Кветиапина АуроВитас 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапина АуроВитас 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кветиапина АуроВитас и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Кветиапина АуроВитас
3. Как принимать Кветиапина АуроВитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кветиапина АуроВитас
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапина АуроВитас и для чего она применяется

Кветиапина АуроВитас содержит вещество, называемое кветиапин. Она относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

? Биполярная депрессия: при этом состоянии вы чувствуете грусть. Вы можете испытывать подавленность, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.

? Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также терять способность к объективной оценке ситуации, что может проявляться в агрессивном или насильственном поведении.

? Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в вещи, не соответствующие действительности, или испытывать чрезмерную подозрительность, тревожность, спутанность сознания, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как вам станет лучше.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Кветиапина АуроВитас

Не принимайте Кветиапин АуроВитас

? Если у вас аллергия на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

? Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ;
• противогрибковые препараты группы азолов;
• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
• нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма кветиапина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапина АуроВитас:

? Если у вас, или у кого-либо из вашей семьи, были или имеются заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.

? Если у вас низкое артериальное давление.

? Если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.

? Если у вас есть проблемы с печенью.

? Если у вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги).

? Если у вас есть сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приёма кветиапина.

? Если вы знаете, что ранее у вас были низкие уровни лейкоцитов (как сопровождавшиеся приёмом других лекарств, так и без него).

? Если вы пожилой человек с деменцией (нарушением функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку препараты данной группы могут увеличивать риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.

? Если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом.

? Если у вас или у члена семьи были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов в крови.

? Если у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время прекращается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).

? Если у вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний.

? Если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.

? Если у вас есть или были депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Применение этих препаратов совместно с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кветиапин АуроВитас»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приёма кветиапина у вас появились следующие симптомы:

? Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.

? Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.

? Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.

? Эпилептические припадки (судороги).

? Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

? Учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать сердце, и при необходимости немедленно направить вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственных средств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

? Повышенная температура, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и требовать прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения.

? Запор в сочетании с длительной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

? Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния или изменения в поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата крайне редко отмечались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
• Многоформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приёме кветиапина отмечается прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кветиапин АуроВитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

? Некоторые препараты для лечения ВИЧ.

? Противогрибковые препараты группы азолов.

? Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).

? Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

? Противоэпилептические препараты (например, фенитоин или карбамазепин).

? Препараты от высокого артериального давления.

? Барбитураты (при трудностях со сном).

? Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).

? Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для выведения мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).

? Препараты, вызывающие запор.

? Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.

? Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приёма любого из ваших препаратов сначала проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапина АуроВитас с пищей, напитками и алкоголем

? Кветиапин можно принимать с пищей или натощак.

? Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать седативный эффект.

? Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять кветиапин во время грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, приём кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или определённые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфичный тест.

Кветиапин АуроВитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Кветиапин АуроВитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапина АуроВитас

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

? Вы будете принимать таблетки один раз в день, перед сном, или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.

? Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.

? Вы можете принимать таблетки как во время еды, так и натощак.

? Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

? Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал вам иные указания.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, ваш врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, ваш врач может изменить дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапина не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина АуроВитас, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина АуроВитас, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина АуроВитас.

Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Кветиапина АуроВитас

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапина АуроВитас

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

? Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.

? Ощущение сонливости (может исчезать со временем, по мере продолжения приема кветиапина) (может привести к падениям).

? Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.

? Повышение массы тела.

? Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

? Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

? Учащенное сердцебиение.

? Ощущение сильного сердцебиения, учащенного или нерегулярного ритма сердца.

? Запор, расстройство желудка (диспепсия).

? Ощущение слабости.

? Отеки рук или ног.

? Пониженное артериальное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).

? Повышение уровня сахара в крови.

? Нарушение зрения (расплывчатость).

? Аномальные сновидения и кошмары.

? Повышенное чувство голода.

? Ощущение раздражительности.

? Нарушения речи и языка.

? Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

? Одышка.

? Рвота (в основном у пожилых пациентов).

? Повышение температуры тела (лихорадка).

? Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.

? Снижение числа определённых типов клеток крови.

? Повышение уровня печеночных ферментов в крови.

? Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

? Приступы эпилепсии или судороги.

? Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), кожные отеки и отеки вокруг рта.

? Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).

? Затруднение при глотании.

? Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.

? Сексуальная дисфункция.

? Сахарный диабет.

? Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).

? Брадикардия (замедление сердечного ритма), которая может возникать в начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.

? Затруднение мочеиспускания.

? Обморок (может привести к падениям).

? Заложенность носа.

? Снижение количества эритроцитов в крови.

? Снижение уровня натрия в крови.

? Ухудшение уже существующего сахарного диабета.

? Спутанность сознания.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

? Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).

? Желтушность кожи и глаз (желтуха).

? Воспаление печени (гепатит).

? Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

? Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).

? Нарушения менструального цикла.

? Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

? Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.

? Снижение температуры тела (гипотермия).

? Воспаление поджелудочной железы.

? Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.

? Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.

? Кишечная непроходимость.

? Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

? Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.

? Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.

? Быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).

? Тяжёлое пузырьковое заболевание кожи, рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

? Нарушение выделения гормона, регулирующего объём мочи.

? Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

? Высыпания на коже с неровными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.

? Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой/жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёз (AGEP). См. раздел 2.

? Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Общее высыпание, повышенная температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). При появлении этих симптомов необходимо прекратить приём кветиапина и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

? Острая тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.

? У новорождённых от матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.

? Инсульт.

? Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).

? Воспаление сердечной мышцы (миокардит).

? Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Препараты из группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение уровня печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

? У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.

? У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

? Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

? Повышение аппетита.

? Рвота.

? Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

? Повышение артериального давления.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

? Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).

? Заложенность носа.

? Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кветиапина АуроВитас

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДНО ДО». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина АуроВитас

• Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: дигидрат фосфата кальция, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (крахмал картофельный), поливидон (К30), стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк.

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза (6 сРз), макрогол 400, диоксид титана (Е171), чёрная печатная краска, содержащая шеллак и чёрный оксид железа.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с маркировкой «E56» на одной стороне, другая сторона — гладкая.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Кветиапина АуроВитас, выпускаются в блистерных упаковках.

Размеры упаковки: 6, 10, 20, 50, 60 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания:	Кветиапин Авровитас 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ЛС
Португалия:	Кветиапин Авровитас

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).