Ламотриджин Тева 100 мг таблетки жевательные и диспергируемые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Тева 100 мг таблетки жевательные и диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ламотриджин Тева и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Ламотриджина Тева
Способ применения Ламотриджина Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджина Тева
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Тева и для чего он применяется

Ламотриджин Тева относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин Тева применяется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться в комбинации с другими препаратами для лечения приступов, возникающих при заболевании, называемом синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения указанных заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Ламотриджин Тева также применяется для лечения биполярного расстройства.

Пациенты с биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом) испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) сменяются периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше Ламотриджин Тева может применяться для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Механизм действия ламотриджина в головном мозге, обусловливающий этот эффект, в настоящее время не установлен.

2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджин Тева

Не принимайте Ламотриджин Тева

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ламотриджину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это ваш случай:

? Сообщите своему врачу и не принимайте Ламотриджин Тева.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приеме этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджин Тева:

Если у вас есть проблемы с почками
Если у вас ранее появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других лекарственных средств от эпилепсии или биполярного расстройства
Если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).
Если у вас ранее была менингит после приема ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты).
Если вы уже принимаете лекарственные средства, содержащие ламотриджин.
Если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это ваш случай:

? Сообщите своему врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что Ламотриджин Тева вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или поражения кожи, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжелым осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном у ханьцев и тайцев). Если вы из этой группы населения и у вас выявлена такая генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед приемом ламотриджина.

??Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если во время приема ламотриджина у вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушение функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих случаях:

В начале лечения.
Если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде.
Если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения Ламотриджином Тева:

? Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Будет полезно, если вы объясните члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросите их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваше депрессивное состояние или другие изменения в вашем поведении.

У небольшого числа людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любое время, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Ламотриджин Тева при эпилепсии

Судорожные припадки при некоторых формах эпилепсии могут ухудшаться или возникать чаще во время приема ламотриджина. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые припадки, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если припадки случаются чаще или вы испытываете тяжелые припадки во время приема Ламотриджин Тева:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин Тева не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламотриджин Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Ламотриджин Тева. К таким препаратам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии
литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств
бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или отказа от курения
парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

?Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии
рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств
рифампицин, являющийся антибиотиком
препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже).

?Сообщите врачу, если вы принимаете, начинаете или прекращаете прием любого из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламотриджин Тева

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламотриджин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведет к снижению их эффективности. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или кровянистые выделения:

?Сообщите врачу. Это может быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и кормление грудью

?Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
Беременность может изменить эффективность лечения Ламотриджином Тева, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
При приеме Ламотриджин Тева в первые 3 месяца беременности возможно небольшое увеличение риска врожденных пороков развития, включая расщелину губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать вам принимать фолиевую кислоту, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

?Если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства: активное вещество Ламотриджин Тева проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема ламотриджина и будет проводить периодические осмотры вашего ребенка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный прирост массы тела. Сообщите врачу, если вы заметите у ребенка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотриджин Тева может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не будете уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Ламотриджин Тева содержит сорбитол и натрий

Это лекарственное средство содержит 11,67 мг сорбитола.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Тева

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. В случае сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Какую дозу Ламотриджина Тева следует принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Ламотриджина Тева. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста
принимаете ли вы Ламотриджин Тева вместе с другими лекарственными средствами
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения, и постепенно, в течение нескольких недель, будет увеличивать её до достижения наиболее подходящей для вас дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте большее количество этого лекарственного средства, чем назначил вам врач.

Обычно эффективная доза этого лекарственного средства для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Применение ламотриджина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламотриджина Тева

Принимайте свою дозу ламотриджина один или два раза в день, в зависимости от рекомендаций врача. Принимать можно с едой или без неё.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от состояния, по поводу которого вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на терапию.

Жевательные и диспергируемые таблетки этого лекарственного средства можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде.

Разжёвывание таблетки:

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарственное средство.

Для растворения лекарственного средства (приготовления жидкого раствора):

Поместите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку.
Встряхните для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится.
Выпейте весь полученный раствор.
Добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось лекарственного средства.

