Кветиапин Тева-Ратио 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Тева-Ратио 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапин Тева-Ратио и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Кветиапин Тева-Ратио
Как принимать Кветиапин Тева-Ратио
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапин Тева-Ратио
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Тева-Ратио и для чего он применяется

Кветиапин Тева-Ратио содержит вещество, называемое кветиапин. Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Кветиапин Тева-Ратио может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете грусть. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, терять аппетит или не иметь возможности спать.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в то, что не соответствует действительности, либо испытывать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжение или подавленность.

При лечении тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве таблетки Кветиапин Тева-Ратио с пролонгированным высвобождением назначаются в дополнение к другому препарату, который вы принимаете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать выписывать вам Кветиапин Тева-Ратио даже после того, как ваше самочувствие улучшится.

2. Что нужно знать перед началом приёма Кветиапина Тева-Ратио

Не принимайте Кветиапин Тева-Ратио:

если у вас аллергия на кветиапин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
Некоторые препараты для лечения ВИЧ;
Препараты группы азолов (при грибковых инфекциях);
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
Нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кветиапина Тева-Ратио.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапина Тева-Ратио, если:

у вас, или у одного из ваших родственников, есть или были проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
у вас низкое артериальное давление;
у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
у вас есть проблемы с печенью;
у вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги);
вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Применение Кветиапина Тева-Ратио с другими лекарственными средствами»);
у вас есть сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в крови во время приёма кветиапина;
вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны другими лекарствами или не связаны с ними);
вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой относится Кветиапин Тева-Ратио, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пациентов с деменцией;
вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
у вас или у ваших родственников были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов в сосудах;
у вас есть или были нарушения дыхания во время сна, при которых дыхание на короткое время прекращается (так называемая «апноэ сна»), и вы принимаете лекарства, угнетающие активность мозга («депрессанты»);
у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний;
у вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после начала приёма Кветиапина Тева-Ратио у вас появились следующие симптомы:

Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен провести обследование сердца, и при необходимости — срочно направить вас к кардиологу.
Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
Эпилептические припадки (судороги).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

Повышенная температура, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и требует прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения.
Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать постепенно, обычно через две недели, а иногда и позже. Риск таких мыслей может также возрастать при резкой отмене препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко, но отмечались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, вызывающая обширное шелушение кожи;
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойные пузырьки;
Многоформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём Кветиапина Тева-Ратио и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приёме кветиапина отмечается прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Кветиапин Тева-Ратио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Кветиапина Тева-Ратио с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапин Тева-Ратио, если вы используете одно из следующих лекарств:

Некоторые препараты для лечения ВИЧ;
Препараты группы азолов (при грибковых инфекциях);
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы используете одно из следующих лекарств:

Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
Препараты для лечения артериальной гипертензии;
Барбитураты (при трудностях со сном);
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Тева-Ратио и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом;
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеотделения) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
Препараты, вызывающие запор;
Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.

Перед отменой любого из ваших препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение Кветиапина Тева-Ратио с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин Тева-Ратио может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Сочетанное действие Кветиапина Тева-Ратио и алкоголя может усиливать седативный эффект.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Тева-Ратио. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Кветиапин Тева-Ратио во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Кветиапин Тева-Ратио в период грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

При сдаче анализа мочи на наркотики приём кветиапина может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфичный анализ.

Кветиапин Тева-Ратио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кветиапин Тева-Ратио

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или на ночь; ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Тева-Ратио. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы печени

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Тева-Ратио не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Тева-Ратио, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина Тева-Ратио, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Тева-Ратио.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кветиапин Тева-Ратио

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Тева-Ратио

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Тева-Ратио, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием Кветиапина Тева-Ратио и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Внезапная лихорадка, особенно в сочетании с болью в горле и симптомами, схожими с гриппом. Эти симптомы могут указывать на очень низкое содержание лейкоцитов.
Признаки кожных реакций, такие как сыпь, крапивница, волдыри, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Это также может вызвать затруднённое дыхание, головокружение или шок.
Судороги или эпилептические припадки.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка (так называемая поздняя дискинезия).
Ощущение, что сердце сильно бьётся или очень быстро бьётся, вместе с головокружением или обмороками. Это может быть признаком серьёзных нарушений ритма сердца, в тяжёлых случаях — смертельно опасных.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Сильная боль и/или отёк и покраснение в одной из ног; резкая сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку или сопровождаться внезапной одышкой. Эти симптомы могут указывать на тромбы в венах.
Сильная боль в верхней части живота, часто отдающая в спину, иногда с тошнотой и рвотой. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы.
Запор в сочетании с стойкой болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.
Желтушность кожи и глаз (желтуха), тёмная моча, особенно в сочетании с необычной усталостью или лихорадкой (признаки гепатита).
Длительная и болезненная эрекция.
Комбинация лихорадки, потливости, мышечной ригидности, ощущения сонливости или обмороков (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Тяжёлая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднённое дыхание или шок.
Быстрое развитие отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным)

Сыпь на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой или жёлтой жидкостью, известными как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Внезапная тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Инсульт.

Реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Общая сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Другие возможные побочные эффекты

Не беспокойтесь, если вы заметили таблетку в кале после приёма Кветиапина Тева-Ратио. По мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт кветиапин постепенно высвобождается. Форма таблетки остаётся нерастворённой и выводится с калом. Таким образом, хотя вы можете увидеть таблетку в кале, доза кветиапина уже была усвоена.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезать со временем при продолжении приёма кветиапина), (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород).
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащённого или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языка.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Изменения количества определённых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
Затруднение при глотании.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Брадикардия (замедленный сердечный ритм), которая может возникать в начале лечения и быть связана с низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего диабета.
Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Состояние (так называемый «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП-С), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Кишечная непроходимость.
Повышение креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.

С неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным)

У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
- Повышенный аппетит.
- Рвота.
- Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Кветиапина Тева-Ратио

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения Кветиапина Тева-Ратио не требуются особые температурные условия.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт СИГРЕ аптеки. В случае возникновения сомннений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Тева-Ратио

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки Кветиапин Тева-Ратио содержат 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия цитрат безводный, магния стеарат.

Плёнчатая оболочка таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол/PEG 400, полисорбат 80, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид Кветиапина Тева-Ратио и содержимое упаковки

Таблетки жёлтого цвета, двояковыпуклые, овальные, покрытые плёнчатой оболочкой, с маркировкой «Q 200» на одной из сторон.

Выпускаются в упаковках по 10, 20, 30, 50, 50×1 (индивидуальные блистеры с перфорацией) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90, 100 и 100×1 (индивидуальные блистеры с перфорацией) таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Ана Бель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендаc, Мадрид

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Pharmachemie B.V.

Свенсвег 5, 2031 GA Харлем

Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравска 29, с.п. 305, 74770 Опава-Комаров

Чешская Республика

PLIVA Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A.

ул. Могильская, 80, 31-546, Краков

Польша

Teva Pharma, S.L.U.

Улица С, д. 4, промышленная зона Мальпика, 50016 Сарагоса

Испания

Merckle GmbH

Людвиг-Меркль-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен

Германия

Adamed Pharma S.A

Пенков, ул. Мариана Адамкевича, 6А

05-152 Чоснов

Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75280/P_75280.html