Квинукс 25 мг/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Квинукс 25 мг/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Метотрексат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Квинукс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Квинукса
3. Как применять Квинукс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Квинукса
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Квинукс и для чего он применяется

Квинукс содержит метотрексат в качестве активного вещества.

Метотрексат — это вещество, обладающее следующими свойствами:

• подавляет рост определённых быстро пролиферирующих клеток организма,
• снижает активность иммунной системы (врождённой защитной системы организма),
• оказывает противовоспалительное действие.

Квинукс показан для лечения:

• активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов,
• полиартрических форм активного тяжёлого ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей, когда ответ на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) оказался неадекватным,
• тяжёлой резистентной и инвалидизирующей псориаза, не поддающегося адекватному лечению другими методами, такими как фототерапия, ПУВА (псорален + УФА-излучение) и ретиноиды, а также тяжёлого псориатического артрита у взрослых пациентов.

Ревматоидный артрит (РА) — это хроническое заболевание соединительной ткани, характеризующееся воспалением синовиальных мембран (оболочек суставов). Эти мембраны вырабатывают жидкость, выполняющую функцию смазки в суставах. Воспаление приводит к утолщению мембраны и отёку сустава.

Ювенильный артрит поражает детей и подростков в возрасте до 16 лет. Полиартрическая форма диагностируется при поражении пяти и более суставов в первые шесть месяцев заболевания.

Псориатический артрит — это разновидность артрита, сопровождающаяся псориатическими поражениями кожи и ногтей, особенно в суставах пальцев рук и ног.

Псориаз — это хроническое и широко распространённое заболевание кожи, характеризующееся наличием красных пятен, покрытых толстыми, сухими, серебристыми и плотно прилегающими чешуйками.

Квинукс изменяет течение заболевания и замедляет его прогрессирование.

2. Что нужно знать перед началом применения Квинукс

Не используйте Квинукс

• если у вас аллергия на метотрексат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас тяжелое заболевание печени или почек либо болезни крови,
• если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
• если у вас тяжелая инфекция, например, туберкулез, ВИЧ или другие синдромы иммунодефицита,
• если у вас язва во рту, язва желудка или кишечника,
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»),
• если вы одновременно получаете вакцины, приготовленные из ослабленных микроорганизмов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Квинукс:

• если вам уже немало лет или вы чувствуете общее недомогание и слабость,
• если у вас нарушена функция печени,
• если у вас есть проблемы с обезвоживанием (потеря жидкости).

Сообщалось о случаях острой лёгочной кровоточивости при применении метотрексата у пациентов с ревматологическими заболеваниями. Если вы заметили кровь при отхаркивании или кашле, немедленно свяжитесь с врачом.

Рекомендуемые контрольные анализы и меры безопасности

Даже при применении Квинукс в низких дозах могут возникать серьёзные побочные эффекты. Чтобы своевременно их выявить, вашему врачу необходимо проводить регулярные анализы и обследования.

Перед началом лечения Квинукс

Перед началом лечения вам назначат анализ крови, чтобы проверить достаточное количество кровяных клеток, а также обследования для оценки функции печени и выявления гепатита (вирусного поражения печени). Кроме того, будет контролироваться концентрация сывороточного альбумина (белка крови), состояние гепатита и функция почек. Врач также может решить провести дополнительные печеночные пробы, включая визуализацию печени, а также биопсию — небольшой образец ткани печени для более детального исследования. Врач также может проверить вас на туберкулёз (инфекционное заболевание, сопровождающееся образованием мелких узелков в поражённой ткани) и назначить рентген грудной клетки или исследование функции лёгких.

Во время лечения

Во время лечения врач может проводить следующие обследования:

• осмотр полости рта и горла для выявления изменений слизистых оболочек, таких как воспаление или язвы,
• анализ крови/гемограмму с подсчётом кровяных клеток и определением уровня метотрексата в сыворотке крови,
• анализ крови для контроля функции печени,
• инструментальные исследования для оценки состояния печени,
• биопсию печени — небольшой образец ткани для детального изучения,
• анализ крови для контроля функции почек,
• осмотр органов дыхания и, при необходимости, исследование функции лёгких.

Очень важно посещать все запланированные обследования.

Если результаты каких-либо из этих исследований будут отклоняться от нормы, врач скорректирует ваше лечение.

Метотрексат может влиять на иммунную систему и результаты вакцинации.

