Летрозол Нормон 2,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Летрозол Нормон 2,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Летрозол Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Летрозол Нормон
3. Как принимать Летрозол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Летрозол Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Летрозол Нормон и для чего он применяется

Что такое Летрозол Нормон и как он действует

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество под названием летрозол. Он относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ароматазы. Это гормональное (или «эндокринное») лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы, как правило, стимулируется эстрогенами — женскими половыми гормонами. Летрозол уменьшает количество эстрогенов путём блокировки фермента («ароматазы»), участвующего в выработке эстрогенов, и, таким образом, может подавлять рост опухолей молочной железы, для роста которых необходимы эстрогены. В результате опухолевые клетки растут медленнее, либо рост и/или распространение опухоли на другие части тела останавливается.

Для чего применяется Летрозол Нормон

Этот препарат применяется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в постменопаузе, то есть у женщин, у которых прекратились менструации.

Он используется для предотвращения рецидива рака молочной железы. Препарат может применяться в качестве первого этапа лечения до операции при раке молочной железы, если операция в данный момент нецелесообразна, либо в качестве первого этапа лечения после операции по поводу рака молочной железы, либо после пятилетнего курса лечения тамоксифеном. Летрозол также применяется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части организма у пациентов с распространённым раком молочной железы.

Если у вас возникли вопросы о механизме действия летрозола или о причинах назначения именно этого препарата, обратитесь к вашему врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Летрозол Нормон

Тщательно соблюдайте все указания врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в данной инструкции.

Не принимайте Летрозол Нормон

• если у Вас аллергия на летрозол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у Вас ещё сохраняются менструальные циклы, то есть Вы не достигли менопаузы,
• если Вы беременны,
• если Вы кормите грудью.

Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, не принимайте это лекарственное средство и сообщите об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Летрозол Нормон:

• если у Вас тяжёлое заболевание почек,
• если у Вас тяжёлое заболевание печени,
• если у Вас в анамнезе остеопороз или переломы костей (см. также «Контроль лечения Летрозол Нормон» в разделе 3).

Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, сообщите об этом врачу. Врач учтёт это при назначении лечения летрозолом.

Летрозол может вызывать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). При появлении признаков боли или воспаления сухожилий необходимо обеспечить покой поражённой области и обратиться к врачу.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Детям и подросткам не следует применять это лекарственное средство.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Лица старше 65 лет могут принимать это лекарственное средство в той же дозе, что и другие взрослые.

Приём Летрозол Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или, возможно, потребуется принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Беременность, лактация и фертильность

• Принимать летрозол следует только после наступления менопаузы. Однако Ваш врач должен обсудить с Вами необходимость применения эффективного метода контрацепции, поскольку беременность всё ещё может наступить во время лечения летрозолом.
• Не следует принимать это лекарственное средство при беременности или в период лактации, поскольку оно может нанести вред ребёнку.

Вождение транспорта и управление механизмами

Если Вы чувствуете головокружение, усталость, сонливость или недомогание, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока не почувствуете себя хорошо.

Применение у спортсменов

Данное лекарственное средство содержит летрозол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Летрозол Нормон содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Летрозол Нормон содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Летрозол Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Обычная доза составляет один таблетку летрозола один раз в день. Прием препарата в одно и то же время каждый день поможет вам помнить, когда нужно принимать таблетку.

Таблетку можно принимать независимо от еды, проглатывая целиком, запивая стаканом воды.

Как долго принимать Летрозол Нормон

Продолжайте принимать Летрозол Нормон каждый день в течение срока, указанного вашим врачом. Возможно, вам потребуется принимать препарат в течение нескольких месяцев или даже лет. При возникновении сомнений относительно продолжительности приема препарата проконсультируйтесь с врачом.

Контроль лечения Летрозолом Нормон

Принимать этот препарат следует только под строгим медицинским контролем. Ваш врач будет периодически проводить обследование, чтобы убедиться в правильном эффекте лечения.

Летрозол может вызывать уменьшение толщины костной ткани или потерю костной массы (остеопороз) вследствие снижения уровня эстрогенов в организме. Ваш врач может принять решение о проведении измерений плотности костной ткани (один из способов контроля остеопороза) до начала лечения, во время и после его окончания.

