Лансопразол Стада 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Стада 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При появлении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лансопразол Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Лансопразола Стада
Как принимать Лансопразол Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лансопразола Стада
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Стада и для чего он применяется

Действующим веществом Лансопразола Стада является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить лансопразол по следующим показаниям у взрослых:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Профилактика рефлюкс-эзофагита
Лечение изжоги и кислой регургитации
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС используется при боли или воспалении)
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Строго соблюдайте рекомендации врача по применению этого лекарственного средства.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Лансопразол Стада

Не принимайте Лансопразол Стада:

Если у Вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если Вы принимаете другое лекарственное средство, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма лансопразола.

Сообщите врачу, если у Вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить или уже назначил дополнительное обследование — эндоскопию — для постановки диагноза и/или исключения рака.

Если во время лечения лансопразолом у Вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при приёме лансопразола отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил Вам лансопразол в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно ознакомьтесь также с инструкциями по применению этих лекарств.

Если Вы принимаете лансопразол длительное время (более 1 года), Ваш врач, вероятно, будет регулярно проводить контрольные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте обо всех новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма лансопразола:

Если ранее у Вас была кожная реакция после приёма лекарственного средства, аналогичного лансопразолу, применяемого для снижения кислотности желудка.
Если Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
Если у Вас низкий уровень витамина B12 или есть факторы риска его снижения, и Вы получаете лечение этими препаратами в течение длительного времени. Как и все лекарственные средства, снижающие содержание кислоты, лансопразол может уменьшать всасывание витамина B12.
Если у Вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма лансопразола. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые Вы можете заметить, например, о боли в суставах.
Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с приёмом лансопразола [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром повышенной чувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Немедленно прекратите приём лансопразола и свяжитесь с врачом, если у Вас появятся симптомы, указанные в разделе 4, связанные с тяжёлыми кожными реакциями.
При приёме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Обязательно сообщите о таких симптомах врачу.

Применение Лансопразол Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы какие-либо другие лекарственные средства, недавно принимали их или, возможно, Вам потребуется их приём, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются при лечении ВИЧ)
метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
варфарин (используется для лечения тромбозов)
теофиллин (используется для лечения астмы)
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации)
сульфат алюминия и сукцинат (сукральфат) (используется для заживления язв)
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии)

Применение Лансопразол Стада с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте лансопразол не менее чем за 30 минут до еды, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Пациенты, принимающие лансопразол, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если у Вас возникают какие-либо из этих побочных эффектов, следует соблюдать осторожность, поскольку Ваша способность к быстрой реакции может быть снижена.

Только Вы сами можете решить, находитесь ли Вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить Вашу способность безопасно выполнять эти действия, является приём лекарственных средств.

В последующих разделах приведены описания таких эффектов. Внимательно прочитайте информацию из данной инструкции.

Если у Вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Стада содержит сахарозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно по существу «не содержит натрия».

3. Как принимать Лансопразол Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может привести к нарушению их правильного действия.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются при приёме лансопразола утром.

Если вы принимаете лансопразол два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны рекомендуемые дозы для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшатся в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение дуоденальной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг один раз в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг один раз в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в сочетании с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в сочетании с двумя различными антибиотиками. Обычно лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1 000 мг амоксициллина
30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительный приём НПВП: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительный приём НПВП: одна капсула 15 мг один раз в день; ваш врач может увеличить дозу до одной капсулы 30 мг один раз в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная рекомендуемая доза — две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит оптимальную дозу для вас.

Применение у детей

Лансопразол не следует применять у детей.

Если вы приняли больше Лансопразола Стада, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать листок-вкладыш и упаковку препарата медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Лансопразол Стада

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма осталось немного времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём капсул по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Стада

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не полностью излечено, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, лансопразол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы начали замечать один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Лансопразол Стада и свяжитесь со своим врачом:

круглые или напоминающие мишень высыпания слегка красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени
усталость
доброкачественные полипы в желудке

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в количестве клеток крови

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), дрожь
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
отёк груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёк и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление кишечника)
изменения лабораторных показателей, такие как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи
в очень редких случаях лансопразол может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению устойчивости к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с локальными симптомами инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет проведён анализ крови для выявления возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Если вы принимаете лансопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.
Снижение уровня натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому.
При приёме ингибиторов протонной помпы, таких как лансопразол, особенно в течение более одного года, может незначительно увеличиваться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).
Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.
Зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Лансопразол Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, этикетке флакона и упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Блистер: не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Флакон: не хранить при температуре выше 30 °C. Держать флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Стада

Действующее вещество: лансопразол
Вспомогательные вещества:

Содержимое капсул: сахарные гранулы (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглумин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия 30 % сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)

Оболочка капсул: желатин, диоксид титана (Е171), хинолиновый жёлтый (Е104)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кишечнорастворимые капсулы выпускаются в блистерах по 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) капсул.

Также доступны в флаконах по 28 капсул.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 — Sant Just Desvern
Барселона, Испания
[email protected]

Производитель

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, № 7,
Промышленная зона Miralcampo,
19200 Асукека-де-Энарес, Гвадалахара,
Испания

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es