Квинаприл Нормон 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Квинаприл Нормон 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию по применению — в будущем вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции по применению:

Что такое Квинаприл Нормон и для чего его применяют
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Квинаприл Нормон
Как принимать Квинаприл Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Квинаприла Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Квинаприл Нормон и для чего он применяется

Квинаприл относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Он действует путём расширения кровеносных сосудов. Это облегчает сердцу работу по перекачиванию крови ко всем частям тела и способствует снижению артериального давления.

Ваш врач назначил вам квинаприл для лечения:

артериальной гипертензии;
застойной сердечной недостаточности.

2. Что необходимо знать перед началом приема Квинаприл Нормон

Лечение препаратом Квинаприл Нормон требует регулярного контроля со стороны врача.

Не принимайте Квинаприл Нормон

Если у вас аллергия на квинаприл или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если ранее у вас возникали тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением дыхания, глотания и речи (ангионевротический отек головы и шеи), или отек кишечника (кишечный ангионевротический отек).
Если у вас ранее была болезнь, называемая ангионевротическим отеком (отек лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания).
Если у вас сужение выходного отдела сердца.
Если у вас диабет или нарушение функции почек и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если вы принимаете сакубитрил/валсартан — препараты для лечения сердечной недостаточности.
Если у вас заболевания почек (почечная недостаточность).
Если вы беременны более чем 3 месяцами (а также желательно избегать приема Квинаприл Нормон в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Квинаприл Нормон:

Если во время лечения, даже после первого приема, появляются следующие симптомы: отек лица, глаз, губ, языка или затруднение дыхания. Немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу.
Это признаки воспалительных процессов в глубоких слоях кожи (ангионевротический отек), которые могут быть потенциально опасными для жизни. У пациентов негроидной расы такие реакции возникают чаще. Некоторые препараты для лечения рака или диабета могут увеличивать риск развития этого состояния.
Если вы страдаете диабетом, тщательно контролируйте уровень глюкозы в крови (особенно в первый месяц лечения).
Если вам предстоит операция, сообщите врачу, что вы принимаете Квинаприл Нормон.
Если вы соблюдаете бессолевую диету. Не используйте заменители соли, содержащие калий, без консультации с врачом.
Если вы беременны или можете быть беременны, или планируете беременность. Применение Квинаприл Нормон не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку это может привести к тяжелым порокам развития у ребенка (см. раздел «Беременность»).
Если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
- Алискирен.
Если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, поскольку это может привести к чрезмерному снижению давления.
Если вы принимаете препараты, повышающие уровень калия в крови.
Если у вас заболевания почек, вы проходите сеансы диализа или вам пересаживали почку.
Если у вас заболевания печени.
Если у вас симптомы инфекции (например, боль в горле или лихорадка) или необычные кровотечения.
Если вам предстоит десенсибилизация (вакцинация от аллергии) на яд перепончатокрылых (пчел, ос и т.п.).
Если вам предстоит удаление холестерина из крови с помощью аппарата (аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)).
Если вы принимаете Квинаприл Нормон одновременно с препаратами для облегчения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные средства). Ваш врач может периодически проводить обследования для оценки функции почек. Кроме того, Квинаприл Нормон может оказывать меньшее влияние на артериальное давление. Если вы чувствуете недомогание или у вас кружится голова, проконсультируйтесь с врачом перед следующим приемом. Такие состояния, как рвота, диарея, обезвоживание и чрезмерное потоотделение, могут чрезмерно снизить артериальное давление.
Если у вас почечная недостаточность или вы старше 65 лет и принимаете препарат, содержащий сульфаметоксазол/триметоприм.
Если вы принимаете препараты или страдаете заболеваниями, которые могут снижать уровень натрия в крови.
У пациентов, получающих одновременно по терапевтическим показаниям ингибитор mTOR (ингибитор мишени рапамицина у млекопитающих, например, темсиролимус), или ингибитор DPP-4 (дипептидилпептидазы-4, например, вилдаглиптин), или нейтральный ингибитор эндопептидазы (например, ракекадотрил), может увеличиваться риск развития ангионевротического отека.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают головокружение и вертиго. При появлении головокружения лягте и оставайтесь в этом положении, пока ощущение не пройдет. После лежачего положения вставайте медленно, чтобы избежать головокружения. Если вы теряете сознание или у вас сильное головокружение, сообщите об этом врачу.

