Кветиапин Ратиофарм 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Ратиофарм 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кветиапин Ратиофарм и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Кветиапин Ратиофарм
Как принимать Кветиапин Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапин Ратиофарм
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Ратиофарм и для чего его применяют

Кветиапин Ратиофарм содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин Ратиофарм может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при этом вы можете чувствовать себя подавленным, виноватым, испытывать нехватку энергии, терять аппетит или страдать от бессонницы.
Мания: при этом вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при этом вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в ложные идеи, чувствовать чрезмерную подозрительность, тревогу, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

При применении таблеток Кветиапин Ратиофарм с пролонгированным высвобождением для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве их принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Ратиофарм даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кветиапин Ратиофарм

Не принимайте Кветиапин Ратиофарм:

если у Вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (см. раздел 6);
если Вы принимаете один из следующих препаратов:
Некоторые препараты для лечения ВИЧ;
Препараты группы азолов (при грибковых инфекциях);
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
Нефазодон (при депрессии).

Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Ратиофарм.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Ратиофарм, если:

у Вас, либо у члена Вашей семьи, есть или было заболевание сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
у Вас низкое артериальное давление;
у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилого возраста;
у Вас есть проблемы с печенью;
у Вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
у Вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов совместно с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Применение Кветиапин Ратиофарм с другими лекарственными препаратами»);
у Вас диабет или высокий риск развития диабета. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина;
если у Вас в анамнезе были низкие уровни лейкоцитов (возможно, вызванные другими препаратами);
если Вы пожилой человек с деменцией (снижением когнитивных функций). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пациентов с деменцией;
если Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
если у Вас или членов Вашей семьи были тромбы в крови, поскольку такие препараты, как кветиапин, могут способствовать образованию тромбов;
если у Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно останавливается на короткие периоды во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете препараты, снижающие активность мозга («депрессанты»);
если у Вас есть или были состояния, при которых мочевой пузырь не опорожняется полностью (задержка мочи), увеличена простата, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний;
если у Вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема Кветиапин Ратиофарм у Вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, срочно направить Вас к кардиологу;
неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
приступы эпилепсии (судороги);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным препаратом.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас появились:

лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и требует прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии;
запор в сочетании с длительной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой непроходимости кишечника.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усилиться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если Вы резко прекращаете прием препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения повышен.

Если у Вас вдруг появятся мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что Вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко отмечались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. К ним относятся:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойничковые пузырьки;
Многоформная эритема (EM) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающаяся зудом.

Если у Вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Кветиапин Ратиофарм и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Ратиофарм не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Кветиапин Ратиофарм с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Кветиапин Ратиофарм, если Вы используете один из следующих препаратов:

Некоторые препараты для лечения ВИЧ;
Препараты группы азолов (при грибковых инфекциях);
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

Противоэпилептические препараты (например, фенитоин или карбамазепин);
Препараты от высокого артериального давления;
Барбитураты (при трудностях с засыпанием);
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапин Ратиофарм, и у Вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). В случае появления этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом;
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие выведению мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
Препараты, вызывающие запор;
Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.

Перед тем как прекратить прием любого из Ваших препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Применение Кветиапин Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин Ратиофарм может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном;
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапин Ратиофарм и алкоголя может усиливать сонливость;
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Ратиофарм. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Кветиапин Ратиофарм во время беременности, если только Вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Кветиапин Ратиофарм во время грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияют таблетки.

Влияние на лабораторные тесты обнаружения лекарственных средств в моче

Если у вас проводится анализ мочи на скрининг лекарственных средств, приём кветиапина может привести к положительным результатам на метадон или определённые препараты при депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете ни метадон, ни ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический анализ.

Кветиапин Ратиофарм содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапин Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата.

При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

? Принимайте таблетки один раз в день.

? Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.

? Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.

? Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или перед сном — ваш врач укажет, когда именно).

? Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина Ратиофарм. Он может повлиять на действие препарата.

