Ламотриджин Сандоз 50 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Сандоз 50 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать прием этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться повторно её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Этот лекарственный препарат был выписан исключительно для вас, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ламотриджин Сандоз и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз
Как принимать Ламотриджин Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджина Сандоз
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Сандоз и для чего он применяется

Ламотриджин Сандоз относится к группе лекарственных препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин Сандоз применяется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин Сандоз можно использовать в монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения эпилепсии. Ламотриджин Сандоз также может применяться в сочетании с другими препаратами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдром Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин Сандоз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать без комбинации с другими препаратами для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Ламотриджин Сандоз также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) сменяются периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше ламотриджин Сандоз можно применять как в монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярном расстройстве. Механизм действия ламотриджина Сандоз в мозге, обусловливающий этот эффект, не установлен.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз

Не принимайте Ламотриджин Сандоз:

если у вас аллергия на ламотриджин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Если это относится к вам:

Сообщите об этом своему врачу и не принимайте ламотриджин.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приеме ламотриджина

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджина Сандоз:

если у вас есть проблемы с почками,
если ранее у вас появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других препаратов при биполярном расстройстве или эпилепсии,
если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищать кожу (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).
если ранее у вас была менингит после приема ламотриджина. (Описание этих симптомов см. в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты),
если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин.
если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это относится к вам:

Сообщите об этом своему врачу, который примет решение о снижении дозы или о том, что ламотриджин вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьезным осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев хань и тайцев). Если вы из этой группы и у вас выявлена такая генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема ламотриджина.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу».
Синдром Бругада
Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма). Обратитесь к врачу, если у вас есть это заболевание.
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)
Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас появляются следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством ранее могли возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

при начале лечения,
если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде,
если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы замечаете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения ламотриджином:

Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Будет полезно, если вы объясните близкому родственнику, опекуну или другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросите их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваша депрессия или другие изменения в поведении.

Небольшое число пациентов, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас возникают такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Ламотриджин Сандоз при эпилепсии

Судороги при некоторых формах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приема ламотриджина. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если приступы становятся чаще или вы испытываете тяжелые судороги во время приема ламотриджина:

Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Ламотриджин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу ламотриджина. К таким препаратам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии,
литий, оланзапин или арипиправозол, используемые для лечения психических расстройств,
бупропион, используемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения.
парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

валпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств,
карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств,
фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии,
рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств,
рифампицин, являющийся антибиотиком,
препараты, используемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира),
препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже) и гормональная заместительная терапия (ГЗТ).
Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их прием.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие ламотриджина

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня ламотриджина. Если вы принимаете гормональный контрацептив или планируете его начать:

Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламотриджин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы принимаете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

ГЗТ может влиять на действие ламотриджина

Если вы принимаете гормональную заместительную терапию (ГЗТ), содержащую эстрогены, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня ламотриджина.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно при эпилепсии.
Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому вам может потребоваться сдача анализа крови и корректировка дозы.
При приеме ламотриджина в первые три месяца беременности может незначительно увеличиться риск врожденных пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать вам принимать фолиевую кислоту до и во время беременности.

Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Активное вещество ламотриджин проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема ламотриджина и будет проводить регулярные осмотры ребенка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметили у ребенка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотриджин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Ламотриджин Сандоз содержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 19,45 мг сорбитола и карбонат кальция в каждой диспергируемой/жевательной таблетке, что эквивалентно 5,84 мг сорбитола.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на диспергируемую/жевательную таблетку; таким образом, он «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Сандоз

Соблюдайте точно указания врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Какую дозу Ламотриджина принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста,
принимаете ли вы ламотриджин одновременно с другими лекарственными препаратами,
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам в начале лечения низкую дозу и постепенно будет увеличивать её в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте ламотриджин в большем количестве, чем указано в вашем назначении.

Обычно эффективная доза ламотриджина для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в день.

Применение ламотриджина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламотриджина

Принимайте свою дозу ламотриджина один или два раза в день в соответствии с рекомендацией врача. Принимать препарат можно независимо от приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных препаратов в зависимости от заболевания, по поводу которого вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на терапию.

Диспергируемые/жевательные таблетки ламотриджина можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде.

Разжёвывание таблетки

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Для растворения препарата

поместите таблетку в стакан, содержащий как минимум достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку,
взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится,
выпейте всю жидкость,
добавьте немного больше воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли препарата.