Как и при приеме других ИЭПФ, при применении Квинаприл Нормон может появляться сухой кашель, который исчезает после прекращения лечения. В таком случае проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу, если у вас ранее возникали какие-либо из вышеуказанных состояний.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Квинаприл Нормон».

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Пациенты старше 65 лет

Если вам больше 65 лет, вы можете быть более чувствительны к вышеуказанным эффектам. При появлении любых из них немедленно сообщите об этом врачу.

Применение Квинаприл Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие препараты, включая приобретенные без рецепта.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Квинаприл Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы госпитализированы или посещаете другого врача, стоматолога или фармацевта, сообщите, что вы принимаете Квинаприл Нормон или другие препараты. Сообщите врачу, что вы получаете лечение Квинаприл Нормон, если вам предстоит хирургическое вмешательство.

Квинаприл Нормон может взаимодействовать с нижеперечисленными препаратами. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

Литий (препарат для лечения депрессии и биполярных расстройств).
Тетрациклины (группа антибиотиков).
Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).
Добавки калия, препараты, повышающие уровень калия в крови, или препараты или заменители соли, содержащие калий.
Препараты, содержащие сульфаметоксазол/триметоприм (антибиотик).
Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства).
Препараты для облегчения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные средства или НПВС).
Некоторые препараты для лечения рака или диабета.
Препараты, содержащие золото.
Препараты, применяемые после трансплантации (иммуносупрессоры), и препараты для лечения рака (цитостатики).
Алкоголь, барбитураты и наркотики.
Препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные).
Антациды.
Аллопуринол (для лечения подагры).
Прокаинамид (для коррекции нарушений ритма сердца).
Системные кортикостероиды.
Ингибиторы mTOR (например, темсиролимус), ингибиторы DPP-4 (например, вилдаглиптин) или нейтральные ингибиторы эндопептидазы (например, ракекадотрил) — возможно, увеличивают риск развития ангионевротического отека.

Если у вас есть вопросы о совместном применении других препаратов с Квинаприл Нормон, проконсультируйтесь с врачом.

Применение Квинаприл Нормон с пищей и напитками

Квинаприл Нормон можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность:

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны или можете быть беременны. Обычно врач посоветует вам прекратить прием Квинаприл Нормон до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо Квинаприл Нормон. Применение Квинаприл Нормон не рекомендуется в начале беременности, а после третьего месяца беременности его нельзя принимать, поскольку это может привести к тяжелым порокам развития у ребенка.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется принимать этот препарат во время лактации у новорожденных (первые недели после родов), особенно у недоношенных детей. В случае более старших детей врач даст рекомендации о пользе и рисках применения препарата во время лактации по сравнению с другими методами лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Квинаприл Нормон может вызывать резкое снижение артериального давления, приводящее к головокружению и в некоторых случаях — к обморокам. Это может происходить особенно в первые дни лечения. Поэтому в начале терапии не следует выполнять работы, требующие повышенного внимания (например, вождение автомобиля или управление опасными механизмами), пока вы не узнаете, как переносите лечение.

3. Как принимать Квинаприл Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения Квинаприл Нормон. При необходимости врач может увеличить или уменьшить дозу, чтобы подобрать оптимальную для вас. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку это может привести к повышению артериального давления или ухудшению функции сердца.

Это лечение назначено вашим врачом специально для вас и вашего заболевания. Доза будет установлена врачом с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента. В зависимости от индивидуальной реакции, врач может изменить дозировку квинаприла. Строго соблюдайте указания врача относительно дозы и способа применения.

Квинаприл принимается внутрь. Ваш врач укажет, сколько таблеток вы должны принимать каждый день.

Применение у детей: безопасность и эффективность квинаприла у детей не установлены. Не следует применять детям без консультации с врачом.

Инструкции по правильному применению лекарственного средства

Таблетку Квинаприл Нормон 40 мг следует принимать внутрь, не разжёвывая. Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды). Принимать можно во время еды или в другое время.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, не меняйте дозу самостоятельно — сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Квинаприл Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме обратитесь к врачу или в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Наиболее вероятным симптомом при передозировке квинаприла является снижение артериального давления. Лечение будет симптоматическим, направленным на устранение эффектов этого лекарственного средства.

В тяжёлых случаях принимаются соответствующие меры; помимо поддержания объёма циркулирующей крови, может потребоваться введение препаратов, способствующих восстановлению нормального артериального давления.