Он также может повлиять на результаты иммунологических тестов. Метотрексат может активировать хронические скрытые инфекции (например, опоясывающий герпес [«лишай»], туберкулёз, гепатит В или С). Во время лечения Квинукс не следует применять вакцины, приготовленные из ослабленных микроорганизмов.

Метотрексат может повысить чувствительность кожи к солнечному свету. Избегайте прямого солнечного света и не пользуйтесь соляриями или ультрафиолетовыми лампами без консультации с врачом. Для защиты кожи от солнца носите подходящую одежду или используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

При лечении метотрексатом могут вновь появляться дерматиты, вызванные облучением, и солнечные ожоги (реакции «воспоминания»). Псориатические поражения могут усиливаться при одновременном воздействии УФ-излучения (ультрафиолетового) и метотрексата.

Может наблюдаться увеличение лимфатических узлов (лимфома), и в этом случае лечение следует прекратить.

Понос может быть токсическим эффектом Квинукс, требующим прекращения лечения. Если у вас понос, сообщите об этом врачу.

У пациентов с онкологическими заболеваниями, получавших метотрексат, сообщалось о случаях энцефалопатии (нарушения функции мозга) и лейкоэнцефалопатии (особых нарушений белого вещества мозга). Эти расстройства нельзя исключать и при применении метотрексата при других заболеваниях.

Если вы, ваш партнёр или ухаживающий за вами человек заметите появление или ухудшение неврологических симптомов, таких как общая мышечная слабость, нарушения зрения, изменения мышления, памяти и ориентации, приводящие к спутанности сознания, или изменения личности, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это могут быть признаки очень редкого, но тяжёлого поражения мозга — прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ).

Особые меры предосторожности при лечении Квинукс

Метотрексат временно влияет на выработку сперматозоидов и яйцеклеток, что в большинстве случаев обратимо. Метотрексат может вызывать выкидыши и тяжёлые врождённые пороки развития. Если вы женщина, вы должны избегать беременности во время применения метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения. Если вы мужчина, вы должны избегать зачатия ребёнка во время приёма метотрексата и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения лечения. См. также раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, получающие метотрексат, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением, чтобы возможные побочные эффекты можно было выявить как можно раньше.

С возрастом снижается функция печени и почек, а также уменьшаются запасы фолиевой кислоты в организме, поэтому требуется относительно низкая доза метотрексата.

Другие лекарственные средства и Квинукс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения может измениться, если Квинукс применяется одновременно с определёнными препаратами:

• лекарства, повреждающие печень или кровь, например, лефлуномид,
• антибиотики (препараты, предотвращающие или борющиеся с определёнными инфекциями), такие как: тетрациклины, хлорамфеникол, непоглощаемые широкого спектра антибиотики, пенициллины, гликопептиды, сульфаниламиды (препараты, содержащие серу, для профилактики или лечения инфекций), ципрофлоксацин и цефалотин,
• нестероидные противовоспалительные средства или салицилаты (препараты от боли или воспаления),
• пробенецид (препарат от подагры),
• слабые органические кислоты, такие как петлевые диуретики или некоторые препараты, используемые при лечении боли и воспалительных заболеваний (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак и ибупрофен), а также пиразолоны (например, метамизол (синонимы — новаминон, дипирон) при сильной боли и/или лихорадке),
• препараты, которые могут вызывать побочные эффекты со стороны костного мозга, например, триметоприм-сульфаметоксазол (антибиотик) и пириметамин,
• сульфасалазин (противоревматическое средство),
• азатиоприн (иммуносупрессор, иногда применяемый при тяжёлых формах ревматоидного артрита),
• меркаптопурин (цитостатик),
• ретиноиды (препараты при псориазе и других дерматологических заболеваниях),
• теофиллин (препарат при бронхиальной астме и других лёгочных заболеваниях),
• ингибиторы протонной помпы (препараты при желудочных расстройствах),
• гипогликемические средства (препараты, снижающие уровень сахара в крови).

Витамины, содержащие фолиевую кислоту, могут повлиять на эффективность лечения и должны применяться только по рекомендации врача.

Необходимо избегать вакцинации живыми ослабленными вакцинами.

