Квинукс 15 мг/0,6 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Квинукс 15 мг/0,6 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Метотрексат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

• Что такое Квинукс и для чего он применяется
• Что вам необходимо знать перед началом применения Квинукса
• Как применять Квинукс
• Возможные побочные эффекты
• Хранение Квинукса
• Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Квинукс и для чего он применяется

Квинукс содержит метотрексат в качестве действующего вещества.

Метотрексат — это вещество, обладающее следующими свойствами:

• подавляет рост определённых быстро делящихся клеток организма,
• снижает активность иммунной системы (врождённой защитной системы организма),
• оказывает противовоспалительное действие.

Квинукс показан для лечения:

• активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов,
• полиартрических форм активного тяжёлого ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей и подростков, если ответ на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) был недостаточным,
• тяжёлой упорной и инвалидизирующей псориаза, не поддающегося адекватному лечению другими методами, такими как фототерапия, PUVA (псорален + УФА-облучение) и ретиноиды, а также тяжёлого псориатического артрита у взрослых пациентов.

Ревматоидный артрит (РА) — это хроническое заболевание соединительной ткани, характеризующееся воспалением синовиальных оболочек (оболочек суставов). Эти оболочки вырабатывают жидкость, выполняющую функцию смазки в суставах. Воспаление приводит к утолщению синовиальной оболочки и отёку сустава.

Ювенильный артрит поражает детей и подростков в возрасте до 16 лет. Полиартрическая форма диагностируется при поражении пяти и более суставов в первые шесть месяцев заболевания.

Псориатический артрит — это разновидность артрита, сопровождающаяся псориатическими поражениями кожи и ногтей, особенно в суставах пальцев рук и ног.

Псориаз — это хроническое и широко распространённое заболевание кожи, характеризующееся появлением красных пятен, покрытых толстыми, сухими, серебристыми и пристающими чешуйками.

Квинукс изменяет течение заболевания и замедляет его прогрессирование.

2. Что нужно знать перед началом применения Квинукс

Не используйте Квинукс

• если у вас аллергия на метотрексат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• при тяжелых заболеваниях печени или почек, а также при болезнях крови,
• если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
• при тяжелой инфекции, например, туберкулезе, ВИЧ или других синдромах иммунодефицита,
• при наличии язвы во рту, язвы желудка или кишечника,
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»),
• если вы одновременно получаете вакцины, приготовленные из ослабленных микроорганизмов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Квинукс:

• если вам пожилой возраст или вы в целом чувствуете недомогание и слабость,
• при нарушении функции печени,
• при наличии обезвоживания (потери жидкости).

Сообщалось о случаях острой легочной кровоточивости при применении метотрексата у пациентов с ревматологическими заболеваниями. Если вы заметили кровь при кашле или отхаркивании, немедленно свяжитесь с врачом.

Рекомендуемые контрольные анализы и меры безопасности

Даже при низких дозах Квинукс могут возникать серьезные побочные эффекты. Чтобы своевременно их выявить, вашему врачу необходимо проводить регулярные анализы и обследования.

Перед началом лечения Квинукс

Перед началом лечения вам назначат анализ крови для проверки достаточного количества кровяных клеток, а также обследования для оценки функции печени и выявления гепатита (вирусного поражения печени). Кроме того, будет определяться концентрация сывороточного альбумина (белка крови), состояние гепатита и функция почек. Врач может также назначить дополнительные печеночные пробы, включая визуализацию печени или биопсию — небольшой забор ткани печени для более детального исследования. Ваш врач также может проверить наличие туберкулеза (инфекционного заболевания, сопровождающегося образованием мелких узелков в пораженных тканях) и назначить рентген грудной клетки или исследование функции легких.

Во время лечения

Во время лечения врач может проводить следующие обследования:

• осмотр полости рта и горла для выявления изменений слизистых оболочек, таких как воспаление или язвы,
• анализ крови/гемограмму с подсчетом кровяных клеток и определением уровня метотрексата в сыворотке крови,
• анализ крови для контроля функции печени,
• инструментальные исследования для оценки состояния печени,
• биопсию печени — небольшой забор ткани печени для детального исследования,
• анализ крови для контроля функции почек,
• осмотр органов дыхания и, при необходимости, исследование функции легких.

Очень важно своевременно проходить все запланированные обследования.

Если результаты каких-либо из этих исследований будут отклоняться от нормы, врач скорректирует ваше лечение соответствующим образом.

