Ламотриджин Сандоз 200 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Сандоз 200 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ламотриджин Сандоз и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Ламотриджин Сандоз
Как принимать Ламотриджин Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджин Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ламотриджин Сандоз и для чего он применяется

Ламотриджин относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Он может применяться для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин применяется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в головном мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения приступов, вызываемых заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения указанных заболеваний. Также он может применяться без комбинации с другими препаратами для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными приступами отсутствия.

Ламотриджин также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) сменяются периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше ламотриджин может применяться для предотвращения депрессивных эпизодов, возникающих при биполярном расстройстве, как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами. Механизм действия ламотриджина в головном мозге, обусловливающий этот эффект, неизвестен.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз

Не принимайте Ламотриджин Сандоз:

если у Вас аллергия на ламотриджин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это Ваш случай:

Сообщите об этом врачу и не принимайте ламотриджин.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приеме ламотриджина

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджина Сандоз:

если у Вас есть проблемы с почками,
если у Вас ранее появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других препаратов, применяемых при биполярном расстройстве или эпилепсии,
если у Вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит Вашу терапию и может посоветовать избегать пребывания на солнце или защищать кожу (например, с помощью солнцезащитного крема и/или защитной одежды).
если у Вас ранее была менингит после приема ламотриджина. (Описание этих симптомов см. в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты),
если Вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин,
если у Вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это Ваш случай:

Сообщите об этом врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что ламотриджин Вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или поражения кожи, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжелым осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакция лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у лиц азиатского происхождения (в основном ханьцев и тайцев). Если Вы из числа таких лиц и у Вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема ламотриджина.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».
Синдром Бругада
Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма). Обратитесь к врачу, если у Вас есть это заболевание.
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)
Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если у Вас появляются следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

при начале лечения,
если ранее у Вас были мысли о самоповреждении или суициде,
если Вам менее 25 лет.

Если у Вас возникают тревожные мысли или переживания, или Вы замечаете, что чувствуете себя хуже или у Вас появляются новые симптомы во время лечения ламотриджином:

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику, опекуну или другу, что у Вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если их беспокоит Ваша депрессия или другие изменения в Вашем поведении.

Небольшое число людей, получавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас появляются такие мысли в любое время, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете Ламотриджин Сандоз при эпилепсии

Судорожные припадки при некоторых формах эпилепсии могут ухудшаться или возникать чаще во время приема ламотриджина. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые припадки, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если припадки случаются чаще или у Вас возникают тяжелые судороги во время приема ламотриджина:

Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламотриджин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая растительные препараты или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли Вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что Вы принимаете правильную дозу ламотриджина. К таким препаратам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, применяемые для лечения эпилепсии,
литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств,
бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или отказа от курения,
парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.
Сообщите врачу, если Вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств,
карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств,
фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии,
рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств,
рифампицин, являющийся антибиотиком,
лекарства, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира),
препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки (см. ниже) и гормональную заместительную терапию (ГЗТ).
Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов или начинаете или прекращаете их прием.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие ламотриджина

Врач может порекомендовать Вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если Вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить Вам анализ крови для контроля уровня ламотриджина. Если Вы используете гормональный контрацептив или планируете начать его применение:

Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет Вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламотриджин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если Вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровянистые выделения или кровотечения:

Сообщите об этом врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджин влияет на действие Вашего контрацептива.

Гормональная заместительная терапия (ГЗТ) может влиять на действие ламотриджина

Если Вы используете гормональную заместительную терапию (ГЗТ), содержащую эстрогены, врач может назначить Вам анализ крови для контроля уровня ламотриджина.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у Вас эпилепсия.
Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому Вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
При приеме ламотриджина в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врожденных пороков развития, включая расщелину губы и/или неба.
Ваш врач может посоветовать Вам принимать фолиевую кислоту в качестве добавки, если Вы планируете беременность, а также во время беременности.

Если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество ламотриджин проникает в грудное молоко и может повлиять на Вашего ребенка. Ваш врач расскажет о рисках и пользе грудного вскармливания во время приема ламотриджина и будет проводить периодические осмотры ребенка, если Вы решите кормить грудью, поскольку у ребенка могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный прирост массы тела. Сообщите врачу, если Вы заметите у ребенка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотриджин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у Вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Ламотриджин Сандоз содержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 19,45 мг сорбитола и карбонат кальция в каждой диспергируемой/жевательной таблетке, что эквивалентно 5,84 мг сорбитола.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой диспергируемой/жевательной таблетке, то есть «по существу не содержит натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Сандоз

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Какую дозу Ламотриджина принимать

Может пройти некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста,
принимаете ли вы ламотриджин одновременно с другими лекарственными средствами,
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно будет увеличивать её в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте ламотриджин в дозе, превышающей ту, которую назначил вам врач.

