Ламотриджин Виатрис 50 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Виатрис 50 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ламотриджин Виатрис и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Ламотриджина Виатрис
Как принимать Ламотриджин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджина Виатрис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Виатрис и для чего он применяется

Ламотриджин Виатрис относится к группе лекарственных препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин используется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, вызывающие приступы (судороги).

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться в комбинации с другими препаратами для лечения судорог, возникающих при заболевании, называемом синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в сочетании с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать без комбинации с другими лекарствами для лечения одного из типов эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Ламотриджин также применяется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) сменяются периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше ламотриджин может применяться для профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярном расстройстве, как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Механизм действия ламотриджина в мозге, обусловливающий этот эффект, неизвестен.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Ламотриджин Виатрис

Не принимайте Ламотриджин Виатрис:

Если Вы аллергичны на ламотриджин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это Ваш случай:

? Сообщите об этом своему врачу и не принимайте ламотриджин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приёмом Ламотриджин Виатрис:

Если у Вас есть проблемы с почками.
Если Вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин.
Если ранее у Вас развивалась менингитоподобная реакция после приёма ламотриджина (описание этих симптомов см. в разделе 4 данного вкладыша: Редкие побочные эффекты).
Синдром Бругада или другие сердечные заболевания

Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма). Обратитесь к врачу, если у Вас есть это заболевание.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжёлой иммунной реакции у пациентов, принимающих ламотриджин. Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если во время приёма ламотриджина у Вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Если у Вас ранее появлялась кожная сыпь после приёма ламотриджина или других препаратов при биполярном расстройстве или эпилепсии, или если у Вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит Вашу терапию и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).

Если это Ваш случай:

? Сообщите об этом врачу, который примет решение о снижении дозы или о том, что ламотриджин Вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, которые могут привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакция лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у лиц азиатского происхождения (в основном у китайцев хань и тайцев). Если Вы имеете такое происхождение и у Вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом ламотриджина.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данного вкладыша «Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством ранее могли возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

При начале лечения.
Если ранее у Вас были мысли о самоповреждении или суициде.
Если Вам менее 25 лет.

Если у Вас возникают тревожные мысли или переживания, или если Вы замечаете, что чувствуете себя хуже или у Вас появляются новые симптомы во время приёма ламотриджина:

? Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить близкому родственнику, опекуну или другу, что у Вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с этим вкладышем. Вы можете попросить их сообщить Вам, если их беспокоит Ваша депрессия или другие изменения в поведении.

У небольшого числа людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также возникали мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас в какой-либо момент возникнут такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете ламотриджин при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии во время лечения ламотриджином приступы могут иногда ухудшаться или возникать чаще. Некоторые пациенты могут испытывать тяжёлые приступы, которые могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем. Если Вы заметили, что приступы стали происходить чаще или если у Вас возникают тяжёлые приступы во время приёма ламотриджина:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламотриджин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или лекарства, приобретённые без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли Вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических заболеваний. Это нужно для того, чтобы убедиться, что Вы принимаете правильную дозу ламотриджина. К таким препаратам относятся:

Окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии.
Литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств.
Бупропион, применяемый для лечения психических заболеваний или для отказа от курения.
Парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если Вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

Вальпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств.
Карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств.
Фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии.
Рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств.
Рифампицин — антибиотик.
Препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД) (комбинация лопинавира/ритонавира или атазанавира/ритонавира).
Гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже).

? Сообщите врачу, если Вы принимаете, начинаете или прекращаете приём любого из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие ламотриджина

Ваш врач может порекомендовать Вам использовать определённый гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если Вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточную таблетку, врач может назначить Вам анализ крови для определения концентрации ламотриджина. Если Вы планируете начать приём гормонального контрацептива:

? Сообщите об этом врачу, который подскажет Вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Приём ламотриджина может изменить действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если Вы используете гормональный контрацептив и у Вас возникают изменения менструального цикла, такие как межменструальные кровотечения или кровянистые выделения между периодами:

? Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие Вашего контрацептива.

Беременность, кормление грудью и фертильность

? Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у Вас эпилепсия.
Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому Вам может потребоваться сдача анализа крови и корректировка дозы.
Если ламотриджин принимается в течение первых трёх месяцев беременности, может незначительно повыситься риск врождённых пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать Вам принимать добавки фолиевой кислоты, если Вы планируете забеременеть, а также во время беременности.

? Если Вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Ламотриджин проникает в грудное молоко и может повлиять на Вашего ребёнка. Ваш врач расскажет Вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приёма ламотриджина. Если Вы решите кормить грудью, врач будет периодически осматривать Вашего ребёнка, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный прирост массы тела. Сообщите врачу, если у Вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотриджин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не будете уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у Вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Ламотриджин Виатрис содержит натрий и бензиловый спирт

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит до 0,013 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьёзных побочных эффектов, включая дыхательные нарушения («синдром тяжёлого дыхания») у детей.

Не вводите этот препарат новорождённым (до 4 недель жизни), если только врач не порекомендовал иное.

