Лабилено 25 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лабилено 25 мг таблетки жевательные/диспергируемые

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лабилено и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Лабилено
3. Как принимать Лабилено
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лабилено
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лабилено и для чего оно применяется

Лабилено относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими. Его можно использовать для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Лабилено применяется для лечения эпилепсии, поскольку оно блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

• У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше Лабилено может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами. Лабилено также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызываемых заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Лабилено может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Лабилено также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше Лабилено может применяться для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами. Механизм действия Лабилено в мозге, обусловливающий этот эффект, неизвестен.

2. Что нужно знать перед началом приема Лабилено

Не принимайте Лабилено:

• если вы аллергик (гиперчувствительны) к ламотриджину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это относится к вам:

? Сообщите своему врачу и не принимайте Лабилено.

Предостережения и меры предосторожности

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Лабилено

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лабилено:

• если у вас есть проблемы с почками
• если ранее у вас появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других лекарственных средств при биполярном расстройстве или эпилепсии
• если у вас возникают кожные высыпания или ожоги после пребывания на солнце после приема ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если ранее у вас была менингит после приема ламотриджина (описание этих симптомов см. в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные реакции)
• если вы уже принимаете лекарственные средства, содержащие ламотриджин
• если у вас есть заболевание, называемое синдром Бругада, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это относится к вам:

? Сообщите врачу, который примет решение о снижении дозы или о том, что Лабилено вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих Лабилено, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжелым осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса–Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема Лабилено. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у лиц азиатского происхождения (в первую очередь ханьцев и тайцев). Если вы имеете такое происхождение и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Лабилено.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если у вас появятся следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих случаях:

• при начале лечения
• если ранее у вас были мысли о самоповреждении или суициде
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения Лабилено:

? Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Будет полезно, если вы объясните близкому родственнику, опекуну или другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросите их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваше депрессивное состояние или другие изменения в вашем поведении.

Небольшое число пациентов, принимавших противоэпилептические препараты, такие как Лабилено, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Лабилено при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приема Лабилено. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или вы испытываете тяжелые приступы во время приема Лабилено:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Лабилено не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарственные средства, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Лабилено

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая растительные препараты или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие лекарства для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться в правильности дозы Лабилено. К таким лекарствам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств
• бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или отказа от курения
• парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Лабилено или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, являющийся антибиотиком
• лекарства, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже) и гормональную заместительную терапию (ГЗТ).

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их прием.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Лабилено

Ваш врач может посоветовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить анализ крови для контроля уровня Лабилено. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Лабилено также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведет к снижению их эффективности. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите врачу. Это могут быть признаки того, что Лабилено влияет на действие вашего контрацептива.

ГЗТ может влиять на действие Лабилено

Если вы используете гормональную заместительную терапию (ГЗТ), содержащую эстрогены, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня Лабилено.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно при эпилепсии.
• Беременность может изменить эффективность лечения Лабилено, поэтому может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• При приеме Лабилено в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врожденных пороков развития, включая расщелину губы и/или неба.
• Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Активное вещество Лабилено проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема Лабилено и будет проводить периодические осмотры вашего ребенка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметите у своего ребенка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лабилено может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Лабилено

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Лабилено

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений снова проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какую дозу Лабилено принимать

Может пройти некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Лабилено. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста;
• принимаете ли вы Лабилено вместе с другими лекарственными препаратами;
• имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно будет увеличивать её в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте Лабилено в большем количестве, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза Лабилено для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Применение Лабилено у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Лабилено

Принимайте дозу Лабилено один или два раза в день, в зависимости от рекомендаций вашего врача. Препарат можно принимать как во время приёма пищи, так и вне зависимости от него.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных препаратов в зависимости от заболевания, по поводу которого вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на терапию.

Жевательные/диспергируемые таблетки Лабилено можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки упакованы в специальную упаковку, препятствующую их извлечению детьми.

Каждая ячейка блистера имеет номер. Извлекайте таблетки по одной, начиная с номера 1.

1. Отделите одну ячейку: разорвите по линии отрыва, чтобы отделить одну ячейку от блистера.

