Ламивудин Нормон 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламивудин Нормон 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ламивудин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство.

• Храните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство выписано именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламивудин Нормон 150 мг таблетки и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Ламивудин Нормон 150 мг таблеток
3. Как принимать Ламивудин Нормон 150 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламивудин Нормон 150 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламивудин Нормон 150 мг таблетки и для чего его применяют

Ламивудин относится к группе противовирусных препаратов, известных также как антиретровирусные средства, а именно — к ингибиторам обратной транскриптазы, аналогам нуклеозидов (ИНТН). Эти препараты используются для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Ламивудин Нормон 150 мг применяется в составе комбинированной антиретровирусной терапии для лечения инфекции, вызванной ВИЧ, у взрослых и детей. Ламивудин Нормон снижает вирусную нагрузку ВИЧ в организме, поддерживая её на низком уровне. Также препарат увеличивает количество клеток CD4. Клетки CD4 — это разновидность лейкоцитов, играющих важную роль в поддержании здоровой иммунной системы, помогающей бороться с инфекцией. Эффект от лечения Ламивудином Нормон 150 мг может различаться у разных пациентов. Ваш врач будет контролировать эффективность проводимого лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ламивудин Нормон 150 мг таблетки

• Не принимайте Ламивудин Нормон 150 мг таблетки:

• Если у вас аллергия на ламивудин или на любой другой компонент таблеток Ламивудин Нормон.

Если вы не уверены, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

• Особые меры предосторожности при применении Ламивудин Нормон 150 мг таблетки:

Проконсультируйтесь с врачом по поводу применения Ламивудин Нормон, если у вас есть заболевание почек. Возможно, потребуется снижение стандартной рекомендуемой дозы Ламивудин Нормон.

Класс препаратов, к которому относится ламивудин (ИНТИ), может вызывать состояние, называемое лактоацидоз (накопление молочной кислоты в организме), а также увеличение размеров печени. Лактоацидоз, если он развивается, обычно прогрессирует через несколько месяцев после начала лечения. Быстрое глубокое дыхание, сонливость и неспецифические симптомы, такие как тошнота, рвота и боли в животе, могут указывать на развитие лактоацидоза. Эта редкая, но серьёзная побочная реакция в некоторых случаях может быть смертельной. Лактоацидоз чаще возникает у женщин, особенно при наличии избыточного веса. Если у вас есть заболевание печени, риск развития этой реакции также может быть выше. Во время лечения Ламивудин Нормон ваш врач будет регулярно контролировать признаки возможного развития лактоацидоза.

У пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может наблюдаться перераспределение, накопление или потеря жировой ткани. Сообщите врачу, если заметите изменения в распределении жира на теле.

У некоторых пациентов с тяжёлой ВИЧ-инфекцией (СПИД) и в анамнезе — оппортунистические инфекции — вскоре после начала антиретровирусной терапии могут появляться признаки и симптомы воспаления ранее перенесённых инфекций. Считается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного ответа организма, которое позволяет ему бороться с инфекциями, ранее протекавшими бессимптомно. Если вы заметили какие-либо симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом врачу.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть в анамнезе заболевания печени. У пациентов с хроническим гепатитом В или С, получающих антиретровирусные препараты, повышен риск развития тяжёлых и потенциально смертельных печеночных побочных реакций, и им могут потребоваться анализы крови для контроля функции печени.

Если у вас хронический гепатит В, не следует прекращать лечение Ламивудин Нормон без указаний врача, поскольку может произойти обострение гепатита. Это обострение может быть более тяжёлым, если у вас уже есть тяжёлое заболевание печени.

Вам необходимо принимать Ламивудин Нормон ежедневно. Этот препарат помогает контролировать ваше состояние, но не излечивает ВИЧ-инфекцию. Вы можете продолжать страдать от других инфекций и заболеваний, связанных с ВИЧ. Вам следует регулярно посещать врача. Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом.

Лечение Ламивудин Нормон не доказало своего эффекта в снижении риска передачи ВИЧ-инфекции другим людям при половом контакте или переливании крови. Вы должны продолжать принимать соответствующие меры предосторожности для предотвращения передачи инфекции.

Проблемы с костями: у некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиваться заболевание костей, называемое остеонекроз (гибель костной ткани вследствие нарушения кровоснабжения кости). К многочисленным факторам риска развития этого заболевания относятся продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, приём кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжёлая иммунодепрессия и повышенный индекс массы тела. Симптомы остеонекроза: скованность суставов, боль и дискомфорт, особенно в области бедра, колена и плеча, а также затруднение движения. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу.

• Применение других лекарственных средств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта. Они могут повлиять на действие Ламивудин Нормон, или Ламивудин Нормон может повлиять на их действие.

Ламивудин Нормон не следует применять одновременно с зальцитабином, высокими дозами ко-тримоксазола или внутривенными инфузиями ганцикловира или фоскарнета.

• Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Если вы забеременели или планируете беременность, свяжитесь с врачом, чтобы обсудить возможные побочные эффекты, а также пользу и риски антиретровирусной терапии для вас и вашего ребёнка. Применение Ламивудин Нормон в первые три месяца беременности не рекомендуется.

Если вы принимали Ламивудин Нормон во время беременности, врач может назначить регулярные осмотры для контроля развития вашего ребёнка. Эти осмотры могут включать анализы крови и другие диагностические исследования.

