Квинаприл Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Квинаприл Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Квинаприл Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Квинаприл Нормон
Как принимать Квинаприл Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Квинаприл Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Квинаприл Нормон и для чего он применяется

Квинаприл относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает сердцу работу по перекачиванию крови ко всем частям тела и способствует снижению артериального давления.

Ваш врач назначил вам квинаприл для лечения:

артериальной гипертензии;
застойной сердечной недостаточности.

2. Что нужно знать перед началом приема Квинаприла Нормон

Лечение препаратом Квинаприл Нормон требует регулярного контроля у врача.

Не принимайте Квинаприл Нормон

Если у вас аллергия на квинаприл или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если ранее у вас возникали тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением дыхания, глотания и речи (ангионевротический отек головы и шеи) или отек кишечника (кишечный ангионевротический отек).
Если у вас есть заболевание, называемое наследственным ангионевротическим отеком (отек лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания).
Если у вас имеется сужение выходного пути крови из сердца.
Если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если вы принимаете сакубитрил/валсартан — препараты для лечения сердечной недостаточности.
Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
Если вы беременны более чем 3 месяца (а также не рекомендуется принимать Квинаприл Нормон в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Квинаприла Нормон:

Если во время лечения, даже после первого приема, появляются следующие симптомы: отек лица, глаз, губ, языка или затруднение дыхания. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Это признаки воспалительных процессов в глубоких слоях кожи (ангионевротический отек), которые могут быть потенциально опасными для жизни. У пациентов негроидной расы такие реакции встречаются чаще. Некоторые препараты для лечения рака или диабета могут увеличивать риск развития этого состояния.
Если вы страдаете диабетом, тщательно контролируйте уровень глюкозы в крови (особенно в первый месяц лечения).
Если вам предстоит операция, сообщите врачу, что вы принимаете Квинаприл Нормон.
Если вы соблюдаете бессолевую диету. Не используйте заменители соли, содержащие калий, без консультации с врачом.
Если вы беременны, возможно беременны или планируете забеременеть. Квинаприл Нормон не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).
Если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
- Алискирен.
Если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, поскольку оно может снизиться чрезмерно.
Если вы принимаете препараты, повышающие уровень калия в крови.
Если у вас есть заболевания почек, вы проходите сеансы диализа или вам пересаживали почку.
Если у вас есть заболевания печени.
Если у вас появляются симптомы инфекции (например, боль в горле или лихорадка) или необычные кровотечения.
Если вам предстоит десенсибилизация (вакцинация от аллергии) на яд перепончатокрылых (пчел, ос и т.п.).
Если вам предстоит удаление холестерина из крови с помощью аппарата (аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)).
Если вы принимаете Квинаприл Нормон одновременно с препаратами для облегчения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные средства). Ваш врач может периодически проводить различные анализы, чтобы проверить функцию почек. Кроме того, Квинаприл Нормон может оказывать меньшее влияние на артериальное давление.
Если вы чувствуете недомогание или у вас возникает головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед следующим приемом препарата. Такие состояния, как рвота, диарея, обезвоживание и чрезмерное потоотделение, могут чрезмерно снизить артериальное давление.
Если у вас есть почечная недостаточность или вы старше 65 лет и принимаете препарат, содержащий сульфаметоксазол/триметоприм.
Если вы принимаете препараты или имеете заболевания, которые могут снижать уровень натрия в крови.
У пациентов, получающих одновременно по терапевтическим показаниям ингибитор mTOR (ингибитор мишени рапамицина у млекопитающих, например темсиролимус) или ингибитор DPP-4 (дипептидилпептидазы-4, например, вилдаглиптин) или нейтральный ингибитор эндопептидазы (например, ракекадотрил), может увеличиваться риск развития ангионевротического отека.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают головокружение и вертиго. При появлении головокружения лягте и оставайтесь в таком положении до исчезновения симптомов. При подъеме после лежачего положения всегда вставайте медленно, чтобы избежать головокружения. Если вы теряете сознание или у вас возникает головокружение, сообщите об этом врачу.

Как и при приеме других ИЭПАФ, при применении Квинаприла Нормон может возникать сухой кашель, который исчезает после прекращения лечения. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу, если у вас когда-либо возникали какие-либо из вышеуказанных состояний.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Квинаприл Нормон».

