Лансопразол Виатрис 15 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Виатрис 15 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лансопразол Виатрис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Лансопразола Виатрис
Как принимать Лансопразол Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лансопразола Виатрис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Виатрис и для чего он применяется

Действующее вещество вашего лекарственного средства — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Виатрис по следующим показаниям у взрослых:

Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
Профилактика рефлюкс-эзофагита.
Лечение изжоги и кислой регургитации.
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВП (лечение НПВП используется при болях или воспалении).
Лечение или профилактика синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Лансопразол Виатрис

Не принимайте Лансопразол Виатрис

Если у Вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у Вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провёл дополнительное обследование — эндоскопию — для постановки диагноза и/или исключения рака.

Если во время лечения лансопразолом у Вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при приёме лансопразола отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил Вам лансопразол в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для обезболивания или лечения ревматических заболеваний, внимательно прочитайте также инструкции к этим лекарствам.

Если Вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, особенно в течение более чем одного года, риск переломов запястья, бедра или позвоночника может увеличиться. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если Вам говорили, что Вы подвержены риску развития остеопороза (например, если Вы принимаете стероиды).

Если Вы принимаете лансопразол длительное время (более 1 года), Ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма лансопразола:

Если у Вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска их снижения, и Вы длительное время будете принимать лансопразол. Как и все лекарственные средства, снижающие количество кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
Если Вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).
Если у Вас ранее была кожная реакция после приёма лекарственных средств, схожих с лансопразолом, предназначенных для снижения кислотности желудка.
Если у Вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечного света, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения лансопразолом. Не забудьте упомянуть о любых других симптомах, которые Вы можете заметить, например, о боли в суставах.
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)], связанных с приёмом лансопразола. Прекратите приём лансопразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, относящиеся к этим тяжёлым кожным реакциям.
При приёме лансопразола может развиваться воспаление почек. Симптомы могут включать уменьшение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Сообщите о таких симптомах своему врачу.

Другие лекарственные средства и Лансопразол Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие один из следующих активных веществ, поскольку их применение вместе с лансопразолом может повлиять на действие этих препаратов:

Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ).
Метотрексат (применяется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака).
Кетоконазол, итраконазол, рифампицин (применяются для лечения инфекций).
Дигоксин (применяется для лечения сердечных заболеваний).
Варфарин (применяется для лечения тромбозов).
Теофиллин (применяется для лечения астмы).
Такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата).
Флуоксевин (применяется для лечения депрессии и других психических расстройств).
Антациды (применяются для лечения изжоги или кислой регургитации).
Сукральфат (применяется для заживления язв).
Зверобой (Hypericum perforatum) (применяется для лечения лёгкой депрессии).

Лансопразол Виатрис и приём пищи и напитков

Для достижения наилучшего эффекта от лекарственного средства принимайте лансопразол не менее чем за 30 минут до еды, запивая стаканом воды.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

У пациентов, принимающих лансопразол, иногда могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, утомляемость и нарушения зрения. Если у Вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, будьте осторожны, поскольку Ваша реакция может быть снижена.

Только Вы сами можете решить, находитесь ли Вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять другие действия, требующие высокой концентрации внимания. Одним из факторов, которые могут снизить Вашу способность безопасно выполнять эти действия, является приём лекарственных средств.

В следующих разделах Вы найдёте описания этих эффектов. Внимательно прочитайте информацию из этой инструкции. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лансопразол Виатрис содержит сахарозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним или с фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лансопразол Виатрис

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены рекомендуемые дозы лансопразола для взрослых. В некоторых случаях врач может назначить вам другую дозу и указать продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации:

одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель.

Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу.

Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение двенадцатиперстной язвы:

одна капсула 30 мг каждый день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы:

одна капсула 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):

одна капсула 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:

одна капсула 15 мг каждый день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:

Рекомендуемая доза — одна капсула 30 мг утром в сочетании с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в сочетании с двумя другими антибиотиками.

Обычное лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, вызванной инфекцией, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его в указанное время и не пропускайте приёмы доз.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП): одна капсула 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВП: одна капсула 15 мг каждый день; врач может увеличить дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная обычная доза — две капсулы по 30 мг в день. В дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит оптимальную для вас дозу.