? Не прекращайте прием таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал вам другие указания.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Ратиофарм не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Ратиофарм, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина Ратиофарм, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нарушение ритма сердца. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Ратиофарм.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кветиапин Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приема осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу вместо пропущенной.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Ратиофарм

Если вы резко прекратите прием Кветиапина Ратиофарм, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием Кветиапина Ратиофарм и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Внезапная лихорадка, особенно в сочетании с болью в горле и симптомами, схожими с гриппом. Эти признаки могут указывать на очень низкий уровень лейкоцитов.
Признаки кожных реакций, такие как сыпь, крапивница, волдыри, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Это также может привести к затруднению дыхания, головокружению или шоку.
Судорожные припадки или эпилептические приступы.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка (поздняя дискинезия).
Ощущение сильного сердцебиения или учащенного ритма сердца, сопровождающееся головокружением или обмороками. Это может быть признаком серьезных нарушений сердечного ритма, которые в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Сильная боль и/или отек и покраснение в одной из ног; внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку, или внезапная одышка. Эти симптомы могут указывать на образование тромбов в венах.
Сильная боль в верхней части живота, часто с иррадиацией в спину, иногда с тошнотой и рвотой. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
Запор, сочетающийся с постоянной болью в животе, или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости.
Желтушность кожи и глаз (желтуха), темная моча, особенно в сочетании с необычной усталостью или лихорадкой (признаки гепатита).
Длительная и болезненная эрекция.
Комбинация лихорадки, потливости, мышечной ригидности, сонливости или обмороков (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое отекание кожи, преимущественно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
Тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена по имеющимся данным)

Сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулезная реакция (AGEP). См. раздел 2.
Острая и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся симптомами, схожими с гриппом, кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Инсульт.

Другие возможные побочные эффекты

Не беспокойтесь, если вы видите таблетку в кале после приема Кветиапина Ратиофарм. По мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт кветиапин постепенно высвобождается. Оболочка таблетки остается нерастворенной и выводится с калом. Таким образом, хотя вы можете увидеть таблетку в кале, доза кветиапина уже была усвоена.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем при продолжении приема кветиапина), (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные двигательные расстройства. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород).
Изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащенного или нерегулярного ритма сердца.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызывать головокружение или обмороки (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языковые расстройства.
Одышка.
Рвота (преимущественно у пожилых пациентов).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Изменения количества определенных типов клеток крови.
Повышение активности печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Брадикардия (замедленный сердечный ритм), которая может возникать в начале лечения и быть связана с низким артериальным давлением и обмороками.
Затрудненное мочеиспускание.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Хождение, разговоры, еда или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться три или более из следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня триглицеридов, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.

С неизвестной частотой (частота не может быть установлена по имеющимся данным)

У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью, проявляющейся мелкими красными или фиолетовыми пятнами.

Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, что могут возникать у взрослых, также могут наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдаются чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
- Повышенный аппетит.
- Рвота.
- Аномальные двигательные расстройства. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Кветиапина Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Кветиапин Ратиофарм не требует специальных условий хранения по температуре.

Только для флаконов

После первого вскрытия упаковки препарат необходимо использовать в течение 60 дней.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Ратиофарм

Действующее вещество: кветиапин. Таблетки Кветиапина Ратиофарм содержат 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия безводный, стеарат магния

Плёнчатая оболочка таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол/ПЭГ 400, полисорбат 80, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172)

Внешний вид Кветиапина Ратиофарм и состав упаковки

Таблетки светло-жёлтого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, плёночные, с гравировкой «Q 300» на одной стороне.

Выпускаются в упаковках по 10, 20, 30, 50, 50x1 (индивидуальные блистеры с перфорацией) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90 или 100 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid

Производитель

PHARMACHEMIE B.V. Swensweg, 5. P.O. Box 552 (Haarlem) - NL-2003 RN - Нидерланды

MERCKLE GMBH Ludwig-Merckle-Strasse, 3 (Blaubeuren) - D-89143 - Германия

TEVA UK LIMITED Brampton Road, Hampden Park (Eastbourne, East Sussex) - BN22 9AG - Великобритания

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY Pallagi ut 13 (Debrecen) - H-4042 - Венгрия

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. Ostravska 29, c.p. 305, Building No 80 Small OSD and building No 881 NOSD (Opava-Komarov) - 747 70 - Чешская Республика

TEVA PHARMA, S.L.U. C/ C, n 4 Polígono Industrial Malpica (Zaragoza) - 50016 - Испания

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Ul. Mogilska 80 (Krakow) - 31-546 – Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Июль 2024

«Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»