У детей, чьи матери принимали аналоги нуклеотидов и нуклеозидов во время беременности, польза снижения вероятности заражения ВИЧ превышает риск развития побочных эффектов.

Поскольку ламивудин и вирус ВИЧ проникают в грудное молоко, матерям, принимающим Ламивудин Нормон, не рекомендуется кормить грудью своих детей. Женщинам, инфицированным ВИЧ, не рекомендуется кормить грудью под любыми обстоятельствами, чтобы избежать передачи ВИЧ.

• Ламивудин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Ламивудин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению Ламивудин Нормон 150 мг, данным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Проглатывайте таблетки Ламивудин Нормон 150 мг, запивая водой или другой жидкостью. Эти таблетки можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Обычная суточная доза Ламивудин Нормон у взрослых и подростков старше 12 лет составляет 300 мг. Эту дозу можно принимать в виде 1 таблетки по 150 мг дважды в день с интервалом около 12 часов или в виде 300 мг однократно в день (2 таблетки по 150 мг или 1 таблетка 300 мг).

Дети (младше 12 лет): для детей с массой тела не менее 30 кг рекомендуемая пероральная доза Ламивудин Нормон составляет 1 таблетка 150 мг дважды в день с интервалом около 12 часов.

Для детей младше 12 лет и с массой тела менее 30 кг данная лекарственная форма не подходит для достижения оптимальной дозы.

Если у вас есть проблемы с почками, ваша доза может быть скорректирована. Следуйте указаниям вашего врача.

• Если вы приняли больше Ламивудин Нормон, чем следует, маловероятно, что случайный приём избыточного количества Ламивудин Нормон вызовёт серьёзные проблемы. Тем не менее, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, чтобы получить консультацию.

Если вы приняли больше Ламивудин Нормон, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

• Если вы забыли принять таблетки Ламивудин Нормон 150 мг: если вы забыли принять дозу Ламивудин Нормон, примите её, как только вспомните, а затем продолжайте приём по прежней схеме. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ламивудин Нормон 150 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. При лечении ВИЧ-инфекции не всегда можно определить, вызвана ли та или иная нежелательная реакция препаратом Ламивудин Нормон, другими лекарствами, которые вы принимаете одновременно, или самим заболеванием, вызванным ВИЧ. По этой причине крайне важно сообщать врачу обо всех изменениях в вашем состоянии здоровья.

Побочные эффекты, сообщаемые чаще всего (у более чем 1 из 100 пациентов, проходивших лечение): тошнота, рвота, боли в животе, диарея, головная боль, боли в суставах, нарушения со стороны мышц, кашель, симптомы со стороны носа (раздражение, насморк), лихорадка, усталость, общее недомогание, кожная сыпь, выпадение волос и трудности со сном.

Следующие побочные эффекты возникают нечасто (у от 1 из 1000 до 1 из 100 пациентов, проходивших лечение): анемия (снижение количества эритроцитов), нейтропения (снижение количества лейкоцитов) и снижение числа тромбоцитов (кровяных клеток, играющих важную роль в свёртывании крови). При снижении количества эритроцитов могут появиться симптомы усталости или затруднённое дыхание. Снижение числа лейкоцитов может повысить восприимчивость к инфекциям. При снижении числа тромбоцитов вы можете замечать, что у вас легче появляются синяки. Также у пациентов, получавших ламивудин, отмечались повышения уровня некоторых печеночных ферментов в образцах крови.

Редко (у от 1 из 10 000 до 1 из 1000 пациентов, проходивших лечение) сообщалось о воспалении печени (гепатите), воспалении поджелудочной железы (панкреатите) и разрушении мышечной ткани.

Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов, проходивших лечение) отмечались онемение, покалывание или ощущение слабости в конечностях, а также тяжелая анемия и тяжелая нейтропения.

В редких случаях сообщалось о состоянии, называемом лактоацидоз — это повышенное образование молочной кислоты в организме, которое может привести к обезвоживанию и коме у пациентов, принимающих НТИП (для получения дополнительной информации см. раздел «Особые меры предосторожности при применении Ламивудин Нормон 150 мг таблетки»).

Антиретровирусная комбинированная терапия может вызывать изменения в распределении жировой ткани, приводящие к изменению телосложения. К ним могут относиться потеря жира в ногах, руках и лице, увеличение жировой ткани в области живота («живот») и вокруг внутренних органов, увеличение молочных желез и накопление жира в области задней части шеи («бычий горб»). В настоящее время причина этих явлений и их долгосрочное влияние на здоровье неизвестны.

Лечение комбинацией антиретровирусных препаратов может также вызывать повышение уровня молочной кислоты и глюкозы в крови, гиперлипидемию (повышение уровня жиров в крови) и развитие инсулинорезистентности.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Ламивудин Нормон 150 мг таблеток

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Срок годности: Не использовать Ламивудин Нормон после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма «Сигре» в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ламивудин Нормон 150 мг таблеток:

Действующее вещество — ламивудин. Каждая таблетка содержит 150 мг ламивудина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолат крахмала (из картофеля), стеарат магния, диоксид титана (Е-171), гипромеллоза и макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Ламивудин Нормон 150 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА

Ламивудин Нормон 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Настоящая инструкция по медицинскому применению утверждена в мае 2009 года