Ламотриджин Сандоз 25 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Сандоз 25 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ламотриджин Сандоз и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз
Как принимать Ламотриджин Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджина Сандоз
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Сандоз и для чего он применяется

Ламотриджин относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин применяется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин можно применять как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может применяться в сочетании с другими препаратами для лечения приступов, вызываемых заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения тех же заболеваний. Его также можно применять без комбинации с другими препаратами для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными приступами отсутствия.

Ламотриджин также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше ламотриджин может применяться для профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярном расстройстве, как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами. Как именно ламотриджин действует на мозг, чтобы оказать этот эффект, неизвестно.

2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз

Не принимайте Ламотриджин Сандоз:

если у вас аллергия на ламотриджин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это относится к вам:

? Сообщите своему врачу, и не принимайте ламотриджин.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приеме ламотриджина

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджина Сандоз:

если у вас есть проблемы с почками,
если ранее у вас появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других лекарственных средств при биполярном расстройстве или эпилепсии,
если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду),
если ранее у вас была менингит после приема ламотриджина (описание этих симптомов см. в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты),
если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин.
если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению ритма сердца).

Если это относится к вам:

? Сообщите своему врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что ламотриджин вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьезным осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном ханьцев и тайцев). Если вы имеете такое происхождение и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема ламотриджина.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Синдром Бругада

Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению ритма сердца). Обратитесь к врачу, если у вас диагностировано это заболевание.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин. Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если во время приема ламотриджина у вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством ранее могли возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

при начале лечения,
если ранее у вас были мысли о самоповреждении или суициде,
если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы замечаете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения ламотриджином:

? Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Может быть полезно сообщить члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваша депрессия или другие изменения в поведении.

У небольшого числа людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас в какой-либо момент возникнут такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Ламотриджин Сандоз при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приема ламотриджина. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если приступы становятся чаще или вы испытываете тяжелые судороги во время приема ламотриджина:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламотриджин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу ламотриджина. К таким препаратам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии,
литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения психических расстройств,
бупропион, используемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения.
парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

валпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств,
карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств,
фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии,
рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств,
рифампицин, являющийся антибиотиком,
препараты, используемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира),
препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки (см. ниже) и гормональную заместительную терапию (ГЗТ).

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их прием.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие ламотриджина

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламотриджин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите об этом врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

ГЗТ может влиять на действие ламотриджина

Если вы используете гормональную заместительную терапию (ГЗТ), содержащую эстрогены, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня ламотриджина.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно при эпилепсии.
Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
При приеме ламотриджина в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врожденных пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

Если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Активное вещество ламотриджин проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема ламотриджина и будет проводить периодические осмотры ребенка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него может развиться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметите у ребенка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотриджин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Ламотриджин Сандоз содержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 9,725 мг сорбитола и карбонат кальция в каждой диспергируемой/жевательной таблетке, что эквивалентно 2,92 мг сорбитола.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на диспергируемую/жевательную таблетку; это означает, что он «по существу не содержит натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Сандоз

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Какую дозу Ламотриджина принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста,
принимаете ли вы ламотриджин вместе с другими лекарственными средствами,
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам сначала низкую дозу, а затем постепенно увеличит её в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте ламотриджин в большем количестве, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза ламотриджина для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в день.

Применение ламотриджина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламотриджина

Принимайте дозу ламотриджина один или два раза в день в соответствии с рекомендацией врача. Принимать можно независимо от приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания и от того, как вы реагируете на лечение.

Таблетки диспергируемые/жевательные ламотриджина можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде.

Разжёвывание таблетки

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Для растворения лекарства

поместите таблетку в стакан, содержащий достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку,
взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится,
выпейте всю жидкость,
добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли лекарства.

Если вы приняли больше Ламотриджина, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и принятую дозу.

Если вы приняли больше ламотриджина, чем нужно, риск развития серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявшего слишком много ламотриджина, могут появиться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм),
неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия),
изменения сердечного ритма (обычно выявляются при ЭКГ),
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз ламотриджина

? Обратитесь к врачу за рекомендациями, как правильно возобновить приём препарата. Это очень важно.

Не прекращайте приём Ламотриджина без консультации с врачом.

Вы должны принимать ламотриджин в течение всего времени, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламотриджин для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма ламотриджина важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджин при биполярном расстройстве

Ламотриджину может потребоваться некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ламотриджина постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед тем как прервать лечение ламотриджином, вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа пациентов, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, а также если ламотриджин принимается одновременно с другим препаратом — валпроатом. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять особое внимание состоянию ребёнка.

Симптомы таких реакций включают:

высыпания на коже или покраснение, которые могут привести к серьёзным или, в некоторых случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражением в виде «мишени» (Эритема мультиформная), распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (Синдром Стивенса-Джонсона), шелушение обширных участков кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) или обширную кожную сыпь с поражением печени, крови и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)),
язвы во рту, горле, носу или половых органах,
боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит),
повышенная температура (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость (сопор),
отёк лица или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха,
кровотечения или неожиданное появление синяков, или посинение пальцев,
боль в горле, или повышенная частота инфекций (например, простуды),
повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови,
повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилов),
увеличение лимфатических узлов,
поражение органов, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить приём ламотриджина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приёма Ламотриджина Сандоз).

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов

головная боль,
кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

агрессивность или раздражительность,
ощущение сонливости,
головокружение,
спазмы или дрожь,
трудности со сном (бессонница),
чувство тревожности,
диарея,
сухость во рту,
тошнота и рвота,
ощущение усталости,
боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

неуклюжесть и потеря координации (атаксия),
двоение в глазах или нечёткость зрения,
уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция),
кожная сыпь или повышенная чувствительность к солнцу или искусственному свету (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — тёмно-красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (Эритема мультиформная),
кожная реакция, которая может угрожать жизни (Синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4),
комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.
Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу,
быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм),
зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз: см. также информацию в начале раздела 4),
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4),
повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4),
отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4),
нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4),
тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызывать кровотечения или неожиданное появление синяков (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4),
изменения, выявляемые при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией,
галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет),
спутанность сознания,
ощущение неуверенности или неустойчивости при движении,
повторяющиеся движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или напряжение мышц,
у пациентов с эпилепсией — более частые приступы,
у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов,
реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

сообщалось о нарушениях костной ткани, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете историю остеопороза или принимаете стероиды,
ночные кошмары,
снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, что снижает защиту от инфекций,
узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ламотриджина Сандоз

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 ºC.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств следует проконсультироваться с фармацевтом. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджин Сандоз 25 мг таблетки диспергируемые/жевательные

Действующее вещество — ламотриджин. Каждая диспергируемая/жевательная таблетка содержит 25 мг ламотриджина.
Вспомогательные компоненты: сорбитол, карбонат кальция, кремнеземнилированная микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кукурузный крахмал, тальк, ароматизатор «смородина чёрная», натриевая соль саккарина, стеарилфумарат натрия и коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Диспергируемые/жевательные таблетки Ламотриджин Сандоз 25 мг — белые или почти белые квадратные таблетки, с маркировкой «L» и «25» на одной стороне, с гладкой поверхностью на другой стороне.

Каждая упаковка содержит 21, 42 или 56 диспергируемых/жевательных таблеток, упакованных в блистеры.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловых предприятий Parque Norte
Здание Roble
Улица Серрано-Гальваче, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Улица Otto-von-Guericke, 1
39179 Барлебен
Германия

или

Bluepharma Industria Farmaceutica SA
Cimo de Fala, Сан-Мартиньо-ду-Бишпу
Коимбра 3041-801
Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/