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Пациенты старше 65 лет

Если вы пожилого возраста, вы можете быть более чувствительны к вышеуказанным эффектам. При появлении каких-либо из них немедленно сообщите об этом врачу.

Применение Квинаприла Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие препараты, включая те, что приобретены без рецепта.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Квинаприл Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы находитесь в стационаре или посещаете другого врача, стоматолога или фармацевта, сообщите им, что вы принимаете Квинаприл Нормон или другие препараты. Сообщите врачу, что вы получаете лечение Квинаприлом Нормон, если вам предстоит хирургическая операция.

Квинаприл Нормон может взаимодействовать с нижеперечисленными препаратами. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

Литий (препарат для лечения депрессии и биполярных расстройств).
Тетрациклины (один из видов антибиотиков).
Диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи).
Препараты калия или средства, повышающие уровень калия в крови, а также препараты или заменители соли, содержащие калий.
Препараты, содержащие сульфаметоксазол/триметоприм (антибиотик).
Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства).
Препараты для облегчения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные средства или НПВС).
Некоторые препараты для лечения рака или диабета.
Препараты, содержащие золото.
Препараты, применяемые после трансплантации (иммунодепрессанты), и препараты для лечения рака (цитостатики).
Алкоголь, барбитураты и наркотики.
Препараты для снижения артериального давления (гипотензивные).
Антациды.
Аллопуринол (для лечения подагры).
Прокаинамид (для коррекции нарушений ритма сердца).
Системные кортикостероиды.
Ингибиторы mTOR (например, темсиролимус) или ингибиторы DPP-4 (например, вилдаглиптин) или нейтральные ингибиторы эндопептидазы (например, ракекадотрил), которые могут увеличить риск развития ангионевротического отека.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно приема других препаратов вместе с Квинаприлом Нормон, проконсультируйтесь с врачом.

Применение Квинаприла Нормон с пищей и напитками

Квинаприл Нормон можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность:

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны или можете быть беременны. Обычно врач посоветует вам прекратить прием Квинаприла Нормон до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит другой препарат вместо Квинаприла Нормон. Квинаприл Нормон не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется принимать этот препарат во время лактации у новорождённых (первые недели после родов) и особенно у недоношенных детей. В случае более старших детей врач проконсультирует вас о соотношении пользы и риска от применения препарата во время лактации по сравнению с другими методами лечения.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Квинаприл Нормон может вызывать резкое снижение артериального давления, приводящее к головокружению и в некоторых случаях — к обморокам. Это может происходить особенно в первые дни лечения. Поэтому в начале терапии не следует выполнять действия, требующие повышенного внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасным оборудованием), пока вы не узнаете, как переносите лечение.

3. Как принимать Квинаприл Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Квинаприлом Нормон. При необходимости врач может увеличить или уменьшить дозу до тех пор, пока не будет найдена оптимальная доза для вас. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку это может привести к повышению артериального давления или ухудшению функции сердца.

Это лечение назначено вашим врачом специально для вас и вашего заболевания. Доза будет установлена врачом в зависимости от потребностей каждого конкретного пациента. В зависимости от индивидуальной реакции врач может корректировать дозировку квинаприла. Строго соблюдайте указания врача относительно дозы и способа применения.

Квинаприл принимается внутрь. Ваш врач укажет, сколько таблеток вы должны принимать каждый день.

Применение у детей: безопасность и эффективность квинаприла у детей не установлена. Не следует применять препарат детям без консультации с врачом.

Инструкции по правильному применению препарата

Таблетку Квинаприл Нормон 20 мг следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжёвывая. Проглатывайте таблетки с достаточным количеством жидкости (стаканом воды). Препарат можно принимать во время или вне приёма пищи.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, не меняйте дозу самостоятельно — сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Квинаприла Нормон, чем нужно

При передозировке или случайном приёме обратитесь к врачу или в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Тяжёлая передозировка может вызвать выраженное и, вероятно, продолжительное снижение артериального давления. Проводится симптоматическое лечение, направленное на устранение эффектов этого препарата.

В тяжёлых случаях принимаются соответствующие меры; помимо поддержания объёма циркулирующей крови, может потребоваться введение лекарственных средств, способных адекватно восстановить ваше артериальное давление.