Если вы приняли ламотриджина больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы приняли ламотриджин в дозе, превышающей рекомендованную, у вас может повыситься риск серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными.

У человека, принявшего слишком много ламотриджина, могут появиться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм),
неловкость и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия),
изменения сердечного ритма (обычно выявляемые при ЭКГ),
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили несколько доз ламотриджина.

? Обратитесь к врачу за советом, как правильно возобновить приём препарата. Это очень важно.

Не прекращайте приём Ламотриджина без рекомендации врача

Вы должны принимать ламотриджин в течение всего времени, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте его приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламотриджин для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма ламотриджина важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджин для лечения биполярного расстройства

Ламотриджину может потребоваться некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ламотриджина нет необходимости постепенно снижать дозу. Однако перед тем как прекратить лечение ламотриджином, вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более серьезным осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, либо если вы принимаете ламотриджин вместе с другим препаратом, называемым валипроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

высыпания на коже или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, серьезным или, в некоторых случаях, потенциально смертельным, включая высыпания с поражениями в виде «мишени» (многоформная эритема), распространенные высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение обширных участков кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)),
язвы во рту, горле, носу или половых органах,
боль во рту или покраснение и отек глаз (конъюнктивит),
повышенная температура (лихорадка), симптомы, схожие с гриппом, или сонливость (сопор),
отек лица или увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или паху,
кровотечения или неожиданное появление синяков, или посинение пальцев,
боль в горле, или повышенная частота инфекций (например, простуды),
повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови,
повышение уровня одного из видов лейкоцитов (эозинофилов),
увеличение лимфатических узлов,
поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они могут угрожать жизни и привести к более тяжелым осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить обследования для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить прием ламотриджина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приема Ламотриджин Сандоз).

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться у более чем 1 из 10 человек

головная боль,
кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 человек

агрессивность или раздражительность,
ощущение сонливости,
ощущение головокружения,
спазмы или дрожь,
трудности со сном (бессонница),
ощущение беспокойства,
диарея,
сухость во рту,
тошнота и рвота,
ощущение усталости,
боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 100 человек

неуклюжесть и потеря координации (атаксия),
двоение в глазах или нечеткость зрения,
уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция),
кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — то есть с темно-красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (многоформная эритема),
кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4),
комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.
Это может быть вызвано воспалением оболочек, окружающих головной и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приема препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу,
быстрые и непроизвольные движения глаз (нистагм),
зуд глаз, выделения и гнойные корочки на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз: см. также информацию в начале раздела 4),
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4),
повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4),
отек лица (отек) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4),
нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4),
тяжелое нарушение свертывания крови, которое может вызвать кровотечения или неожиданное появление синяков (диссеминированное внутрисосудистое свертывание) (см. также информацию в начале раздела 4),
изменения, выявляемые при анализах крови, включая снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластическая анемия,
галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет),
спутанность сознания,
ощущение неуверенности или неустойчивости при движении,
повторяющиеся непроизвольные движения тела и/или неуправляемые звуки или слова (тики), непроизвольные мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или ригидность,
у людей с эпилепсией — более частые приступы,
у людей с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов,
реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которые иногда могут сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костной ткани) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, у вас есть анамнез остеопороза или вы принимаете стероиды,
кошмары,
снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций,
узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ламотриджина Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Сандоз 50 мг таблетки диспергируемые/жевательные

Действующее вещество — ламотриджин. Каждая таблетка диспергируемая/жевательная содержит 50 мг ламотриджина.
Прочие компоненты: сорбитол, карбонат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, крахмал кукурузный, тальк, ароматизатор смородины чёрной, натрия сакхарин, фумарат стеарила и натрия, кремнезём коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки диспергируемые/жевательные Ламотриджин Сандоз 50 мг — белые или почти белые квадратные таблетки, с маркировкой «L» и «50» на одной стороне, другая сторона — гладкая.

Каждая упаковка содержит 56 таблеток диспергируемых/жевательных, упакованных в блистеры.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центральный бизнес-парк Парке Норте, здание Робле,
улица Серрано Гальваче, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Герике-Алле, 1
39179 Барлебен
Германия

или

Bluepharma Industria Farmaceutica SA
Симу-ди-Фала, Сан-Мартину-ду-Биспу
Коимбра 3041-801
Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/