Лантанон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лантанон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Миансерина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лантанон и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Лантанона
3. Как принимать Лантанон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лантанона
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лантанон и для чего он применяется

Лантанон относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами. Лантанон способствует улучшению подавленного настроения, вызванного депрессией. Депрессия — это эмоциональное расстройство. При депрессии происходят изменения в головном мозге: нервные клетки головного мозга общаются между собой посредством химических веществ, и при депрессии нормальное количество этих веществ снижается. Антидепрессанты могут устранить эти недостатки и восстановить нормальную функцию мозга. Как правило, улучшение наступает через 2–4 недели лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Лантанона

Не принимайте Лантанон

• если у вас аллергия на действующее вещество (миансерин) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас мания (состояние эйфории и гиперактивности);
• если у вас заболевание печени;
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Лантанон, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Вместе с тем, вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме этой группы лекарственных средств существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, ваш лечащий врач может назначить Лантанон пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением для пациента. Если вашему ребенку младше 18 лет был назначен Лантанон и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Лантанон, ухудшатся или осложнятся симптомы, указанные ниже. Кроме того, долгосрочное влияние Лантанона на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Это может усилиться в начале приема антидепрессантов, поскольку обычно требуется около двух недель или более, прежде чем эти лекарства начнут действовать.

Вероятность таких мыслей выше, если:

• ранее у вас уже были суицидальные мысли или мысли о причинении себе вреда;
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих лечение антидепрессантами.

Если у вас появятся мысли о причинении себе вреда или суициде, немедленно обратитесь к врачу или посетите больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожностью, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сообщить вам, если он заметит ухудшение вашей депрессии или тревожности, либо беспокойство по поводу изменений в вашем поведении.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лантанона:

• если у вас были или есть сейчас:

• эпилепсия (судороги);

• сахарный диабет;

• заболевания печени, такие как желтуха;

• заболевания почек;

• затруднения при мочеиспускании, вызванные увеличением размера простаты;

• заболевания сердца, включая определенные виды сердечных заболеваний, влияющих на ритм сердца, недавний сердечный приступ, сердечную недостаточность, или если вы принимаете определенные лекарства, которые могут изменять ритм сердца;

• нарушения артериального давления;

• глаукома (повышенное внутриглазное давление);

• психические заболевания, такие как шизофрения и биполярное расстройство (чередование периодов возбуждения/гиперактивности и периодов депрессии).

Всегда консультируйтесь с врачом, даже если у вас были такие заболевания или состояния в прошлом.

Прием Лантанона с другими лекарственными средствами

Эффект Лантанона может изменяться под действием других лекарств, или Лантанон может влиять на действие других препаратов. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Лантанон вместе с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Также не принимайте Лантанон в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если вы прекратили прием Лантанона, не начинайте прием ингибиторов МАО в течение следующих двух недель.

Примеры ингибиторов МАО: моклобемид, трансилципромин (оба — антидепрессанты), селегилин (при болезни Паркинсона) и линезолид (антибиотик).

Будьте осторожны при одновременном приеме Лантанона с:

• противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;
• лекарствами, предотвращающими свёртывание крови, такими как варфарин.

Лантанон может усиливать действие варфарина на кровь. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. При одновременном приеме рекомендуется, чтобы врач проводил контрольные анализы крови;

• лекарствами, которые могут влиять на ритм сердца, такими как некоторые антибиотики и некоторые антипсихотические средства.

Прием Лантанона с пищей, напитками и алкоголем

Лантанон может усиливать действие алкоголя. Поэтому не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения Лантаноном.

Беременность и лактация

Хотя эксперименты на животных и ограниченные данные у людей указывают на то, что миансерин не вызывает повреждения плода и новорождённого и проникает в молоко в очень низких количествах, польза от применения Лантанона во время беременности или лактации должна сопоставляться с возможными рисками для плода или новорождённого.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

• Лантанон может вызывать сонливость;
• не следует управлять транспортными средствами, поскольку Лантанон может повлиять на безопасность вождения;
• не используйте инструменты и машины.