Способ применения

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды, до еды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не разжёвывайте и не измельчайте капсулы или их содержимое, поскольку это может привести к нарушению правильного действия препарата.

Если вы принимаете препарат один раз в день, старайтесь делать это в одно и то же время каждый день. Наилучший эффект достигается при приёме лансопразола утром сразу после пробуждения.

Если вы принимаете лансопразол два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Применение у детей

Лансопразол не следует применять у детей.

Если вы случайно приняли больше Лансопразола Виатрис, чем нужно

Если вы приняли больше лансопразола, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу как можно скорее, если до приёма следующей дозы ещё далеко. Если время приближается к следующему приёму, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём капсул в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Виатрис досрочно

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не полностью излечено, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите применение лансопразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

красные, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжелые высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
общее кожное высыпание, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

головная боль, головокружение;
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле;
кожная сыпь, зуд, крапивница;
изменения показателей функции печени;
усталость;
доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

депрессия;
боль в суставах или мышцах;
переломы запястья, бедра или позвоночника;
задержка жидкости или отеки;
снижение количества кровяных клеток. Вы можете заметить необычные синяки или кровоточивость кожи.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

повышение температуры тела;
тревожность, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение;
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит);
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки и покраснение;
повышенное потоотделение;
повышенная чувствительность к свету;
выпадение волос;
ощущение покалывания на коже (парестезия);
покалывание и дрожь;
анемия (когда в крови недостаточно здоровых эритроцитов или гемоглобина);
проблемы с почками;
панкреатит;
воспаление печени (может проявляться в виде желтушности кожи или глаз);
увеличение молочных желез у мужчин;
импотенция;
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки);
ангионевротический отек: немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затрудненное дыхание.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать повышение температуры, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления;
воспаление кишечника (колит);
воспаление полости рта (стоматит);
изменения лабораторных показателей, такие как уровень натрия (пониженный), холестерина и триглицеридов (повышенные);
очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным отеком и потерей кожи;
в крайне редких случаях лансопразол может вызывать снижение количества лейкоцитов и ослаблять сопротивляемость организма к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как повышение температуры и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции — боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания, — немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцит游戏副本

5. Условия хранения Лансопразол Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Блистер: хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Флакон: хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Использовать в течение 30 дней после вскрытия. После вскрытия хранить флакон плотно закрытым.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Следует сдать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Виатрис

Действующее вещество — лансопразол. Каждая кишечнорастворимая твёрдая капсула содержит 15 мг лансопразола.
Прочие компоненты: сахарные гранулы, карбонат магния, сахароза (см. раздел 2 «Лансопразол Виатрис содержит сахарозу»), крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, диоксид титана (Е 171), полисорбат 80, желатин и коллоидный диоксид кремния.

Чернила для печати содержат: шеллак, концентрированный раствор аммиака, оксид железа чёрный (Е 172) и гидроксид калия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдая желатиновая капсула размера 2, содержащая белые или почти белые гранулы, с корпусом и крышечкой белого непрозрачного цвета, с осевой маркировкой «MYLAN» над «LN 15» чёрными чернилами.

Препарат выпускается в блистерах по 7, 14, 15, 28, 28 x 1, 30, 56, 60, 84, 98, 100 и 500 твёрдых капсул; в многокомпонентных упаковках по 84 и 98 капсул, каждая из которых содержит 2 упаковки по 42 и 49 твёрдых капсул соответственно; а также в флаконах по 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 и 500 твёрдых капсул. Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Ответственный за производство:

McDermott Laboratories Limited, осуществляющая деятельность под торговой маркой Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Дублин 13
Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.
H-2900, Комаром
Mylan utca. 1
Венгрия

или

Viatris Sante
360 Avenue Henri Schneider
69330 Meyzieu
Франция

или

Logiters Logistica Portugal S.A.
Estrada dos Arneiros, 4
Азамбуха, 2050-306
Португалия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Испания — Лансопразол Виатрис 15 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ
Франция — Лансопразол Виатрис Сант 15 мг кишечнорастворимые капсулы
Португалия — Лансопразол Майлан
Великобритания (Северная Ирландия) — Лансопразол 15 мг кишечнорастворимые капсулы

Настоящая инструкция была пересмотрена в: декабре 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).