Лабилено 50 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лабилено 50 мг таблетки жевательные/диспергируемые

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лабилено и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приема Лабилено
3. Как принимать Лабилено
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лабилено
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лабилено и для чего оно применяется

Лабилено относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Его можно использовать для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Лабилено применяется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судорожные припадки).

• У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше Лабилено может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами для лечения эпилепсии. Лабилено также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Лабилено может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать без комбинации с другими лекарствами для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансами.

Лабилено также используется для лечения биполярного расстройства.

У людей с биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом) наблюдаются резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше Лабилено может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве. Механизм действия Лабилено в мозге, обусловливающий этот эффект, в настоящее время не установлен.

2. Что нужно знать перед началом приёма Лабилено

Не принимайте Лабилено:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ламотриджину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Если это относится к вам:

? Сообщите об этом своему врачу и не принимайте Лабилено.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приёме Лабилено

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лабилено:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас ранее появлялась кожная сыпь после приёма ламотриджина или других лекарственных средств при биполярном расстройстве или эпилепсии
• если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если у вас ранее была менингит после приёма ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты)
• если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин
• если у вас заболевание, называемое синдром Бругада, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это относится к вам:

? Сообщите об этом врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что Лабилено вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих Лабилено, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма Лабилено. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном у китайцев хань и тайцев). Если вы из этой группы и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Лабилено.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях очень редкой, но крайне тяжёлой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если у вас появляются следующие симптомы во время приёма ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушение функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

• при начале лечения
• если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время приёма Лабилено:

? Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Будет полезно, если вы объясните близкому родственнику, опекуну или другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросите их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваше депрессивное состояние или другие изменения в вашем поведении.

Небольшое число людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как Лабилено, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появляются такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Лабилено при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приёма Лабилено. Некоторые пациенты могут испытывать тяжёлые приступы, которые могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или вы испытываете тяжёлые приступы во время приёма Лабилено:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Лабилено не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Лабилено

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие лекарства, приобретённые без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Лабилено. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения психических расстройств
• бупропион, используемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения
• парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Лабилено или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, являющийся антибиотиком
• лекарства, используемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как таблетки-контрацептивы (см. ниже) и заместительную гормональную терапию (ЗГТ).

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их приём.

Гормональные контрацептивы (например, таблетки-контрацептивы) могут влиять на действие Лабилено

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определённый гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, таблетки-контрацептивы, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня Лабилено. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Лабилено также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведёт к снижению их эффективности. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что Лабилено влияет на действие вашего контрацептива.

ЗГТ может влиять на действие Лабилено

Если вы используете заместительную гормональную терапию (ЗГТ), содержащую эстрогены, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня Лабилено.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может повлиять на эффективность лечения Лабилено, поэтому может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• При приёме Лабилено в первые 3 месяца беременности может незначительно повыситься риск врождённых пороков, включая расщелину губы и/или нёба.
• Врач может посоветовать вам принимать фолиевую кислоту перед зачатием и во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Активное вещество Лабилено проникает в грудное молоко и может повлиять на ребёнка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приёма Лабилено и будет регулярно осматривать вашего ребёнка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметите у ребёнка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лабилено может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Лабилено

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает практически «без натрия».

3. Как принимать Лабилено

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. В случае возникновения сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Какую дозу Лабилено принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Лабилено. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста;
• принимаете ли вы Лабилено вместе с другими лекарственными средствами;
• имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам в начале лечения низкую дозу, которую постепенно будет увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте Лабилено в большем количестве, чем указал врач.

Обычно эффективная доза Лабилено для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в день.

Применение Лабилено у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Лабилено

Принимайте дозу Лабилено один или два раза в день, в зависимости от рекомендаций врача. Препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания, по поводу которого вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на терапию.

Жевательные/диспергируемые таблетки Лабилено можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки упакованы в специальную упаковку, препятствующую их извлечению детьми.

Каждая ячейка блистера имеет номер. Извлекайте таблетки по порядку, начиная с таблетки № 1.