3. Как принимать Лантанон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Как правило, начальная доза низкая (3 таблетки в день, то есть 30 мг гидрохлорида миансерина), которую при необходимости врач может постепенно увеличить до достижения наиболее эффективной суточной дозы. Для успешного лечения крайне важно принимать таблетки каждый день. Строго соблюдайте рекомендованную дозу.

Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день, желательно однократно, вечером перед сном. Если ваш врач посоветует, Лантанон можно принимать в виде разделённых на равные части доз в течение дня (одну часть утром и одну вечером перед сном). Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством воды или другой жидкости.

Не прекращайте приём Лантанона сразу, как только почувствуете улучшение. Если прервать лечение слишком рано или резко, ваше заболевание может ухудшиться. Сообщите врачу о ходе лечения. Врач укажет вам, как следует постепенно снижать дозу, если будет возможно завершить лечение.

Если вы приняли Лантанон в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Необходимо как можно скорее вызвать рвоту. Возможна выраженная и продолжительная сонливость. Симптомами возможной передозировки могут быть нарушения ритма сердца (учащённое или нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками потенциально смертельного состояния, известного как «Torsades de pointes».

Если вы забыли принять Лантанон

Если вы должны принимать одну дозу в день вечером перед сном и забыли это сделать, не принимайте пропущенную дозу утром, поскольку это может вызвать сонливость в течение дня. Продолжайте лечение вечером, принимая рекомендованную дозу.

Если вы должны принимать таблетки два раза в день (утром после завтрака и вечером перед сном), а одну или обе дозы вы пропустили, поступите следующим образом:

• если вы забыли принять утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней дозой;
• если вы забыли вечернюю дозу или обе дозы, не пытайтесь восполнить пропущенное; на следующий день продолжайте приём в соответствии с рекомендованной схемой — утром и вечером.

Если вы прерываете лечение Лантаноном

Хотя Лантанон не вызывает привыкания, резкое прекращение приёма препарата может привести к головокружению, возбуждению, тревожности, головной боли и тошноте. Поэтому дозу необходимо снижать постепенно.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лантанон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Временно Лантанон может вызвать следующие побочные эффекты:

• сонливость,
• увеличение массы тела,
• мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли.

Немедленно обратитесь к врачу или посетите больницу.

В редких случаях Лантанон может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови, что приводит к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас появляется лихорадка, боль в горле, язвы во рту или другие признаки инфекции во время приёма Лантанона, необходимо немедленно обратиться к врачу и сдать анализ крови. Эти симптомы чаще всего возникают через 4–6 недель после начала лечения и, как правило, исчезают после прекращения приёма Лантанона.

Другие возможные побочные эффекты:

• низкое артериальное давление, характеризующееся головокружением, ощущением шума в голове или обмороками, особенно при быстром вставании,
• эпилептические припадки (судороги),
• гипомания (необычное настроение, схожее с манией, но менее выраженной интенсивности),
• отёк лодыжек или стоп из-за накопления жидкости (отёк),
• желтушность глаз или кожи; может указывать на нарушение функции печени,
• гепатит (воспаление печени),
• замедление сердечного ритма после начальной дозы,
• злокачественный нейролептический синдром (наиболее важные симптомы — общая мышечная ригидность, непроизвольные движения и повышенная температура тела),
• боли в суставах,
• синдром беспокойных ног,
• сыпь,
• нарушения сердечного ритма (учащённое или нерегулярное сердцебиение) и/или обмороки, которые могут быть признаками потенциально смертельного состояния, известного как Torsades de pointes.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лантанон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лантанона

• Действующее вещество: гидрохлорид миансерина. Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида миансерина.
• Вспомогательные вещества:

Ядро: крахмал картофельный, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, метилцеллюлоза, гидрофосфат кальция двуводный.

Плёнчатая оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 8000, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Лантанон 10 мг — круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «ORGANON*» на одной стороне и кодом CT/4 — на другой. Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки, защищённые от детей, по 60 таблеток в картонной пачке.

Регистрационное удостоверение и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Мадрид

Испания

Тел.: 915911279

Производитель

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последнего обновления инструкции: март 2015

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/