Метотрексат может влиять на иммунную систему и на результаты вакцинации.

Он также может повлиять на результаты иммунологических тестов. Могут активизироваться хронические инфекции (например, опоясывающий герпес, туберкулез, гепатит В или С). Во время лечения Квинукс не следует применять вакцины, приготовленные из ослабленных микроорганизмов.

Метотрексат может повысить чувствительность кожи к солнечному свету. Избегайте прямого солнечного света и не пользуйтесь соляриями или ультрафиолетовыми лампами без консультации с врачом. Для защиты кожи от солнца носите подходящую одежду или используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

При лечении метотрексатом могут вновь проявляться радиационные дерматиты и солнечные ожоги (реакции «воспоминания»). Псориатические высыпания могут усиливаться при воздействии УФ-излучения (ультрафиолетового) и одновременном применении метотрексата.

Может наблюдаться увеличение лимфатических узлов (лимфома), в этом случае лечение следует прекратить.

Диарея может быть токсическим эффектом Квинукс, требующим прекращения лечения. При появлении диареи немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщалось о случаях энцефалопатии (нарушения функции мозга) и лейкоэнцефалопатии (особого поражения белого вещества мозга) у онкологических пациентов, получавших метотрексат. Эти нарушения не могут быть исключены при применении метотрексата при других заболеваниях.

Если вы, ваш партнер или ухаживающий за вами человек заметите появление или ухудшение неврологических симптомов, таких как общая мышечная слабость, нарушения зрения, изменения мышления, памяти и ориентации, приводящие к спутанности сознания и изменениям личности, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это могут быть признаки крайне редкого, но серьезного поражения мозга — прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ).

Особые меры предосторожности при лечении Квинукс

Метотрексат временно влияет на выработку сперматозоидов и яйцеклеток, что в большинстве случаев обратимо. Метотрексат может вызывать выкидыши и тяжелые врожденные пороки развития. Если вы женщина, вы должны избегать беременности во время применения метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения. Если вы мужчина, вы должны избегать зачатия ребенка во время приема метотрексата и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения лечения. См. также раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, получающие метотрексат, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением, чтобы возможные побочные эффекты можно было выявить как можно раньше.

С возрастом снижается функция печени и почек, а также уменьшается запас фолиевой кислоты в организме, поэтому доза метотрексата должна быть относительно низкой.

Другие лекарственные средства и Квинукс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения может изменяться, если Квинукс применяется одновременно с определенными препаратами:

• лекарствами, повреждающими печень или кровь, например, лефлуномидом,
• антибиотиками (препаратами, предотвращающими или борющимися с инфекциями), такими как: тетрациклины, хлорамфеникол, непоглощаемые широкого спектра антибиотики, пенициллины, гликопептиды, сульфаниламиды (препараты, содержащие серу, предотвращающие или борющиеся с инфекциями), ципрофлоксацин и цефалотин,
• нестероидными противовоспалительными средствами или салицилатами (препаратами от боли или воспаления),
• пробенецидом (препаратом от подагры),
• слабыми органическими кислотами, такими как петлевые диуретики или некоторые препараты, используемые при болях и воспалительных заболеваниях (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак и ибупрофен), а также пиразолонами (например, метамизол (синонимы — новаминосульфон и дипирон) при сильной боли и/или лихорадке),
• препаратами, которые могут вызывать побочные эффекты в костном мозге, например, триметоприм-сульфаметоксазол (антибиотик) и пириметамин,
• сульфасалазином (противоревматическим средством),
• азатиоприном (иммунодепрессантом, иногда используемым при тяжелых формах ревматоидного артрита),
• меркаптопурином (цитостатиком),
• ретиноидами (препаратами от псориаза и других кожных заболеваний),
• теофиллином (препаратом при бронхиальной астме и других легочных заболеваниях),
• ингибиторами протонной помпы (препаратами от желудочных расстройств),
• гипогликемическими средствами (препаратами, используемыми для снижения уровня сахара в крови).

Витамины, содержащие фолиевую кислоту, могут изменить эффект лечения и должны приниматься только по рекомендации врача.

Необходимо избегать вакцинации живыми ослабленными вакцинами.

