Lercanidipino Recordati 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

LERCANIDIPINA RECORDATI 20 mg compresse rivestite con film EFG

lercanidipina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lercanidipina Recordati e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipina Recordati
3. Come prendere Lercanidipina Recordati
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Lercanidipina Recordati
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Lercanidipino Recordati e a cosa serve

Lercanidipino cloridrato appartiene al gruppo di medicinali chiamati bloccanti dei canali del calcio (del gruppo delle diidropiridine) che riducono la pressione arteriosa.

Lercanidipino Recordati 20 mg è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, nota anche come pressione arteriosa elevata, negli adulti di età superiore ai 18 anni (non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipino Recordati

Non prenda Lercanidipino Recordati 20 mg

• Se è allergico al cloridrato di lercanidipino o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di malattie cardiache come: ostruzione del flusso ematico in uscita dal cuore, insufficienza cardiaca non controllata, angina instabile (dolore toracico a riposo o in peggioramento progressivo) e durante il primo mese successivo a un infarto miocardico.
• Se soffre di gravi problemi al fegato.
• Se soffre di gravi problemi renali o sta sottoponendosi a dialisi.
• Se sta assumendo determinati farmaci inibitori del metabolismo epatico come: antimicotici (ad esempio ketoconazolo o itraconazolo), antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina, troleandomicina o claritromicina), antivirali (ad esempio ritonavir).
• Se sta assumendo altri farmaci contenenti ciclosporina (utilizzata dopo un trapianto per prevenire il rigetto d'organo).
• Con pompelmo o succo di pompelmo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Lercanidipino Recordati 20 mg:

• Se ha problemi cardiaci.
• Se ha problemi al fegato o ai reni.

Informi il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (può rimanere incinta) o se sta allattando (vedere sezione su gravidanza, allattamento e fertilità).

Bambini e adolescenti

L'efficacia e la sicurezza di Lercanidipino Recordati 20 mg non sono state dimostrate nei bambini al di sotto dei 18 anni.

Altri medicinali e Lercanidipino Recordati 20 mg

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. L'associazione di Lercanidipino Recordati 20 mg con altri farmaci può alterarne l'effetto o aumentare la frequenza di determinati effetti indesiderati (vedere sezione 2 "Non prenda Lercanidipino Recordati 20 mg").

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• fenitoina, fenobarbital o carbamazepina (farmaci per il trattamento dell'epilessia)

• rifampicina (farmaco per il trattamento della tubercolosi)

• astemizolo o terfenadina (farmaci per le allergie)

• amiodarone, chinidina o sotalolo (farmaci per il trattamento delle aritmie)

• midazolam (farmaco per favorire il sonno)

• digossina (farmaco per il trattamento dei disturbi cardiaci)

• betabloccanti come metoprololo (farmaco per il trattamento dell'ipertensione, insufficienza cardiaca e aritmie)

  • • cimetidina (oltre 800 mg, farmaco per ulcere, indigestione o bruciore di stomaco)
  • • simvastatina (farmaco per ridurre i livelli ematici di colesterolo)

• altri farmaci per il trattamento dell'ipertensione arteriosa

Assunzione di Lercanidipino Recordati 20 mg con cibi, bevande e alcol

• I pasti ricchi di grassi aumentano notevolmente la concentrazione del farmaco nel sangue (vedere sezione 3).
• L'alcol può potenziare l'effetto di Lercanidipino Recordati 20 mg. Non consumi alcol durante il trattamento con Lercanidipino Recordati 20 mg.
• Lercanidipino Recordati 20 mg non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo poiché può aumentare l'effetto ipotensivo. Vedere sezione 2 "Non prenda Lercanidipino Recordati 20 mg".

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non è raccomandabile assumere Lercanidipino Recordati 20 mg durante la gravidanza e non deve essere assunto durante l'allattamento. Non sono disponibili dati sull'uso di Lercanidipino Recordati 20 mg in donne in gravidanza o in allattamento. Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se non sta usando un metodo contraccettivo efficace, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, debolezza o intorpidimento durante l'assunzione di questo medicinale, non guidi veicoli né utilizzi macchinari finché non sappia come questo farmaco la influenza.

