могут быть признаками состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом). Распространённость выше у японских пациентов по сравнению с нежапонскими.

Крайне редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• навязчивые мысли или ощущения, повторяющиеся импульсы или побуждение к выполнению одних и тех же действий (обсессивно-компульсивное расстройство).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Леветирацетам Аристо

Храните этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусорное ведро. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Леветирацетам Аристо

Действующее вещество — леветирацетам.

Каждый мл содержит 100 мг леветирацетама.

Другие компоненты: цитрат натрия (Е331), лимонная кислота безводная (Е330), очищенная вода, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицирризинат аммония, глицерол (Е420), мальтитол (Е965), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор «fantasie» (формальдегид анилила, γ-бутиrolактон, диацетил, δ-додекалактон, бутират этила, 4-(п-гидроксифенил)-2-бутанон, малтол, ментол, метилциклопентенолон, пропиленгликоль Е1520, 4-(2,6,6-триметилциклогекс-1-ен-1-ил)бут-2-ен-4-он, γ-ундецилактон), ароматизатор «contramarum» (ацетилметилкарбинол, бензиловый спирт, масляная кислота, экстракт какао-порошка, дельта-децилактон, дигидрокумарин, дельта-додекалактон, бутират этила, этилмалтол, этилпропионат, гелиотропин, экстракт листа Святого Ивана 60 % по объёму, триацетин, анилин, пропиленгликоль-1,2, вода).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный раствор, бесцветный или слегка коричневатый.

Стеклянный флакон объёмом 300 мл Леветирацетам Аристо (для детей от 4 лет, подростков и взрослых) помещён в картонную пачку вместе с пероральной шприц-дозатором объёмом 10 мл (с делениями каждые 0,25 мл) и адаптером для шприца.

Стеклянный флакон объёмом 150 мл Леветирацетам Аристо (для младенцев и маленьких детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет) помещён в картонную пачку вместе с пероральной шприц-дозатором объёмом 3 мл (с делениями каждые 0,1 мл) и адаптером для шприца.

Стеклянный флакон объёмом 150 мл Леветирацетам Аристо (для младенцев в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев) помещён в картонную пачку вместе с пероральной шприц-дозатором объёмом 1 мл (с делениями каждые 0,05 мл) и адаптером для шприца.

Упаковки по 150 мл и 300 мл раствора для приёма внутрь.

Больничная упаковка — 1500 мл (10 × 150 мл или 5 × 300 мл) раствора для приёма внутрь.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Берлин
Германия

Производитель

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Берлин
Германия

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон-де-Ардос
Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в странах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия — Levetiracetam Aristo 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Австрия — Levetiracetam Aristo 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Дания — Levetiracetam „Aristo Pharma“
Испания — Леветирацетам Аристо 100 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ
Италия — Levetiracetam Aristo Pharma
Нидерланды — Levetiracetam Aristo 100 mg/ml drank
Норвегия — Levetiracetam Aristo
Португалия — Levetiracetam Aristo 100 mg/ml solução oral
Швеция — Levetiracetam Aristo Pharma 100 mg/ml oral lösning
Великобритания — Levetiracetam Aristo 100 mg/ml oral solution

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/