Если вы приняли больше Ламотриджина Тева, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Если вы приняли больше Ламотриджина Тева, чем положено, у вас может повыситься риск серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными.

У человека, принявший слишком много ламотриджина, могут появиться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия)
изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ)
потеря сознания, судороги или кома

Если вы забыли принять Ламотриджин Тева

?Не принимайте дополнительную таблетку или двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время. Если вы забыли принять несколько доз Ламотриджина Тева

?Спросите у врача, как правильно возобновить приём. Это очень важно.

Не прекращайте приём Ламотриджина Тева без совета врача

Вы должны принимать это лекарственное средство всё время, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламотриджин Тева для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма этого лекарственного средства важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджин Тева при биполярном расстройстве

Это лекарственное средство может действовать в течение некоторого времени, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ламотриджина нет необходимости постепенно снижать дозу. Однако, прежде чем прекратить лечение, вы должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или реакции на кожу, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения Ламотриджином Тева, особенно если начальная доза слишком высока или повышение дозы происходит слишком быстро, либо если Ламотриджин Тева принимается одновременно с другим препаратом под названием валпроат. Некоторые из этих симптомов чаще встречаются у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным или, в некоторых случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражением в виде мишени (многоформная экссудативная эритема), распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на большой площади кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширную сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
язвы во рту, горле, носу или на половых органах
боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит)
повышенная температура (лихорадка), симптомы, похожие на грипп, или сонливость (сопор)
отёк лица, или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев
боль в горле, или повышенная склонность к инфекциям (например, простуды)
повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилов)
увеличение лимфатических узлов
поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаком менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить обследования для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём Ламотриджина Тева. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вы никогда не должны снова принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приёма Ламотриджина Тева).

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться у более чем 1 из 10 человек:

головная боль
кожная сыпь

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 человек:

агрессивность или раздражительность
ощущение сонливости
головокружение
спазмы или дрожь
трудности со сном (бессонница)
ощущение беспокойства
диарея
сухость во рту
тошнота или рвота
ощущение усталости
боль в спине или суставах, а также в других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 100 человек:

неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
двоение в глазах или нечёткость зрения
уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность)

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 1 000 человек:

кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень»; то есть, тёмно-красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (многоформная экссудативная эритема)
кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу
быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)
зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит)

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 000 человек:

кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
тяжёлое нарушение свёртывания крови, которое может вызывать кровотечения или неожиданное появление синяков (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приёма Ламотриджина Тева)
изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая уменьшение числа эритроцитов (анемия), уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение всех типов клеток крови (панцитопения), и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет)
спутанность сознания
ощущение неуверенности или неустойчивости при движении
повторяющиеся и/или неконтролируемые движения тела и/или звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием)

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете историю остеопороза или принимаете стероиды.
воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (острый тубулоинтерстициальный нефрит и увеит)
кошмары
снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
узелки или красные пятна на коже (псевдолимфома)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ламотриджин Тева

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после «Годен до». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или мусорные баки. Сдавайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Тева 100 мг

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная и диспергируемая таблетка содержит 100 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: сорбитол, карбонат кальция (Е-420), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i)/антигидридная коллоидная двуокись кремния, кросповидон, кукурузный крахмал, тальк (Е-553b), натриевая сакхаринат (Е-954ii), ароматизатор черной смородины (содержит натрий), коллоидная двуокись кремния, натриевый стеарилфумарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ламотриджин Тева 100 мг таблетки жевательные и диспергируемые выпускаются в виде белых или почти белых квадратных таблеток с закруглёнными краями, с одной стороны таблетки выгравированы символы «L» и «100», другая сторона — гладкая.

Каждая упаковка содержит блистеры по 56 жевательных и диспергируемых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Ана Бель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108, Мадрид, Испания

Производитель:

Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.

Мартину-ду-Бишпу, Симу-ди-Фала

3045-016 Коимбра, Португалия

или

Sofarimex Industria Química e Farmaceutica

Авеню-дас-Индуstriй – Алту-ду-Колариди

Агуальва-Касен, 2735-213, Португалия

или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркль-Штрассе, 3

89143 Блаубойрен, Германия

Дата последнего пересмотра инструкции: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67350/P_67350.html