Применение Квинукс с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Квинукс следует избегать употребления алкоголя, а также больших количеств кофе, напитков, содержащих кофеин, и чёрного чая.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не применяйте Квинукс во время беременности или если вы планируете забеременеть. Метотрексат может вызывать врождённые пороки, повреждать плод или привести к выкидышу. Он связан с аномалиями черепа, лица, сердца и кровеносных сосудов, мозга и конечностей. Поэтому крайне важно, чтобы метотрексат не назначался беременным пациенткам или тем, кто планирует беременность. У женщин детородного возраста необходимо исключить возможность беременности с помощью соответствующих мер, например, теста на беременность перед началом лечения. Вы должны избегать беременности во время приёма метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения, используя надёжные методы контрацепции на всём этом протяжении (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы забеременели во время лечения или подозреваете, что можете быть беременны, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом. Вам должна быть предоставлена информация о риске неблагоприятного влияния на ребёнка во время лечения.

Если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, который может направить вас к специалисту для консультации до начала предполагаемого лечения.

Поскольку метотрексат может быть генотоксичным, всем женщинам, планирующим беременность, рекомендуется, по возможности, обратиться в центр генетического консультирования до начала лечения, а мужчинам — проконсультироваться о возможности сохранения спермы до начала терапии.

Лактация

Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения Квинукс.

Мужская фертильность

Имеющиеся данные не указывают на повышенный риск врождённых пороков или выкидышей, если отец принимает метотрексат в дозе менее 30 мг/неделю. Однако полностью исключить этот риск нельзя. Метотрексат может быть генотоксичным, то есть способным вызывать генетические мутации. Метотрексат может влиять на выработку сперматозоидов и вызывать врождённые пороки. Поэтому вы должны избегать зачатия ребёнка или донорства спермы во время приёма метотрексата и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения лечения.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Лечение Квинукс может вызывать побочные реакции, влияющие на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение. Поэтому способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами в некоторых случаях может быть нарушена. Если вы чувствуете усталость или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Квинукс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Квинукс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарства. В случае сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Важное предупреждение о дозировке Квинукса (метотрексата):

Применяйте Квинукс только один раз в неделю для лечения артрита и псориаза. Превышение дозы Квинукса (метотрексата) может привести к летальному исходу. Внимательно прочитайте раздел 3 данной инструкции. При наличии каких-либо вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ваш врач определит дозу, которая будет подбираться индивидуально. Обычно лечение начинает действовать в течение от 4 до 8 недель.

Инъекцию препарата Квинукс будет вводить или контролировать ваш врач или другой медицинский работник только один раз в неделю. Вместе с врачом вы выберете день недели, удобный для вас для получения инъекции. Препарат Квинукс можно вводить внутримышечно (в мышцу) или подкожно (под кожу).

Применение у детей и подростков

Врач определяет соответствующую дозу у детей и подростков с полиартрическими формами ювенильного идиопатического артрита.

Препарат Квинукс не рекомендуется для применения у детей младше 3 лет из-за ограниченного опыта применения в данной возрастной группе.

Длительность и способ введения

Препарат Квинукс вводится один раз в неделю.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач. Лечение ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориаза вульгарис и псориатического артрита препаратом Квинукс является длительным.

В начале лечения инъекции Квинукс может вводить медицинский персонал. Однако ваш врач может принять решение о том, что вы можете научиться самостоятельно вводить себе препарат Квинукс. В этом случае вы получите соответствующую подготовку. Ни в коем случае не пытайтесь самостоятельно вводить инъекции, если вас этому не обучили.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению в конце листка-вкладыша.

Обращение с препаратом и его утилизация должны осуществляться в соответствии с руководящими принципами обращения с другими цитотоксическими препаратами согласно местным нормативам. Медицинские работники, находящиеся на стадии беременности, не должны готовить или вводить препарат Квинукс.

Метотрексат не должен контактировать с поверхностью кожи или слизистыми оболочками. В случае контакта необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.

Если вы почувствуете, что действие препарата Квинукс слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы применили Квинукс в дозе больше, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Квинукс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частота и степень выраженности побочных эффектов зависят от дозы и частоты применения. Важно, чтобы врач проводил регулярные обследования, поскольку серьёзные побочные эффекты могут возникать даже при самых низких дозах. Ваш врач будет проводить анализы для контроля возможных нарушений в крови, таких как снижение уровня лейкоцитов (белых кровяных телец), тромбоцитов, лимфома, а также изменений в почках и печени.