Применение Квинукс с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Квинукс следует избегать употребления алкоголя, а также больших количеств кофе, напитков, содержащих кофеин, и черного чая.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Не используйте Квинукс во время беременности или если вы пытаетесь забеременеть. Метотрексат может вызывать врожденные пороки развития, повреждать плод или вызывать выкидыши. Он связан с аномалиями черепа, лица, сердца и сосудов, мозга и конечностей. Поэтому крайне важно, чтобы метотрексат не назначался беременным пациенткам или женщинам, планирующим беременность. У женщин детородного возраста необходимо исключить возможность беременности с помощью соответствующих мер, например, теста на беременность перед началом лечения. Вы должны избегать беременности во время приема метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения, используя надежные методы контрацепции на протяжении всего этого периода (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы забеременели во время лечения или подозреваете, что можете быть беременны, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Вам должна быть предоставлена информация о риске неблагоприятного воздействия на ребенка во время лечения.

Если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, который может направить вас к специалисту для консультации до начала лечения.

Поскольку метотрексат может быть генотоксичным, всем женщинам, планирующим беременность, рекомендуется посетить генетическую консультацию, если возможно, до начала лечения. Мужчинам следует проконсультироваться о возможности сохранения спермы до начала лечения.

Лактация

Грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения Квинукс.

Мужская фертильность

Имеющиеся данные не указывают на повышенный риск врожденных пороков или выкидышей, если отец принимает метотрексат в дозе менее 30 мг/неделю. Однако этот риск полностью исключить нельзя. Метотрексат может быть генотоксичным, то есть способным вызывать генетические мутации. Он может влиять на выработку сперматозоидов и вызывать врожденные пороки развития. Поэтому вы должны избегать зачатия ребенка или донорства спермы во время приема метотрексата и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лечение Квинукс может вызывать побочные реакции, влияющие на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение. Поэтому способность к вождению и управлению механизмами может в отдельных случаях быть нарушена. Если вы чувствуете усталость или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Квинукс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; таким образом, он по существу является «безнатриевым».

3. Как применять Квинукс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по способу применения этого лекарства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Важное предупреждение о дозировке Квинукса (метотрексата):

Применяйте Квинукс только один раз в неделю для лечения артрита и псориаза. Превышение дозы Квинукса (метотрексата) может привести к летальному исходу. Внимательно прочитайте раздел 3 данной инструкции. При наличии каких-либо вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ваш врач определит дозу, которая будет подбираться индивидуально. Обычно лечение начинает действовать в течение 4–8 недель.

Инъекцию Квинукс должен вводить или контролировать только врач или другой медицинский работник один раз в неделю. Вместе с врачом вы выберете день недели, удобный для вас для получения инъекции. Квинукс можно вводить внутримышечно (в мышцу) или подкожно (под кожу).

Применение у детей и подростков

Врач определяет соответствующую дозу для детей и подростков с полиартрическими формами ювенильного идиопатического артрита.

Применение Квинукс у детей младше 3 лет не рекомендуется из-за ограниченного опыта использования в данной возрастной группе.

Длительность и способ введения

Квинукс вводится один раз в неделю.

Длительность лечения определяет лечащий врач. Лечение ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориаза вульгарис и псориатического артрита препаратом Квинукс является длительным.

В начале лечения инъекции Квинукс может вводить медицинский персонал. Однако ваш врач может решить, что вы можете научиться самостоятельно вводить Квинукс. В этом случае вы получите соответствующую подготовку. Ни в коем случае не пытайтесь вводить препарат самостоятельно, если вас этому не обучили.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению в конце данного листка-вкладыша.

Обращение с препаратом и его утилизация должны осуществляться в соответствии с рекомендациями по обращению с другими цитотоксическими препаратами согласно местным нормативам. Медицинский персонал в период беременности не должен заниматься приготовлением и введением Квинукс.

Метотрексат не должен контактировать с поверхностью кожи или слизистыми оболочками. В случае контакта необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.

Если вы считаете, что действие Квинукс слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили Квинукс в дозе больше, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Квинукс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частота и степень выраженности побочных эффектов зависят от дозы и частоты применения. Важно, чтобы врач проводил регулярные контрольные обследования, поскольку тяжелые побочные эффекты могут возникать даже при самых низких дозах. Ваш врач будет проводить анализы для выявления нарушений в крови, таких как снижение уровня лейкоцитов (белых кровяных телец), тромбоцитов, лимфомы, а также изменений в почках и печени.