1. Отделите одну таблетку: разорвите по линии разрыва, чтобы отделить одну ячейку блистера.

1. Откройте внешний слой: начиная с одного угла, поднимите и удалите плёнку, покрывающую ячейку.

1. Извлеките таблетку: аккуратно надавите на одну сторону таблетки через плёнку, чтобы извлечь её.

Разжёвывание таблетки:

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Растворение препарата:

• поместите таблетку в стакан с достаточным количеством воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
• взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится;
• выпейте весь полученный раствор;
• добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось лекарства.

Если вы приняли Лабилено в большем количестве, чем нужно

? При передозировке или случайном приёме препарата свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы примете Лабилено в большем количестве, чем следует, вы можете сильнее пострадать от серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными.

У человека, принявшего слишком много Лабилено, могут наблюдаться следующие симптомы:

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
• изменения сердечного ритма (обычно выявляются при ЭКГ);
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Лабилено

? Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз Лабилено

? Обратитесь к врачу за рекомендациями о том, как возобновить лечение. Это очень важно.

Не прекращайте приём Лабилено без консультации с врачом

Вы должны принимать Лабилено в течение всего времени, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём препарата, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Лабилено для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить приём Лабилено, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы внезапно прекратите приём Лабилено, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Лабилено при биполярном расстройстве

Лабилено может начать действовать не сразу, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма Лабилено постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед тем как прервать лечение Лабилено, вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Лабилено, возникают аллергические реакции или реакции на коже, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения препаратом Лабилено, особенно если начальная доза слишком высока или повышение дозы происходит слишком быстро, а также если Лабилено принимается одновременно с другим лекарством, называемым вальпроат. У детей некоторые из этих симптомов встречаются чаще, поэтому родителям следует уделять особое внимание.

Симптомы таких реакций включают:

• высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным или, в некоторых случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражениями в виде мишени (многоформная эритема), распространённые высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение обширных участков кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или половых органах
• боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит)
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, похожие на грипп, или сонливость (сопор)
• отёк лица, или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• кровотечения или неожиданное появление синяков, или посинение пальцев
• боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуд)
• повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• повышение числа одного типа лейкоцитов (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьёзных побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным проблемам, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

?Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить приём Лабилено. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Лабилено).

Очень частые побочные эффекты

Эти эффекты наблюдаются у более чем 1 из 10 пациентов:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Эти эффекты наблюдаются у до 1 из 10 пациентов:

• агрессивность или раздражительность
• ощущение сонливости
• головокружение
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство беспокойства
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двоение в глазах или нечёткость зрения
• уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Эти эффекты наблюдаются у до 1 из 1000 пациентов:

• кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — с тёмно-красным центром, окружённым более светлыми красными кольцами (многоформная эритема)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)

• зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Эти эффекты наблюдаются у до 1 из 10000 пациентов:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызывать кровотечения или неожиданное появление синяков (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Лабилено)
• изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся и/или неконтролируемые телодвижения и/или звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
• у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
• у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
• реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, иногда сопровождающуюся лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костной ткани) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете в анамнезе остеопороз или принимаете стероиды
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
• кошмары
• снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций
• узелки или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лабилено

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лабилено не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лабилено 50 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 50 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, силикат алюминия и магния, карбоксиметилированный крахмал натрия (тип А) из картофеля, повидон K30, натрия сакхаринат, стеарат магния, ароматизатор смородины чёрной.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Лабилено таблетки жевательные/диспергируемые

Жевательные/диспергируемые таблетки Лабилено имеют белый или почти белый цвет, возможно с незначительной пятнистостью. Таблетки имеют запах чёрной смородины. В продажу могут поступать не все размеры упаковок.

Жевательные/диспергируемые таблетки Лабилено 50 мг — квадратные с закруглёнными углами. На одной стороне таблетки выгравировано обозначение «GSCX7», на другой стороне — «50». Каждая упаковка содержит блистеры по 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польша

Дата последнего обновления аннотации: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/