Лавестра НСТ 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лавестра НСТ 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лозартан калия/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лавестра НСТ и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Лавестра НСТ
3. Как принимать Лавестра НСТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лавестра НСТ

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лавестра НСТ и для чего она применяется

Лавестра НСТ — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид способствует выведению почками большего количества воды и солей. Это также помогает снижать артериальное давление.

Лавестра НСТ показана для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

2. Что необходимо знать перед началом приема Лавестра НСТ

Не принимайте Лавестра НСТ

• если у вас аллергия на лозартан и/или гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие вещества, производные от сульфамида (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены);
• если вы беременны более чем на трёх месяцах. (Также рекомендуется избегать приема Лавестра НСТ в первом триместре беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжёлая печеночная недостаточность;
• если у вас тяжёлая почечная недостаточность или ваши почки не выделяют мочу;
• если у вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения;
• если у вас подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лавестра НСТ.

Если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение Лавестра НСТ в начале беременности, а при сроке беременности более трёх месяцев прием препарата противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приема Лавестра НСТ:

• если ранее у вас возникали отёки лица, губ, языка или горла,

• если вы принимаете диуретики (препараты для выведения мочи),

• если вы соблюдаете диету с ограничением соли,

• если у вас были сильная рвота и/или диарея,

• если у вас сердечная недостаточность,

• если у вас нарушена функция почек (см. раздел 2 «Не принимайте Лавестра НСТ»),

• если у вас сужены артерии, идущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас функционирует только одна почка или вы недавно перенесли трансплантацию почки,

• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца),

• если у вас «стеноз аортального или митрального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца),

• если вы страдаете диабетом,

• если у вас была подагра,

• если у вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка),

• если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или вы соблюдаете диету с низким содержанием калия,

• если вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога) или перед операцией, или если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида,

• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения в этих железах),

• если вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Лавестра НСТ»),

• если у вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Лавестра НСТ,

• если у вас были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема Лавестра НСТ у вас появляется одышка или сильная затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема препарата. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития таких осложнений может быть выше.

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом,
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лавестра НСТ».

Обратитесь к врачу, если после приема Лавестра НСТ у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лавестра НСТ самостоятельно.

Дети и подростки

Опыт применения Лавестра НСТ у детей отсутствует. Поэтому не следует давать Лавестра НСТ детям.

Применение у пожилых пациентов

Лавестра НСТ одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым пациентам.

Другие лекарственные средства и Лавестра НСТ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.

Сообщите врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку их сочетание с Лавестра НСТ не рекомендуется.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лавестра НСТ, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать вместе с Лавестра НСТ без тщательного врачебного наблюдения.

Могут потребоваться особые меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете диуретики (таблетки для выведения мочи), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля ритма сердца или при диабете (пероральные препараты или инсулины).

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры:

• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лавестра НСТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты, снижающие артериальное давление,
• стероиды,
• лекарства для лечения рака,
• обезболивающие,
• препараты для лечения грибковых инфекций,
• лекарства от артрита,
• смолы, применяемые при высоком холестерине, такие как колестирамин,
• препараты, расслабляющие мышцы,
• таблетки для сна,
• опиоидные препараты, такие как морфин,
• «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы,
• пероральные препараты для лечения диабета или инсулины.

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете пройти контрастное исследование с использованием йода, во время приема Лавестра НСТ.

Прием Лавестра НСТ с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лавестра НСТ могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить эффект таблеток лозартана/гидрохлоротиазида.

Лавестра НСТ можно принимать независимо от еды.

Следует избегать употребления сока грейпфрута во время приема таблеток лозартан/гидрохлоротиазид.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует прекратить лечение Лавестра НСТ до наступления беременности или сразу после её обнаружения и порекомендует другой препарат вместо лозартана/гидрохлоротиазида. Применение Лавестра НСТ не рекомендуется в начале беременности, а при сроке более трёх месяцев — противопоказано, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при использовании после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Применение Лавестра НСТ не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как переносите препарат.

Лавестра НСТ содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лавестра НСТ

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Дозу Лавестра НСТ определит ваш врач в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств. Важно продолжать приём Лавестра НСТ в соответствии с предписаниями врача, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Артериальная гипертензия

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Лавестра НСТ 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Ваш врач может увеличить дозу до 2 таблеток Лавестра НСТ 50 мг/12,5 мг в день или до 1 таблетки Лавестра НСТ 100 мг/25 мг в день. Максимальная доза составляет 2 таблетки Лавестра НСТ 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетку Лавестра НСТ 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли Лавестра НСТ в большем количестве, чем нужно

При передозировке немедленно свяжитесь со своим врачом или немедленно обратитесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, замедление пульса, изменения состава крови и обезвоживание.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Лавестра НСТ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Постарайтесь принимать Лавестра НСТ каждый день в соответствии с предписаниями. Однако, если вы забыли принять дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к обычному графику приёма.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лавестра НСТ и сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который может наблюдаться более чем у 1 человека из 10 000. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
• Диарея, боли в животе, тошнота, расстройство желудка,
• Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боль в груди,
• Повышенный уровень калия в крови (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
• Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болями в суставах, отёком кистей и стоп и болями в животе), синяки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови, снижение числа тромбоцитов,
• Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышение уровня глюкозы в крови, нарушение электролитного баланса в крови,
• Тревожность, нервозность, панические расстройства (рецидивирующие приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
• Покалывание или иные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Расплывчатость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
• Звон, шум, щелчки или другие звуки в ушах или головокружение,
• Снижение артериального давления, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже или синяками,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (что может вызвать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
• Запор, хронический запор, метеоризм, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, зубная боль,
• Желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, фоточувствительность, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
• Боль в руках, плечах, бедре, колене или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• Снижение полового влечения, импотенция,
• Отёк лица, локализованный отёк (отёк Квинке), лихорадка.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени.
• Кишечный ангионевротический отёк: сообщалось о появлении отёка кишечника, проявляющегося такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
• Симптомы, схожие с гриппом,
• Необъяснимая мышечная боль с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
• Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия),
• Общее недомогание,
• Нарушение вкуса (дизгевзия),
• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лавестра НСТ

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавляться от упаковок и лекарственных средств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лавестра НСТ

• Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 50 мг лозартана калия (эквивалентно 45,76 мг лозартана) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты: в ядре таблетки — преджелатинизированный крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат и стеарат магния; в плёночной оболочке — гипромеллоза, макрогол 4000, хинолиновый жёлтый (Е104), тальк и диоксид титана (Е171). См. раздел 2: «Лавестра НСТ содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, овальные, умеренно двояковыпуклые, с риской на одной стороне, размером 6 мм × 12 мм (овальной формы), толщиной 3,8–4,7 мм.

Риска предназначена исключительно для разделения таблетки и облегчения приёма, но не для разделения на равные дозы.

Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 10, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах из ПВХ/ПВДХ//Al.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, улица Анабел Сегура, 10, помещение 1, цокольный этаж, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/