Ламивудин Нормон 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламивудин Нормон 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ламивудин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её ещё раз.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что побочный эффект является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламивудин Нормон 300 мг таблетки и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Ламивудин Нормон 300 мг таблеток
3. Как принимать Ламивудин Нормон 300 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламивудин Нормон 300 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламивудин Нормон 300 мг таблетки и для чего он применяется

Ламивудин относится к группе противовирусных препаратов, известных также как антиретровирусные средства, а именно — к ингибиторам обратной транскриптазы, аналогам нуклеозидов (ИНТН). Эти препараты используются для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Ламивудин Нормон 300 мг применяется в составе комбинированной антиретровирусной терапии для лечения инфекции, вызванной ВИЧ, у взрослых и детей. Ламивудин Нормон снижает вирусную нагрузку ВИЧ в организме, поддерживая её на низком уровне. Также препарат способствует увеличению количества клеток CD4. Клетки CD4 — это разновидность лейкоцитов, играющих важную роль в поддержании здоровой иммунной системы и борьбе с инфекцией. Эффективность лечения Ламивудин Нормон 300 мг может различаться у разных пациентов. Ваш врач будет контролировать эффективность проводимой терапии.

2. Что следует знать перед началом применения Ламивудин Нормон 300 мг таблетки

• Не принимайте Ламивудин Нормон 300 мг таблетки:

• Если у вас аллергия на ламивудин или на любой другой компонент препарата.

Если вы не уверены, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

• Особые меры предосторожности при применении Ламивудин Нормон 300 мг таблетки:

Проконсультируйтесь с врачом по поводу применения Ламивудин Нормон, если у вас заболевание почек. Возможно, потребуется снижение стандартной рекомендуемой дозы Ламивудин Нормон.

Препараты из группы, к которой относится ламивудин (ингибиторы нуклеозидной обратной транскриптазы — ИНОТ), могут вызывать состояние, называемое лактоацидоз (накопление молочной кислоты в организме), а также увеличение размеров печени. Лактоацидоз, если он развивается, обычно появляется через несколько месяцев после начала лечения. Быстрое глубокое дыхание, сонливость и неспецифические симптомы, такие как тошнота, рвота и боли в животе, могут указывать на развитие лактоацидоза. Эта редкая, но тяжёлая побочная реакция в отдельных случаях может быть смертельной. Лактоацидоз чаще встречается у женщин, особенно при наличии избыточного веса. При заболевании печени риск развития этой реакции также может быть выше. Во время лечения Ламивудин Нормон врач будет регулярно контролировать признаки возможного развития лактоацидоза.

У пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может наблюдаться перераспределение, накопление или потеря жировой ткани. Сообщите врачу, если заметите изменения в распределении жира в организме.

У некоторых пациентов с тяжёлой стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) и в анамнезе с оппортунистическими инфекциями после начала антиретровирусной терапии могут появляться признаки и симптомы воспаления ранее перенесённых инфекций. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, которое позволяет ему бороться с инфекциями, ранее протекавшими бессимптомно. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции, немедленно сообщите об этом врачу.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если у вас в анамнезе есть заболевания печени. У пациентов с хроническим гепатитом В или С, получающих антиретровирусные препараты, повышен риск серьёзных и потенциально смертельных печеночных побочных реакций, и им могут потребоваться анализы крови для контроля функции печени.

Если у вас хронический гепатит В, не следует прекращать лечение Ламивудин Нормон без указаний врача, поскольку может произойти обострение гепатита. Это обострение может быть более тяжёлым, если у вас уже имеется тяжёлое заболевание печени.

Препарат Ламивудин Нормон необходимо принимать ежедневно. Он помогает контролировать ваше состояние, но не излечивает ВИЧ-инфекцию. Вы можете продолжать страдать от других инфекций и заболеваний, связанных с ВИЧ. Регулярно посещайте врача. Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом.

Лечение Ламивудин Нормон не доказало способности снижать риск передачи ВИЧ-инфекции другим людям при половом контакте или переливании крови. Вы должны продолжать соблюдать соответствующие меры предосторожности для предотвращения заражения.

Заболевания костей: некоторые пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, могут развить заболевание костей, называемое остеонекроз (гибель костной ткани вследствие нарушения кровоснабжения кости). К многочисленным факторам риска развития этого заболевания относятся продолжительность приёма комбинированной антиретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжёлая иммунодепрессия и повышенный индекс массы тела. Симптомы остеонекроза: скованность суставов, боль и дискомфорт, особенно в области бедра, колена и плеча, а также затруднение движения. При появлении любых из этих симптомов сообщите об этом врачу.

• Применение других лекарственных средств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта. Они могут влиять на действие Ламивудин Нормон или Ламивудин Нормон может влиять на их действие.

Ламивудин Нормон не следует применять одновременно с зальцитабином, высокими дозами ко-тримоксазола или внутривенными инфузиями ганцикловира или фоскарнета.

• Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Если вы забеременели или планируете беременность, обратитесь к врачу, чтобы обсудить возможные побочные эффекты, а также пользу и риски антиретровирусной терапии для вас и вашего ребёнка. Применение Ламивудин Нормон в первые три месяца беременности не рекомендуется.