Наиболее значимые побочные эффекты, связанные с применением Квинукса, затрагивают кроветворную систему и желудочно-кишечный тракт.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы, поскольку они могут указывать на тяжёлый побочный эффект, потенциально угрожающий жизни, требующий срочного специфического лечения:

• Сильные лёгочные поражения (симптомы могут включать общее недомогание, раздражающий сухой кашель, затруднённое дыхание, ощущение нехватки воздуха в покое, боль в груди или повышение температуры).
• Кровь при отхаркивании или кашле.
• Образование волдырей или сильное шелушение кожи.
• Необычные кровотечения (включая рвоту с кровью) или синяки.
• Сильная диарея.
• Язвы во рту.
• Чёрный стул.
• Кровь в моче или стуле.
• Маленькие красные пятна на коже.
• Повышение температуры.
• Желтушность кожи (желтуха).
• Боль или затруднение при мочеиспускании.
• Сильная жажда и/или частое мочеиспускание.
• Припадки (судороги).
• Потеря сознания.
• Расплывчатость зрения или снижение остроты зрения.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (может влиять более чем у 1 из 10 человек):

• Воспаление слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота (предрасположенность к рвоте), снижение аппетита.
• Повышение уровня печеночных ферментов.

Часто (может влиять до 1 из 10 человек):

• Язвы во рту, диарея.
• Сыпь, покраснение кожи, зуд.
• Головная боль, усталость, сонливость.
• Снижение выработки красных кровяных телец с уменьшением числа лейкоцитов, эритроцитов или тромбоцитов (лейкопения, анемия, тромбоцитопения).

Нечасто (может влиять до 1 из 100 человек):

• Воспаление горла, воспаление кишечника, рвота.
• Реакции, схожие с солнечными ожогами, вследствие повышенной чувствительности кожи к солнечному свету, выпадение волос, увеличение числа ревматоидных узелков, опоясывающий герпес, воспаление кровеносных сосудов, герпетическая сыпь, крапивница.
• Развитие сахарного диабета (mellitus).
• Головокружение, спутанность сознания, депрессия.
• Воспаление и язвы мочевого пузыря или влагалища, снижение функции почек, нарушения мочеиспускания.
• Боль в суставах, мышечная боль, остеопороз (снижение костной массы).
• Снижение уровня сывороточного альбумина.

Редко (может влиять до 1 из 1000 человек):

• Повышение пигментации кожи, акне, синяки вследствие кровоизлияния из сосудов.
• Аллергические реакции, анафилактический шок, аллергическое воспаление кровеносных сосудов, лихорадка, покраснение глаз, инфекция, токсическое поражение крови, нарушения заживления ран, снижение уровня антител в крови.
• Нарушения зрения.
• Воспаление околосердечной сумки, накопление жидкости в околосердечной сумке.
• Пониженное артериальное давление.
• Лёгочная фиброза, пневмония, вызванная определённым микроорганизмом (пневмония, вызванная Pneumocystis carinii), затруднённое дыхание и бронхиальная астма, накопление жидкости в плевральной полости.
• Нарушения электролитного баланса.

Очень редко (может влиять до 1 из 10 000 человек):

• Обильные кровотечения, токсический мегаколон (токсическое острое расширение кишечника).
• Синдром ошпаренной кожи, усиление пигментации ногтей, воспаление кутикулы, фурункулёз (глубокая инфекция волосяных фолликулов), заметное расширение мелких кровеносных сосудов.
• Местное повреждение в месте введения (образование стерильных абсцессов, изменения в жировой ткани) после инъекции в мышцу или под кожу.
• Нарушение зрения, боль, потеря силы или онемение, покалывание/снижение чувствительности к раздражителям, нарушение вкуса (металлический привкус), судороги, паралич, сильная головная боль с повышением температуры.
• Ретинопатия (не воспалительное заболевание глаз).
• Резкое снижение числа лейкоцитов, тяжёлая депрессия костного мозга.
• Лимфопролиферативные нарушения (чрезмерное увеличение числа лейкоцитов).
• Потеря полового влечения, импотенция, увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия), нарушение формирования спермы, менструальные расстройства, вагинальные выделения.
• Увеличение лимфатических узлов (лимфома).

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным):

• Лейкоэнцефалопатия (заболевание белого вещества головного мозга).
• Лёгочное кровотечение.
• Повреждение костей челюсти (вторичное по отношению к чрезмерному увеличению числа лейкоцитов).
• Покраснение и шелушение кожи.
• Разрушение ткани в месте инъекции.
• Отёк.

