Латанопрост Тева-Ратиофарм 50 мкг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Латанопрост Тева-Ратиофарм 50 мкг/мл глазные капли в растворе

латанопрост

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, лечащему вашего ребёнка, или к фармацевту.
• Данный препарат был вам или вашему ребёнку назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу, лечащему вашего ребёнка, или к фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Латанопрост Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Латанопроста Тева-Ратиофарм
3. Как применять Латанопрост Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Латанопроста Тева-Ратиофарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанопрост Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Латанопрост относится к группе лекарственных препаратов, известных как аналоги простагландинов. Он действует, способствуя увеличению естественного оттока жидкости из глаза в кровеносное русло.

Латанопрост Тева-Ратиофарм применяется для лечения заболеваний, известных как открытоугольная глаукома и глазная гипертензия у взрослых. Оба заболевания связаны с повышением внутриглазного давления, которое может привести к нарушению зрения.

Латанопрост также применяется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей и новорождённых всех возрастов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Латанопрост Тева-Ратиофарм

Латанопрост Тева-Ратиофарм может применяться у взрослых мужчин и женщин (включая пожилых пациентов) и у детей с момента рождения до 18 лет. Препарат Латанопрост Тева-Ратиофарм не изучался у недоношенных детей (с гестационным возрастом менее 36 недель).

Не применяйте Латанопрост Тева-Ратиофарм

• если у Вас или у Вашего ребёнка аллергия на латанопрост или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указанный в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом, с врачом, который лечит Вашего ребёнка, или с фармацевтом до начала применения Латанопрост Тева-Ратиофарм или до его применения Вашему ребёнку, если Вы считаете, что какое-либо из следующих состояний относится к Вам или к Вашему ребёнку:

• Если Вы или Ваш ребёнок перенесли или собираетесь перенести хирургическое вмешательство на глазах (включая операцию по поводу катаракты)
• Если у Вас или у Вашего ребёнка есть проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение или воспаление, нечёткое зрение)
• Если у Вас или у Вашего ребёнка сухость глаз
• Если у Вас или у Вашего ребёнка тяжёлая форма астмы или астма, которая недостаточно контролируется
• Если Вы или Ваш ребёнок носите контактные линзы. Вы можете продолжать применение Латанопрост Тева-Ратиофарм, но должны соблюдать инструкции, указанные в разделе 3, для пользователей контактных линз
• Если у Вас или у Вашего ребёнка была или есть вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).

Применение Латанопрост Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Латанопрост Тева-Ратиофарм может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите Вашему врачу, врачу, который лечит Вашего ребёнка, или фармацевту, если Вы или Ваш ребёнок принимаете/используете, недавно принимали/использовали или, возможно, будете принимать/использовать какие-либо другие лекарственные средства (или глазные капли), включая приобретённые без рецепта. В частности, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, если Вы знаете, что принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Беременность и лактация

Не применяйте Латанопрост Тева-Ратиофарм, если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы беременны, если Вы считаете, что можете быть беременны, или если Вы планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При применении Латанопрост Тева-Ратиофарм может возникать нечёткое зрение в течение короткого периода времени. Если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами до тех пор, пока Ваше зрение снова не станет чётким.

Латанопрост Тева-Ратиофарм содержит бензалкония хлорид и фосфатные буферы

Данный препарат содержит 0,2 мг/мл бензалкония хлорида.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и может изменять их цвет. Перед применением этого препарата необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут перед повторным их надеванием.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии сухости глаз или других заболеваний роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Проконсультируйтесь с врачом, если после применения этого препарата Вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

Данный препарат содержит 6,43 мг/мл фосфатов.

При серьёзном повреждении прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Латанопрост Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача, лечащего вашего ребёнка, или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу, лечащему вашего ребёнка, или к фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей — одна капля в пораженный глаз или глаза один раз в сутки, предпочтительно вечером.

Не применяйте латанопрост более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться при более частом применении.

Применяйте латанопрост так, как указал вам врач или врач, лечащий вашего ребёнка, до тех пор, пока он не скажет прекратить лечение.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением латанопроста. После закапывания латанопроста следует подождать 15 минут перед повторным надеванием контактных линз.

Инструкция по применению

Для правильного закапывания латанопроста выполните следующие действия:

1. Вымойте руки и удобно сядьте или встаньте.
2. Отвинтите колпачок.
3. Аккуратно оттяните нижнее веко глаза, который подлежит лечению, с помощью пальца.
4. Поднесите кончик флакона близко к глазу, но не касайтесь глаза.
5. Аккуратно сожмите флакон, чтобы в глаз попала только одна капля. Уберите палец с нижнего века.
6. Надавите пальцем на внутренний угол поражённого глаза (ближе к носу). Удерживайте давление в течение 1 минуты, оставаясь с закрытым глазом.
7. Повторите процедуру для другого глаза, если это указано врачом.
8. Снова закройте флакон колпачком.