Наиболее значимые побочные эффекты, связанные с применением Квинукс, затрагивают систему кроветворения и желудочно-кишечный тракт.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на тяжелый, потенциально опасный для жизни побочный эффект, требующий срочного специфического лечения:

• Тяжелые легочные нарушения (симптомы могут включать общее недомогание, раздирающий сухой кашель, затруднение дыхания, одышку в покое, боль в груди или лихорадку).
• Кровь при отхаркивании или кашле.
• Образование волдырей или тяжелое шелушение кожи.
• Необычные кровотечения (включая рвоту с кровью) или синяки.
• Тяжелая диарея.
• Язвы во рту.
• Чёрный стул.
• Кровь в моче или кале.
• Мелкие красные пятна на коже.
• Лихорадка.
• Желтушность кожи (желтуха).
• Боль или затруднение при мочеиспускании.
• Чувство жажды и/или частая необходимость мочеиспускания.
• Припадки (судороги).
• Потеря сознания.
• Расплывчатость зрения или снижение остроты зрения.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (может поражать более 1 из 10 пациентов):

• Воспаление полости рта, диспепсия, тошнота, снижение аппетита.
• Повышение уровня печеночных ферментов.

Часто (может поражать до 1 из 10 пациентов):

• Язвы во рту, диарея.
• Высыпания, покраснение кожи, зуд.
• Головная боль, усталость, сонливость.
• Снижение выработки эритроцитов с уменьшением числа лейкоцитов, эритроцитов или тромбоцитов (лейкопения, анемия, тромбоцитопения).

Не часто (может поражать до 1 из 100 пациентов):

• Воспаление горла, воспаление кишечника, рвота.
• Реакции, схожие с солнечными ожогами, вследствие повышенной чувствительности кожи к солнечному свету, выпадение волос, увеличение количества ревматоидных узелков, опоясывающий герпес, воспаление кровеносных сосудов, герпетические высыпания, крапивница.
• Развитие сахарного диабета mellitus.
• Головокружение, спутанность сознания, депрессия.
• Воспаление и язвы мочевого пузыря или влагалища, снижение функции почек, нарушения мочеиспускания.
• Боль в суставах, мышечная боль, остеопороз (снижение костной массы).
• Снижение уровня сывороточного альбумина.

Редко (может поражать до 1 из 1 000 пациентов):

• Повышение пигментации кожи, акне, синяки вследствие кровотечения из сосудов.
• Аллергические реакции, анафилактический шок, аллергическое воспаление сосудов, лихорадка, покраснение глаз, инфекции, токсическое поражение крови, нарушения заживления ран, снижение уровня антител в крови.
• Нарушения зрения.
• Воспаление околосердечной сумки, накопление жидкости в околосердечной сумке.
• Низкое артериальное давление.
• Лёгочная фиброза, пневмония, вызванная определённым микроорганизмом (пневмония, вызванная Pneumocystis carinii), затруднение дыхания и бронхиальная астма, накопление жидкости в плевральной полости.
• Нарушения электролитного баланса.

Очень редко (может поражать до 1 из 10 000 пациентов):

• Обильные кровотечения, токсический мегаколон (токсическое острое расширение кишечника).
• Синдром ошпаренной кожи, усиление пигментации ногтей, воспаление кутикулы, фурункулёз (глубокая инфекция волосяных фолликулов), заметное расширение мелких кровеносных сосудов.
• Местные повреждения в месте введения (образование стерильных абсцессов, изменения в жировой ткани) после внутримышечной или подкожной инъекции.
• Нарушения зрения, боль, потеря силы, онемение или покалывание, снижение чувствительности к раздражителям, нарушения вкуса (металлический привкус), судороги, паралич, сильная головная боль с лихорадкой.
• Ретинопатия (не воспалительное заболевание глаз).
• Резкое снижение числа лейкоцитов, тяжелое угнетение костного мозга.
• Лимфопролиферативные расстройства (чрезмерное увеличение числа лейкоцитов).
• Потеря полового влечения, импотенция, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), нарушение сперматогенеза, нарушения менструального цикла, вагинальные выделения.
• Увеличение лимфатических узлов (лимфома).

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Лейкоэнцефалопатия (заболевание белого вещества головного мозга).
• Лёгочное кровотечение.
• Повреждение костей челюсти (вторичное по отношению к чрезмерному увеличению числа лейкоцитов).
• Покраснение и шелушение кожи.
• Некроз ткани в месте инъекции.
• Отёк.

