Лансопразол Цинфамед 15 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Цинфамед 15 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Цинфамед и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом приёма Лансопразола Цинфамед

3. Как принимать Лансопразол Цинфамед

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Лансопразола Цинфамед

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Цинфамед и для чего он применяется

Действующее вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Цинфамед для следующих показаний у взрослых:

• Лечение дуоденальной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются для обезболивания или снятия воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера — Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол по другой причине или в другой дозировке, чем указано в данной инструкции. Строго соблюдайте рекомендации врача по применению этого лекарственного средства.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Лансопразол Цинфамед

Не принимайте Лансопразол Цинфамед

• Если у вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить вам дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить злокачественное заболевание.

Если во время лечения лансопразолом у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при применении лансопразола отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Прием ингибиторов протонной помпы, таких как лансопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если врач сообщил вам о риске развития остеопороза (например, при приеме стероидов).

Если вы принимаете лансопразол длительное время (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и состояниях.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема лансопразола:

• Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска этого и вы будете длительно принимать лансопразол. Как и все лекарственные средства, снижающие выработку кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
• Если вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранина А).
• Если ранее у вас возникала кожная реакция после приема лекарственных средств, схожих с лансопразолом, предназначенных для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечного света, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения лансопразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
• Сообщались случаи тяжелых кожных реакций, связанных с лечением лансопразолом (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром лекарственной чувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)). Прекратите прием лансопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, связанные с тяжелыми кожными реакциями.
• При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Другие лекарственные средства и Лансопразол Цинфамед

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие один из следующих активных компонентов, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются при лечении ВИЧ)
• метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
• варфарин (используется для лечения тромбозов)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации)
• сукральфат (используется для заживления язв)
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразол Цинфамед с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от лекарственного средства принимайте лансопразол не менее чем за 30 минут до еды, запивая стаканом воды.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Маловероятно, что лансопразол повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В случае их появления не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Вы сами несете ответственность за решение, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является прием лекарственных средств.

Описание таких эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в этой инструкции.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Лансопразол Цинфамед содержит сахарозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Лансопразол Цинфамед содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лансопразол Цинфамед

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует разжёвывать или измельчать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может помешать правильному действию препарата.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Наилучших результатов можно достичь, если принимать этот препарат утром, сразу после пробуждения.

Если вы принимаете лансопразол два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены рекомендуемые дозы лансопразола для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшатся в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение двенадцатиперстной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг один раз в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг один раз в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: рекомендуемая доза — одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Рекомендуемая продолжительность лечения — 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Цинфамед с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Цинфамед с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВП: одна капсула 15 мг один раз в день; ваш врач может увеличить дозу до одной капсулы 30 мг один раз в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная рекомендуемая доза — две капсулы по 30 мг в день. В дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит оптимальную дозу для вас.

Применение у детей

Лансопразол не следует применять у детей.

Если вы приняли больше Лансопразола Цинфамед, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лансопразол Цинфамед

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только время приёма следующей дозы уже близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём капсул по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Цинфамед

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не полностью излечено, и оно может вновь проявиться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы начали замечать какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием лансопразола Цинфамед и свяжитесь со своим врачом:

• круглые или в виде мишени пятна слегка красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• генерализованная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отеки
• изменения в количестве клеток крови

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуд, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• светочувствительность
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожь
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отек; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затрудненное дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным отеком и, в очень редких случаях, потерей кожи. Лансопразол Цинфамед может вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости организма к инфекциям. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначено исследование крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

• кожная сыпь, возможно с болью в суставах
• зрительные галлюцинации
• если вы принимаете лансопразол Цинфамед более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.
• низкий уровень натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Лансопразола Цинфамед

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Цинфамед

• Действующее вещество — лансопразол. Каждая кишечнорастворимая желатиновая капсула содержит 15 мг лансопразола.
• Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (содержат сахарозу и крахмал кукурузный), лаурилсульфат натрия, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля), натрия фосфат двенадцативодный, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, диоксид титана (Е-171) и тальк. Капсула из желатина состоит из: желатина и диоксида титана (Е-171).

Чернила для маркировки капсул содержат шеллак, безводный этанол, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, аммония гидроксид, калия гидроксид, оксид железа чёрный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Цинфамед 15 мг кишечнорастворимые желатиновые капсулы ЕФГ — это непрозрачные белые капсулы из желатина с крышечкой и корпусом. На капсулы нанесена чёрная маркировка: буква «L» на крышечке и цифра «15» на корпусе.

Упаковки: флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащие 28 кишечнорастворимых капсул.

Упаковки: блистеры алюминий/алюминий, содержащие 28 кишечнорастворимых капсул.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Производитель

TEVA PHARMA, S.L.U.
Polígono Malpica c/C, 4
50016 Сарагоса — Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66349/P_66349.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66349/P_66349.html