Обычно эффективная доза ламотриджина для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в день.

Применение ламотриджина не рекомендуется у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотриджина

Принимайте свою дозу ламотриджина один или два раза в день, в зависимости от рекомендаций врача. Принимать можно как до, так и после еды.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания и ответа на лечение.

Диспергируемые/жевательные таблетки ламотриджина можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде.

Разжёвывание таблетки

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Для растворения лекарства

положите таблетку в стакан, содержащий достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку,
взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью не растворится,
выпейте весь раствор,
добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли лекарства.

Если вы приняли Ламотриджин Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Если вы примете ламотриджин в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявшего слишком много ламотриджина, могут появиться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм),
неловкость и потеря координации, влияющая на равновесие (атаксия),
изменения сердечного ритма (обычно выявляются на ЭКГ),
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили несколько доз ламотриджина

? Обратитесь к врачу за рекомендациями о том, как возобновить приём препарата. Это очень важно.

Не прекращайте приём Ламотриджина без консультации с врачом

Вы должны принимать ламотриджин всё время, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламотриджин для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма ламотриджина важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджин при биполярном расстройстве

Ламотриджину может потребоваться время для проявления эффекта, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ламотриджина постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед тем как прекратить лечение ламотриджином, вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, возникают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы приёма ламотриджина, особенно если начальная доза слишком высока, или доза увеличивается слишком быстро, или если ламотриджин принимается одновременно с другим препаратом — валпроатом. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять особое внимание.

Симптомы таких реакций включают:

кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к серьёзным или, в отдельных случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражением в виде мишени (Эритема многоформная), распространённые высыпания с образованием пузырей и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (Синдром Стивенса-Джонсона), шелушение обширных участков кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)),
язвы во рту, горле, носу или половых органах,
боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит),
повышенная температура (лихорадка), симптомы, схожие с гриппом, или сонливость (сопор),
отёк лица или увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или паху,
кровотечения или появление синяков без видимой причины, а также посинение пальцев,
боль в горле, повышенная склонность к инфекциям (например, частые простуды),
повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови,
повышение уровня определённого вида лейкоцитов (эозинофилов),
увеличение лимфатических узлов,
поражение органов, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаком менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, включая полиорганную недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из перечисленных симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может назначить обследования для оценки функции печени, почек и крови, а также может посоветовать прекратить приём ламотриджина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приёма Ламотриджин Сандоз).

Очень частые побочные эффекты

Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

головная боль,
кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 пациентов

агрессивность или раздражительность,
ощущение сонливости,
головокружение,
спазмы или дрожь,
нарушение сна (бессонница),
чувство тревожности,
диарея,
сухость во рту,
тошнота и рвота,
чувство усталости,
боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 пациентов

неуклюжесть и потеря координации (атаксия),
двоение в глазах или нечёткое зрение,
уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция),
кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов

кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, напоминающими «мишень» — тёмно-красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (Эритема многоформная),
кожная реакция, которая может угрожать жизни (Синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4),
комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.
Эти симптомы могут быть вызваны воспалением оболочек, окружающих головной и спинной мозг (менингит). Обычно симптомы исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу,
быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм),
зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз: см. также информацию в начале раздела 4),
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4),
повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4),
отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4),
нарушения функции печени, выявляемые при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4),
тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызывать кровотечения или появление синяков без причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4),
изменения в анализах крови, включая снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение костного мозга, известное как апластическая анемия,
галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет на самом деле),
спутанность сознания,
чувство неуверенности или неустойчивости при движении,
повторяющиеся движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), а также другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность,
у пациентов с эпилепсией — более частые приступы,
у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов,
реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, иногда сопровождающуюся лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

сообщалось о нарушениях костной ткани, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, у вас есть анамнез остеопороза или вы принимаете стероиды,
ночные кошмары,
снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций,
узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ламотриджина Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после НЕД. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Сандоз 200 мг таблетки диспергируемые/жевательные

Действующее вещество — ламотриджин. Каждая таблетка диспергируемая/жевательная содержит 200 мг ламотриджина.
Прочие компоненты: сорбитол, карбонат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кукурузный крахмал, тальк, ароматизатор смородины чёрной, натриевая соль сакхарина, стеарилфумарат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки диспергируемые/жевательные Ламотриджин Сандоз 200 мг — белые или почти белые таблетки квадратной формы, с маркировкой «L» и «200» на одной стороне, гладкие с другой стороны.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток диспергируемых/жевательных, упакованных в блистеры.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр предпринимательства Parque Norte, корпус Roble,
улица Serrano Galvache, 56,
28033 Мадрид,
Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben,
Германия

или

Bluepharma Industria Farmaceutica SA
Cimo de Fala, S. Martino do Bispo
Коимбра 3041-801
Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/