Если вы приняли больше Летрозола Нормон, чем нужно

Если вы приняли слишком много таблеток летрозола или если случайно таблетки были приняты другим лицом, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Покажите им упаковку от таблеток. Возможно, потребуется медицинская помощь. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Летрозол Нормон

• Если до следующего приема осталось мало времени (например, 2 или 3 часа), пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
• В противном случае примите дозу, как только вспомните, а затем продолжайте принимать следующие дозы в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Летрозолом Нормон

Не прекращайте прием этого препарата без указания врача. См. также раздел «Как долго принимать Летрозол Нормон».

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Большинство побочных эффектов являются легкими или умеренными и, как правило, исчезают спустя несколько дней или несколько недель лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть связаны с недостатком эстрогенов.

Не пугайтесь из-за перечня возможных побочных эффектов. Вы можете вообще не испытывать ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-либо части тела (особенно в руке или ноге), потеря координации, тошнота или затрудненное дыхание и речь (признаки нарушения мозговой деятельности, например, инсульт).
• Внезапные сдавливающие боли в груди (признаки нарушения работы сердца).
• Отек и покраснение вен, которые становятся чрезвычайно мягкими и могут быть болезненными при прикосновении.
• Высокая температура, простуда или язвы во рту, вызванные инфекциями (недостаток лейкоцитов).
• Сильное и постоянное ухудшение зрения.
• Тендинит или воспаление сухожилия (соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Затрудненное дыхание, боль в груди, обморок, учащенное сердцебиение, синюшность кожи, внезапная боль в руке, ноге или стопе (признаки образования тромба в крови).
• Разрыв сухожилия (соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями).

Если вы столкнулись с любым из перечисленных выше состояний, немедленно сообщите об этом врачу.

Также вы должны немедленно сообщить врачу, если у вас появятся следующие симптомы во время лечения летрозолом:

• Отек, преимущественно лица и горла (признаки аллергической реакции).
• Желтушность кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение мочи (признаки гепатита).
• Сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (признаки поражения кожи).

Некоторые побочные эффекты очень часто встречаются (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Приливы
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия)
• Усталость
• Повышенное потоотделение
• Боль в костях и суставах (артралгия)

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас сильное влияние, проконсультруйтесь с врачом.

Некоторые побочные эффекты встречаются часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Сыпь на коже
• Головная боль
• Головокружение
• Общее недомогание
• Желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, расстройство пищеварения, запор, диарея
• Повышенный или пониженный аппетит
• Боль в мышцах
• Уменьшение плотности костей или остеопороз, в некоторых случаях приводящие к переломам (см. также раздел «Контроль лечения Летрозолом Нормон» в разделе 3»)
• Отеки рук, кистей, стоп, лодыжек (отек)
• Депрессия
• Повышенный вес
• Выпадение волос
• Повышенное артериальное давление (гипертензия)
• Боли в животе
• Сухость кожи
• Вагинальные кровотечения
• Учащенное сердцебиение, тахикардия
• Скованность в суставах (артрит)
• Боль в груди

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас сильное влияние, сообщите об этом врачу.

Некоторые побочные эффекты встречаются нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Неврологические расстройства, такие как тревожность, раздражительность, онемение, нарушения памяти, сонливость, бессонница
• Боль или жжение в руках или запястьях (синдром запястного канала)
• Нарушения чувствительности, особенно при прикосновении
• Нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, раздражение глаз
• Кожные расстройства, такие как зуд (крапивница)
• Выделения или сухость влагалища
• Боль в груди
• Лихорадка
• Жажда, нарушение вкуса, сухость во рту
• Сухость слизистых оболочек
• Снижение веса
• Инфекции мочевыводящих путей, учащенное мочеиспускание
• Кашель
• Повышение уровня ферментов
• Желтушность кожи и глаз
• Повышенный уровень билирубина в крови (продукт распада эритроцитов)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частоту невозможно оценить по имеющимся данным):

• Щелкающий палец (триггерный палец) — состояние, при котором палец или большой палец застревает в согнутом положении.

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас сильное влияние, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Летрозол Нормон

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
• Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Особые условия хранения не требуются.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не использовать упаковку, если она повреждена или имеются признаки вскрытия.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковку и лекарства, которые не требуются, в пункт SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Летрозол Нормон

• Действующее вещество: летрозол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 2,5 мг летрозола.
• Вспомогательные вещества (наполнители): лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), тальк и стеарат магния. Оболочка состоит из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, талька, масла хлопкового семени, оксида железа жёлтого (Е-172), оксида железа красного (Е-172) и диоксида титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Летрозол Нормон — это жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
• Каждая упаковка содержит 30 таблеток, расфасованных в блистер.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2026

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69862/P_69862.html