При внутримышечном введении метотрексата часто наблюдаются местные побочные реакции (ощущение жжения) или повреждения (образование стерильных абсцессов, разрушение жировой ткани) в месте введения. Подкожное введение метотрексата хорошо переносится локально. Отмечались лишь незначительные местные кожные реакции, которые со временем уменьшались.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Квинукса

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить предварительно заполненные шприцы в наружной упаковке для защиты от света. Не охлаждать и не замораживать.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма лекарственных средств СИГРЕ в аптеке или в любую другую систему сбора лекарственных отходов. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Квинукс

• Действующее вещество — метотрексат. 1 мл раствора содержит 25 мг метотрексата (что эквивалентно 27,42 мг динатриевой соли метотрексата).

1 предварительно заполненный шприц объёмом 0,6 мл содержит 15 мг метотрексата.

• Другие компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Предварительно заполненные шприцы Квинукс содержат прозрачный слабо-желтоватый раствор.

<Только для упаковок, содержащих шприцы с защитной системой> Шприц оснащён защитной системой, предназначенной для предотвращения травм вследствие укола иглой после её использования.

Каждая упаковка содержит 1 или 4 предварительно заполненных шприца объёмом 0,6 мл раствора, с прикреплёнными иглами для подкожного введения и салфетками, пропитанными спиртом.

Каждая упаковка содержит 1 или 4 предварительно заполненных шприца объёмом 0,6 мл раствора, с прикреплёнными иглами для подкожного введения, оснащёнными защитной системой, и салфетками, пропитанными спиртом.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006, Аликанте
Испания
Группа Asacpharma
Тел.: 965288160; Факс: 965286434

Производитель

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006, Аликанте
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2024.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Инструкции по применению

Внимательно прочитайте инструкции перед началом введения инъекции и всегда используйте технику введения, рекомендованную вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы или проблемы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Подготовка

Выберите чистую, ровную и хорошо освещённую рабочую поверхность.

Подготовьте все необходимые компоненты до начала процедуры:

• 1 предварительно заполненный шприц Квинукс
• 1 салфетку, пропитанную спиртом (входит в комплект упаковки)

Тщательно вымойте руки. Перед использованием осмотрите шприц Квинукс, чтобы убедиться в отсутствии видимых дефектов или трещин.

Место инъекции

Наилучшими местами для инъекции являются:

• верхняя часть бедра,
• живот, за исключением области вокруг пупка.

• Если вам помогают с введением инъекции, укол также можно сделать в заднюю часть плеча, непосредственно под ключицей.
• Меняйте место инъекции при каждом применении. Это может снизить риск возникновения раздражения в месте укола.
• Не вводите инъекцию в болезненную, синюшную, покрасневшую, уплотнённую кожу или в участки с рубцами или стриями. При псориазе не следует вводить препарат непосредственно в поражённые участки или возвышающиеся, утолщённые, покрасневшие или шелушащиеся бляшки.

Введение раствора

1. Откройте упаковку, содержащую предварительно заполненный шприц с метотрексатом, и внимательно прочитайте вкладыш. Извлеките шприц из упаковки и дайте ему достичь комнатной температуры.
2. Обработка места инъекции: выберите место для инъекции и обработайте его салфеткой, пропитанной спиртом. Подождите 60 секунд, чтобы средство полностью высохло.

3. Снимите осторожно защитный пластиковый колпачок, слегка поворачивая его наружу. Важно: не прикасайтесь к игле предварительно заполненного шприца.

4. Введение иглы: защемите кожу двумя пальцами, образуя складку, и быстро введите иглу под углом 90 градусов.

5. Введение препарата: полностью введите иглу в кожную складку. Медленно нажмите на поршень и введите жидкость под кожу. Крепко удерживайте кожу до завершения инъекции. Аккуратно извлеките иглу по прямой линии.

<Только для упаковок, содержащих шприцы с защитной системой> Защитный колпачок автоматически закроет иглу.

Метотрексат не должен контактировать с поверхностью кожи или со слизистыми оболочками. В случае загрязнения немедленно промойте поражённый участок большим количеством воды.

Если вы или кто-либо из вашего окружения получили травму от иглы, немедленно обратитесь к врачу и не используйте данный предварительно заполненный шприц.

Утилизация и другие меры предосторожности

Работа с препаратом и утилизация предварительно заполненного шприца должны проводиться в соответствии с местными нормативами для цитотоксических агентов. Беременным медицинским работникам запрещается готовить или вводить препарат Квинукс.