Кветиапин Крка 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кветиапин Крка 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапин Крка и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Кветиапина Крка
3. Как принимать Кветиапин Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кветиапина Крка
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Крка и для чего он применяется

Кветиапин Крка содержит действующее вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин Крка может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при биполярном аффективном расстройстве: при которых вы чувствуете подавленность. Вы можете испытывать чувство депрессии, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
• Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также терять способность к объективной оценке ситуации, вплоть до агрессивного или насильственного поведения.
• Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в вещи, не соответствующие действительности, или испытывать чрезмерную подозрительность, тревожность, спутанность сознания, чувство вины, напряжение или депрессию.

Когда Кветиапин Крка применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Крка, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что нужно знать перед началом приема Кветиапина Крка

Не принимайте Кветиапин Крка:

• если вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• некоторые препараты от ВИЧ;

• противогрибковые препараты группы азолов;

• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);

• нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Крка, если:

• у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы, воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
• у вас низкое артериальное давление;
• у вас был инсульт, особенно если вы пожилой пациент;
• у вас есть проблемы с печенью;
• у вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
• у вас диабет или высокий риск развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема этого препарата;
• вы знаете, что у вас в прошлом были низкие показатели лейкоцитов (которые могли быть вызваны как другими препаратами, так и иными причинами);
• вы пожилой человек с деменцией (нарушением функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
• вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
• у вас или у кого-либо из членов семьи были тромбы в крови, поскольку препараты подобного рода могут способствовать образованию тромбов;
• у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно прерывается на короткие промежутки времени во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ сна»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
• у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергическими»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний;
• у вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками;
• у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение таких препаратов одновременно с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кветиапин Крка»).

Немедленно сообщите врачу, если после приема кветиапина у вас появились следующие симптомы:

• сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
• неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
• головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
• приступы эпилепсии (судороги);
• болезненная и продолжительная эрекция (приапизм);
• учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, срочно направить вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственного средства.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

• появилась лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием низкого уровня лейкоцитов, что может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии;
• запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блокированию.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния или изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (ТКР)

Очень редко при лечении кветиапином сообщалось о тяжелых кожных реакциях (ТКР), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Они обычно проявляются следующим образом:

• синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсический эпидермальный некролиз (ТЕН) — более тяжелое состояние, вызывающее обширное шелушение кожи;
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов);
• острая генерализованная экзантематозная пустулёз (ОГЭП) — мелкие пузырьки, наполненные гноем;
• многоформная эритема (МЭ) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, вызывающими зуд.

Прекратите применение Кветиапина Крка и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились эти симптомы.

Прибавка в весе

При приеме кветиапина у пациентов наблюдалось увеличение массы тела. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не применяется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кветиапин Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

• некоторые препараты от ВИЧ;
• противогрибковые препараты группы азолов;
• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
• нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• препараты от эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
• препараты от высокого артериального давления;
• барбитураты (при трудностях со сном);
• тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеиспускания) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
• препараты, которые могут вызывать запор;
• препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний;
• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приема любого из ваших препаратов сначала проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапина Крка с пищей, напитками и алкоголем

• Данный препарат может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие этого препарата и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Кветиапин не следует принимать при грудном вскармливании.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Кветиапин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать реакцию. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем, не работайте с механизмами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Кветиапин Крка содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 23,46 мг натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) в каждой таблетке пролонгированного высвобождения 400 мг. Это составляет 1,17 % от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

При проведении теста на выявление наркотиков в моче прием кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В этом случае может быть проведен более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Крка

Строго соблюдайте инструкции по применению данного лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений повторно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день.
• Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Крка. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть заболевания печени, ваш врач может изменить дозу препарата.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Крка не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Крка, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина Крка, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Крка.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кветиапин Крка

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Крка

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Крка, у вас может развиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезать со временем по мере продолжения приёма препарата) (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма препарата), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Учащённое сердцебиение.
• Ощущение сильного или быстрого сердцебиения, перебои в работе сердца.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отёк рук или ног.
• Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нарушение зрения (расплывчатость).
• Аномальные сновидения и кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Раздражительность.
• Нарушения речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (преимущественно у пожилых пациентов).
• Повышение температуры тела (лихорадка).
• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение числа определённых типов кровяных клеток.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующему:
• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Эпилептические припадки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), кожные отёки и отёк вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения на ЭКГ в электрической активности сердца (удлинение интервала QT).
• Брадикардия (замедление сердечного ритма), которая может возникать в начале лечения и быть связана с низким артериальным давлением и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества эритроцитов.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности и сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, приём пищи или другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировых отложений в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с низким уровнем лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое опухание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
• Тяжёлое состояние с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
• Быстрое появление покрасневших участков кожи с мелкими пустулами (маленькими волдырями, наполненными белой или жёлтой жидкостью) — острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёз (ОГЭП). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), характеризующаяся симптомами, напоминающими грипп, сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
• У новорождённых от матерей, принимавших Кветиапин Крка во время беременности, могут появляться симптомы отмены.
• Инсульт.
• Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью, проявляющейся мелкими красными или фиолетовыми пятнами.

Препараты из группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — фатальными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при лабораторном анализе крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующему:
• У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
• Повышенный аппетит.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, беспокойство, усталость или мышечная ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Хранение Кветиапина Крка

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Крка

• Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 400 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).
• Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия дигидрат и стеарат магния в ядре; гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол 400 — в пленочной оболочке. См. раздел 2 «Кветиапин Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением 400 мг — белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «400» на одной из сторон.
Размеры таблетки: диаметр — 18,7–19,5 мм, толщина — 5,5–7,1 мм.

Кветиапин Крка 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением доступны в упаковках, содержащих 10, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерах из ОРА/Al/ПВХ-Al.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Str. 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., улица Анабел Сегура, 10, 28108, Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2025

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/