Лансопразол Мабо 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лансопразол Мабо 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно Вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Мабо и для чего он применяется
2. Перед приёмом Лансопразола Мабо
3. Как принимать Лансопразол Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Мабо
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Мабо и для чего его применяют

Действующее вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Мабо при следующих показаниях:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются для лечения боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Мабо по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Перед применением Лансопразола Мабо

Не принимайте Лансопразол Мабо

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лансопразолу или к любому другому компоненту препарата Лансопразол Мабо;
• если вы принимаете другой лекарственный препарат, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Особое внимание при применении Лансопразола Мабо

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить вам дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить наличие рака.

Если во время лечения Лансопразолом Мабо у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при применении Лансопразола Мабо отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Лансопразол Мабо в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно ознакомьтесь также с инструкциями по применению этих лекарств.

Если вы принимаете Лансопразол Мабо в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, скорее всего, будет регулярно проводить контрольные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема Лансопразола Мабо:

• Если ранее у вас была кожная реакция после применения лекарственного средства, аналогичного Лансопразолу Мабо, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечного света, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразолом Мабо. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах.

Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если:

• Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А)

При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать снижение объема мочи, наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих признаках необходимо сообщить врачу.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Мабо может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (применяются для лечения инфекций)
• дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца)
• теофиллин (применяется для лечения астмы)
• такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
• флуоксетин (применяется для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антациды (применяются для лечения изжоги или кислой регургитации)
• сукральфат (применяется для заживления язв)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется для лечения легкой депрессии)

Применение Лансопразола Мабо с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте Лансопразол Мабо не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Мабо, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, утомляемость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, действуйте осторожно, поскольку ваша реакция может быть замедлена.

Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Из-за возможных побочных эффектов одним из факторов, который может снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является применение лекарственных средств.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в данной инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразола Мабо

Лансопразол Мабо содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лансопразол Мабо

Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует разжёвывать или измельчать капсулу, а также содержимое капсулы, высыпанное из неё, поскольку это может привести к нарушению её правильного действия.

Если вы принимаете Лансопразол Мабо один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать Лансопразол Мабо утром.

Если вы принимаете Лансопразол Мабо два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразол Мабо зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены обычные дозы Лансопразол Мабо для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой рефлюксации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение дуоденальной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг вместе с двумя другими антибиотиками вечером. Обычно лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразол Мабо с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг Лансопразол Мабо с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы проходите противомикробное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВС: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может увеличить дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная доза обычно составляет две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразол Мабо, врач определит оптимальную для вас дозу.

Лансопразол Мабо не следует назначать детям.

Строго соблюдайте инструкции по применению, данные вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Лансопразол Мабо в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Лансопразол Мабо, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в Центр токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лансопразол Мабо

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём капсул по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Лансопразол Мабо

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лансопразол Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (встречаются у более чем 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле, доброкачественные полипы в желудке
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени
• усталость

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (встречаются у менее чем 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови

Следующие побочные эффекты являются редкими (встречаются у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, кровоподтёки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожь
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться в виде пожелтения кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница или затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (встречаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в отдельных случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Мабо может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма к инфекциям. Если у вас возникнет инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначено исследование крови, чтобы проверить возможное снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту:

• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Зрительные галлюцинации.

Если вы принимаете Лансопразол Мабо более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Мабо, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (они могут повышать риск остеопороза).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лансопразол Мабо

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте Лансопразол Мабо после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лансопразола Мабо 30 мг

• Действующее вещество: лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.
• Вспомогательные компоненты: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), лаурилсульфат натрия, повидон, натрия гликолат крахмала картофельного (тип А), натрия фосфат двенадцативодный, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, диоксид титана (Е-171), тальк.
• Капсула из желатина состоит из: желатина и диоксида титана (Е-171).
• Печатная краска для капсул содержит: шеллак, этанол безводный, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, гидроксид аммония, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы Лансопразол 30 мг представляют собой капсулы с непрозрачной белой крышечкой и корпусом, заполненные бежевыми микрогранулами. На капсулах чёрными чернилами нанесены обозначения: буква «L» на крышечке и цифра «30» на корпусе.

Упаковки: флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащие 14 и 28 кишечнорастворимых капсул.

Блистеры из алюминия/алюминия, содержащие 14, 28 и 56 кишечнорастворимых капсул.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.
Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,
здание 6, 28033 Мадрид,
Испания.

Ответственный за производство

Teva Pharma S.L.U.
Промышленная зона Мальпики, ул. Си-4,
50016 Сарагоса, Испания.

Дата последнего обновления настоящей инструкции

Январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/