При внутримышечном введении метотрексата часто могут возникать местные побочные реакции (ощущение жжения) или повреждения (образование стерильных абсцессов, разрушение жировой ткани) в месте введения. Подкожное введение метотрексата хорошо переносится. Отмечались лишь незначительные местные кожные реакции, которые со временем уменьшались в ходе лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Квинукса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Предварительно заполненные шприцы следует хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Не охлаждать и не замораживать.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке или в иную систему сбора отходов лекарственных препаратов. В случае возникновения сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Квинукса

• Действующее вещество — метотрексат. 1 мл раствора содержит 25 мг метотрексата (эквивалентно 27,42 мг динатрия метотрексата).

1 предварительно заполненный шприц объёмом 1 мл содержит 25 мг метотрексата.

• Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Предварительно заполненные шприцы Квинукс содержат прозрачный слегка желтоватый раствор.

<Только для упаковок, содержащих шприцы с защитной системой> Шприц оснащён защитной системой, предназначенной для предотвращения уколов после использования.

Каждая упаковка содержит 1 или 4 предварительно заполненных(ый) шприц(а) объёмом 1 мл раствора, с прикреплёнными иглами для подкожной инъекции и салфетки, пропитанные спиртом.

Каждая упаковка содержит 1 или 4 предварительно заполненных(ый) шприц(а) объёмом 1 мл раствора, с прикреплёнными иглами для подкожной инъекции с защитной системой и салфетки, пропитанные спиртом.

Возможно, что в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
Улица Сагитарио, 14
03006, Аликанте
Испания
Группа Asacpharma
Тел.: 965288160; Факс: 965286434

Производитель

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
Улица Сагитарио, 14
03006, Аликанте
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Инструкции по применению

Внимательно прочитайте инструкции перед началом введения инъекции и всегда соблюдайте технику введения, рекомендованную вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы или проблемы, обратитесь к вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Подготовка

Выберите чистую, ровную и хорошо освещённую поверхность для работы.

Подготовьте все необходимые материалы до начала процедуры:

• 1 предварительно заполненный шприц Квинукс
• 1 салфетку, пропитанную спиртом (входит в комплект упаковки)

Тщательно вымойте руки. Перед использованием осмотрите шприц Квинукс на наличие видимых дефектов (или трещин).

Место инъекции

Наилучшими местами для инъекции являются:

• передняя поверхность бедра,
• живот, за исключением области вокруг пупка.

• Если вам помогает кто-то с инъекцией, то инъекцию также можно ввести в заднюю часть плеча.
• Меняйте место инъекции при каждом введении. Это может снизить риск возникновения раздражения в месте инъекции.
• Не вводите инъекцию в болезненную, синюшную, покрасневшую, уплотнённую кожу или в участки с рубцами или стриями. При псориазе не следует вводить инъекцию непосредственно в поражённые участки или бляшки — возвышенные, утолщённые, покрасневшие или шелушащиеся участки кожи.

Введение раствора

1. Откройте упаковку, содержащую предварительно заполненный шприц с метотрексатом, и внимательно прочитайте листок-вкладыш. Извлеките шприц из упаковки и дайте ему нагреться до комнатной температуры.
2. Обработка кожи: выберите место инъекции и обработайте его салфеткой, пропитанной спиртом. Подождите 60 секунд, чтобы средство полностью высохло.

3. Снимите с иглы защитный колпачок, аккуратно поворачивая его наружу. Важно: не прикасайтесь к игле предварительно заполненного шприца.

4. Введение иглы: двумя пальцами соберите кожу в складку и быстро введите иглу под углом 90 градусов.

5. Введение раствора: полностью введите иглу в складку кожи. Медленно нажмите на поршень и введите жидкость под кожу. Крепко удерживайте кожу до окончания введения. Аккуратно извлеките иглу по прямой линии.

<Только для упаковок, содержащих шприцы с защитной системой> Защитный колпачок автоматически закроет иглу.

Метотрексат не должен контактировать с поверхностью кожи или слизистыми оболочками. В случае загрязнения необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.

Если вы или кто-либо из вашего окружения случайно поранились иглой, немедленно обратитесь к врачу и не используйте данный предварительно заполненный шприц.

Утилизация и прочие меры предосторожности

Работа с препаратом и утилизация лекарственного средства и предварительно заполненного шприца должны проводиться в соответствии с местными нормативами для цитотоксических веществ. Медицинский персонал, находящийся на стадии беременности, не должен заниматься приготовлением, манипулированием или введением Квинукса.