Лерканидипин Цинфа 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лерканидипин Цинфа 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лерканидипин Цинфа и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Лерканидипина Цинфа
3. Как принимать Лерканидипин Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лерканидипина Цинфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Цинфа и для чего его применяют

Лерканидипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин Цинфа применяется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия, у взрослых в возрасте старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что нужно знать перед началом приема лерканидипина Цинфа

Не принимайте лерканидипин Цинфа

• Если у вас аллергия на гидрохлорид лерканидипина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у вас имеются следующие заболевания сердца:

• Нарушение оттока крови из сердца (обструкция выходного тракта левого желудочка).

• Нелеченная сердечная недостаточность.

• Нестабильная стенокардия (грудная боль в покое или прогрессирующая боль).

• В течение первого месяца после инфаркта миокарда.

• Если у вас тяжелые заболевания печени.

• Если у вас тяжелые заболевания почек или вы находитесь на диализе.

• Если вы принимаете лекарства, являющиеся ингибиторами печеночного метаболизма, такие как:

• противогрибковые средства (например, кетоконазол или итраконазол);

• макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин);

• противовирусные препараты (например, ритонавир).

• Если вы принимаете другое лекарственное средство — циклоспорин (используется после трансплантации для профилактики отторжения органов).

• При употреблении помело или сока из помело.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема лерканидипина Цинфа

• Если у вас имеются заболевания сердца.
• Если у вас имеются заболевания печени или почек.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть), либо кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лерканидипина Цинфа не установлены у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и лерканидипин Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать другие лекарства. Это связано с тем, что при совместном применении лерканидипина с другими препаратами может измениться действие лерканидипина или других лекарств, а также может увеличиться частота возникновения побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте лерканидипин Цинфа»).

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (противоэпилептические препараты);
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
• астемизол или терфенадин (противоаллергические препараты);
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения нарушений ритма сердца);
• мидазолам (препарат, применяемый для сна);
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
• бета-блокаторы, например, метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма);
• циметидин (более 800 мг, препарат для лечения язвы, диспепсии или изжоги);
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови);
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления.

Прием лерканидипина Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

• Прием жирной пищи значительно повышает концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).
• Алкоголь может усиливать действие лерканидипина. Во время лечения лерканидипином не употребляйте алкоголь.
• Лерканидипин не следует принимать вместе с помело или соком из помело (так как это может усиливать гипотензивное действие). См. раздел 2 — Не принимайте лерканидипин Цинфа.

Беременность, лактация и фертильность

Прием лерканидипина не рекомендуется во время беременности, а также в период лактации. Данные о применении лерканидипина у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Если вы беременны или кормите грудью, не используете надежные методы контрацепции, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Если при приеме этого препарата у вас возникают головокружение, слабость или ощущение онемения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Лерканидипин Цинфа содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лерканидипин Цинфа

Строго соблюдайте дозировку этого лекарственного препарата, предписанную вашим врачом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Взрослые: Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день, в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, и не менее чем за 15 минут до завтрака. Ваш врач может посоветовать увеличить дозу до двух таблеток лерканидипина 10 мг в день, если это будет необходимо (см. раздел 2 «Приём лерканидипина с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Пожилые пациенты: Коррекция суточной дозы не требуется. Однако при начале лечения необходимо соблюдать особую осторожность.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени: При начале лечения у этих пациентов необходимо соблюдать особую осторожность, а увеличение суточной дозы до 20 мг следует проводить с осторожностью.

Применение у детей и подростков: Данный препарат не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Бороздка на таблетке может помочь разделить её пополам, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки.

Если вы приняли Лерканидипин Цинфа в большем количестве, чем следовало

Не превышайте предписанную дозу.

Если вы приняли больше таблеток, чем прописал врач, немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также нарушение ритма сердца и учащение пульса.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Лерканидипин Цинфа

Если вы забыли принять очередную дозу, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Лерканидипином Цинфа

Если вы прекратите приём лерканидипина, ваше артериальное давление может снова повыситься. Перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. При приёме этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными.

Если у вас возникают какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 человек): стенокардия (например, ощущение сжатия из-за недостаточного кровоснабжения сердца), аллергические реакции (с симптомами в виде зуда, сыпи, крапивницы) и обмороки.

У пациентов с уже существующей стенокардией возможно усиление частоты, продолжительности или тяжести приступов при приёме препаратов из группы, к которой относится лерканидипин. Также могут наблюдаться отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек): головная боль, учащёнённое сердцебиение, ощущение учащёнённого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отёчность лодыжек.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек): головокружение, снижение артериального давления, изжога, общее недомогание, боль в желудке, высыпания на коже, зуд, боли в мышцах, увеличение количества мочи, слабость или утомление.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 человек): сонливость, рвота, диарея, крапивница, учащённое мочеиспускание, боль в груди.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): отёчность дёсен, нарушения функции печени (выявляются при анализе крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку, введённую в брюшную полость), отёк лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднения при дыхании или глотании.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лерканидипин Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав лерканидипина цинфа

• • Действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид. Один таблетированный, покрытый плёночной оболочкой, содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что эквивалентно 9,4 мг лерканидипина.
• • Прочие компоненты:

Ядро:

Крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), кремнекислый ангидрид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер 188, фумарат стеарила натрия, макрогол 6000.

Оболочка:

гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа жёлтый (Е-172), диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лерканидипин цинфа выпускается в виде жёлтых, круглых (диаметром 6,5 мм), двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и гладких на другой.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-алюминия или ПВХ/ПВДХ-алюминия.

Размеры упаковок: 28, 30, 50, 60, 98, 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) – Испания

или

MEDIS INTERNATIONAL a.s.

Výrobní závod Bolatice,

Prumyslová 961/16,

747 23 Bolatice

Чешская Республика

или

Torrent Pharma (Malta) Ltd

HHF 028 Hal Far Industrial Estate

Birzebbuga BBG 3000 Malta

(только для Германии)

или

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

110 00 Prague 1

Чешская Республика

Наименования препарата, утверждённые в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Lercanidipin Heumann 10 mg Filmtabletten

Румыния: Lercanidipina Gemax Pharma 10 mg, comprimate filmate

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2020 г.

Информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Подробную и актуальную информацию о данном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71633/P_71633.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71633/P_71633.html