Если вы применяете Латанопрост Тева-Ратиофарм вместе с другими глазными каплями

Соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием латанопроста и другими глазными каплями.

Если вы применили больше Латанопроста Тева-Ратиофарм, чем нужно

Если вы закапали в глаз больше капель, чем положено, возможно появление лёгкого раздражения глаза, покраснения и слезотечения. Эти симптомы должны исчезнуть самостоятельно, однако, если вас это беспокоит, обратитесь к врачу или лечащему ваше дитя врачу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Латанопрост Тева-Ратиофарм

Продолжайте применение следующей дозы в обычное время. Не закапывайте дополнительную каплю, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Латанопростом Тева-Ратиофарм

Если вы хотите прекратить применение латанопроста, проконсультируйтесь с врачом или лечащим вашего ребёнка врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты известны при применении Латанопрост Тева-Ратиофарм:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Постепенное изменение цвета глаз в результате увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза (ирисе). Если у вас глаза смешанного цвета (голубо-коричневые, серо-коричневые, жёлто-коричневые или зелено-коричневые), вероятность этого изменения выше, чем у людей с глазами одного цвета (голубыми, серыми, зелёными или коричневыми). Изменение цвета глаз развивается в течение нескольких лет, однако обычно становится заметным уже через 8 месяцев после начала лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может проявляться более выраженно, если латанопрост применяется только в одном глазу. Изменение цвета глаз не связано с развитием каких-либо проблем со зрением. Прогрессирование изменения цвета глаз прекращается после прекращения лечения латанопростом.
• Покраснение глаз.
• Раздражение глаз (ощущение жжения, «песка» в глазах, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаз, приводящее к чрезмерному слезотечению или заставляющее вас задуматься о прекращении лечения, как можно скорее (в течение недели) проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Возможно, потребуется пересмотр лечения, чтобы убедиться, что вы получаете оптимальную терапию для вашего состояния.
• Постепенное изменение ресниц и тонких волосков вокруг глаза, подвергшегося лечению, что наблюдается у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают потемнение (усиление пигментации), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Раздражение или нарушения на поверхности глаза, воспаление века (блефарит), боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Отёк век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечёткость зрения, воспаление радужной оболочки глаза (увеит), отёк сетчатки (макулярный отёк).
• Кожная сыпь.
• Боль в груди (ангина), ощущение сердцебиения (палитации).
• Бронхиальная астма, затруднённое дыхание (одышка).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Тошнота, рвота.
• Боли в мышцах, боли в суставах.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отёка или повреждения поверхности глаза, отёк вокруг глаза (периорбитальный отёк), искривление ресниц или появление дополнительного ряда ресниц, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в радужной оболочке (киста ириса).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение бронхиальной астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Усиление боли при ангине у пациентов с сердечными заболеваниями.
• Появление запавших глаз (увеличение глубины борозды века).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей чаще, чем у взрослых: выделения из носа, зуд в носу и лихорадка.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачной передней части глаза (роговицы) во время лечения могут развиваться помутнения роговицы из-за отложения кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Латанопрост Тева-Ратиофарм

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и флаконе после обозначения CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

Флакон хранить в наружной упаковке для защиты от света.

После первого вскрытия флакона: хранить при температуре не выше 25°C. Флакон подлежит утилизации через четыре недели после вскрытия, даже если он полностью не израсходован.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и лекарств, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Латанопрост Тева-Ратиофарм

Действующее вещество: латанопрост.

В 1 мл глазных капель в растворе содержится 50 мкг латанопроста.

Одна капля содержит приблизительно 1,5 мкг латанопроста.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Латанопрост Тева-Ратиофарм выпускается в виде глазных капель в растворе, практически прозрачного и бесцветного, во флаконе-капельнице из полимера LDPE (полиэтилен низкой плотности) с винтовой крышкой из HDPE (полиэтилен высокой плотности).

Каждый флакон содержит 2,5 мл глазного раствора, что составляет приблизительно 80 капель раствора.

Латанопрост Тева-Ратиофарм доступен в упаковках по 1 × 2,5 мл, 3 × 2,5 мл и 6 × 2,5 мл.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-й этаж
28108 Алькобендаc, Мадрид (Испания)

Производитель:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Блаубойрен
Германия

или

Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Свильно, 20
51000 Риека
Хорватия

Препарат зарегистрирован в странах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия — Latanoprost-ratiopharm 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
Франция — Latanoprost Teva Santé 50 microgrammes/ml collyre en solution
Италия — Latanoprost ratiopharm 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
Нидерланды — Latanoprost 50 microgram/ml Teva, oogdruppels, oplossing
Испания — Latanoprost Teva-ratiopharm 50 microgramos/ml colirio en solución

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2022 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71101/P_71101.html

QR-код + URL