Лерканидипин Рекордати 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лерканидипин Рекордати 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лерканидипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лерканидипин Рекордати и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Лерканидипина Рекордати
3. Способ применения Лерканидипина Рекордати
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лерканидипина Рекордати
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Рекордати и для чего он применяется

Лерканидипина гидрохлорид относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа дигидропиридинов), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин Рекордати 10 мг применяется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лерканидипин Рекордати

Не принимайте Лерканидипин Рекордати 10 мг

• Если у Вас аллергия на лерканидипина гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у Вас заболевания сердца, такие как: нарушение оттока крови из сердца, неконтролируемая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия (грудная боль в покое или прогрессирующая боль) и в течение первого месяца после перенесённого инфаркта миокарда.
• Если у Вас тяжёлые заболевания печени.
• Если у Вас тяжёлые заболевания почек или Вы находитесь на диализе.
• Если Вы принимаете определённые лекарственные средства, ингибирующие печеночный метаболизм, такие как: противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин), противовирусные препараты (например, ритонавир).
• Если Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие циклоспорин (применяется после трансплантации для профилактики отторжения органов).
• При употреблении грейпфрута или грейпфрутового сока.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипин Рекордати 10 мг:

• Если у Вас заболевание сердца.
• Если у Вас есть проблемы с печенью или почками.

Обязательно сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (можете забеременеть), или находитесь в периоде лактации (см. раздел о беременности, лактации и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Лерканидипин Рекордати 10 мг не установлены у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лерканидипин Рекордати 10 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это важно, поскольку при совместном применении Лерканидипин Рекордати с другими препаратами может измениться действие как самого Лерканидипин Рекордати, так и других препаратов, а также может увеличиться частота определённых побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Рекордати 10 мг»).

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)
• рифампицин (препарат для лечения туберкулёза)
• астемизол или терфенадин (препараты от аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)
• мидазолам (препарат, помогающий заснуть)
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца)
• бета-блокаторы, такие как метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца)
• циметидин (более 800 мг, препарат при язве, диспепсии или изжоге)
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови)
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления

Прием Лерканидипин Рекордати 10 мг с пищей, напитками и алкоголем

• Прием жирной пищи значительно повышает концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).
• Алкоголь может усиливать действие Лерканидипин Рекордати 10 мг. Не употребляйте алкоголь во время лечения Лерканидипин Рекордати 10 мг.
• Лерканидипин Рекордати 10 мг нельзя принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может усиливать гипотензивное действие. (См. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Рекордати 10 мг»).

Беременность, лактация и фертильность

Прием Лерканидипин Рекордати 10 мг не рекомендуется во время беременности и он не должен применяться в период лактации. Отсутствуют данные о применении Лерканидипин Рекордати 10 мг у беременных женщин и кормящих матерей. Если Вы беременны или кормите грудью, если не используете надёжный метод контрацепции, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если при приеме этого препарата у Вас возникают головокружение, слабость или онемение, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лерканидипин Рекордати 10 мг содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Лерканидипин Рекордати 10 мг содержит крахмал картофеля

Этот препарат содержит натрия крахмалгликолят из картофельного крахмала.

Лерканидипин Рекордати 10 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лерканидипин Рекордати

Строго соблюдайте указания по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом.

При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту повторно.

Взрослым:

Рекомендуемая обычная доза — один таблетка 10 мг в один и тот же час каждый день, предпочтительно утром и не менее чем за 15 минут до завтрака. При необходимости врач может увеличить дозу до одной таблетки Лерканидипин Рекордати 20 мг в день (см. раздел 2 «Приём Лерканидипин Рекордати 10 мг с пищей, напитками и алкоголем»).

Лерканидипин Рекордати 10 мг: рисканка предназначена только для облегчения деления таблетки и упрощения приёма, но не для разделения таблетки на две равные дозы.

Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у детей: Данный препарат не следует назначать детям младше 18 лет.

Пожилые пациенты: коррекция суточной дозы не требуется. Однако при начале лечения может потребоваться особая осторожность.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени: при начале лечения таких пациентов требуется особая осторожность, а увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью.

Если вы приняли Лерканидипин Рекордати в большем количестве, чем нужно

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше таблеток Лерканидипин Рекордати 10 мг, чем следовало, или произошла передозировка, немедленно обратитесь к врачу, отправляйтесь непосредственно в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой упаковку.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также привести к учащённому и нерегулярному сердцебиению.

Если вы забыли принять Лерканидипин Рекордати

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём на следующий день в соответствии с указаниями врача.

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лерканидипин Рекордати

Если вы прекратите приём лерканидипина, ваше артериальное давление снова повысится. Прежде чем прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лерканидипин Рекордати 10 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При приёме этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьёзными.

Если у вас возникает любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): стенокардия (чувство сдавления в груди, вызванное недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (с симптомами в виде зуда, сыпи и крапивницы), обморок.

У пациентов с уже существующей стенокардией возможно усиление частоты, продолжительности или тяжести приступов при приёме препаратов из той же группы, к которой относится Лерканидипин Рекордати 10 мг. Отмечались отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): головная боль, учащение сердцебиения или ощущение сердцебиения (сильные или ускоренные сердечные сокращения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отёчность лодыжек.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): головокружение, снижение артериального давления, изжога, общее недомогание, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боли в мышцах, увеличение количества мочи, слабость или утомление.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, крапивница, учащённое мочеиспускание, боль в груди.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): отёчность дёсен, нарушения функции печени (выявляемые при анализах крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через катетер в брюшной полости), отёк лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднения при дыхании или глотании.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лерканидипин Рекордати

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипин Рекордати 10 мг

• Действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида (что эквивалентно 9,40 мг лерканидипина).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (из крахмала картофеля), повидон К30, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лерканидипин Рекордати 10 мг — это жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, размером 6,5 мм, с риской на одной из сторон.

Лерканидипин Рекордати доступен в Испании в упаковках по 28 таблеток, покрытых оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Casen Recordati, S.L., Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza)

Производитель:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1. 20148 Милан (Италия)

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/