Если вы принимали Ламивудин Нормон во время беременности, врач может назначить регулярные визиты для контроля развития вашего ребёнка. Эти визиты могут включать анализ крови и другие диагностические исследования.

У детей, чьи матери принимали аналоги нуклеотидов и нуклеозидов во время беременности, польза от снижения вероятности заражения ВИЧ превышает риск развития побочных эффектов.

Поскольку ламивудин и вирус ВИЧ проникают в грудное молоко, женщинам, принимающим Ламивудин Нормон, не рекомендуется кормить грудью. Женщинам, инфицированным ВИЧ, в любом случае не рекомендуется кормить грудью с целью предотвращения передачи ВИЧ ребёнку.

• Ламивудин Нормон содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ламивудин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению Ламивудин Нормон 300 мг, данным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Проглатывайте таблетки Ламивудин Нормон 300 мг с водой или другим напитком. Эти таблетки можно принимать как натощак, так и во время еды.

Обычная суточная доза Ламивудин Нормон у взрослых и подростков старше 12 лет составляет 300 мг. Эту дозу можно принимать в виде 1 таблетки по 150 мг дважды в день с интервалом около 12 часов или в виде 300 мг однократно в день (2 таблетки по 150 мг или 1 таблетка по 300 мг).

Для детей младше 12 лет и с массой тела менее 30 кг: данная лекарственная форма не подходит для достижения оптимальной дозы.

Если у вас есть нарушение функции почек, ваша доза может быть изменена. Следуйте указаниям вашего врача.

• Если вы приняли Ламивудин Нормон в дозе больше, чем нужно: Маловероятно, что случайный приём избыточного количества Ламивудин Нормон вызовет серьёзные проблемы. Тем не менее, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту либо обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, чтобы получить консультацию.

Если вы приняли больше Ламивудин Нормон, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

• Если вы забыли принять таблетки Ламивудин Нормон 300 мг: Если вы забыли принять дозу Ламивудин Нормон, примите её как можно скорее после того, как вспомните, а затем продолжайте приём как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ламивудин Нормон 300 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При лечении инфекции ВИЧ не всегда можно определить, вызвана ли какая-либо из возникающих нежелательных реакций препаратом Ламивудин Нормон, другими принимаемыми одновременно лекарствами или самим заболеванием, вызванным ВИЧ. По этой причине крайне важно сообщать врачу обо всех изменениях в состоянии вашего здоровья.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты (более чем у 1 из 100 пациентов, проходивших лечение): тошнота, рвота, боли в желудке, диарея, головная боль, боли в суставах, нарушения в мышцах, кашель, симптомы со стороны носа (раздражение, насморк), лихорадка, усталость, общее недомогание, кожная сыпь, выпадение волос и трудности со сном.

Следующие побочные эффекты возникают нечасто (у 1–100 пациентов из 1 000 и до 1 из 100 пациентов, проходивших лечение): анемия (снижение количества эритроцитов), нейтропения (снижение количества лейкоцитов) и снижение числа тромбоцитов (кровяных клеток, играющих важную роль в свёртывании крови). При снижении количества эритроцитов могут появиться симптомы усталости или затруднённое дыхание. Снижение числа лейкоцитов может повысить восприимчивость к инфекциям. При снижении числа тромбоцитов вы можете замечать, что у вас чаще появляются синяки. Также у пациентов, получавших ламивудин, отмечались повышения уровня некоторых печеночных ферментов в образцах крови.

Редко сообщалось о случаях (у 1–10 000 и до 1 из 1 000 пациентов, проходивших лечение): воспаление печени (гепатит), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), разрушение мышечной ткани.

Очень редко сообщалось (менее чем у 1 из 10 000 пациентов, проходивших лечение): онемение, покалывание или ощущение слабости в конечностях, тяжёлая анемия и тяжёлая нейтропения.

В редких случаях сообщалось о развитии состояния, называемого лактоацидозом — повышением выработки молочной кислоты в организме, которое может привести к обезвоживанию и коме у пациентов, принимающих НИОТ (для получения дополнительной информации см. раздел «Особые указания при применении таблеток Ламивудин Нормон 300 мг»).

Антиретровирусная комбинированная терапия может вызывать изменения в распределении жировой ткани, приводящие к изменению формы тела. К таким изменениям могут относиться: потеря жира в ногах, руках и лице, увеличение жировых отложений в области живота (брюшной полости) и вокруг внутренних органов, увеличение молочных желез, а также накопление жира в задней части шеи (так называемый «буйволиный горб»). На данный момент причина этих явлений неизвестна, как и их долгосрочное влияние на здоровье.

Лечение комбинацией антиретровирусных препаратов может также вызывать повышение уровня молочной кислоты и сахара в крови, гиперлипидемию (повышение содержания жиров в крови) и инсулинорезистентность.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Хранение Ламивудин Нормон 300 мг таблеток

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Срок годности: Не используйте Ламивудин Нормон после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма в аптеке (Punto Sigre). При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковков и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламивудин Нормон 300 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой:

Действующее вещество — ламивудин. Каждая таблетка содержит 300 мг ламивудина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят (из картофеля), стеарат магния, диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000, красный оксид железа (Е-172) и чёрный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Ламивудин Нормон 300 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки серого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
(«Laboratorios Normon, S.A.»)

Ронда-де-Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА

Ламивудин Нормон 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2009 года