Кветиапин Комбикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Комбикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначён индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кветиапин Комбикс и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Кветиапина Комбикс
3. Как принимать Кветиапин Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кветиапина Комбикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Комбикс и для чего он применяется

Кветиапин Комбикс содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин Комбикс может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или чувствовать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи, испытывать чрезмерную подозрительность, тревожность, спутанность сознания, чувство вины, напряжение или депрессию.
• Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также демонстрировать неадекватное суждение, включая агрессивное поведение или разрушительные действия.
• Биполярная депрессия: при этом вы чувствуете подавленность. Возможно, вы ощущаете депрессию, чувство вины, нехватку энергии, теряете аппетит или не можете спать.

Ваш врач может продолжать назначать Кветиапин Комбикс даже после того, как ваше состояние улучшится.

2. Что нужно знать перед началом приёма Кветиапина Комбикс

Не принимайте Кветиапин Комбикс:

• если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ;

• противогрибковые препараты группы азолов;

• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);

• нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кветиапина Комбикс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапина Комбикс:

• если у вас, или у кого-либо из вашей семьи, были или есть заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек;
• если у вас есть проблемы с печенью;
• если у вас когда-либо были приступы эпилепсии (судороги);
• если у вас есть сахарный диабет или риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приёма Кветиапина Комбикс;
• если вы знаете, что ранее у вас были низкие уровни лейкоцитов (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарствами или нет);
• если вы пожилой человек с деменцией (нарушением функций мозга). В этом случае вы не должны принимать Кветиапин Комбикс, поскольку препараты данной группы могут увеличивать риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых людей с деменцией;
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
• если у вас или у членов вашей семьи были случаи тромбоза, поскольку приём таких препаратов может быть связан с образованием тромбов в крови;
• если у вас есть или ранее была патология, при которой дыхание прерывается на короткие периоды во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете лекарства, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
• если у вас есть или ранее была патология, при которой вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний;
• если у вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками;
• если у вас депрессия или другие состояния, требующие приёма антидепрессантов.

Приём этих лекарств одновременно с Кветиапином Комбикс может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Комбикс»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приёма Кветиапина Комбикс у вас появились следующие симптомы:

• сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (нарушение, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;

• неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;

• головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;

• приступ эпилепсии (судороги);

• длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственного средства.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

• лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения приёма Кветиапина Комбикс и/или дополнительного лечения;

• запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усилиться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекращаете приём лекарства. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить его ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При приёме этого лекарственного средства очень редко наблюдались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. К ним относятся:

• синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
• острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички;
• мультиформная эритема (EM) — высыпания на коже в виде неровных красных пятен с зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приёме кветиапина наблюдалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Кветиапин Комбикс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Комбикс

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придётся принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапин Комбикс, если вы используете одно из следующих лекарств:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ;
• противогрибковые препараты группы азолов;
• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
• нефазодон (при депрессии);
• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Комбикс, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
• препараты для лечения высокого артериального давления;
• барбитураты (при бессоннице);
• тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия и магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения), или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
• препараты, которые могут вызывать запор;
• препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.

Перед тем как прекратить приём какого-либо из ваших лекарств, проконсультируйтесь с врачом.

Кветиапин Комбикс, пища, напитки и алкоголь

• Кветиапин Комбикс можно принимать как с пищей, так и без неё;
• будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапина Комбикс и алкоголя может усиливать сонливость;
• не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Комбикс. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Не следует принимать Кветиапин Комбикс во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять Кветиапин Комбикс во время грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут появиться следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас действуют таблетки.

Кветиапин Комбикс содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Кветиапин Комбикс содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу — это, по сути, «безнатриевое» средство.

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

Если у вас проводится тест на определение наркотиков в моче, приём Кветиапина Комбикс может привести к ложноположительным результатам на метадон или определённые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведён более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Комбикс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время лечения Кветиапином Комбикс. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может изменить дозу препарата.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Комбикс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Комбикс, чем нужно

Если вы приняли больше Кветиапина Комбикс, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Комбикс. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кветиапин Комбикс

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Комбикс

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Комбикс, у вас могут возникнуть трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем при продолжении приема Кветиапина Комбикс) (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема Кветиапина Комбикс), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут встречаться у 1 из 10 человек):

• Учащенное сердцебиение.
• Ощущение сильного сердцебиения, учащенного сердцебиения или перебоев в работе сердца.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отек рук или ног.
• Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нарушение зрения.
• Аномальные сновидения и кошмары.
• Повышенный аппетит.
• Ощущение раздражительности.
• Нарушение речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Повышение температуры тела.
• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение количества определённых типов кровяных клеток.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  • У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• Приступы эпилепсии или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
• Головокружение (может привести к падениям).
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Затруднение при глотании.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Заложенность носа.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Замедление нормального сердечного ритма, которое может возникать в начале лечения и может сопровождаться снижением артериального давления и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего диабета.
• Спутанность сознания.

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
• Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Нарушение менструального цикла.
• Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Хождение, говорение, приём пищи и выполнение других действий во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП-Х), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, выделяемое мышцами).

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

• Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое отекание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
• Тяжелое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Сыпь на коже с неровными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
• Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькие пузырьки, наполненные белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP). См. раздел 2.
• Острая и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, схожие с гриппом, сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и аномальные результаты анализа крови (включая повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов). См. раздел 2.
• У новорождённых матерей, принимавших Кветиапин Комбикс во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
• Инсульт.
• Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью с мелкими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс препаратов, к которому относится Кветиапин Комбикс, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определённых типов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов, повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы (вещество, выделяемое мышцами), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  • У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
• Повышенный аппетит.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Часто (могут встречаться у 1 из 10 человек):

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кветиапина Комбикс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Кветиапин Комбикс после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Комбикс

Действующее вещество — гемифумарат кветиапина.

Каждая таблетка содержит 100 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).

Остальные компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, стеарат магния (Е470b), карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля (тип А), фосфат кальция двуводный.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза 6cP, диоксид титана, макрогол 400, оксид железа жёлтый.

Внешний вид Кветиапина Комбикс и содержание упаковки

Кветиапин Комбикс 100 мг — круглые, жёлтого цвета, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с плоскими сторонами.

Кветиапин Комбикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на реализацию

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Laboratori FUNDACIO DAU,

C/ De la letra C, 12-14,

Poligono Industrial de la Zona Franca,

08040 Barcelona,

Испания

или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Poland

или

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нидерланды

или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens,

Lamia, Schimatari, 32009, Greece

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями

Дата последнего обновления данного вкладыша: Октябрь 2024.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/