Лерканидипино Рекордати 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лерканидипино Рекордати 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лерканидипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лерканидипино Рекордати и для чего оно применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лерканидипино Рекордати
3. Как принимать Лерканидипино Рекордати
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лерканидипино Рекордати
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипино Рекордати и для чего оно применяется

Лерканидипина гидрохлорид относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа дигидропиридинов), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипино Рекордати 20 мг применяется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия, у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что нужно знать перед началом приёма Лерканидипино Рекордати

Не принимайте Лерканидипино Рекордати 20 мг

• Если у вас аллергия на лерканидипина гидрохлорид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у вас есть заболевания сердца, такие как: нарушение оттока крови из сердца, неконтролируемая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия (боли в груди в покое или прогрессирующие) и в течение первого месяца после перенесённого инфаркта миокарда.
• Если у вас тяжёлые заболевания печени.
• Если у вас тяжёлые заболевания почек или вы проходите диализ.
• Если вы принимаете определённые лекарства, ингибирующие печеночный метаболизм, например: противогрибковые средства (такие как кетоконазол или итраконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин), противовирусные препараты (например, ритонавир).
• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие циклоспорин (применяется после трансплантации для профилактики отторжения органов).
• При употреблении грейпфрута или грейпфрутового сока.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лерканидипино Рекордати 20 мг:

• Если у вас есть проблемы с сердцем.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (можете забеременеть), или находитесь в период лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Лерканидипино Рекордати 20 мг не установлены у детей младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Лерканидипино Рекордати 20 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что при одновременном приёме Лерканидипино Рекордати 20 мг с другими препаратами может измениться действие Лерканидипино Рекордати 20 мг или других лекарств, а также может увеличиться частота определённых побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипино Рекордати 20 мг»).

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)

• рифампицин (препарат для лечения туберкулёза)

• астемизол или терфенадин (препараты от аллергии)

• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)

• мидазолам (препарат, помогающий заснуть)

• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца)

• бета-блокаторы, такие как метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)

  • • циметидин (более 800 мг, препарат для лечения язв, диспепсии или изжоги)
  • • симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови)

• другие препараты для лечения повышенного артериального давления

Приём Лерканидипино Рекордати 20 мг с пищей, напитками и алкоголем

• Приём жирной пищи значительно повышает концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).
• Алкоголь может усиливать действие Лерканидипино Рекордати 20 мг. Не употребляйте алкоголь во время лечения Лерканидипино Рекордати 20 мг.
• Лерканидипино Рекордати 20 мг не следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может усиливать гипотензивный эффект. См. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипино Рекордати 20 мг».

Беременность, лактация и фертильность

Приём Лерканидипино Рекордати 20 мг не рекомендуется при беременности, а также во время лактации. Отсутствуют данные о применении Лерканидипино Рекордати 20 мг у беременных женщин и в период лактации. Если вы беременны или кормите грудью, если не используете надёжный метод контрацепции, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если при приёме этого препарата у вас возникают головокружение, слабость или онемение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет приём лерканидипина.

Лерканидипино Рекордати 20 мг содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Лерканидипино Рекордати 20 мг содержит крахмал картофеля

Этот препарат содержит натрия крахмалгликолят из картофельного крахмала.

Лерканидипино Рекордати 20 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Лерканидипино Рекордати

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом.

При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Взрослые:

Обычная рекомендуемая доза — один таблетка 10 мг в один и тот же час каждый день, предпочтительно утром и не менее чем за 15 минут до завтрака. Ваш врач может увеличить дозу до одной таблетки 20 мг в день, если это необходимо (см. раздел 2 «Применение Лерканидипино Рекордати 20 мг вместе с пищей, напитками и алкоголем»).

Лерканидипино Рекордати 20 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у детей: данный препарат не следует назначать детям младше 18 лет.

Пожилые пациенты: коррекция суточной дозы не требуется. Однако при начале лечения может потребоваться особая осторожность.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени: при начале лечения таких пациентов требуется особая осторожность, а увеличение дозы до 20 мг в сутки должно проводиться с осторожностью.

Если вы приняли больше, чем нужно, Лерканидипино Рекордати 20 мг

Не принимайте больше, чем предписано.

Если вы приняли больше таблеток Лерканидипино Рекордати 20 мг, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, отправляйтесь непосредственно в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток. Возьмите с собой упаковку.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также привести к нарушению ритма сердца и учащению сердцебиения.

Если вы забыли принять Лерканидипино Рекордати 20 мг

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём на следующий день в соответствии с указаниями врача.

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лерканидипино Рекордати 20 мг

Если вы прекратите приём Лерканидипино, ваше артериальное давление снова повысится. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов. При приёме этого препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьёзными.

Если у вас возник один из перечисленных побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов): стенокардия (чувство сдавления в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца), аллергические реакции (с симптомами в виде зуда, сыпи и крапивницы) и обморок.

У пациентов с уже существующей стенокардией возможно усиление частоты, продолжительности или тяжести приступов при приёме препаратов из группы, к которой относится Лерканидипино Рекордати 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ. Отмечались отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут встречаться у 1 из 10 пациентов): головная боль, учащение сердцебиения или ощущение сердцебиения (сильные или ускоренные удары сердца), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отёк лодыжек.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов): головокружение, снижение артериального давления, изжога, общее недомогание, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или утомление.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): отёк дёсен, нарушения функции печени (выявляются при анализах крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку, введённую в брюшную полость), отёк лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднения при дыхании или глотании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений: Испанская система фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лерканидипино Рекордати 20 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипино Рекордати 20 мг

• Действующее вещество — лерканидипина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида (что эквивалентно 18,8 мг лерканидипина).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят из картофельного крахмала, повидон К30, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лерканидипино Рекордати 20 мг — это плёночные таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, размером 8,5 мм.

Лерканидипино Рекордати доступен в Испании в упаковках по 28 плёночных таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Casen Recordati, S.L., Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza)

Ответственный за производство:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1. 20148 Милан (Италия).

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/