Кветиапина Виатрис 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кветиапина Виатрис 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапина Виатрис и для чего она применяется
Что нужно знать перед началом приёма Кветиапина Виатрис
Как принимать Кветиапина Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапина Виатрис и для чего она применяется

Кветиапина Виатрис содержит вещество, называемое кветиапин. Она относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Возможно появление чувства угнетённости, вины, нехватки энергии, потеря аппетита или нарушения сна.
Мания: вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенную активность или энтузиазм, а также демонстрировать неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
Шизофрения: вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи или испытывать необычную подозрительность, тревогу, спутанность сознания, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Когда кветиапин применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, он принимается дополнительно к другому лекарству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжить назначение кветиапина даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма препарата Кветиапина Виатрис

Не принимайте Кветиапина Виатрис:

Если у Вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

‑ Некоторые препараты от ВИЧ.

‑ Азольные противогрибковые средства (при грибковых инфекциях).

‑ Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).

‑ Нефазодон (при депрессии).

Не принимайте кветиапин, если на Вас распространяется одно из вышеперечисленных условий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма кветиапина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата, если:

У Вас или у одного из Ваших родственников были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
У Вас низкое артериальное давление.
У Вас был инсульт, особенно если Вы — пожилой человек.
У Вас есть проблемы с печенью.
У Вас когда-либо были приступы эпилепсии (судороги).
У Вас диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в Вашей крови во время приёма кветиапина.
Вы знаете, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (как с приёмом других лекарств, так и без него).
Вы — пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку препараты из той же группы, к которой относится кветиапин, могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых людей с деменцией.
Вы — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
У Вас или у одного из Ваших родственников были случаи тромбоза (образования тромбов в крови), поскольку приём таких препаратов может быть связан с образованием тромбов.
У Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время прекращается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
У Вас есть или были состояния, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
У Вас есть проблемы, связанные с алкоголем или употреблением наркотиков.
У Вас депрессия или другие состояния, требующие приёма антидепрессантов. Совместный приём этих препаратов с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапина Виатрис»).

Немедленно сообщите врачу, если после приёма кветиапина у Вас появились следующие симптомы:

Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить Вас к кардиологу.
Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
Приступы эпилепсии (судороги).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным типом лекарственных средств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов и может потребовать прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения.
Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьёзной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже. Они также могут усиливаться при резкой отмене лекарства.

Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас в какой-либо момент возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие пузырьки, наполненные гноем.
Многоформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у Вас развились эти симптомы, прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапина Виатрис

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные растения.

Не принимайте кветиапин, если Вы используете одно из следующих лекарств:

Некоторые препараты от ВИЧ.
Азольные противогрибковые средства (при грибковых инфекциях).
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
Препараты от высокого артериального давления.
Барбитураты (при трудностях со сном).
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
Лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для выведения мочи) или некоторые антибиотики (препараты от инфекций).
Препараты, которые могут вызывать запор.
Лекарства (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, беспокойство, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приёма любого из Ваших лекарств проконсультируйтесь сначала с врачом.

Приём Кветиапина Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя, поскольку совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать кветиапин во время беременности, если Вы не проконсультировались с врачом. Не следует принимать кветиапин в период лактации.

У новорождённых от матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и проблемы с кормлением. Если у Вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияют таблетки.

Влияние на тесты обнаружения наркотиков в моче

Если у Вас проводится тест на обнаружение наркотиков в моче, приём кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведён более специфичный тест.

Кветиапина Виатрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Кветиапина Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет точное время приёма).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветует вам это сделать.

Проблемы с печенью

Если у вас есть заболевания печени, ваш врач может изменить дозу препарата.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, ваш врач может изменить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Кветиапина не следует применять у лиц младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Виатрис, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение.

Если вы забыли принять дозу Кветиапина Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если уже почти настало время следующей дозы, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапина Виатрис

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезать со временем по мере продолжения приема препарата) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема препарата), включая бессонницу (нарушение сна), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня определённых липидов (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного, очень быстрого или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языковых функций.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение числа определённых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие или нерегулярность менструаций.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Эпилептические припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать волдыри (крапивницу), кожные отёки и отёк вокруг рта.
Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким уровнем лейкоцитов, состояние, называемое нейтропенией.
Неприятные ощущения в ногах (также известное как синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменение электрической активности сердца, выявленное на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и сопровождаться низким артериальным давлением и обмороком.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или обморока (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Заболевание (называемое «метаболический синдром»), при котором могут возникать 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы (вещества, содержащегося в мышцах) в крови.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрый отёк кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
Острая и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы отмены.
Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. раздел 2.
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — высыпания с поверхностными пустулами. Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём кветиапина и свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Инсульт, симптомы которого включают обморок, онемение или слабость в руках или ногах, головную боль, спутанность сознания, нарушения зрения, затруднение глотания или речевые нарушения, например, заикание или потеря речи.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Препараты из группы, к которой относится Кветиапина Виатрис, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы (вещества, содержащегося в мышцах) в крови, снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови.

Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Повышение уровня гормона, называемого пролактин, в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У девочек — отсутствие или нерегулярность менструаций.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о любых побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Кветиапина Виатрис

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после обозначения «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Виатрис

Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка содержит 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза 2910 (Е-464), гипромеллоза 2208 (Е-464), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), натрия цитрат безводный (см. раздел 2 «Кветиапин Виатрис содержит натрий»), стеарат магния (Е-572).

Плёнчатая оболочка таблетки: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза 2910 (Е-464), макрогол/PEG 400, полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кветиапин Виатрис выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток, двояковыпуклых, продолговатых, белого цвета, с маркировкой «Q 400» на одной из сторон.

Препарат доступен в пластиковых флаконах по 60 таблеток с пролонгированным высвобождением или в контурных ячейковых упаковках из алюминия, помещённых в картонные пачки, содержащие:

Непрерывные блистеры — алюминиевые блистеры в картонной пачке по 10, 30, 60 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Перфорированные однодозовые блистеры — алюминиевые блистеры в картонной пачке по 10, 30, 60 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Mylan Hungary Kft,
H-2900 Комаром,
улица Майлан, 1,
Венгрия

или

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блаубойрен
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания — Кветиапина Виатрис 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Франция — КВЕТИАПИН VIATRIS LP 400 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Греция — Quetiapine/Mylan Prolonged Release Tablets 400 mg/TAB
Италия — Кветиапина Майлан
Португалия — Кветиапина Майлан
Великобритания — Alaquet XL 400 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Чешская Республика — Quetiapin Mylan 400 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/