Если вы забыли принять Квинаприл Нормон

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение Квинаприлом Нормон

Ваш врач укажет продолжительность лечения Квинаприлом Нормон. Не прекращайте приём Квинаприла Нормон без консультации с врачом. Обычно лекарственные препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности необходимо принимать пожизненно. При прекращении приёма Квинаприла Нормон ваше состояние может ухудшиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные реакции на квинаприл могут различаться по степени выраженности у разных людей и особенно важно учитывать их в начале лечения, при изменении дозы или при переходе с другого препарата.

Прекратите приём Квинаприл Нормон и немедленно свяжитесь с врачом, если:

появляется затруднение дыхания с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
возникает отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты при лечении препаратом Квинаприл Нормон, в зависимости от частоты их возникновения.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 100): головная боль, головокружение, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), кашель, усталость, слабость (астения), тошнота и/или рвота, мышечная боль (миалгия), диарея, боль в груди, боли в животе, нарушения пищеварения (диспепсия), затруднённое дыхание (одышка), боли в спине, воспаление глотки (фарингит), трудности с засыпанием (бессонница), повышение уровня некоторых веществ в анализах крови (калий, креатинин и мочевина), снижение концентрации натрия в крови, низкое артериальное давление (гипотензия) и ощущение покалывания (парестезии).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 1 000): сердцебиение, расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), сжимающая боль в груди (стенокардия), учащение сердцебиения (тахикардия), инфаркт миокарда, метеоризм, сухость во рту или в горле, депрессия, раздражительность, спутанность сознания, сонливость, временные нарушения кровоснабжения участка мозга (транзиторные ишемические атаки), головокружение, шум в ушах, воспаление пазух носа (синусит), инфекции верхних дыхательных путей, воспаление бронхов (бронхит), аллергическая реакция с отёком лица, языка или горла, которая может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк), инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, наличие белка в моче, импотенция, снижение остроты зрения (амблиопия), повышение температуры тела и чрезмерное накопление жидкости в организме (отёки).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 1 000): нарушение равновесия, обморок (синкопе), заболевание дыхательных путей (эозинофильная пневмония), нарушение вкуса, запор, отёк языка, крапивница и различные поражения кожи, которые могут быть серьёзными (многоформная эритема, пемфигус).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 10 000): нечёткость зрения, вызванная кишечная непроходимость (илеус), воспаление кишечника (кишечный ангионевротический отёк) и кожная сыпь, напоминающая псориаз.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным): снижение числа лейкоцитов, что может способствовать развитию инфекций (агранулоцитоз), снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа одного из типов лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), аллергическая реакция, которая может быть тяжёлой (анафилактоидная реакция), тёмная моча, тошнота, рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона), инсульт, снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение (ортостатическая гипотензия), сужение бронхов, затрудняющее дыхание (бронхоспазм), в отдельных случаях — закупорка верхних дыхательных путей из-за ангионевротического отёка (что может быть смертельным), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление печени (гепатит), желтуха (холестатическая желтуха), тяжёкое заболевание кожи с образованием пузырей и отслоением кожи (эпидермальная некролиз), различные поражения кожи, которые могут быть серьёзными (экссудативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона), выпадение волос (алопеция), повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность), воспаление серозных оболочек, изменения кожи, сопровождающиеся лихорадкой, болью в мышцах и суставах (миалгии, артралгии, артрит), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), определённые изменения показателей анализа крови (эозинофилия, лейкоцитоз и/или повышение уровня антинуклеарных антител и СОЭ), псориаз или ухудшение уже существующего псориаза (заболевание кожи, характеризующееся покраснением и шелушащимися серебристыми бляшками), снижение гематокрита, снижение гемоглобина, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина. У некоторых пациентов с врождённым заболеванием, вызванным недостатком фермента (дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сообщалось о случаях анемии, вызванной разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Квинаприла Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Квинаприл Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Действующее вещество — квинаприл. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг квинаприла.
Прочие компоненты: карбонат магния, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, стеарат магния, Eudragit E 12,5%, диоксид титана (Е-171), тальк, макрогол 6000 и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки охристого цвета, круглой двояковыпуклой формы, с риской на одной из сторон.

Таблетки упакованы в блистеры по 28 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 – Tres Cantos

Madrid (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.