Lercanidipino Recordati 20 mg contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

Lercanidipino Recordati 20 mg contiene amido di patata

Questo medicinale contiene sodio glicolato di amido di patata.

Lercanidipino Recordati 20 mg contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa rivestita con film; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Lercanidipina Recordati

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico.

In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti:

La dose raccomandata abituale è di un compresso da 10 mg alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente al mattino e almeno 15 minuti prima della colazione. Il medico può aumentare la dose a un compresso da 20 mg al giorno, se necessario (vedere sezione 2 “Assunzione di Lercanidipina Recordati 20 mg con alimenti, bevande e alcol”).

Lercanidipina Recordati 20 mg: il compresso può essere diviso in dosi uguali.

I comprimé devono essere ingeriti interi con un po' d'acqua.

Uso nei bambini: Questo medicamento non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 18 anni.

Popolazione anziana: Non richiede un aggiustamento della dose giornaliera. Tuttavia, potrebbe essere necessaria particolare cautela all'inizio del trattamento.

Pazienti con problemi renali o epatici: È necessaria particolare cautela all'inizio del trattamento per questi pazienti e un aumento della dose a 20 mg al giorno deve essere effettuato con prudenza.

Se assume più Lercanidipina Recordati 20 mg di quanto deve

Non prenda una dose superiore a quella prescritta.

Se ha assunto più comprimé di Lercanidipina Recordati 20 mg rispetto a quanto indicato, consulti immediatamente il medico, si rechi direttamente in ospedale o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono (91) 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta. Porti con sé la confezione.

L'assunzione di una dose superiore a quella corretta può causare una riduzione eccessiva della pressione arteriosa e un'accelerazione con irregolarità dei battiti cardiaci.

Se dimentica di prendere Lercanidipina Recordati 20 mg

Se ha dimenticato di prendere il suo comprimé, non prenda la dose dimenticata. Riprenda il trattamento il giorno seguente secondo le indicazioni del medico.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Lercanidipina Recordati 20 mg

Se smette di assumere Lercanidipina, la sua pressione arteriosa tornerà ad aumentare. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento, consulti il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati assumendo questo medicamento:

Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi.

Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, consulti il medico.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): angina pectoris (senso di costrizione al torace dovuto alla mancanza di sangue al cuore), reazioni allergiche (con sintomi come prurito, eruzione cutanea e orticaria) e svenimento.

Nei pazienti con angina pectoris preesistente può verificarsi un aumento della frequenza, durata o gravità di tali attacchi con i medicinali appartenenti al gruppo di Lercanidipino Recordati 20 mg. Sono stati osservati casi isolati di infarto cardiaco.

Altri possibili effetti indesiderati

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10): mal di testa, aumento della frequenza cardiaca o palpitazioni (battiti forti o accelerati), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace, gonfiore delle caviglie.

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100): vertigini, calo della pressione arteriosa, bruciore di stomaco, malessere, dolore addominale, eruzione cutanea, prurito, dolore muscolare, aumento della quantità di urina, debolezza o affaticamento.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, vomito, diarrea, orticaria, aumento della frequenza urinaria, dolore toracico.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): gonfiore delle gengive, alterazioni della funzionalità epatica (rilevate tramite esami del sangue), liquido torbido (durante emodialisi attraverso un tubo inserito nell’addome), gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà respiratorie o a deglutire.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lercanidipina Recordati 20 mg compresse rivestite con film

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lercanidipino Recordati 20 mg

• Il principio attivo è cloridrato di lercanidipino. Ciascuna compressa contiene 20 mg di cloridrato di lercanidipino (equivalente a 18,8 mg di lercanidipino).

• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio glicolato amidonico di patata, povidone K30, stearato di magnesio.

Rivestimento: ipromellosa, talco, biossido di titanio (E171), macrogol 6000, ossido ferrico (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lercanidipino Recordati 20 mg sono compresse rivestite con film di colore rosa, circolari, biconvesse, di 8,5 mm di diametro, con una linea di incisione su un lato.

Lercanidipino Recordati è disponibile in Spagna in confezioni da 28 compresse rivestite.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Casen Recordati, S.L., Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza)

Responsabile della produzione:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1. 20148 Milano (Italia).

Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/