Латанопрост Ауровитас 50 мкг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Латанопрост Ауровитас 50 мкг/мл глазные капли в растворе

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, лечащему вашего ребенка, или к фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно вам или вашему ребенку; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, лечащему вашего ребенка, или к фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в настоящей инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Латанопрост Ауровитас и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Латанопрост Ауровитас
3. Как применять Латанопрост Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Латанопрост Ауровитас
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанопрост Ауровитас и для чего он применяется

Латанопрост Ауровитас относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландинов. Он действует, усиливая естественный отток жидкости из внутренней части глаза в кровоток.

Латанопрост применяется для лечения заболеваний, известных как открытоугольная глаукома и внутриглазная гипертензия, у взрослых. Оба заболевания связаны с повышением внутриглазного давления, которое может привести к нарушению зрения.

Латанопрост также применяется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что нужно знать перед началом применения Латанопрост Ауровитас

Латанопрост может применяться у взрослых мужчин и женщин (включая пациентов пожилого возраста) и у детей с момента рождения до 18 лет. Латанопрост не изучался у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не применяйте Латанопрост Ауровитас

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к латанопросту или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Если вы или ваш ребенок страдаете или страдали от любого из следующих состояний, проконсультируйтесь с врачом, лечащим вашему ребенку врачом или фармацевтом перед применением латанопроста или перед его введением вашему ребенку:

• если вы или ваш ребенок перенесли или собираетесь перенести хирургическое вмешательство на глазах (включая операцию по удалению катаракты);
• если у вас или у вашего ребенка есть проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение или воспаление, нечеткость зрения);
• если у вас или у вашего ребенка сухость глаз;
• если у вас или у вашего ребенка тяжелая бронхиальная астма или астма плохо контролируется;
• если вы или ваш ребенок носите контактные линзы. Вы можете продолжать применять латанопрост, но должны соблюдать инструкции, указанные в разделе 3 для пользователей контактных линз;
• если у вас была или есть вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).

Другие лекарственные средства и Латанопрост Ауровитас

Латанопрост может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите вашему врачу, лечащему вашему ребенку врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете или недавно принимали другие лекарства (включая глазные капли), даже без рецепта. В частности, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы знаете, что принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять латанопрост, если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда врач сочтет это необходимым.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При применении латанопроста может кратковременно возникать нечеткость зрения. Если это произойдет, не управляйте автомобилем и не пользуйтесь механизмами до восстановления четкости зрения.

Латанопрост Ауровитас содержит бензалкония хлорид, фосфатные буферы и натрий

Препарат содержит 0,2 мг/мл бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может поглощаться контактными линзами и изменять цвет мягких контактных линз. Перед применением необходимо снимать контактные линзы и ждать не менее 15 минут перед повторным надеванием.

Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при наличии сухости глаз или нарушений роговицы (передней прозрачной оболочки глаза). Если после применения препарата у вас возникает ощущение инородного тела в глазу, жжение или боль, сообщите об этом врачу.

Препарат содержит 6,3 мг/мл фосфатов, что составляет 0,2 мг на каплю.

При серьезном повреждении передней прозрачной оболочки глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы из-за отложений кальция, возникающих во время лечения.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон объемом 2,5 мл; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как применять Латанопрост Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребёнка. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу, врачу, лечащему вашего ребёнка, или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей — одна капля в поражённый глаз или глаза один раз в сутки. Применять препарат предпочтительнее вечером.

Не используйте латанопрост более одного раза в сутки, поскольку эффективность лечения может снизиться при более частом применении.

Применяйте латанопрост так, как указал вам врач или врач, лечащий вашего ребёнка, до тех пор, пока он не скажет прекратить лечение.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением латанопроста. После закапывания латанопроста следует подождать 15 минут перед повторной установкой контактных линз.

Следуйте следующим шагам для правильного применения Латанопроста Ауровитас:

1. Вымойте руки и удобно сядьте или встаньте.
2. Снимите колпачок.
3. Аккуратно отделите нижнее веко поражённого глаза с помощью пальца.
4. Поднесите кончик флакона близко к глазу, но не касайтесь его.
5. Аккуратно сожмите флакон так, чтобы в глаз попала только одна капля. Уберите палец с нижнего века.
6. Надавите пальцем на внешний угол поражённого глаза, ближе к носу. Удерживайте давление в течение 1 минуты, оставаясь с закрытым глазом.
7. Повторите процедуру во втором глазу, если это рекомендовано вашим врачом.
8. Снова закройте флакон колпачком.

