Кветиапин Виатрис 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Кветиапин Виатрис 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 69653
Производитель ВАЙТРИС ЛТД.
Кветиапин Виатрис 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Виатрис 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Кветиапин Виатрис
  3. Как принимать Кветиапин Виатрис
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Кветиапина Виатрис
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Виатрис и для чего его применяют

Кветиапин Виатрис содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

  • Двухполярная депрессия: при этом состоянии вы можете чувствовать себя подавленным, испытывать чувство вины, нехватку энергии, терять аппетит или страдать от бессонницы.
  • Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также демонстрировать плохое суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
  • Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в вещи, не соответствующие действительности, или испытывать необычную подозрительность, тревогу, спутанность сознания, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как вам станет лучше.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кветиапина Виатрис

Не принимайте Кветиапин Виатрис:

  • Если Вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

  • Если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

  • Некоторые препараты для лечения ВИЧ.

  • Препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций).

  • Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).

  • Нефазодон (для лечения депрессии).

Не принимайте кветиапин, если к Вам относится хотя бы один из вышеуказанных пунктов. Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина, если:

  • У Вас или у члена Вашей семьи были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
  • У Вас низкое артериальное давление.
  • У Вас был инсульт, особенно если Вы пожилого возраста.
  • У Вас есть проблемы с печенью.
  • У Вас ранее были приступы эпилепсии (судороги).
  • У Вас сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
  • Вам известно, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими лекарственными средствами).
  • Вы — пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых пациентов с деменцией.
  • Вы — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
  • У Вас или у члена Вашей семьи были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного рода могут способствовать образованию тромбов в крови.
  • У Вас есть или ранее была патология, при которой дыхание на короткое время прекращается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете лекарства, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
  • У Вас есть или ранее была патология, при которой Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличена простата, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
  • У Вас были в прошлом случаи злоупотребления алкоголем или наркотиками.
  • У Вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение таких препаратов совместно с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Виатрис»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема кветиапина у Вас появились следующие симптомы:

  • Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать Ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить к кардиологу.
  • Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
  • Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
  • Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
  • Приступы эпилепсии (судороги).
  • Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

  • Повысилась температура тела, появились симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии.
  • Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, но иногда и позже. Такие мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения и/или суицидальных мыслей у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас когда-либо были мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Вам может помочь, если Вы сообщите близкому родственнику или другу о своей депрессии и попросите его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия ухудшается, или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко отмечались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

  • Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
  • Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
  • Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
  • Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
  • Эритема мультиформная (EM) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающаяся зудом.

Если у Вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалось увеличение массы тела. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте кветиапин, если Вы используете какие-либо из следующих препаратов:

  • Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
  • Препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций).
  • Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
  • Нефазодон (для лечения депрессии).

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

  • Противоэпилептические препараты (например, фенитоин или карбамазепин).
  • Препараты от высокого артериального давления.
  • Барбитураты (для нарушений сна).
  • Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
  • Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для выведения мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
  • Препараты, которые могут вызывать запор.
  • Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотдел游戏副本

3. Как принимать Кветиапин Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

  • Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Не употребляйте сок грейпфрута во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
  • Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветовал этого.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Виатрис, чем нужно

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение, а также ощущать нерегулярное сердцебиение, сухость во рту, запор, расширение зрачков или нечёткость зрения. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять дозу Кветиапина Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Виатрис

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть бессонница, тошнота, а также головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

НЕМЕДЛЕННО обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Мысли о самоповреждении или суициде или ухудшение депрессии.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Сахарный диабет: состояние, при котором организм не вырабатывает достаточное количество инсулина или ткани организма не могут использовать имеющийся инсулин. Это вызывает гипергликемию (повышенный уровень сахара в крови). Симптомы могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит при потере веса, усталость, сонливость, слабость, депрессию, раздражительность, общее недомогание и увеличение количества мочи.
  • Приступы или судороги.
  • Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
  • Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
  • Изменения на ЭКГ в электрической активности сердца (удлинение интервала QT), которые могут вызывать очень быстрое сердцебиение, обмороки и могут привести к серьезным нарушениям в работе сердца.
  • Затруднение мочеиспускания.
  • Ухудшение уже существующего диабета.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Сочетание повышенной температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или обморока, резкого повышения артериального давления или частоты сердечных сокращений (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).
  • Воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся сильной болью в животе и спине.
  • Желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха).
  • Воспаление печени (гепатит).
  • Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание.
  • Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
  • Кишечная непроходимость, вызывающая тяжелый запор и отсутствие газов (метеоризм), с вздутием или болью в животе.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

  • Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксия), которая может включать затрудненное дыхание, обморок и коллапс.
  • Тяжелая кожная сыпь, которая может быстро развиваться. Симптомы могут включать покраснение, пузыри или шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (состояние, известное как синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
  • Быстрое отекание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла.
  • Несоответствующая секреция АДГ — гормона, заставляющего организм удерживать воду и разбавлять кровь, снижая количество натрия. Это может привести к снижению нормального уровня натрия в крови, вызывая слабость, спутанность сознания и мышечную боль.
  • Разрушение мышечных волокон, вызывающее боль, болезненность и слабость в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Общее покраснение кожи с пузырями и шелушением большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
  • Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS — drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Общая сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. раздел 2. Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
  • Инсульт.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
  • Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем при продолжении приема кветиапина) (может привести к падениям).
  • Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу, недомогание (тошноту), головную боль, диарею, недомогание (рвоту), головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
  • Повышение массы тела.
  • Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Учащенное сердцебиение.

  • Ощущение сильного, быстрого сердцебиения или пропуска ударов.

  • Запор, боль в желудке (диспепсия).

  • Ощущение слабости.

  • Отек рук или ног.

  • Пониженное артериальное давление при стоянии. Это может вызывать головокружение или слабость (может привести к падениям).

  • Повышение уровня сахара в крови.

  • Нарушение зрения.

  • Необычные сновидения и кошмары.

  • Повышенное чувство голода.

  • Раздражительность.

  • Нарушения речи и языка.

  • Затрудненное дыхание.

  • Рвота (в основном у пожилых людей).

  • Лихорадка.

  • Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.

  • Снижение числа определенных типов клеток крови.

  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови.

  • Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.

  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
  • Затруднение глотания.
  • Сексуальная дисфункция.
  • Частота сердечных сокращений ниже нормы, которая может возникать в начале лечения и может быть связана с низким артериальным давлением и обмороками.
  • Обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Снижение количества эритроцитов в крови.
  • Снижение уровня натрия в крови.
  • Спутанность сознания.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
  • Нарушение менструального цикла.
  • Хождение, разговор, еда или другие действия во сне.
  • Снижение температуры тела (гипотермия).
  • Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором у вас может наблюдаться комбинация 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировых отложений в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП-С), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышенное артериальное давление и повышение уровня сахара в крови.
  • Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Кожные высыпания с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
  • У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
  • Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
  • Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью с мелкими красными или пурпурными пятнами.

Класс лекарственных средств, к которому относится кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при анализе крови. К ним относятся повышение уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение числа определенных типов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Повышение в крови уровня гормона, называемого пролактин. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.

  • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

  • Повышение аппетита.

  • Рвота.

  • Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

  • Повышение артериального давления.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Кветиапина Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Виатрис

Действующее вещество — фумарат кветиапина.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон 30, стеарат магния (Е-572), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), полученный из картофельного крахмала, дигидрат гидрофосфата кальция. Оболочка таблетки: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кветиапин Виатрис выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки имеют капсульную форму, белого цвета, с обозначением «Q» и риской «300» на одной из сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки выпускаются в блистерах по 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 60 x 1 таблеток, а также в банках по 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 и 1000 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Дублин 13
Ирландия

ИЛИ

Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
Великобритания

ИЛИ

Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1.
2900 Комаром
Венгрия

За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате можно обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Бельгия Quetiapine Viatris 300 mg filmomhulde tabletten
Дания Quetiapin Mylan filmovertrukne tabletter 300 mg
Словакия Quetiapin Viatris 300 mg
Испания Кветиапин Виатрис 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Греция Quetiapine/Viatris
Исландия Quetiapin Viatris 300 mg filmuhúðaðar töflur
Мальта Quetiapine/VIATRIS 300 mg film-coated tablets
Нидерланды Quetiapine Viatris 300 mg filmomhulde tabletten
Португалия Quetiapina Mylan 300 mg comprimido revestido por pelicula
Великобритания (Северная Ирландия) Quetiapine 300 mg film-coated tablets
Чехия Quetiapin Mylan

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2024 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/