1. Отделите внешний слой: начиная с одного угла, поднимите и снимите плёнку, покрывающую ячейку.

1. Извлеките таблетку: аккуратно надавите на одну сторону таблетки через фольгу, чтобы извлечь её.

Разжёвывание таблетки:

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Для растворения препарата:

• поместите таблетку в стакан с достаточным количеством воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
• взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится;
• выпейте весь раствор;
• добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли лекарства.

Если вы приняли Лабилено в большем количестве, чем нужно

? В случае передозировки или случайного приёма препарата свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли Лабилено в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявшего слишком много Лабилено, могут наблюдаться следующие симптомы:

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия);
• изменения сердечного ритма (обычно выявляются при ЭКГ);
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Лабилено

? Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз Лабилено

? Проконсультируйтесь с врачом, который посоветует вам, как правильно возобновить лечение. Это очень важно.

Не прекращайте приём Лабилено без рекомендации врача

Вы должны принимать Лабилено всё время, которое рекомендует ваш врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Лабилено для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить приём Лабилено, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём Лабилено, симптомы эпилепсии могут вновь появиться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Лабилено при биполярном расстройстве

Лабилено может действовать с некоторой задержкой, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма Лабилено постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед тем как прекратить лечение Лабилено, вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Лабилено, могут возникать аллергические реакции или реакции на коже, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения Лабилено, особенно если начальная доза слишком высока или увеличение дозы происходит слишком быстро, а также если Лабилено принимается одновременно с другим препаратом, называемым валпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы таких реакций включают:

• высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным или, в отдельных случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражением в виде «мишеней» (многоформная экссудативная эритема), распространённые высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение обширных участков кожи (более 30% поверхности тела — токсическая эпидермальная некролиз), или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или половых органах
• боль во рту, покраснение или отёк глаз (конъюнктивит)
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость (сопор)
• отёк лица или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев
• боль в горле или повышенная склонность к инфекциям (например, простудам)
• повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• повышение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить обследования для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить приём Лабилено. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Лабилено).

Очень частые побочные эффекты

Встречаются у более чем 1 из 10 пациентов:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Встречаются у до 1 из 10 пациентов:

• агрессивность или раздражительность
• сонливость или чувство сна
• головокружение
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство тревоги или беспокойства
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 100 пациентов:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двоение в глазах или нечёткость зрения
• уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Встречаются у до 1 из 1000 пациентов:

• кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень», т.е. тёмно-красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (многоформная экссудативная эритема)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, окружающих головной и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)

• зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Встречаются у до 1 из 10000 пациентов:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжёлое нарушение свёртывания крови, которое может вызвать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Лабилено)
• изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая уменьшение числа эритроцитов (анемия), уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластическая анемия
• галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет на самом деле)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или неустойчивости при движении
• повторяющиеся и/или неконтролируемые движения тела и/или звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
• у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
• у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
• реакция, сходная с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, иногда сопровождающуюся лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• сообщалось о нарушениях костной ткани, включая остеопению и остеопороз (уменьшение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете в анамнезе остеопороз или принимаете стероиды
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
• кошмары
• снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, что снижает защиту от инфекций
• узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лабилено

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лабилено не требует особых условий хранения.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лабилено 25 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 25 мг ламотриджина.

Вспомогательные компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, силикат алюминия и магния, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) из картофеля, повидон К30, натриевая соль сахарина, стеарат магния, ароматизатор смородины чёрной.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Лабилено таблетки жевательные/диспергируемые

Жевательные/диспергируемые таблетки Лабилено имеют белый или почти белый цвет, возможно незначительное мраморное пятнистое окрашивание. Таблетки имеют запах чёрной смородины. Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Жевательные/диспергируемые таблетки Лабилено 25 мг — квадратные с закруглёнными углами. На одной стороне таблетки выгравирована надпись «GSCL5», на другой стороне — «25». Каждая упаковка содержит блистеры по 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. Улица Серверо Очоа, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ул. Грунвальдзка, 189

60-322 Познань

Польша

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/