Лерканидипинo Цинфа 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лерканидипинo Цинфа 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лерканидипинo Цинфа и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Лерканидипинo Цинфа
3. Как принимать Лерканидипинo Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лерканидипинo Цинфа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипинo Цинфа и для чего он применяется

Лерканидипинo относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипинo применяется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия, у взрослых в возрасте старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что нужно знать перед началом приёма препарата Лерканидипинo Цинфа

Не принимайте Лерканидипинo Цинфа

• Если у вас аллергия на лерканидипина гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у вас имеются некоторые заболевания сердца:

• Нарушение оттока крови из сердца (обструкция выходного тракта левого желудочка).

• Нелеченная сердечная недостаточность.

• Нестабильная стенокардия (боли в груди в покое или прогрессирующая боль).

• В течение первого месяца после инфаркта миокарда.

• Если у вас тяжелые заболевания печени.

• Если у вас тяжелые заболевания почек или вы находитесь на диализе.

• Если вы принимаете лекарства, являющиеся ингибиторами печеночного метаболизма, такие как:

• противогрибковые средства (например, кетоконазол или итраконазол);

• макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин);

• противовирусные препараты (например, ритонавир).

• Если вы принимаете другое лекарственное средство — циклоспорин (используется после трансплантации для профилактики отторжения органов).

• При употреблении помело или сока из помело.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Лерканидипинo Цинфа

• Если у вас заболевание сердца.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть), либо кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Лерканидипинo Цинфа не установлена у детей младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лерканидипинo Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что при одновременном применении лерканидипина с другими препаратами действие лерканидипина или других лекарств может измениться, а также может увеличиться частота возникновения определённых побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипинo Цинфа»).

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии);
• рифампицин (препарат для лечения туберкулёза);
• астемизол или терфенадин (препараты от аллергии);
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения нарушений ритма сердца);
• мидазолам (препарат, помогающий заснуть);
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
• бета-блокаторы, например, метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма);
• циметидин (более 800 мг, препарат при язве, диспепсии или изжоге);
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови);
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления.

Приём Лерканидипинo Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

• Пища, богатая жирами, значительно повышает концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).
• Алкоголь может усиливать действие лерканидипина. Во время лечения лерканидипином не употребляйте алкоголь.
• Лерканидипинo Цинфа нельзя принимать вместе с помело или соком из помело (так как это может усиливать гипотензивное действие). См. раздел 2 — Не принимайте Лерканидипинo Цинфа.

Беременность, лактация и фертильность

Приём лерканидипина не рекомендуется во время беременности, а также он не должен применяться в период лактации. Данные о применении лерканидипина у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Если вы беременны или кормите грудью, если вы не используете надёжный метод контрацепции, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если при приёме этого препарата у вас возникают головокружение, слабость или онемение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Лерканидипинo Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лерканидипин Цинфа

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту повторно.

Взрослые: Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день, в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, и не менее чем за 15 минут до завтрака. Невозможно принять дозу 10 мг таблетками, к которым относится данная инструкция. Ваш врач может посоветовать увеличить дозу до одного таблетки лерканидипина 20 мг в день, если это будет необходимо (см. раздел 2 «Приём лерканидипина с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетку необходимо принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Пожилые пациенты: Коррекция суточной дозы не требуется. Однако следует соблюдать особую осторожность при начале лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени: При начале лечения этим препаратом необходимо соблюдать особую осторожность. Увеличение суточной дозы до 20 мг следует проводить с осторожностью.

Применение у детей и подростков: Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Насечка на таблетке может помочь разделить её пополам, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки.

Если вы приняли больше Лерканидипина Цинфа, чем нужно

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше дозы, чем прописал врач, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также привести к нарушению ритма сердца и учащению сердцебиения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Лерканидипин Цинфа

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Лерканидипином Цинфа

Если вы прекратите приём лерканидипина, ваше артериальное давление может снова повыситься. Прежде чем прекратить лечение, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При приёме этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными.

Если у вас возникают какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов): стенокардия (например, ощущение сдавления в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца), аллергические реакции (с симптомами в виде зуда, сыпи, крапивницы) и обмороки.

У пациентов с уже существующей стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов при приёме препаратов из группы, к которой относится лерканидипин. В отдельных случаях может наблюдаться инфаркт миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 пациентов): головная боль, учащённое сердцебиение, ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отёк лодыжек.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов): головокружение, снижение артериального давления, изжога, дискомфорт, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боли в мышцах, увеличение количества мочи, слабость или утомляемость.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, крапивница, учащённое мочеиспускание, боль в груди.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): отёк дёсен, нарушения функции печени (выявляемые при анализе крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через катетер в брюшной полости), отёк лица, губ, языка или горла, которые могут вызвать затруднения при дыхании или глотании.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лерканидипинo Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не использовать лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма утиля СИГРЕ в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав лерканидипино Цинфа

• Действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид. Один пленкооболочечный таблетка содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что эквивалентно 18,8 мг лерканидипина.
• Прочие компоненты:

Ядро:

Микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидный диоксид кремния безводный, поливидон К 30, натрия стеарилфумарат.

Покрытие:

Гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа красный (Е-172), диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Лерканидипинo Цинфа выпускается в виде розовых круглых (диаметром 8,5 мм) двояковыпуклых пленкооболочечных таблеток с риской на одной стороне и гладкой поверхностью на другой.

Препарат упаковывается в блистеры из ПВХ-алюминий или ПВХ/ПВДК-алюминий.

Размеры упаковок: 28, 30, 50, 60, 98, 100 пленкооболочечных таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) – España

или

MEDIS INTERNATIONAL a.s.
Výrobní závod Bolatice,
Prumyslová 961/16,
747 23 Bolatice
Чешская Республика

или

Torrent Pharma (Malta) Ltd
HHF 028 Hal Far Industrial Estate
Birzebbuga BBG 3000,
Мальта
(только для Германии)

или

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Mesto
110 00 Prague 1
Чешская Республика

Наименования препарата в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Германия: Lercanidipin Heumann 20 mg Filmtabletten
Румыния: Lercanidipina Gemax Pharma 20 mg, comprimate filmate

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2020 г.

Информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальную и актуальную информацию о препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71634/P_71634.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71634/P_71634.html