Если вы применяете Латанопрост Ауровитас вместе с другими глазными каплями

Подождите не менее 5 минут между закапыванием латанопроста и применением других глазных капель.

Если вы случайно применили больше Латанопроста Ауровитас, чем нужно

Если в глаз было закапано слишком много капель, может появиться лёгкое раздражение глаза, покраснение и слезотечение; это состояние должно пройти само собой. Однако если вас это беспокоит, свяжитесь с вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребёнка.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Латанопрост Ауровитас

Продолжайте применение следующей дозы обычным способом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прекращаете лечение Латанопростом Ауровитас

Если вы хотите прекратить применение латанопроста, проконсультируйтесь с врачом или врачом, лечащим вашего ребёнка.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты известны при применении латанопроста:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза (ирисе). Если у вас глаза смешанного цвета (голубовато-коричневые, серовато-коричневые, желтовато-коричневые или зеленовато-коричневые), вероятность этого изменения выше, чем у людей с глазами одного цвета (голубыми, серыми, зелёными или коричневыми). Изменение цвета глаз развивается в течение нескольких лет, однако обычно становится заметным уже через 8 месяцев после начала лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более выраженным, если латанопрост применяется только в одном глазу. Это изменение цвета глаз не связано с развитием каких-либо проблем со зрением. Прогрессирование изменения цвета радужной оболочки прекращается после прекращения лечения латанопростом.
• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (ощущение жжения, ощущение песка в глазу, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаз, вызывающее чрезмерное слезотечение или побуждающее вас прервать лечение, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре (в течение недели). Возможно, потребуется пересмотр лечения, чтобы убедиться, что вы получаете оптимальную терапию для своего заболевания.
• Постепенное изменение ресниц и тонких волос вокруг глаза, подвергавшегося лечению, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают усиление пигментации (потемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление века (блефарит), боль в глазу и повышенная чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Отёк век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечёткость зрения, воспаление радужной оболочки глаза (увеит), отёк сетчатки (макулярный отёк).
• Высыпания на коже.
• Боль в груди (стенокардия), ощущение сердцебиения (тахикардия).
• Астма, затруднение дыхания (одышка).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боли в мышцах, боли в суставах.
• Тошнота, рвота.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отёка или повреждения поверхности глаза, отёк вокруг глаза (периорбитальный отёк), искривление ресниц или дополнительный ряд ресниц, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в радужной оболочке глаза (киста радужки).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Усиление стенокардии у пациентов с сердечными заболеваниями, появление запавших глаз (увеличение глубины борозды века).

У детей по сравнению со взрослыми чаще наблюдаются такие побочные эффекты, как насморк, зуд в носу и повышение температуры.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачной передней части глаза (роговицы) во время лечения могут развиваться помутнения роговицы из-за отложения кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Латанопрост Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи СРОК. Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

Флакон хранить в наружной упаковке для защиты от света.

После первого вскрытия флакона: хранить при температуре не выше 25°C. Продукт следует утилизировать через четыре недели после вскрытия, даже если он полностью не израсходован.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Латанопрост Ауровитас

• Действующее вещество — латанопрост.
• 1 мл глазных капель в растворе содержит: 50 мкг латанопроста.
• Одна капля содержит приблизительно: 1,5 мкг латанопроста.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Глазные капли в растворе.

Латанопрост Ауровитас, глазные капли в растворе — прозрачная бесцветная жидкость.

Латанопрост Ауровитас, глазные капли в растворе, выпускается во флаконах из полиэтилена низкой плотности (LDPE).

Каждый флакон содержит 2,5 мл глазных капель в растворе, что соответствует приблизительно 80 каплям раствора.

Латанопрост Ауровитас доступен в упаковках по 1 × 2,5 мл, 3 × 2,5 мл и 6 × 2,5 мл флаконов.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель:

Jadran Galenski Laboratorij d.d.

Svilno 20,

Rijeka, 51000

Хорватия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Латанопрост Ауровитас 50 мкг/мл глазные капли в растворе

Италия Латанопрост Ауробиндо

Нидерланды Латанопрост Ауро 50 мкг/мл глазные капли, раствор

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)