Если вы забыли принять Квинаприл Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение Квинаприл Нормон

Ваш врач укажет, как долго вы должны принимать Квинаприл Нормон. Не прекращайте приём Квинаприл Нормон без консультации с врачом. Обычно лекарственные средства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности необходимо принимать пожизненно. Прекращение приёма Квинаприл Нормон может привести к ухудшению состояния.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные реакции на квинаприл могут варьироваться по интенсивности у разных людей и особенно важно учитывать их в начале лечения, при изменении дозы или при переходе с другого лекарства.

Немедленно прекратите приём Квинаприл Нормон и свяжитесь с врачом, если:

Появляется затруднение дыхания с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Появляется отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты при лечении препаратом Квинаприл Нормон в зависимости от их частоты.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 100): головная боль, головокружение, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), кашель, усталость, слабость (астения), тошнота и/или рвота, мышечная боль (миалгия), диарея, боль в груди, боли в животе, нарушения пищеварения (диспепсия), затруднение дыхания (одышка), боль в спине, воспаление глотки (фарингит), трудности с засыпанием (бессонница), повышение уровня некоторых веществ в анализе крови (калий, креатинин и мочевина), снижение концентрации натрия в крови, низкое артериальное давление (гипотензия) и покалывание (парестезии).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 1 000): сердцебиение, расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), сжимающая боль в груди (стенокардия), учащение сердцебиения (тахикардия), инфаркт миокарда, метеоризм, сухость во рту или горле, депрессия, нервозность, спутанность сознания, сонливость, временные нарушения кровоснабжения участка мозга (транзиторные ишемические атаки), головокружение, шум в ушах, воспаление околоносовых пазух (синусит), инфекции верхних дыхательных путей, воспаление бронхов (бронхит), аллергическая реакция с отёком лица, языка или горла, которая может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк), инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, наличие белка в моче, импотенция, снижение остроты зрения (амблиопия), лихорадка и избыточное накопление жидкости в организме (отёки).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 1 000 и менее): нарушение равновесия, обморок, нарушение дыхания (эозинофильная пневмония), изменение вкуса, запор, отёк языка, крапивница и различные поражения кожи, которые могут быть серьёзными (многоформная эритема, пемфигус).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 10 000 и менее): нечёткость зрения, кишечная непроходимость (илеус), воспаление кишечного тракта (кишечный ангионевротический отёк) и кожные высыпания, напоминающие псориаз.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных): снижение числа лейкоцитов, что может способствовать развитию инфекций (агранулоцитоз), снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа одного из видов лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), аллергическая реакция, которая может быть тяжёлой (анафилактоидная реакция), тёмная моча, тошнота, рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут указывать на синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ), инсульт, снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение (ортостатическая гипотензия), сужение бронхов, затрудняющее дыхание (бронхоспазм), в отдельных случаях — закупорка верхних дыхательных путей вследствие ангионевротического отёка (что может быть смертельно опасно), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление печени (гепатит), желтуха (холестатическая желтуха), тяжёлое заболевание кожи с образованием пузырей и отторжением кожи (эпидермальный некролиз), различные поражения кожи, которые могут быть серьёзными (экссудативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона), выпадение волос (алопеция), повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация), воспаление серозных оболочек, изменения кожи, сопровождающиеся лихорадкой, болью в мышцах и суставах (миалгии, артралгии, артрит), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), определённые изменения показателей анализа крови (эозинофилия, лейкоцитоз и/или повышение уровня антинуклеарных антител и СОЭ), псориаз или ухудшение уже существующего псориаза (заболевание кожи, характеризующееся покраснением и шелушащимися серебристыми бляшками), снижение гематокрита, снижение уровня гемоглобина, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина. У некоторых пациентов с врождённым заболеванием, вызванным недостатком фермента (врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сообщалось о случаях анемии, вызванной разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Квинаприл Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утильсырья SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Квинаприл Нормон 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Действующее вещество — квинаприл. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг квинаприла.
Прочие компоненты: карбонат магния, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, стеарат магния, Eudragit E 12,5%, диоксид титана (Е-171), тальк, макрогол 6000 и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки коричневого цвета, круглой двояковыпуклой формы.

Таблетки упакованы в блистеры по 28 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 – Tres Cantos

Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.