Лансопразол Давур 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Давур 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Лансопразол Давур и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Лансопразола Давур
Как принимать Лансопразол Давур
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лансопразола Давур
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Давур и для чего он применяется

Действующим веществом Лансопразола Давур является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке.

Ваш врач может назначить Лансопразол Давур по следующим показаниям:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
Профилактика рефлюкс-эзофагита.
Лечение изжоги и кислой регургитации.
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется при боли или воспалении).
Лечение синдрома Золлингера–Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Давур по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Лансопразол Давур

Не принимайте Лансопразол Давур

Если у вас аллергия на лансопразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете другое лекарственное средство, активным веществом которого является атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу, если у вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить вам дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить злокачественное заболевание.

Если во время лечения Лансопразол Давур у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при приёме Лансопразол Давур отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Лансопразол Давур в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для облегчения боли или лечения ревматизма, внимательно прочитайте также инструкции к этим лекарствам.

Приём ингибиторов протонной помпы, таких как лансопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Лансопразол Давур в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма лансопразола:

Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска этого, и вы будете длительно принимать лансопразол. Как и все препараты, снижающие выработку кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
Если вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).
Если у вас ранее были кожные реакции после приёма препаратов, схожих с лансопразолом, применяемых для снижения кислотности желудка.
Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма Лансопразол Давур. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете ощущать, например, боль в суставах.
Сообщались случаи тяжёлых кожных реакций при лечении лансопразолом [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Прекратите приём лансопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, указывающие на тяжёлые кожные реакции.
При приёме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Сообщите о таких симптомах врачу.

Приём Лансопразол Давур с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Давур может повлиять на их действие:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются для лечения ВИЧ)
метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
варфарин (используется для лечения тромбов)
теофиллин (используется для лечения астмы)
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации)
сукральфат (используется для заживления язв)
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии)

Приём Лансопразол Давур с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте Лансопразол Давур не менее чем за 30 минут до еды, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Давур, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, будьте осторожны, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Только вы сами несёте ответственность за решение, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является приём лекарств.

Описание таких эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Давур содержит сахарозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Лансопразол Давур

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это приведёт к тому, что препарат не будет действовать должным образом.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются, если принимать этот препарат утром.

Если вы принимаете лансопразол два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и иной срок лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшатся в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение двенадцатиперстной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Лечение, как правило, проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите противомикробное лечение из-за язвы, рецидив язвы маловероятен, если инфекция была успешно устранена. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянный приём НПВС: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянный приём НПВС: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: обычная начальная доза — две капсулы 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит оптимальную дозу для вас.

Применение у детей

Этот препарат не следует назначать детям.

Если вы приняли Лансопразол Давур в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лансопразол Давур

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только время приёма следующей дозы уже близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразол Давур досрочно

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас начнут проявляться следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём лансопразола и свяжитесь с врачом:

круглые или мишень-подобные пятна слегка красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
генерализованная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени
усталость
доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отёчность
изменения в количестве клеток крови.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), дрожание
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
отёк груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёк и, в отдельных случаях, снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление кишечника)
изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи
в очень редких случаях Лансопразол Давур может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с локальными симптомами инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

если вы принимаете лансопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния
низкий уровень натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому
кожная сыпь, возможно с болью в суставах
зрительные галлюцинации.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Давур, особенно более одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Лансопразола Давур

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Давур 30 мг капсул

Действующее вещество — лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.
Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), лаурилсульфат натрия, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), фосфат натрия трехзамещённый двенадцативодный, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, диоксид титана (Е171) и тальк.

Состав капсулы: желатин и диоксид титана (Е171).

Чернила для маркировки капсул содержат: шеллак, безводный этиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, гидроксид аммония, гидроксид калия и чёрный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Давур 30 мг капсулы — капсулы с непрозрачной белой крышечкой и корпусом, заполненные бежевыми микрогранулами. На крышечке капсулы чёрными чернилами нанесена буква «L», на корпусе — цифра «30».

Упаковки флаконов из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 14 и 28 кишечнорастворимых твёрдых капсул.

Упаковки в блистерах алюминий/алюминий по 14 и 28 кишечнорастворимых твёрдых капсул.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель

Teva Pharma S.L.U.

Промышленная зона Malpica, ул. C 4.

50016 Сарагоса.

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/