Лансопразол Давур 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Лансопразол Давур 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Лансопразол Давур и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Лансопразола Давур
Как принимать Лансопразол Давур
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лансопразола Давур
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Давур и для чего он применяется

Действующим веществом Лансопразол Давур является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Давур при следующих состояниях:

Лечение дуоденальной и желудочной язвы.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
Профилактика рефлюкс-эзофагита.
Лечение изжоги и кислой регургитации.
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется при боли или воспалении).
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Давур по другой причине или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лансопразол Давур

Не принимайте Лансопразол Давур

Если Вы имеете повышенную чувствительность к лансопразолу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу, если у Вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить или уже назначил Вам дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить злокачественное заболевание.

Если во время лечения Лансопразол Давур у Вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при применении Лансопразол Давур отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если Ваш врач назначил Вам Лансопразол Давур в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными средствами для облегчения боли или лечения ревматизма, внимательно ознакомьтесь также с инструкциями по применению этих препаратов.

Прием ингибиторов протонной помпы, таких как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может незначительно повышать риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза).

Если Вы принимаете Лансопразол Давур в течение длительного времени (более 1 года), Ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема лансопразола:

Если у Вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска их снижения, и Вы длительное время принимаете лансопразол. Как и все препараты, снижающие содержание кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
Если Вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).
Если у Вас ранее были кожные реакции после приема препаратов, схожих с лансопразолом, предназначенных для снижения кислотности желудка.
Если у Вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечного света, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразол Давур. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые Вы можете заметить, например, боль в суставах.
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с лечением лансопразолом [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром лекарственной чувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Прекратите прием лансопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы, указанные в разделе 4, связанные с тяжелыми кожными реакциями.
При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Обязательно сообщите о таких симптомах своему врачу.

Применение Лансопразол Давур с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Давур может повлиять на их действие:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются при лечении ВИЧ)
- метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
варфарин (используется для лечения тромбозов)
теофиллин (используется для лечения астмы)
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
флуоксевин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
антациды (используются для лечения изжоги или кислой рефлюксии)
сульфат алюминия и сукральфат (используется для заживления язв)
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Применение Лансопразол Давур с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансопразол Давур как минимум за 30 минут до еды, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Давур, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если у Вас возникают такие побочные эффекты, будьте особенно осторожны, поскольку Ваша способность к быстрой реакции может быть снижена.

Только Вы сами можете решить, находитесь ли Вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить Вашу способность безопасно выполнять такие действия, является применение лекарственных средств.

Описания таких эффектов приведены в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в данной инструкции.

Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Лансопразол Давур содержит сахарозу и натрий

Препарат содержит сахарозу. Если Вашему врачу известно, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Лансопразол Давур

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить их правильное действие.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь всегда принимать его в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать этот препарат утром.

Если вы принимаете лансопразол два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшатся в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение дуоденальной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг один раз в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг один раз в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: Обычная доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Лечение, как правило, проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, нуждающихся в постоянной терапии НПВП: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, нуждающихся в постоянной терапии НПВП: одна капсула 15 мг один раз в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг один раз в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: Обычная начальная доза — две капсулы по 30 мг в день. В дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит оптимальную для вас дозу.

Применение у детей

Этот препарат не следует назначать детям.

Если вы приняли Лансопразол Давур в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лансопразол Давур

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если до следующего приёма ещё далеко. Если время следующего приёма уже близко, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Давур

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы начали замечать какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием лансопразола и свяжитесь с врачом:

круглые или напоминающие мишень высыпания слегка красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
генерализованная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени
усталость
доброкачественные полипы желудка.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отеки
изменения в количестве клеток крови.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), тремор
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться желтушностью кожи или глаз)
отек груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отек; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затрудненное дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в отдельных случаях, снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление кишечника)
изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжелые кожные реакции с покраснением, волдырями, сильным отеком и потерей кожи
в очень редких случаях Лансопразол Давур может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с локальными симптомами инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, спутанность сознания, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния
низкий уровень натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому
кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
зрительные галлюцинации.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Давур, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Лансопразола Давур

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Держите этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Давур 15 мг капсул

Действующее вещество: лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.
Вспомогательные компоненты: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), лаурилсульфат натрия, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал картофельный (тип А), додекагидрат фосфата натрия, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, диоксид титана (Е171) и тальк.

Компоненты капсулы: желатин и диоксид титана (Е171).

Чернила для маркировки капсул содержат шеллак, безводный этиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, аммиачный гидроксид, калиевый гидроксид и черный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Давур 15 мг капсулы — это непрозрачные белые капсулы с белой крышечкой и корпусом, содержащие бледно-бежевые микрогранулы. На капсулы нанесена чёрными чернилами маркировка: буква «L» на крышечке и цифра «15» на корпусе.

Упаковки флаконов из ПЭВД по 28 кишечнорастворимых твёрдых капсул.

Упаковки в блистерах алюминий/алюминий по 28 кишечнорастворимых твёрдых капсул.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель

Teva Pharma S.L.U.

Polígono Malpica c/C 4.

50016 Zaragoza.

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/