Не следует использовать более одной недели у детей младше 3 лет, если только врач или фармацевт не указали иное.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы беременны или кормите грудью, или если у Вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме может накапливаться большое количество бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать Ламотриджин Виатрис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Какую дозу ламотриджина принимать

Может потребоваться некоторое время, прежде чем врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста;
принимаете ли вы ламотриджин одновременно с другими лекарственными средствами;
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам начальную низкую дозу, которую постепенно будет увеличивать до достижения оптимальной дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте ламотриджин в большем количестве, чем прописал врач.

Рекомендуемая доза ламотриджина для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуемая доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.

Применение ламотриджина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу ламотриджина

Принимайте дозу ламотриджина один или два раза в день, как указал врач. Принимать можно независимо от приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение.

Таблетки диспергируемые/жевательные ламотриджина принимайте, проглатывая целиком с небольшим количеством воды, либо растворяя в воде.

Если вы жуете таблетку:

После жевания таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь её растворению во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Для приготовления раствора (жидкой формы препарата):

Положите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку.
Встряхните, чтобы растворить, или подождите одну минуту, пока таблетка полностью не растворится.
Выпейте весь раствор.
Добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Если вы приняли Ламотриджин Виатрис в дозе больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли слишком много ламотриджина, риск развития серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявшего избыточное количество ламотриджина, могут появиться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
изменения сердечного ритма (обычно выявляются при ЭКГ);
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили несколько доз ламотриджина:

Обратитесь к врачу за рекомендациями о том, как возобновить приём препарата. Это очень важно.

Не прекращайте приём ламотриджина без указания врача

Принимайте ламотриджин в течение всего времени, которое рекомендует врач. Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам об этом.

Если вы принимаете ламотриджин для лечения эпилепсии

При прекращении приёма ламотриджина важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете ламотриджин при биполярном расстройстве

Ламотриджину может потребоваться некоторое время для проявления эффекта, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ламотриджина постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед прекращением лечения ламотриджином вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или потенциально тяжёлые кожные реакции. Если их не лечить, эти реакции могут усугубиться и даже привести к летальному исходу.

Вероятность появления таких симптомов выше в первые месяцы лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, а также если ламотриджин принимается одновременно с другим препаратом, называемым валипроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы таких реакций включают:

Высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к тяжёлым кожным реакциям, вплоть до потенциально смертельных, включая высыпания с поражением в виде мишеней (многоформная эритема), распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение обширных участков кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) или обширную кожную сыпь с поражением печени, крови и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).
Язвы во рту, горле, носу или половых органах.
Повышенная температура (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость (сопор).
Боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит).
Отёк лица или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек и паха.
Кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев.
Боль в горле, или повышенная склонность к инфекциям (например, простудам).
Повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови.
Повышение уровня одного из видов лейкоцитов (эозинофилов).
Увеличение лимфатических узлов.
Поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить обследования для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить приём ламотриджина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ламотриджин Виатрис).

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Головная боль.
Кожная сыпь.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Агрессивность или раздражительность.
Сонливость или чувство усталости.
Головокружение.
Спазмы или дрожь.
Нарушение сна (бессонница).
Чувство тревожности.
Диарея.
Сухость во рту.
Тошнота или рвота.
Ощущение усталости.
Боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Неловкость и потеря координации (атаксия).
Двоение в глазах или нечёткость зрения.
Уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция).
Кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, напоминающими «мишень» — тёмно-красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (многоформная эритема).
Зуд глаз, выделения и корочки на веках (конъюнктивит).
Редкое заболевание кожи, при котором появляются тяжёлые пузыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и в области половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

Быстрые и непроизвольные движения глаз (нистагм).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет).
Спутанность сознания или возбуждение.
Ощущение дрожи или неустойчивости при движении.
Повторяющиеся движения тела и/или непроизвольные звуки или слова (тики), мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность.
Тяжёлая кожная реакция, начинающаяся с появления болезненного покраснения, затем образование крупных пузырей и, в конечном итоге, шелушение слоёв кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4).
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
У пациентов с эпилепсией — увеличение частоты приступов.
Изменения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4).
Изменения, выявляемые при анализах крови, включая снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов кровяных клеток (панцитопения), а также нарушение в костном мозге, называемое апластическая анемия.
Нарушение свёртываемости крови, которое может вызывать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4).
Повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4).
Отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4).
У пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов.
Реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, иногда сопровождающуюся лихорадкой и/или общим недомоганием).
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ламотриджин Виатрис). Снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
Кошмары
Снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций.

Другие побочные эффекты

Узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо возможные побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Ламотриджина Виатрис

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или с бытовым мусором. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Виатрис

Действующее вещество — ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 50 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е-460I), маннитол (Е-421), натрия карбоксиметилкрахмал типа А (из картофеля), кремнезём коллоидный безводный, ароматизатор смородины чёрной (содержит бензиловый спирт и натрий), стеарат магния (Е-470B), повидон, натрия сахарин (Е-954).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ламотриджин Виатрис выпускается в виде круглых белых или почти белых таблеток с фаской по краю. На одной стороне таблетки выгравировано: LY над цифрой 50.

Каждая упаковка содержит блистеры по 42 или 56 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Производитель

Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1
2900 Комаром
Венгрия

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).